如何提高質檢機構檢驗數(shù)據(jù)的準確性和有效性

顏臺永

(福建省中心檢驗所,福建 福州 350002)

如何提高質檢機構檢驗數(shù)據(jù)的準確性和有效性

顏臺永

(福建省中心檢驗所,福建 福州 350002)

本文結合質監(jiān)系統(tǒng)技術機構開展檢驗質量整治工作，聯(lián)系實際，從檢驗儀器設備、檢驗過程規(guī)范性、人員和其它工作（如政治思想教育活動等）四方面，探討如何提高質檢機構檢驗數(shù)據(jù)準確性和有效性。

質檢機構；檢驗數(shù)據(jù)；準確性；有效性

根據(jù)國家質檢總局召開的“全國質檢系統(tǒng)檢測工作整頓視頻會議”要求，貫徹福建省質量技術監(jiān)督局《關于開展全省質監(jiān)系統(tǒng)技術機構“檢驗質量整治月”行動的通知》精神，福建省中心檢驗所出臺了閩檢[2010]25號文《福建省中心檢驗所檢驗質量整治工作方案》。本人作為多年從事質檢機構質量檢驗與管理工作者，高度重視，嚴肅對待此次整治活動，多次組織開會，學習會議精神，按照整治重點（“五查”、“兩落實”）的要求，全面展開內部的制度建設、制度落實、人員管理以及檢測公正性等方面自查自糾工作。本人認為質檢機構的公正性和權威性就是依靠檢驗數(shù)據(jù)的準確性和有效性，數(shù)據(jù)準確性和有效性與檢驗人員、檢驗設備、方法標準、檢驗樣品、環(huán)境條件等要素密切相關，需要從制度的規(guī)范性和工作的規(guī)范性等方面加以保證，雖然目前質檢機構多數(shù)已經(jīng)過CNAS或計量認證資質認可，但對檢驗數(shù)據(jù)準確性和有效性還存在一些問題，有待于進一步提高。本人結合自己的工作經(jīng)歷，對如何提高質檢機構檢驗數(shù)據(jù)準確性和有效性進行探討。

一、檢驗儀器設備是保證檢驗數(shù)據(jù)準確性和有效性的基礎

檢驗儀器設備的配置應與開展檢測工作范圍相適應，在量程、精度和可靠性等方面必須滿足相應要求，必須嚴格對儀器設備進行計量檢定/校準管理，確保檢測數(shù)據(jù)能夠溯源，同時必須對儀器設備進行維護保養(yǎng)等工作，因此要建立一整套行之有效的儀器設備管理制度，使儀器設備的調研、選購、驗收、使用、定期檢定/校準、維護保養(yǎng)、維修、降級報廢整個過程受控。在檢測過程中還要對環(huán)境的影響和檢測設備測量誤差進行修正，以確保數(shù)據(jù)的準確有效。

檢驗儀器設備是檢驗工作的基礎硬件，質檢機構現(xiàn)在一般不會或較少缺乏與開展檢測工作范圍相適應檢驗儀器設備，但對配置的數(shù)量可能少一些（尤其是一些精密貴重儀器設備），在量程、精度等方面可能存在不足之處。有些質檢機構出現(xiàn)所配置的儀器設備量程范圍不夠，精度尚不能滿足相應的要求，如微量分析的儀器設備檢出限不夠，以致有些物質未檢出；指針式電三表的測量讀數(shù)必須是儀器設備量程的1/3以上，實際上許多測量讀數(shù)是在量程的1/3以下；許多電參數(shù)測量要求精度為0.2級及以上測量儀器，現(xiàn)實中可能只有精度為0.5級測量儀器，所有這些均導致檢驗數(shù)據(jù)不準確。

為了保證檢驗數(shù)據(jù)能夠溯源到國家基準，對儀器設備必須進行嚴格的計量檢定/校準管理，必須確保在使用之前對儀器設備按照國家相關技術規(guī)范或者標準進行檢定/校準，以保證結果的準確性，所以實驗室必須有一套的儀器設備檢定/校準的計劃并按計劃實施，對于無法溯源的儀器設備，實驗室應提供設備比對、能力驗證結果的滿意證據(jù)，往往一些質檢機構無法提供這類設備的比對或能力驗證證明材料。由于種種原因，計量校準機構出具的證書或結果報告往往存在校準范圍不夠，校準參數(shù)不夠全面，該校準的參數(shù)沒有校準等現(xiàn)象，所以質檢機構為了檢驗數(shù)據(jù)的準確性和有效性，必須在送去校準之前應對每一臺儀器設備提出明確的校準要求，如要校準哪些參數(shù)（項目），某參數(shù)（項目）要校準多少范圍等等均應向校準機構提出明確的要求；要對校準的結果有效性進行確認，只有校準參數(shù)和范圍覆蓋儀器設備預期使用范圍和準確度的要求時，才能保證檢驗數(shù)據(jù)的溯源性，為檢驗數(shù)據(jù)準確性和有效性提供了基礎保障。當然，儀器設備的計量檢定/校準是按周期進行，往往一年一次，而且儀器設備使用的頻率、使用環(huán)境條件等不確定因素影響，為維持儀器設備的計量檢定/校準的結果狀態(tài)的可信度，必須對儀器設備進行期間核查，建立相應的期間核查程序，并按程序執(zhí)行。但現(xiàn)在有些質檢機構對儀器設備的期間核查工作做得不夠好，對經(jīng)常攜帶現(xiàn)場、使用頻繁、使用條件惡劣和性能變動較大的儀器沒有開展期間核查工作，以致檢驗數(shù)據(jù)的準確性和有效性值得商榷。

二、檢驗過程的規(guī)范性是保證檢驗數(shù)據(jù)準確性和有效性的重點和難點

質檢機構檢驗過程一般可分為：送樣（或抽樣）、業(yè)務受理與合同評審、檢驗、編制檢驗報告、審批檢驗報告、寄發(fā)檢驗報告及歸檔等過程。對一個通過CNAS認可或計量認證資質認定的質檢機構都有一套檢驗過程管理文件，但是文件的祥略程度不同，人員素質水平不同，配備的檢驗設備也不同，必須爭對不同情況，制定出切實可行的過程操作文件，來規(guī)范檢驗過程的管理，是保證檢驗數(shù)據(jù)有效性的重要舉措。

抽樣過程，抽樣人員應有基本的抽樣知識，了解對應產(chǎn)品的抽樣方法，質檢機構若尚無抽樣方案，應在抽樣之前組織人員編制抽樣方案，抽樣人員必須按規(guī)定的方案親自抽取樣品，必須如實祥細填寫抽樣單信息，不得遺漏；對送樣檢驗的產(chǎn)品，在業(yè)務受理過程中，業(yè)務受理人員必須充分了解客戶的檢驗目的和需求，正確選擇檢驗性質、檢驗標準依據(jù)和檢驗項目。如客戶送檢樣品是為了做產(chǎn)品鑒定檢驗，就必須按標準全項目檢驗；客戶送檢樣品是為了做某種認證，就必須按認證實施細則規(guī)定的標準和項目檢驗。抽樣和業(yè)務受理是檢驗工作之前的重要環(huán)節(jié)，不得偏離，若出現(xiàn)偏離，后續(xù)的檢驗及檢驗報告就失去應有的作用，即使隨后的檢驗數(shù)據(jù)非常準確，但也失去檢驗結果的有效性。

檢驗過程，是檢驗數(shù)據(jù)的準確性和有效性最關鍵過程。首先，檢驗項目應經(jīng)過認可（計量認證或CNAS認可）批準，未經(jīng)批準不能向社會出具公正數(shù)據(jù)。第二，檢驗人員在開展檢驗工作之前應拿到檢驗流轉卡、標準資料、記錄表單等技術文件，應對樣品的有效性和適宜性進行檢查，應對檢驗用到的儀器設備有效性和完好性進行檢查，應判斷檢驗環(huán)境條件的適宜性和符合性。第三，檢驗人員應嚴格按照產(chǎn)品標準方法進行檢驗，應使用適當?shù)膬x器設備，應在事先設計好（經(jīng)過批準）的檢驗記錄表單上如實記錄檢驗原始數(shù)據(jù)，原始數(shù)據(jù)應包括檢驗使用的儀器設備、環(huán)境條件、試驗條件、試驗日期等與檢驗過程相關聯(lián)足夠的信息，為確保檢驗數(shù)據(jù)的復現(xiàn)性，能用自動記錄的盡可能用自動記錄，盡量減少手工記錄，若對檢驗記錄有更改的，應嚴格按規(guī)定的規(guī)范進行。第四，要根據(jù)檢驗項目的多少，盡量安排不同的人員分段進行檢驗；第五，為了保證檢驗過程的公正性，提高檢驗數(shù)據(jù)準確性和有效性，最好要對以上各過程進行分離，不同的過程由不同的人員承擔，同一過程盡可能分段由不同人員參與，有條件還要盡可能開展“盲樣”檢驗。

三、人員是保證檢驗數(shù)據(jù)準確性和有效性的關鍵

人才因素是決定事業(yè)成敗的關鍵因素，質檢機構必須配備與所從事檢驗工作相適應及足夠的人員（抽樣、檢驗、報告審批以及各級保障和監(jiān)督人員），現(xiàn)在有些質檢機構往往缺乏人才，尤其缺乏關鍵人才和專業(yè)人才；有些質檢機構專業(yè)人員明顯偏少，如有的檢驗領域根本沒人；有些質檢機構的新手過多，缺乏足夠的培訓，以至對檢驗工作不夠熟悉；有些質檢機構缺乏有足夠經(jīng)驗的監(jiān)督人員和管理人員，以至對檢驗過程無法做到應有的監(jiān)督和管理作用；還有一些質檢機構由于機制或體制上的原因，該進的人才進不來，該出的人員也出不了。這些因素都影響到檢驗數(shù)據(jù)準確性和有效性。

按照實驗室的管理要求，質檢機構從事任何一項檢驗工作至少應有兩個人員，要配備足夠的執(zhí)行人員、監(jiān)督人員和管理人員。所有人員要有相應的專業(yè)技能和工作經(jīng)歷，對各級人員應有足夠的培訓教育，使之能勝任相應崗位工作，從事與檢驗工作質量直接相關聯(lián)的人員必須持證上崗，但這些工作有些質檢機構做得不夠好，主要表現(xiàn)在人員的專業(yè)技能不足；培訓教育的有效性不夠；上崗考核工作流于形式，這些因素也影響了檢驗數(shù)據(jù)準確性和有效性。

對質檢機構的人員管理是錯綜復雜的過程，必須用以人為本的思想，正確引導，按照實驗室的管理和法律法規(guī)的要求，系統(tǒng)培訓，嚴格管理。同時要做好人的思想品德教育，做好誠信教育，養(yǎng)成按制度辦事的習慣，才能保證檢驗數(shù)據(jù)準確性和有效性。

四、其它工作是保證檢驗數(shù)據(jù)準確性和有效性的有益補充

提高質檢機構檢驗數(shù)據(jù)準確性和有效性，還有許多工作可做，如質檢機構要多組織或參加能力驗證活動，參加實驗室之間比對工作，或者多了解服務對象的意見和建議，才能更好知道自己檢驗數(shù)據(jù)的準確性和有效性；質檢機構必須對外部支持服務與供應商的質量保證能力和實物質量實施有效控制，確保外部支持服務和供應品的質量滿足要求；質檢機構要做好內審和管理評審，不斷提高完善質量管理水平，對存在或潛在的問題，采取糾正或預防措施進行改進和完善；質檢機構要經(jīng)常開展提高檢驗數(shù)據(jù)的準確性和有效性的培訓教育活動，如開展廉潔建設、行風公信力建設等政治思想教育活動，提高人員的思想境界。

總之，質檢機構檢驗數(shù)據(jù)的準確性和有效性如何，直接關系到檢驗結果的質量。提高檢驗數(shù)據(jù)的準確性和有效性是加強質檢機構建設至關重要的環(huán)節(jié)，是質檢機構實現(xiàn)科學性、公正性、權威性的必由之路，也是整個社會對質檢機構提出的客觀要求。

1．GB/T27025-2008《檢測和校準實驗室能力的通用要求》

2．國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布的《實驗室資質認定評審準則》（國認實函〔2006〕141號）

How to improve the accuracy and validity of testing data in quality inspection organization

YanTaiyong
(Fujian Provincial Central Inspection Institute ,Fuzhou 350002,Fujian,China)

As the quality inspection renovation work is carried out in the technical organization of Quality Supervising System,this paper links up with practice and also puts forward some advises of how to improve the accuracy and validity of testing data in quality inspection organization from four aspects:the inspection apparatus and equipments, the normative in testing process, personnel and other works like ideological education and so on.

quality supervising organization; testing data; accuracy; validity

2010-06-1

顏臺永，男，福建省中心檢驗所電機日電部，部長，高級工程師