兒瀉康貼膜治療小兒急性病毒性腹瀉療效觀察

苗　蕓　沈　鳴

兒瀉康貼膜系山西晉新雙鶴藥業有限責任公司生產的產品，其主要成分是丁香、白胡椒、吳茱萸和肉桂。根據《內經》寒者熱之、實者瀉之的治療原則給予溫中祛寒之法。以止泄瀉。上海市兒童醫院消化感染科于2002年8～9月，應用兒瀉康貼膜治療小兒急性病毒性腹瀉，同時進行臨床療效的驗證。

對象和方法

對象所有對象均為2002年8～9月收住本院消化感染科，臨床診斷為急性病毒性腹瀉的小兒。所有對象臨床均表現為大便次數增多，大便性質為黏液便或稀水樣便，大便常規檢查無白細胞和／或紅細胞，大便培養無細菌，大便病毒分離為輪狀病毒或腺病毒陽性。

試驗方法總例數50例，隨機分為治療組30例，對照組20例。治療組給予兒瀉康貼膜治療，對照組給予肯特令治療，同時兩組均給予微生態制劑輔助治療及補液對癥處理。

給藥方法治療組兒瀉康貼膜由山西晉新雙鶴藥業有限責任公司生產，貼于臍部，1貼／次，1次／日，療程4天。對照組肯特令由浙江海力生制藥公司生產，口服治療，每日劑量：＜1歲為1／3包，3次／日；1～3歲為1／2包，3次／日；>3歲為1包，3次／日。

觀察方法記錄治療前和治療1天、3天和5天的大便次數和性質，及其他消化道伴隨癥狀，給予臨床癥狀評分。同時觀察并記錄所發現的藥物不良反應。

癥狀評分標準正常0分，輕度不正常1分，中度不正常2分，重度不正常3分。見表1。

療效判斷方法綜合療效評估標準(按總積分計算)，治療后積分改善率＝(治療前總積分－治療后總積分)／治療前總積分×100％。①治愈：改善率≥80％；②顯效：改善率60％～80％；③好轉：改善率30％～60％。④無效：改善率≤30％。總有效率=(治愈例數＋顯效例數)／總例數×100％。

統計分析方法試驗結果的分析和評價，采用χ²檢驗。

結果

治療組兒瀉康貼膜組總例數30例，男16例，女14例，年齡2個月～4.33歲，平均1.95＋1.82歲：對照組肯特令組總例數20例，男11例，女9例，年齡2個月～5.08歲，平均2.03＋1.97歲，兩組對象在性別和年齡上無差異(χ²＝0.201，P>0.05；χ²＝0.547，P＞0.05)。

治療組兒瀉康貼膜組治療1天的臨床療效為好轉，治療后積分改善率為55.67％，總有效率為73.44％；治療3天的臨床療效為顯效，治療后積分改善率為62.46％，總有效率為82.33％；治療5天的臨床療效為顯效，治療后積分改善率為67.59％，總有效率為84.73％。

對照組肯特令組治療1天的臨床療效為好轉，治療后積分改善率為57.83％，總有效率為74.63％；治療3天的臨床療效為顯效，治療后積分改善率為84.72％，總有效率為83.56％；治療5天的臨床療效為顯效，治療后積分改善率為70.03％，總有效率為85.43％。

兩組治療效果顯示：治療1天、3天和5天的總有效率，兩組之間不存在差異，見表2。

試驗進行期間兩組均未發現不良反應。

討論

兒瀉康貼膜是從天然植物丁香、肉桂等中藥中提取有效成分，運用世界先進的TTS透皮緩釋技術，集藥、穴療及內病外治于一體的新型貼劑。據現代研究，丁香可緩解腹部氣脹，增加胃液分泌，增強消化功能，減輕惡心嘔吐。肉桂對胃腸有緩和的刺激作用，能增強消化功能，排除消化道積氣，緩解胃腸痙攣而止胃腹痛。作為兒科治療用藥，兒瀉康貼膜具有其較為突出的特點是天然成分，兒童用藥更安全；外用穴貼，使用簡單方便；透臍吸收，作用迅速，療效確切。本次臨床試驗已顯示，兒瀉康貼膜治療小兒急性病毒性腹瀉的療效是肯定的，安全無毒，未發現不良反應，且該藥為外用藥，免去了小兒口服用藥的困難，利于兒科用藥，尤其對于小嬰兒更為合適。