質子泵抑制劑市場前景看好

摘要 目的：消化性潰瘍是一種常見病和多發病，質子泵抑制劑是目前治療消化性潰瘍病抑制胃酸分泌最強的藥物，質子泵抑制劑市場的現狀和進展是人們關注的熱點。方法：調查近年來長江流域上海、杭州、南京、武漢、成都和重慶六城市樣本醫院質子泵抑制劑品種用藥金額、排序、份額、增長率及臨床評價。結果：常用品種為奧美拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑、雷貝拉唑和蘭索拉唑，其中用藥金額名列第1是奧美拉唑，第2是泮托拉唑。結論：質子泵抑制劑市場前景看好。

關鍵詞

質子泵抑制劑 奧美拉唑 泮托拉唑 埃索美拉唑 雷貝拉唑 蘭索拉唑

中圖分類號：F713.52

文獻標識碼：C

文章編號：1006-1533(2010)05-0211-04

消化性潰瘍是一種常見病和多發病，給患者帶來極大的痛苦，導致生活質量下降。消化性潰瘍藥物治療成為目前研究開發的重點和熱點之一。20世紀80年代問世的質子泵抑制劑(Proton pump inhibitors，PPIS)是目前治療消化性潰瘍病抑制胃酸分泌最有效的藥物，其特點是作用于胃黏膜壁細胞，降低細胞中氫離子－鉀離子－三磷酸腺苷酶的活性，從而抑制胃酸分泌。

第一個質子泵抑制劑是奧美拉唑，該藥1988年由阿斯特拉公司開發成功，并在瑞典首先上市。繼奧美拉唑之后，制藥業又相繼開發了蘭索拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑和雷貝拉唑等質子泵抑制劑，人們關注質子泵抑制劑市場的現狀和進展。本文就近年來長江流域上海、杭州、南京、武漢、成都和重慶六市樣本醫院質子泵抑制劑用藥情況，結合臨床應用和國內外醫藥市場動態進行分析。

1 資料與方法

1.1 資料

取自長江流域六市178家樣本醫院(上海81家、杭州19家、南京21家、武漢24家、成都15家和重慶18家)2006-2008年質子泵抑制劑購藥數據，國外資料來自IMS World Review有關報道。

1.2 方法

根據世界通用的統計方法，計算長江流域上海等六市質子泵抑制劑常用品種、金額、排序、份額等，結合臨床應用和國內外醫藥市場動態進行分析。

2 結果與分析

2.1 長江流域上海等六市2006-2008年質子泵抑制劑購藥金額情況

上海等六市質子泵抑制劑常用品種為奧美拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑、雷貝拉唑和蘭索拉唑，其中用藥金額名列第1是奧美拉唑，第2是泮托拉唑。

據臨床應用證明，質子泵抑制劑作用強，止痛速度快，持續時間長，療程短，潰瘍愈合的時間比H₂受體拮抗劑快。用于十二指腸潰瘍胃潰瘍、反流性食管炎及卓一艾綜合征，其不良反應相對較少，但使用前必須排除癌癥可能，否則易掩蓋癌癥癥狀而延誤診斷。根除幽門螺桿菌(HP)感染，可與阿莫西林、克拉霉素和甲硝唑等藥物聯合使用，推出的治療方案有二聯療法、三聯療法和四聯療法等。長江流域上海等六市2006-2008年質子泵抑制劑購藥金額情況見表1。

質子泵抑制劑在世界藥品市場中抗潰瘍藥物銷售金額第1位一直保持了12年，2003年以后被降膽固醇及三酰甘油藥物超過。近年來質子泵抑制劑在世界醫藥市場銷售金額穩步增長，2006年為241億美元，2007年為256億美元，2008年為265億美元。

2.2 長江流域上海等六市2006-2008年質子泵抑制劑品種分析

2.2.1 奧美拉唑

1988年由阿斯特拉公司開發成功，并在瑞典首先上市，1989年通過美國FDA批準在美國銷售，商品名為洛賽克。該品曾于1998-2000年連續3年成為全球暢銷藥之冠，是20世紀消化性潰瘍治療史上的新里程碑。10多年來阿斯利康制藥公司的產品洛賽克在患者中影響深刻，是治療消化性潰瘍最主要的藥物之一。奧美拉唑靜脈注射治療上消化道出血療效是迅速而肯定的，明顯優于法莫替丁靜脈注射，且不良反應少。多年來，上海等六市奧美拉唑銷售金額逐年上升，穩居消化系統用藥金額第1位，在全部藥物排序中也名列前茅。以奧美拉唑在上海醫院暢銷藥排序為例，2006年列第4位，2007年列第3位，2008年列第2位。

奧美拉唑行政保護結束后，國內有100多家企業陸續申報了260多個產品。江蘇常州第四制藥廠、江蘇聯環制藥廠等40多家企業的產品上市，市場競爭愈加激烈。江蘇無錫阿斯利康制藥公司的洛賽克，由于品牌效應，價格雖然比國產品貴，但仍受患者青睞，2008年銷售金額占杭州醫院市場的62.92％、占武漢醫院市場的49.79％、占成都醫院市場的65.76％、占重慶醫院市場的27.45％；江蘇常州第四制藥廠產品產量最大，銷售金額占上海醫院市場的52.02％；江蘇聯環藥業公司產品占南京醫院市場的39.75％。

2.2.2 埃索美拉唑

在世界藥品市場中洛賽克由于受到仿制藥和新的質子泵抑制劑的影響，2003年以后呈下滑趨勢，被排斥在前10名外。該公司新推出的洛賽克的s一異構體埃索美拉唑(商品名耐信，Nexieim)替代了部份的洛賽克，使洛賽克市場逐步萎縮，耐信能在壁細胞泌酸微管的高酸環境中濃集并轉化為活性形式，比洛賽克作用更強，在控制胃酸水平減輕疼痛癥狀和促進愈合方面更有效。耐信的全球銷售金額逐年增長，是近年來最熱銷的藥品之一。2002年全球銷售金額為19.98億美元，比2001年增長了2倍多；2003年銷售金額為38億美元，比2002年又增長了62％，在世界暢銷藥中排序第7位；2004年銷售金額為48億美元，排序上升笫4位；2005年為57億美元，排序第3位；2006年為67億美元，排序第2位；2007年為72億美元，排序第3位；2008年為78億美元，排序第3位。而埃索美拉唑在國內起步稍晚，由于藥品價格貴，醫保政策限制等原因，姍姍來遲，近年來奧美拉唑仍唱主角，上海等六市醫院用藥增勢不改。但埃索美拉唑不甘落后，上海、杭州、武漢等市用量呈追趕趨勢。

2.2.3 泮托拉唑

泮托拉唑在質子泵抑制劑用藥金額排名中列第2，是由德國百克頓(BYKGULDEN)大藥廠開發的第3個質子泵抑制劑，1994年在南非首次上市，目前已入圍全球銷售前500強的藥物。國內巳于1998年仿制成功，遼寧沈陽東宇藥業、江蘇揚子江藥業、浙江杭州中美華東制藥和山東綠葉制藥等公司先后生產。該藥作用與作用機制與奧美拉唑相同，但與質子泵的結合選擇性更高，在中性或弱酸性環境下比較穩定，在強酸性環境下可以很快被激活，生物利用度高，由于與細胞色素p450的抑制作用相比較弱，不影響其他藥物在肝內的代謝，所以與其他藥物相互作用較小。國產的泮托拉唑針劑具有較理想的止血效果，2 d內止血率達87.1％，3d內止血率達97％。在臨床治療中以其安全性受到醫生和患者的認可，從而推動產品的增長，近年來增長迅速。泮托拉唑以2008年主打產品為例，德國百克頓(BYKGULDEN)大藥廠產品占上海醫院市場銷售金額的47.78％；杭州中美華東制藥廠產品占杭州醫院市場的46.11％；江蘇揚子江藥業產品占南京醫院市場的32.53％、占成都醫院市場的80.25％；山東煙臺綠葉制藥公司產品占武漢醫院市場的19.24％；吉林卓怡康納制公司產品占重慶醫院市場的30.59％。

2.2.4 雷貝拉唑

日本衛材的雷貝拉唑2000年獲SFDA批淮上市，商品名波力特，該品由蘇州衛材和西安揚森于2001年9月聯合在中國推出，之后又有5、6家制藥廠產品上市。該藥作用機制與奧美拉唑相同，但起效更快，對于治療消化性潰瘍引起的疼痛和抑制幽門螺桿菌方面優于奧美拉唑。不具有細胞色素p450同工酶效應，與其他藥物的相互作用較少。但由于藥品價格貴，使用受到限制。雷貝拉唑以2008年主打產品為例，江蘇濟川制藥公司產品占上海醫院市場銷售金額的32.48％；江蘇連云港豪森制藥公司產品占杭州醫院市場的32.21％、占南京醫院市場的44.92％、占武漢醫院市場的52.90％；四川峨眉山健康制藥公司產品占成都醫院市場的44.58％、占重慶醫院市場的43.10％。

2.2.5 蘭索拉唑

是繼奧美拉唑后由日本武田公司開發的世界上第2個質子泵抑制劑。1992年初由武田公司和HOUDE公司在法國正式投放市場，1995年5月獲FDA批準后在美國上市。中國蘭索拉唑在20世紀90年代中期仿制成功，天津武田公司的蘭索拉唑以商品名達克普隆上市，汕頭華明醫藥公司、四川海蓉藥業公司等也獲得生產批文。其作用似奧美拉唑，由于其結構的不同，生物利用度較高。具有抗幽門螺桿菌和促進潰瘍愈合的作用，對反流性食管炎有明顯的抑制作用。不良反應發生率占2％～4％，如過敏性反應、肝功能異常等。六市樣本醫院用量不多，上海樣本醫院銷售金額僅為奧美拉唑的10％。

3 結語

質子泵抑制劑是目前抑制胃酸分泌最強的藥物，它的問世大大提高了消化性潰瘍的治愈率，市場前景看好，但也要注意合理使用。