【摘要】:目的:評價探討熱毒寧注射液治療嬰幼兒輪狀病毒腹瀉的安全性和臨床療效。方法:把160例住院的輪狀病毒腹瀉患兒隨機分為治療組和對照組,各80例。治療組給予熱毒寧注射液0.6ml/kg,靜脈滴注,每日一次,同時給予液體療法,雙歧桿菌三聯合菌片和蒙脫石等治療;對照組僅給予液體療法,雙歧桿菌三聯合菌片和蒙脫石等治療。對比兩組治療三天后的發熱、嘔吐和腹瀉等臨床癥狀的改善情況。結果:治療3天后,治療組在發熱、嘔吐和腹瀉等臨床癥狀改善和見效時間兩方面均明顯優于對照組(P值均<0.05)。治療組未見明顯的毒副作用和不良反應。結論:熱毒寧注射液治療嬰幼兒輪狀病毒腹瀉具有良好的臨床療效,無明顯毒副作用,值得在兒科臨床推廣應用。
【關鍵詞】:嬰幼兒;輪狀病毒腹瀉;熱毒寧注射液
【中圖分類號】R725.7【文獻標識碼】A【文章編號】1007-8517 (2010) 02-066-3
腹瀉病是一組有多病原、多因素引起的以大便次數增多和大便性狀改變為特點的消化道綜合征。是我國嬰幼兒最常見的疾病之一。輪狀病毒是由秋冬季嬰幼兒腹瀉最常見的病原,故輪狀病毒腸炎曾被稱為“秋季腹瀉”[1]。此病極易引起患兒脫水,如果治療不及時,可導致患兒死亡。此病目前尚無特異治療方法。作者選用中藥制劑熱毒寧注射液治療嬰幼兒輪狀病毒腹瀉80例,取得了顯著的臨床療效,現報道如下。
1資料和方法
1.1一般資料2009年10月—2009年12月,我科共收入6月-3歲的輪狀病毒腹瀉患兒160例,隨機分為治療組和對照組,各80例。其中治療組男42例,女38例;最大3歲,最小6月,平均1.6±0.7歲,2歲以下71例,占88.8%;發熱46例,占57.5%;嘔吐69例,占86.3%;腹脹47例,占58.8%;神萎70例,占87.5%;納差73例,占91.3%;輕度脫水11例、中度脫水55例、重度脫水14例;入院時查電解質67例,紊亂(主要為低鈉、低氯和低鉀)者53例。對照組男43例,女37例;最大2歲11月,最小6月,平均1.5±0.6歲,2歲以下70例,占87.5%;發熱44例,占55%;嘔吐67例,占83.8%;腹脹45例,占56.3%;神萎71例,占88.8%;納差74例,占92.5%。輕度脫水10例、中度脫水57例、重度脫水13例;入院時查電解質63例,紊亂(主要為低鈉、低氯和低鉀)者50例。兩組性別、年齡、發熱例數、嘔吐例數、腹脹例數、神萎和納差例數以及不同程度的脫水例數和電解質紊亂例數比較均無顯著差異(P值均>0.05),具有可比性。
1.2方法
1.2.1臨床診斷
臨床診斷參照諸福棠《實用兒科學》第7版標準[2]。
1.2.2臨床治療
治療組給予熱毒寧注射液(江蘇康緣藥業股份有限公司生產,國藥準字:Z20050217)0.6ml/kg,靜脈滴注;每日一次,同時給予液體療法,雙歧桿菌三聯合菌片和蒙脫石等治療;對照組僅給予液體療法,雙歧桿菌三聯合菌片和蒙脫石等治療。對比兩組治療三天后的臨床效果。
1.2.3療效判斷標準:以治療3天后患兒發熱、嘔吐和腹瀉等臨床癥狀和脫水體征的改善情況為判斷標準。體溫恢復正常、嘔吐和腹瀉停止、脫水體征完全消失為治愈。體溫下降但沒有恢復正常、嘔吐腹瀉和脫水程度減輕為治療有效,上述表現無改善為治療無效。治愈和有效例數之和與總例數之比為總有效率。
1.2.4計量資料采用均數±標準差表示,采用t檢驗;計數資料用χ2檢驗;兩樣本率的比較采用χ2等效檢驗,P<0.05為差異有統計學意義。
2結果
表1熱毒寧治療嬰幼兒輪狀病毒腹瀉的療效
組 別治愈例數有效例數無效例數總有效率(%)
治療組(80例)5519692.5
對照組(80例)32183062.5
χ2值3.970.0213.269.55
P值<0.05>0.9<0.005<0.005
表2熱毒寧治療嬰幼兒輪狀病毒腹瀉癥狀改善時間
組 別治療1天治療2天治療3天
治療組(74/80例)362414
對照組(50/80例)191120
χ2值3.933.980.87
P值<0.05<0.05 >0.25
80例患兒靜脈滴注熱毒寧注射液3天,只觀察到1例出現皮疹,其余沒有發現明顯的毒副作用。
3討論
嬰幼兒輪狀病毒性腹瀉是兒科臨床常見的消化道疾病。在病毒性腹瀉中發病率最高,約占總數的40%,癥狀較重。近年來,各國學者不斷發現,輪狀病毒不僅可引起腸道內感染,而且發病早期即可發生病毒血癥,并引起全身多器官損害,如神經系統、循環系統、消化系統等損害,這一情況已引起廣泛關注[3,4]。輪狀病毒屬RNA病毒,分為A、B、C、D4組,小兒感染多為A組。我國以10~12月份為發病高峰,多感染6月~2歲的嬰幼兒。本組160例患兒中,2歲以下141例,占88.1%,與此相符。輪狀病毒致病機制為[5]:侵犯十二指腸及空腸近端黏膜上皮細胞,使具有吸收功能和富含雙糖酶的小腸微絨毛頂端被破壞,呈斑點狀病灶,引起吸收功能障礙及雙糖酶分泌不足和活性下降,致小腸液和食物中消化不全的糖類積滯腸腔內,繼發腸液滲透壓增高和微絨毛上皮細胞鈉離子轉運功能障礙,腸道內呈高滲狀態,造成大量水樣瀉。目前對輪狀病毒腸炎無理想的治療藥物。輪狀病毒疫苗的使用雖然可以在一定程度上減少該病的發生,但并不能完全預防,而疫苗本身的使用也有一定的限制[6]。嬰幼兒輪狀病毒性腹瀉從中醫角度講屬于濕熱腹瀉[7]。
江蘇康緣藥業股份有限公司制造的熱毒寧注射液,由青蒿、金銀花、梔子等制成。青蒿味苦辛、性寒,辛可發散,苦寒清熱,故能疏散風熱,邪毒從肌表而解。金銀花味甘、性寒,功能清熱解毒,協助君藥青蒿增強其清熱及疏散之功,在方中為臣藥。梔子苦寒,具有清熱解毒,涼血瀉火除煩之功,為佐藥,協助臣藥金銀花解毒。3種藥物在藥代動力學上無相互影響,在藥效學上可相互協同。藥理研究表明[8],青蒿含倍半萜內酯、黃酮類、香豆類揮發成分(青蒿酮),具有抗菌、抗病毒、解熱、抗炎、鎮痛及提高免疫力作用。金銀花含有機酸(綠原酸等)、環烯醚萜苷等,有清熱解毒抗炎作用。梔子含苷類物質(梔子苷、去羥梔子苷等),具有鎮靜、降溫作用;梔子還有抗感染、抗微生物作用,對金黃色葡萄球菌、腦膜炎雙球菌及多種病毒有抑制作用。諸藥合用具有解熱、抗病毒、抗細菌、增加免疫等藥理作用[9]。熱毒寧注射液采用進口膜分離設備,有效去除了影響藥物穩定性的大分子物質(如多糖、鞣酸和異性蛋白等),全程中藥指紋圖譜檢測,保證了藥品質量的安全性和長效穩定性。熱毒寧的主要作用表現在:(1)強效對抗多種病毒;(2)阻止病毒對細胞吸附并可抑制病毒復制。其中,青蒿可以直接抑制病毒復制,金銀花能夠阻止病毒對細胞的吸附,有利于殺滅病毒。作者通過對熱毒寧注射液治療80例嬰幼兒輪狀病毒腹瀉的臨床療效觀察,可以看出,熱毒寧注射液在3天后的治愈率和總有效率均明顯高于對照組(P值分別<0.05,<0.005)。在兩組嬰幼兒輪狀病毒腹瀉治療后各項癥狀的改善時間方面,熱毒寧注射液組在第一天和第二天的有效例數均顯著高于對照組組(P值均<0.05),而第三天兩組沒有顯著差異(P值>0.25)。說明熱毒寧注射液治療嬰幼兒輪狀病毒腹瀉不僅臨床療效理想,而且見效快,可以迅速改善嘔吐、腹瀉、神萎、納差,迅速幫助患兒脫水征的恢復,還可以短時間內使患兒體溫降至正常。結果與相關報道類似[10,11]。本組熱毒寧注射液治療嬰幼兒輪狀病毒腹瀉3天無效的6例患兒,繼續治療到第5天,全部治愈。而對照組繼續治療到第7天,仍然有5例還在腹瀉。說明對于熱毒寧注射液治療嬰幼兒輪狀病毒腹瀉3天無效的患兒,只有沒有其他嚴重并發癥發生,延長療程后,熱毒寧注射液依然有效。在副作用方面,熱毒寧注射液組只有1例患兒出現皮疹,停藥24小時后消失。說明熱毒寧注射液副作用小,在患兒可以耐受或醫生可以控制的范圍內。
4結論
熱毒寧注射液治療嬰幼兒輪狀病毒腹瀉具有良好的臨床療效,副作用輕微,值得兒科臨床推廣應用。
參考文獻
[1] 沈曉明,王衛平.兒科學(第7版)[M].北京:人民衛生出版社,2007:246.
[2] 胡亞美,將載芳.實用兒科學(第7版)[M].北京:人民衛生出版社,2005.
[3] 李磊,曹亞芹,衛中華,等.熱毒寧注射液治療秋季腹瀉的臨床療效觀察[J].中國醫藥指南,2009,7.