論藥品流通領域的知識產權管理

摘要 目的：促進我國藥品流通領域知識產權保護管理。方法：通過對藥品知識產權糾紛案例的分析，結合上海市對商業單位加強專利管理的工作要求，論述上海市醫藥股份有限公司開展藥品專利管理的工作情況。結果和結論：藥品生產和經營企業都要提高知識產權的綜合運用能力，以便有效避開專利糾紛，更好地保護我們整個社會的知識產權環境。

關鍵詞 知識產權 藥品侵權 專利管理

中圖分類號：R95

文獻標識碼：C

文章編號：1006-1533(2009)03-0138-02

我國醫藥領域實施知識產權保護制度的時間較短，經驗較少，加入WTO后，醫藥行業面臨著更大的競爭和挑戰。如何盡快提高我國醫藥行業的知識產權保護管理水平，保護好自己的產品專利權，合理規避跨國公司的藥品專利保護問題，已成為我國醫藥企業面臨的重要課題。作為流通領域的藥品商業企業，同樣有藥品專利的管理問題。

1 藥品領域知識產權保護的現狀

藥品領域知識產權糾紛近年層出不窮，如“利君”、“神奇”、“前列康”等注冊商標權案，主要集中在知名注冊商標的仿冒上，大部分具有主觀故意。還有些案例，如東莞萬成與天士力的“養血清腦顆粒”發明專利權案，又如天方藥業與美國默沙東的“非那雄胺”專利訴訟案，反映的是產品專利技術的糾紛。

醫藥領域發生的藥品知識產權糾紛越來越多，這種情況迫使醫藥企業學會尊重他人的知識產權，否則就有可能面臨被停止注冊或被訴侵權的危險，使企業的聲譽和經濟受到不同程度的損失。作為藥品流通領域的企業，也應當學會鑒別真偽，加強專利藥品的審核管理，把好產品知識產權關。

2 上海市對商業單位加強專利管理的工作要求

為推進上海市藥品生產、經營企業的專利管理工作，上海市知識產權局、上海市食品藥品監督管理局等部門聯合頒布《關于加強商業單位專利工作的若干意見》、《關于加強本市專利藥品管理的若干意見》、《關于本市開展“商業系統專利試點單位”工作的意見》三個文件，形成試點工作的制度規范。這些文件指出：“商業流通領域內的知識產權保護和管理作為商業誠信服務體系建設的重要內容之一，已越來越為廣大商業企業所重視，政府有關職能部門引導本市一些有基礎的商業企業先行一步，率先建立起完善的、符合上海世界級城市商業企業形象的專利保護和管理工作體系，發揮示范作用，由點及面，逐步向全市商業系統推廣。”

3 我公司開展藥品專利管理的工作情況

早在2006年，本公司榮幸地成為上海市專利保護試點單位。我公司作為中國最大的醫藥流通企業之一，日常經營的品種就多達3 000余種，經常會涉及到專利、商標方面的問題。自2004年啟動知識產權的保護工作以來，我公司非常重視知識產權的管理工作，不斷對相關的制度進行完善，把保護的范圍從專利擴大到了商標和著作權，并從制度保障、日常管理監督等方面來落實知識產權管理工作。

3.1完善管理制度，明確職責

根據《中國人民共和國專利法》、《中國人民共和國商標法》、《中華人民共和國著作權法》及公司的實際情況，我公司制定了“知識產權管理工作制度”和“專利商品質量管理制度”。在這兩個管理制度中，明確了從產品的資料審核到進貨驗收各崗位的責任，把知識產權管理工作細化到各相關的流程制度上。

3.2對藥品專利和商標的審核及動態管理

應加強專利和注冊商標商品的首營審核，把好產品知識產權關。對于標有專利標記或專利號的商品，在首營審核時主要審核專利標記和專利號標注方式的規范性，要求供貨方提供專利證書或者專利登記簿副本，同時要求其提供最近一年繳納專利年費的收據。對于注冊商標商品，在首營審核時要求供貨方提供“商標注冊證”或合法、有效的“商標注冊證”影印件，并審核以下相關項目：1)商標注冊的有效期；2)商品包裝上標注的企業名稱、地址應與商標所有人名稱、地址一致；3)商品包裝上標注的商標文字、圖形或其組合應與注冊證上的商標文字、圖形或其組合一致；4)使用該商標的商品應在核準注冊的商品范圍內；5)商品商標屬許可使用的，應查驗被許可人提供的經向國家工商行政管理局商標局備案的商標許可使用合同或合法、有效的合同副本復印件。以上信息核對、核準無誤后，將專利、商標等商品信息輸入ERP系統，并將此相關資料復印并歸檔整理。

在對專利商品和藥品商標的動態管理中，公司每年在與相關專利權的專利申請日前15天通知供貨方提供當年繳納專利年費的收據影印件并備案，對供貨企業商標注冊證、商標使用許可合同(或授權證明)以及企業營業執照的有效期進行動態管理，對上述證明文件3個月內即將失效的，應當及時提醒供貨企業準備有效的證明文件重新備案。

3.3在供貨合同中約定知識產權條款

在與供貨方簽訂合同時，將知識產權的相關要求寫入合同中，與供貨方訂立以下條款：1)要求供貨方對提供的知識產權商品發生權利變更(延續、轉讓、放棄、失效)的，應當及時向商品質量檢驗部門提供相關證明材料，并主動更換商品上相應的權利標記；2)將有關知識產權侵權免責條款寫入合同中，如在合同中增加“如果商業單位因銷售由供貨方提供的商品而導致知識產權侵權的，由供貨方承擔相應法律責任”條款。這樣的約定確保了進貨渠道的合法性和安全性，也保證了公司知識產權條款在公司各項協議和合同中的完整性。我公司還常年聘請法律顧問，對質量協議進行論證，做到嚴格把關。

3.4對公司所擁有商標的管理

對于公司所擁有的商標如華氏商標等，按照《商標法》進行管理。公司商標的轉讓都要嚴格按照相關規定，向商標局備案并簽訂相關協議。對于到期的商標，到商標局申請商標續展注冊申請書。

4 結語

醫藥企業在新專利法實施和國家加入WTO后的大環境下，今后的專利訴訟案可能會越來越多，藥品生產、經營企業都要提高知識產權的綜合運用能力，以有效避開專利糾紛，使我們在保護自己的同時，能更好地保護我們整個社會的知識產權環境。