采用一種工業P管理圖進行尿液質量管理

[摘要] 目的 探討工業P管理圖在尿液檢測后分析統計質量管理中的應用。方法 以Pa為當月預設各項目陽性靶各反應區的陽性檢出率進行室內監控。結果 工業P管理圖在應用時監控者可以及時發現質控物在常規質控時所不能提示的諸多影響因素。結論 經試驗證明，該方法可以作為尿液室內質控的又一辦法。

[關鍵詞] 陽性率;質量監控;靶值;P管理圖;限值

[中圖分類號] R446.12[文獻標識碼] A [文章編號] 1673-9701(2009)36-65-02

Use of a Industrial P Management Chart for Urine Quality Control

LI Yilong

Wuxi Municipal People’s Hospital，Wuxi 214000，China

[Abstract] Objective To explore the use of a industrial Pmanagement chart in the analysis of quality management after urine detection. Methods We took Pa as current month positive target value. When positive target value of each project and the control value had been determined，the positive detection rate of the reaction zone of the daily urine test strip was supervised and monitored. Results In the application of Pmanagement chart in Industry，the monitor could quickly detect many factors influencing the materials that failed to be controlled. Conclusion The method can be used as another approach to internal quality control of urine.

[Key words] Positive rate;Quality control;Target value;P management chart;Limit value

P管理圖(不合格品率圖)[1]有較好的預警及監控功能。在工業管理領域內，尤其在國際上，常常被廣泛運用。近年來隨著人們質量意識的普遍提高，該管理圖法也逐漸被我國醫學檢驗所吸收和重視。白細胞分類的England質評法[2]，即是P管理圖在血液學中的一種應用實例。目前為了強化尿液質量預警，進一步擴展P圖法在醫學檢驗界的應用。經過2年多探索，我們逐漸掌握了一套方法，為了提供同道們參考，現介紹如下。

1原理

鑒于尿液檢測在正常的規范化操作條件下，由病人標本中所獲得的尿液各項目陽性檢出率或陰性檢出率往往相對穩定的事實，設P1為未來月尿液各檢測項目各日結果所趨向的穩定值，n為未來月病人標本的每日平均例數。以百所設范圍時，那么，P管理圖(不合格品率圖)就可以及時提示，以便引起注意或采取措施。

2材料與方法

2.1儀器

URISYS2400干化學分析儀:德國羅氏公司生產。

2.2質控物

上海伊華醫學科技責任有限公司提供的多項目尿液化學分析質控品(參照寶靈曼公司的參考范圍)。

2.3數據來源

本室住院病人尿液登記庫。

2.4制圖設限

每月初在P管理圖(不合格品率圖)上作出設有中心線、上下警告限、控制限的質控圖9幅。

數之和在該樣本空間總例數中的百分率，N為該樣本空間各群平均樣本例數。若來月每日n在n/2和2n之間，則n≈n。

2.5統計打點

嚴格遵守操作規程，并做好每日尿質控物的質控。在每日工作時，認真計算當日工作量，及時求出每日各檢測項目的陽性率P，并逐一將各結果用色筆點入各自P管理圖內。即分別統計當日pH、尿糖GLU、尿酮KET、尿膽原UBG、膽紅素BIL、蛋白質PRO、亞硝酸鹽NIT、隱血ERY、白細胞LEU九項用尿試紙作分析的陽性例數M1(PH≥7時為“陽性”)，以M1/N×100%求出九項各自的陽性檢出率P。以色點越出警告限為喚起工作注意，以色點超出控制限為非管理狀態。

對于非管理狀態以及其他情況，如色點連續上升與下降、各種周期性波動等，都應作仔細的調查與分析，認真解決問題，逐步使檢驗程序得到改善與提高，最終真正邁向尿液檢測的規范化和標準化。

3結果與討論

用P管理圖法對2008，2009年上半年住院病人尿液質量監控的有關數據見表1、2。

P管理是不連續數據計數值控制圖的一種。工業生產中它常以三條或五條管理基準坐標圖的形式，參與產品中不合格產品概率的監控。P管理圖所涉及的管理變量僅有P和n兩個，P表示抽樣中次品率，n表示每批樣品的平均大小界限寬度越寬，反之則越窄。P確定后，在每月的監控分析中，如果每日住院病人尿液例數N不同，則當日各項目的允許波動范圍可呈凹凸樣波動，與原管理界限存在輕微差異。因此n最好近似N，或者N在0.5N~2N。此外，若專門以住院病人的尿液檢驗為P圖的監控對象，則尿液各項目的期望值P就更有可能落于England最期望數值的0.1~0.9。

統計尿質控物質良好的最近三個月里每日標本平均例數n;以及前第一，第二，三個月尿液各項目各月總陽性率P1、P2、P3。并分別以0.5、0.3、0.2進行加權，即Pa=0.5P1+0.3P2+0.2P3(PH以大于7為陽性)。Pa為下一個月應界限不予考慮。

由上表可見，除白細胞、尿蛋白之外，其余大部分項目的陽性率約在95%以上的工作日內均落于各自當月的上下控制限內，并常接近或趨向于各自的靶值。同時各月實際陽性率大部分與靶值保持相趨近的趨勢。事實上，綜觀全年P管理圖，一般地在較好的尿質控狀態下[4]，如無特殊情況發生，我們的實驗室確能獲得基本穩定的陽性率。臨床上影響病人尿液正常檢測的因素較多，有些可以被尿質控物質所提示，有些則不能，如標本采集，久置，檢測中途替換上有批間差異的尿試紙等。對于后者，由于它們也常能改變尿陽性率的正常分布，因此尿P管理圖法具有較好的預警和監控功能。如2009年6月14、15、16日，在質控物質控及機器校正均在“在控”的情況下，P管理圖就及時反饋了因瓶內部分試紙異常而導致的尿醋酮陽性率異常持高現象，這在客觀上確保尿液檢驗質量時起到重要的作用。

尿液各項目的實際月總陽性率常隨技術進步、管理狀態、季節變換等因素的改變而變化，因此作為尿液各項目的期望值，必須及時予以合理的估算及修訂。開始時我們常以質控良好的最近3個月用一次移動均值法求得的各項目總P作為下一個月的靶值。于是對于頭一年5月份、10月份的百細胞酯酶等隨季節變動較大的檢測項目，出現了顯著的滯后偏差。后來我們改用了上述所討論的方法，即上述加權移動均值法，上述情況便有了改善。即采用對過去不同時期的尿陽性率，采用不同的權重，更進一步重視最近期尿陽性率對未來變化的估計。我們對權數的選擇并不是一直不變的。

[參考文獻]

[1] 高鳳林. 質量管理的管理圖法[M]. 北京:科學技術文獻出版社，1980:31-96.

[2] 魏明競. 臨床檢驗學[M]. 第2版. 北京:科學技術文獻出版社，1994:64-76.

[3] 李滌生. 臨床檢驗基礎[M]. 北京:人民衛生出版社，1989:50-51.

[4] 李一龍. 點陣式尿液質控圖的制作與應用[J]. 上海醫學檢驗雜志 1996，11(1):55.

(收稿日期:2009-09-14)