我院首營藥品引進工作模式探討

【摘要】:目的:規范藥品管理，抵制藥品引進中的不正之風。方法:一個中心，兩個保證，三個監督，四個步驟。結果與結論:能有效遏止新藥引進中的不正當競爭，采取的“一、二、三、四”管理法在我院在新藥引進中取得了較好的效果。

【關鍵詞】:藥品引進;工作模式

【中圖分類號】R194【文獻標識碼】A【文章編號】1007-8517 (2010) 02-188-2

首營藥品引進醫院，一般具有療效好，不良反應少，但往往價格偏高，有計劃、合理、適時地引進醫院，為臨床醫師提供更多的用藥選擇，提高醫院診治水平，無疑是重要的。根據《醫療機構藥事管理暫行規定》衛醫發〔2002)24號文:藥事委員會職責:“建立新藥引進評審制度，制定本機構新藥引進規則”之規定。新藥引進的管理一直是藥品供銷過程中的焦點和難點，新藥及時、有效的引進是醫院藥品管理工作的重要內容，是醫院科研及用藥發展更新的必需。為減輕患者負擔，避免藥品采購過程滋生腐敗行為，針對目前醫藥市場及新藥推廣中存在的一些弊端，我院在新藥引進管理中，采取以下措施，歸納為“一、二、三、四”管理法，在實踐中取得了較好的效果，現介紹如下。

1一個中心

藥品管理由過去的購進、采購、銷售粗放式管理轉變為一切以病人為中心的科學化管理，在新藥引進中，堅持以病人為中心，維護病人用藥的安全和有效，追求良好的社會效益。圍繞這個中心，我院藥劑科在管理上實施了一系列的改革，首先藥品實施計算機網絡管理，從硬件上保證藥品管理的科學化，規范化;完善藥事委員會制度及新藥引進制度;建立藥劑科臨床用藥監督小組;藥品采購實行“三公開、三分離”制度，即公開藥品采購定點單位、公開采購金額和價格、公開結算方式，合同與采購分開、采購和驗收分開、驗收與結算分開，以達到新藥引進過程的公開、公正、科學及規范。

2兩個保證

2.1質量保證

通過對新藥的情況調查及登記，對藥品推銷員、藥品廠商、藥品包裝及相關信息做全面的評價，確保藥品質量。對于廠商代表中業務生疏，專業知識欠缺的人員不予受理，了解廠家的屬地、性質、規模及聯系方式等;了解藥物產品信息，包括藥物名稱、成分、結構、含量、主要作用及臨床用途、副作用及禁忌證、劑量、用法、生產批號、 效期、劑型、規格、包裝、產品說明書、價格、批準文號等;出示相關技術資料如臨床資料、新藥證書、專利證書、藥品檢驗報告書、質量標準等，留樣備查，從而對該產品有一個基本認識;對推銷員則索取推銷員證、兩證一照、注冊證、法人授權委托書、身份證復印件等資料，符合要求的方可提交藥事管理委員會討論，以確保引進新藥的質量。

2.2療效保證

藥劑科臨床用藥監督小組人員必須具備良好的業務素質，及時了解藥物市場信息，確保引進新藥的先進性及實用性，促使醫院應用的藥品從包裝、質量、劑型等方面實現一個穩定的升級換代過程，總結評價新藥在臨床應用的療效和信息反饋，保證新藥在臨床使用中安全有效，療效穩定可靠。

3三個監督

3.1臨床用藥監督

經醫院藥事管理委員會討論成立監督小組，各臨床科室及藥劑科設監督員，藥劑科進行處方分析及新藥動態分析，對新藥臨床療效進行評價，為決定其是否進入醫院基本用藥目錄或淘汰提供技術資料。

3.2財務監督

醫院財務科對藥品廠商的財務管理、票據等進行監督，對財務管理不規范或存在隱患的應及時與醫院藥事管理委員聯系，決定是否進行業務合作。

3.3社會監督

醫院藥品采購實行“三公開、三分離”制度，將醫院新藥的審批制度、采購渠道、使用情況置于社會監督之下，置于國家法律、法規的管理之下。

對于在監督過程中，發現醫務人員有收受賄賂及其他不良行為者，依照醫院有關制度進行處罰;對于發現有不正當臨床促銷手段的廠商，對該藥實行交叉購藥、停藥或淘汰處理。

4四個步驟

包括:①藥劑科初審;②向有關科室推薦及發放有關科室申請;③發放申請表，申請科室和申請人共同填寫交藥劑科備案;④藥事管理委員會討論。

藥審小組全面了解藥品信息，根據醫院藥品基本目錄與醫院已有的同類產品對照分析，對其臨床療效和藥品質量有一個初步的評估;藥品初審以后，由藥審小組推薦到相關科室，由科主任征求科室意見后提出申請;藥劑科發放申請單，臨床科室主任填寫藥品名稱、時間、申購理由、數量、申請人等細則，由新藥代理商填寫其它藥品信息，備案待查，此單還作為新藥引進以后督促使用的憑據，如因消極應用而造成積壓浪費的還要追究當事人的責任;藥事管理委員會按規定定期討論;已經審批引進的新藥，藥劑科及時組織貨源進行采購，出版藥訊介紹新藥概況，督促臨床組織病例并應用，對新藥臨床療效，藥物不良反應等跟蹤觀察，應用半年以后收集各臨床應用效果等反饋信息，綜合整理上報藥事管理委員會，決定該藥的淘汰或進入醫院基本用藥目錄。

首營藥品引進是一個敏感而繁瑣的事情。有計劃、有原則、有資料、有藥事會議決定，經過一整套程序適時合理的引進，對病人、醫院用藥，對醫藥產業都有一定好處，防止促銷和濫用，要有正確的引導與檢查處罰措施，防止關系與個別人說了算。發現不良反應病例要及時填寫藥物不良反應報告表并報告有關部門。只要按一套程序辦事，才能保證引進新的科技含量高、療效好、副作用少，防止假劣藥品流人醫院，保證患者用藥安全有效。

參考文獻

[1] 吳蓬.藥事管理學(第3版)[M].北京:人民衛生出版社:112.