無償獻血者血液檢測不合格率下降原因分析

靳十周 李曉雪 張素能

為了減少無償獻血者的血液報廢,降低血液成品的不合格率,本血站從 2005年開始采取了一系列措施,現將 2005～2009年度血液檢測不合格情況進行分析,報告如下。

1 資料與方法

1.1 樣本來源 樣本為本市 2005～2009年所有自愿無償獻血者總計 23026人次。

1.2 試劑與方法 ALT試劑由北京端瑞,奧斯邦,深圳邁瑞公司提供;HbsAg、抗-HCV、抗-TP由北京高達、北京金豪和珠海麗珠提供,抗-HIV采用北京金豪和進口試劑(雅培、伯樂);ALT采用速率法,HbsAg、抗-HCV、抗-TP、抗-HIV采用 ELISA法,嚴格按照試劑說明書操作。

1.3 儀器 全自動酶免檢測系統(瑞士哈美頓公司、深圳愛康公司)酶標儀(奧地利)、全自動生化分析儀(深圳邁瑞公司)。

1.4 統計學處理 采用 χ2檢驗。

2 結果

23026人次無償獻血檢測結果見表1。

表1 2005～2009年度無償獻血檢測情況表(例,%)

3 討論

表1結果表明,2005～2009年度血液檢測不合格率呈逐年下降趨勢。從 6.91%下降到 2.57%并有統計學意義(χ2=425.98,P＜0.01),經分析有以下原因:①加強血站采血和檢測人員培訓,建立和完善以質量、安全為核心的系統規范化人員培訓和考核制度,不斷提高從業人員業務素質,強化質量、安全和服務意識;②從獻血員體檢采血環節嚴格把關最為重要,應嚴格按照獻血者健康檢查要求(GB18467-2001)[1]進行體檢,詳細詢問既往病史及現在健康狀況,確保低危獻血者獻血;對獻血員獻血前的飲食和休息狀況要特別注意詢問,可有效減少脂型血和 ALT的報廢率;建立一支固定的獻血者隊伍,提高固定獻血人員比例;逐步實行預約獻血,以便獻血員合理安排休息和飲食更有利于血液質量的提高,“預約獻血”模式是目前國際上最先進的科學的獻血管理模式,也是無償獻血工作發展的方向和必然[2];③重視獻血前的快速初篩工作,投入血液初篩設備和相關試劑材料(和規范、體系結合),針對 ALT和HbsAg不合格是血液報廢的主要原因[3],我們于2005已開展了HbsAg快速檢測,2006年增加了ALT快速篩查,2007年 ALT快速檢測由干化學法改為速率法,2009年又開展了抗-HCV、抗-TP、抗-HIV的膠體金方法的快速檢測,不僅減少了檢測不合格報廢,也有效的減少了脂血報廢;④進一步規范實驗室工作流程,選擇特異性強、敏感度高的試劑和合格的物料進行相關血液檢測。雖然我們使用的試劑均為批檢合格,但不同廠家試劑存在差異,選擇質量好的試劑,可以保證結果準確,減少假陽性結果,從而減少血液報廢。每年我們采用公開招標方式,通過對比從中選出我們認為質量好的試劑廠家試劑,對批批試劑進行確認驗收合格后方可使用。對于檢測不能明確判定合格的血液,禁止盲目使用;對于檢測明確判定不合格的血液,要嚴格按照國家有關報廢血處理規定予以處理;⑤采用先進的檢測方法如光化學方法等進行確認,減少假陽性報廢率;⑥做好儀器設備投入、維護和校準工作。近年來我們加大了檢測設備的投入,按照衛生部《血站實驗室管理規范》對實驗室設備要求進行維護和校準;⑦加強采供血機構質量管理,建立血站質量管理體系并實施監控和持續改進,建立外審、內審、日常考核機制,強化監督,建立每月一次的具有本站特色的血站工作質量考核機制[4],堅持每月業務和質量分析會議制度等,把血液檢測不合格率做為每月重點項目進行分析,確保血液安全,建少血液不合格率,減少血液浪費。

[1] 中華人民共和國國家標準.獻血者健康檢查要求(GB 18467-2001).2002-03-01.

[2] 朱文同.淺談如何創建“預約獻血”模式中國輸血雜志,2004,19(增刊):215-216.

[3] 許德義.2000-2005寧波市無償獻血者血液檢測結果.臨床輸血與檢驗,2007,9(1):42-43.

[4] 吉素清.建立血站工作質量考核機制,確保持續質量改進.中國輸血雜志,2009,22(9):779-781.