利用藥物經濟學推行國家基本藥物制度

王翠艷，周冀平，李占山（華北煤炭醫學院附屬醫院藥劑科，唐山市063000）

2009年3月17日發布的《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》（以下簡稱“《意見》”），提出了“有效減輕居民醫藥費用負擔，確實緩解看病難看病貴”的近期目標和“建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫藥衛生服務”的長遠目標。貫徹實施“《國家基本藥物目錄》管理辦法（暫行）”，要求各級醫療衛生單位所用藥品價廉、質優。因此，探討藥物經濟學理論如何應用于國家基本藥物制度，對于指導醫藥衛生工作者特別是執業藥師實施國家基本藥物制度，具有十分重要的意義。

1 藥物經濟學理論是實施國家基本藥物制度的理論基礎

藥物經濟學是應用經濟學原理與方法評價臨床藥物治療過程，并以此指導臨床醫師制定出合理藥物治療方案的邊緣性學科[1]。其研究方法主要有：最小成本分析（cost-minimization analysis，CMA）、成本-效益分析（cost-benefit analysis，CBA）、成本-效果分析（cost-effectiveness analysis，CEA）和成本-效用分析（cost-utility analysis，CUA）等[2]。它本著以有限的衛生資源，發揮最大效益（效果）的指導原則，指導臨床醫師制定出費用合理、效果顯著的處方；它可以為宏觀藥政管理提供信息基礎，為藥品資源優化配置、新藥研制和開發以及醫療保險等提供決策依據。

“基本藥物”的概念由世界衛生組織（WHO）于1977年首先提出，其基本內涵是應用藥物經濟學理論與方法，對滿足基本醫療衛生需求、基層能夠配備、居民能夠公平獲得的藥品進行遴選，其主要特征是安全、必需、有效、價廉。在我國，黨和政府非常重視基本藥物制度建設，中共十六屆六中全會明確提出了“建立國家基本藥物制度，整頓藥品生產和流通領域秩序，保證群眾基本用藥”的要求。近期國家又正式公布了2009年版《國家基本藥物目錄·基層醫療衛生機構配備使用部分》，確定了包括中西藥在內的307個品種為國家基本藥物，建立了藥物成本-效益經濟評價制度，不斷優化基本藥物品種、類別與結構比例，并且規定每3年進行一次調整，以保證不斷提高人民群眾健康水平，滿足公眾基本醫療用藥需求，實現建立覆蓋城鄉居民的基本衛生保健制度、促進人人享有基本衛生保健的總體目標。

國家食品藥品監督管理局局長邵明立認為[3]，要完善《國家基本藥物目錄》的管理，按照常見病、多發病防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西并重的原則，開展藥物經濟學評價，優化基本藥物品種類別與結構比例，建立《基本藥物目錄》與《基本藥物處方集》同步調整機制，逐步實現與診療指南的制定和修訂相結合，指導不同層級醫療衛生機構對基本藥物的配置使用，形成《國家基本藥物目錄》與臨床使用、價格管理及支付報銷政策協調互動機制，促進診斷治療用藥的科學合理協調統一。

2 在實施基本藥物制度中應用藥物經濟學理論

實施國家基本藥物制度是國家衛生保健政策的重要內容。我國國家基本藥物制度是對包括基本藥物的遴選、生產、流通、使用、定價、報銷、監測評價等環節實施有效管理，并與公共衛生基本醫療服務、基本醫療保障體系相銜接的一種制度。因此，必須應用藥物經濟學原理指導國家基本藥物制度的實施。

2.1 引入藥物經濟學指標，細化基本藥物遴選標準

在藥物遴選時應運用藥物經濟學理論，對藥物治療成本進行分析，科學地評價藥物治療成本費用。有文獻報道［4，5］，世界許多國家在藥物能否進入藥物報銷目錄時，都要根據藥物經濟指標提供候選藥品的藥物經濟學報告。建議我國也應加強《基本藥物目錄》候選藥品的藥物經濟學研究，嚴格制訂入選標準，以達到集中人力財力生產、供應基本藥物，滿足臨床需要的目的。

2.2 將藥物經濟學滲透入國家基本藥物供應體系的每個環節

基本藥物制度的確立與實施是一個系統工程，既包括國家政策的確立，也包括藥品的生產、研發、流通、定價、配備、使用、報銷以及監測評價等環節，每個環節都很重要，且相互關聯。因此，保證各環節經濟高效對實施基本藥物制度十分重要。首先，制定并完善醫藥產業政策和行業發展規劃，推動醫藥企業提高自主創新能力和醫藥產業結構優化升級，認真執行國家基本藥物準入標準，嚴格進行審評，使那些費用低，療效高安全性好的藥品能進入《基本藥物目錄》。其次，加強行業管理，鼓勵企業進行技術改造，提高基本藥物的生產能力，降低生產成本；積極組織具備條件的生產企業和配送企業參與基本藥物招標采購。再次，鼓勵各地醫藥行政部門探索進一步降低基本藥物價格的采購方式，從而減輕群眾基本用藥負擔。最后，依法加強對基本藥物的監管。加強基本藥物生產、流通與使用各環節的監管，明確各級藥監部門的監管職責，對基本藥物定期抽檢，并及時向社會公布抽檢結果；加強基本藥物不良反應監測，建立健全藥品的安全預警和應急處理機制，確保用藥安全。

3 在基本藥物使用環節中強化執業藥師的責任

如何準確合理的使用基本藥物，是基本藥物制度能否落到實處的關鍵。應進一步完善規范化的執業藥師制度；鼓勵執業藥師認真學習藥物經濟學理論，開展藥物經濟學研究；落實執業藥師合理用藥和處方審核制度，合理調配藥品；積極宣傳基本藥物制度。

3.1 建立規范化的執業藥師制度

我國的執業藥師制度起步晚，發展較慢，合格的執業藥師隊伍規模還較小，臨床藥師制度更是才處于起步階段，與發達國家相比，還存在較大差距。不論執業藥師、臨床藥師的規模、服務能力還是學歷和培養內容，都需要進一步加強和完善。

3.2 認真學習藥物經濟學理論，開展藥物經濟學研究

在臨床實際工作中，既要關注藥物的治療效果，也要關注藥物的治療成本，進行藥物最小成本分析、成本-效益分析、成本-效果分析、成本-效用分析，以實現醫療保健費用的最優化。

3.3 在日常工作中，積極應用藥物經濟學理論

在日常工作中，執業藥師應完整填寫藥歷，包括患者既往用藥史、診斷、治療原則等內容，并經常對所用藥物的用法用量、用藥療程進行評價，對可能存在的藥品不良反應進行分析總結；建立執業藥師工作手冊，記錄日常工作內容。

3.4 健全和落實執業藥師合理用藥和處方審核制度

個別醫療機構人員受經濟利益的驅動，開大處方、不合理用藥現象嚴重。臨床上藥品濫用問題尚缺少有效控制措施，藥品不合理使用使藥源性疾病增多，醫療費用過度增加。因此，應落實執業藥師處方審核制度，建立與完善醫院合理用藥管理制度，培養醫師科學合理的用藥習慣。

3.5 加強基本藥物用藥監測與評估

應建立基本藥物制度績效評估和監測制度，及時發現問題，針對性地采取必要的干預措施，有效推動基本藥物制度實施。執業藥師應完整記錄用藥情況，并有計劃地實行績效評定，對不同科室所使用藥品進行藥物經濟學評估與監測，為臨床提供安全、經濟、有效的用藥方案，指導臨床合理用藥。同時，應充分發揮醫療保險在規范和監督臨床處方方面的作用，促進基本藥物優先合理的使用，減輕人民群眾的藥費負擔。

3.6 開展基本藥物制度的宣傳活動

應在醫藥衛生人員中廣泛開展基本藥物與合理用藥的繼續教育及培訓，提高合理用藥的水平，不僅要重視疾病本身的防治效果，還必須考慮患者的經濟利益。同時，廣泛開展執業藥師的藥學咨詢服務，加強對公眾的宣傳教育，提高公民對基本藥物制度的認知度和對基本藥物的信賴度，普及合理用藥常識，改善不良用藥習慣，在全社會形成有利于基本藥物制度實施的良好氛圍。

[1]陳 潔，張 鈞，張 丹，等.藥物經濟學[M].成都：成都科技大學出版社，2000：20.

[2]周冀平，王翠艷.藥物經濟學研究方法及其在優化醫藥服務中的應用[J].華北煤炭醫學院學報，2007，9（4）：559.

[3]邵明立.建立國家基本藥物制度 滿足群眾基本用藥需求[J].求是，2008，（16）：21.

[4]肖宏浩，郭振華，饒小兵.澳大利亞的經驗對我國基本藥物目錄遴選的啟示[J].中國藥事，2008，22（11）：961.

[5]武瑞雪，劉 寶，丁敬芳，等.基本藥物制度實施的國際經驗[J].中國藥房，2007，18（17）：1 284.