某院2007年至2009年抗菌藥物不良反應106例分析

黃海強

某院2007年至2009年抗菌藥物不良反應106例分析

黃海強

目的分析抗菌藥物的不良反應。方法對2007年至2009年上報的不良反應報表進行統計分析。結果抗菌藥物的使用產生的藥物不良反應有上升趨勢的表現，藥物存在有如下不良反應，引起全身多個系統器官的損害。結論喹諾酮類產生藥物不良反應居首，不良反應最常見為皮疹和黏膜損傷。

抗菌藥物；不良反應；藥物監測；分析

抗菌藥物為臨床應用最廣泛的藥物之一，隨著新品種、新劑型、新規格藥物的不斷應用于臨床，藥物不良反應（adverse reaction，ADR）的發生率也逐漸上升，嚴重影響患者的用藥安全，同時造成了醫藥資源的浪費。因此，對抗菌藥物不良反應的分析有助于醫務人員加強對藥物的認識，提高合理用藥的水平。為此，筆者對2007年至2009年江蘇沛縣大屯煤電公司職工中心醫院收集的106例抗菌藥物ADR報告進行統計分析，現將相關情況報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2007年1月至2009年12月，江蘇沛縣大屯煤電公司職工中心醫院共收集抗菌藥物ADR報告106例，對患者的性別、年齡、年齡與發生ADR藥品的關系、用藥的途徑、藥品種類、患者發病時的臨床癥狀等情況進行回顧性分析總結。其中，男性43例，女性63例，男女比例為1∶1.4，女性患者高于男性。年齡8個月～79歲，平均（47.30±3.38）歲。其不良反應發生時間為數分鐘至數月不等。其中有明確過敏史患者13例，家族過敏史患者3例。

1.2 判定標準

按照我國衛生部推薦的評分法（1994版）進行關聯性評價[1]，按肯定、很可能、可能的評價標準進行統計、評價。106例患者中，肯定9例（8.49%），很可能82例（77.36%），可能15例（14.15%）。所有病例一經評價為ADR，則立即停用該藥物。

1.3 臨床表現

患者發病時，多表現為過敏反應、藥疹、靜脈炎，同時還會出現其他多個系統的反應，如消化系統、中樞神經系統、血液系統、呼吸系統等。因此，治療時應根據患者的具體病情進行綜合分析用藥、治療。本組患者中，57例患者未給予相應的藥物治療；嚴重的過敏癥狀患者14例，給予氯雷他定或氯苯那敏的同時肌內注射苯海拉明；8例患者出現水電解質紊亂，補充水和電解質；過敏性休克患者5例，先應用腎上腺素0.5～1mg，iv，必要時加用地塞米松5～10mg，iv。2例肝功能異?；颊卟扇”８沃委?；1例急性腎衰竭患者進行透析治療。

2 結 果

2.1 治療及轉歸

本組收集的106例患者ADR治療后，治愈93例（87.73%），好轉13例（12.26%），無1例患者死亡。

2.2 ADR的分類和涉及藥品

2.2.1 致ADR藥物種類及例數

導致ADR發生的藥物劑型主要為注射劑，可疑藥物共涉及11大類49個廠家的28個品種。其中，喹諾酮類抗菌藥物引起的ADR比例最大，其次為頭孢菌素類和青霉素類藥物，詳見表1。

2.2.2 累積及及系統

本組患者發生ADR時，臨床表現為多種臟器及系統受累，最常見的為皮膚及附件的損害，見表2。

2.2.3 總體趨勢分析

經過對2007年至2009年各年度抗菌藥物所致ADR種類、數量以及引起ADR的抗菌藥物品種數及例數進行綜合分析發現，2007年29例，2008年34例，2009年43例，抗菌ADR上報例數呈上升趨勢。

表1 致ADR藥物種類分布

表2 藥物致ADR累及器官、系統分類及臨床表現（例）

3 討 論

3.1 抗菌藥物致ADR相關性分析

上報的9例ADR均為患者用藥未表現出來嚴重的全身性反應，僅表現為比較嚴重的中樞神經系統反應及休克；上報82例最通常的ADR是皮疹及黏膜損害、胃腸道表現，實驗室檢查有血液及肝臟毒性表現；余15例ADR患者，其基礎疾病與相關藥物所引起的ADR有癥狀覆蓋部分。

3.2 ADR累及器官和系統

ADR臨床癥狀主要是皮疹和黏膜損害，與文獻[2]報道相符，大部分表現為各類皮診、瘙癢、紅斑及黏膜損害，考慮為變態反應，經抗過敏治療有效。其次為胃腸道表現，多數病例需停藥，對癥處理后好轉。有11例次患者出現靜脈炎及關節反應的ADR，居于第3位。有些ADR出現在靜脈滴注過程中表現為關節疼痛，但一般在停藥后將自動消失，一般不需對癥治療。還有5例患者表現為神經系統反應、過敏性休克等。

3.3 重視喹諾酮類藥物的ADR

近年來，新的喹諾酮類抗菌藥物的大量使用，其ADR的發生呈上升趨勢，ADR的發生與品種集中和用藥量密切相關。目前排在前4位的藥物分別是加替沙星、氟羅沙星、左氧氟沙星、環丙沙星，其中應用加替沙星發生ADR的患者為19例。由于加替沙星對大多數菌株具有抗菌活性，抗菌譜廣，口服吸收好，體內代謝極低等諸多優勢，被廣泛應用于臨床，（≥65歲）老年男女均可應用，但是由于腎功能隨年齡增加而減退，因此，臨床老年患者應用本藥時應根據患者的實際情況決定用量。同時，避免特異體質的患者應用。

3.4 青霉素及頭孢菌素類藥物的

本組資料中，應用頭孢菌素及青霉素類藥物出現ADR的患者分別為20例和14例。同時，相關數據證明，有過敏史者比無過敏史者的發生率高14倍[4]。因此，臨床用藥前應詳細詢問過敏病史。同時，應當注意的是，10%～30%青霉素過敏患者對頭孢菌素類藥物交叉過敏，故應用以上兩類抗菌藥物前，應該做皮試[5-7]。

綜上所述，使用抗菌藥物引起ADR與患者的年齡、藥物本身特點、患者基礎疾病類型，用藥時間、藥物的劑量等諸多因素密切相關。所以，臨床用藥時應按照抗生素治療指南，嚴格掌握相關的用藥指征，加強醫務人員的認識，提高合理用藥的水平，減少或者避免ADR的發生，保證患者的用藥安全[8-10]。

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[5]王德才,張繼國.頭孢菌素類抗生素致過敏性休克文獻調查[J].藥物不良反應雜志,2004,6(6):383-386.

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R978.1

B

1671-8194（2010）33-0052-02

江蘇沛縣大屯煤電公司職工中心醫院藥劑科（221611）