上海醫藥臨床研究中心宣告成立

(本刊訊)上海醫藥臨床研究中心(下文簡稱“中心”)是在國家科技部和上海市人民政府共同推動下，由上海市科委與徐匯區人民政府合作共建的非營利性事業機構。中心將建立目前國內首家藥物臨床試驗及研究的網絡管理、技術支撐和專業服務平臺，力爭成為國家級醫藥臨床研究中心。

中心的建設理念將遵循“三個面向”(面向國際標準，全面提升本土水平；面向國家戰略，積極參與自主創新；面向市場需求，大力推進產業發展)。中心的定位是“立足上海，面向全國，服務世界”，致力于成為連接制藥企業與臨床醫院之間的、第三方的服務與評價機構和公共服務平臺。

上海醫藥臨床研究中心初步確立了“一基地、六中心”的功能。“一基地”是指一個臨床研究基地，“六中心”是：臨床研究管理中心、中心實驗室、臨床研究數據管理與統計中心、臨床研究培訓中心、臨床研究樣本中心和轉化醫學研究中心。

臨床研究管理中心的功能定位于一個可提供藥物臨床研究“一站式”服務的綜合性資源和服務管理平臺，以強大的臨床研究基地管理服務網絡體系形成特色。要解決目前臨床研究過程中困擾研究者的非臨床技術問題，通過各種服務措施使臨床研究過程實現高效、優質化。業務內容包括臨床研究外包服務管理和臨床研究基地管理兩個部分。

中心實驗室的功能定位是一個獨立的臨床診療實驗室技術服務提供者，可公正地以“獨立第三方”形式提供臨床研究過程中涉及的全方位實驗室服務。其定位是在臨床研究過程中，客觀、公正地提供各類檢驗、檢測和獨立評估等技術服務，同時也將逐步形成這一領域國際水平的資源、技術和服務綜合優勢，為建設亞洲一流醫療中心城市提供服務。業務內容包括常規獨立中心實驗室服務、藥效評價研究服務和其他檢測結果獨立評估服務。

臨床研究數據管理與統計中心的功能定位是一個臨床研究電子數據管理、分析及研究管理服務電子信息化解決方案的提供者，可全面提供臨床研究過程中所需的電子數據信息化服務和管理服務流程的信息化解決方案和產品，產品擁有自主知識產權，符合國際GCP規范，并最終獲得國內外業界認可。其定位是為了解決臨床研究過程中，大量研究數據的電子化管理和分析難點，確保我國臨床研究原始數據的真實性，通過信息化手段提高研究效率和質量，為積累本國研究數據開展后續大規模自主創新臨床研究打下基礎。

臨床研究培訓中心的功能定位是一個專業化的臨床研究理論和技能培訓、咨詢機構，為國內外高端臨床研究機構和從業人員提供國內外政府監管機構和業界認可的各類相關服務。其定位是解決目前國內高端臨床研究專業機構和人力資源緊缺、信息匱乏、職業發展困難等問題，并逐步建設覆蓋全國的相關機構和人力資源網絡。業務內容是臨床研究專業培訓、職業教育、會展、信息及人力資源等服務。

臨床研究樣本中心的功能定位于一個中立的第三方機構，圍繞特定重大疾病的轉化醫學研究方向，組織和實施通過統一的管理和技術規范，實現不同來源臨床樣本資源的標準化可兼容性，從而達到大規模臨床樣本資源的戰略性保護和市場化利用的目的。這一定位是為了解決長期以來，臨床樣本的搜集和管理多頭分散，倫理規范不夠健全，技術標準沒有統一，利用度和相應的技術服務水平較低等問題，同時也兼顧了當前臨床樣本來源不同，科研體制和管理機制制約等諸多因素。業務內容包括建立特定的重大疾病臨床樣本資源網絡，以特定疾病研究為導向，提供統一的標準化樣本管理體系建設服務，提供統一的標準化技術服務，提供統一的市場化增值服務，牽頭組織實施重大轉化醫學研究課題等內容。

轉化醫學研究中心的功能定位是一個重大轉化醫學研究項目的組織實施者和必要資源提供者。這一定位是為了解決長期以來臨床實踐與基礎研究的嚴重脫節，轉化醫學研究資源和人才的極度匱乏，研究手段和技術滯后等問題，充分利用現有的優勢臨床資源和基礎研究力量，通過必要的資源配置和合理的學術分配與激勵體系，形成合力。業務內容有項目管理、研究基金、樣本服務和技術轉移等。

中心首屆理事會由上海市科委、上海市衛生局、徐匯區人民政府、上海市食品藥品監督管理局、復旦大學、上海交通大學、同濟大學、第二軍醫大學、上海中醫藥大學、中科院上海分院、中科院上海生命科學研究院等單位，以及陳凱先、裴鋼、顧健人、楊勝利、陳賽娟、曹雪濤、胡慶澧、諸駿仁、汪復、丁健等專家組成。中心主任為甘榮興。

2009年，中心場地建設與功能建設將同步開展，預計在2011年初步建成。中心辦公臨時場地選在徐匯區漕河涇田林路140號10號樓(越界園)。