論獸醫實驗室生物安全管理

俞　寧

摘要就我國目前的獸醫實驗室生物安全管理存在的一些問題提出一些看法和建議,說明了生物安全的重要性。

關鍵詞獸醫實驗室;生物安全管理;存在問題;對策建議

中圖分類號 Q338 文獻標識碼A文章編號 1007-5739(2009)19-0348-01

獸醫生物安全實驗室主要是從事動物疫病檢測、診斷和研究等的場所,實行統一規范化管理是非常必要的。否則,輕則導致實驗室人員的感染,重則造成病原外泄、疫病的流行和蔓延,甚至可能導致生物災難的發生。因此,農業部有必要盡快將我國獸醫生物安全實驗室納入規范性管理,合理布局,統籌安排。

1病毒研究中出現的生物災害

一是相關實驗研究人員的感染。許多國家均發生過實驗技術人員感染病毒病原的事故,尤其是諸如腎綜合征出血熱之類的烈性傳染病。據一項早期調查研究,美國于1900～1976年共有3 921例實驗室感染,其中以布氏桿菌、Q熱、各種類型的肝炎、結核等多見。近20年來,由于細菌病得到有效控制,感染病例則多集中在嚴重的病毒性疾病,除上述腎綜合癥出血熱、病毒性肝炎以外,還有偽狂犬病病毒感染、口蹄疫等。二是病毒對環境的污染。由于實驗操作失當或實驗材料處理不當,造成病毒病原從實驗室或通過實驗動物逸出,對環境造成污染,甚至引起重大疫病的發生。某些疫病往往發生于一些科研院所、醫療機構、生產單位的附近,甚至成為疫病的疫源地之一。三是生物制品的污染或遺傳性不穩定。生物制品被病毒病原污染在許多國家均有發生,主要是一些血源性疾病和輸血性肝炎、艾滋病等。有人推測,艾滋病的出現是人們使用了被病毒污染的非洲綠猴腎細胞制備的人脊髓灰質炎病毒疫苗所致。動物活疫苗的污染也比較常見,如豬用細胞培養苗中常帶有牛病毒性腹瀉病毒、豬圓環病毒;禽用疫苗中帶有禽白血病病毒、網狀內皮細胞增生癥病毒等。遺傳穩定性是活疫苗的基本要求之一,有的科研單位或生產廠家制備的中試產品(甚至正式產品)缺乏嚴格區域試驗,造成病毒散播,甚至疫病的暴發流行。

2實驗室生物安全分級

鑒于病毒研究與實踐中已經出現的生物災害,世界衛生組織(WHO)于1983年頒布了《實驗室生物安全手冊》(Laboratories Biosafety Manual.WHO,Geneva,1983)。

病毒學研究中的生物安全性主要應從病原的危害性分級、實驗室防護和實驗操作規范等方面考慮。其中病毒的安全分級主要是根據病原對人和動物的危險性進行劃分,在實驗室的體外試驗和實驗動物的體內試驗基本相似。一般分為如下4級。

安全1級:指不會引起人和動物疾病的病原,如各種安全穩定的活疫苗病毒(不包括痘苗病毒)。

安全2級:指可能引起人和動物疾病,但發病可能性較小,常規微生物操作程序可以防止實驗感染,即使發生輕度感染,也可能采取相應措施進行有效預防和治療的病原,包括大多數動物病毒,如麻疹病毒、脊髓灰質炎病毒、新城疫病毒、豬瘟病毒等。

安全3級:指可能引起人類重要疾病,但發病后其他個體傳播的可能性較小的病原,如狂犬病病毒的野毒、各種出血熱病毒的強毒、各型馬流行性腦脊髓炎病毒、人免疫缺陷癥病毒等。

安全4級:指可能引起人或動物的重要疾病,并可從病原體直接或間接地傳遞給其他個體,且又缺乏有效預防和治療措施的病原,如埃博拉病毒、皰疹病毒B、黃熱病病毒等。這類病毒的危害非常大。

對于安全3級和安全4級所涉及的病原,其研究和實驗應報請相關業務主管部門批準,并在相應的防護措施下進行。

3實驗室生物安全管理措施

3.1實行統一規范化管理

一是重視病毒學研究中生物安全規則的制訂和實施。政府職能部門專門立項,社會團體和相關科技工作者積極參與,盡快制訂出符合我國國情,且又具有前瞻性的病毒學研究生物安全規劃。必要時可以法規、條例或行業規范的形式發布。二是普及病毒學研究中的生物安全性知識,加強對有關病毒學研究與操作人員的生物安全性知識培訓,提高他們的生物安全意識。主要是使有關人員了解病毒病原的特性,按技術規范操作,做好病毒污染時及時消毒,充分認識病毒污染可能造成的危害,進而主動進行安全防護和無害化處理。三是制訂病毒病和實驗動物感染的生物安全標準。根據病毒本身的特征和我國研究的現狀,盡快制訂各類病毒的安全度指標,作為指導病毒學研究的技術文件,必要時可組成專家研討小組進行充分的論證。標準一旦形成,即向社會和研究實驗部門公布,使之成為病毒學研究和實踐工作的依據。四是加強對病毒學研究和實踐部門的安全檢查和核查。定期或不定期地對研究和實踐部門(科研院所、醫療機構、生物制劑研制單位等)進行安全檢查和核查,是減少病毒學研究中生物危害的重要措施,也是防止病毒危害環境的重要環節。檢查和核查的重點應包括技術操作人員的生物安全知識、實驗操作人員的生物安全知識、實驗操作規范、實驗設備設施等,尤其是感染或死亡動物的消毒處理、污水排放情況等。

3.2加強獸醫實驗室生物安全管理法制建設

當前,獸醫生物安全實驗室在建前論證、建后驗收、使用過程的監督管理等缺乏相應的評判標準、驗收規范及管理辦法。雖然農業部以第302號公告頒布了《國家獸醫實驗室生物安全管理規范》,但因其配套的管理辦法尚未出臺,國家獸醫實驗室管理專家咨詢委員會也尚未成立,在本質上造成《規范》的可操作性不強,更談不上監督管理。因此,盡快制訂出臺農業部《獸醫實驗室生物安全管理辦法》,對我國獸醫生物安全實驗室實行統一的認證管理制度,負責對實驗室論證、驗收、審核和監管等。同時,成立農業部獸醫生物安全實驗室專家咨詢委員會,負責技術咨詢。盡快將我國獸醫生物安全實驗室的管理納入有序管理軌道,以避免安全事故的發生。同時,應盡快制訂農業部獸醫生物安全實驗室管理和技術人員培訓計劃,建立和完善相關培訓機制,并監督實施。

3.3實驗室硬件設施建設與規范化操作及管理相并重

高等級獸醫生物安全實驗室的硬件設施建設相當重要,在實踐中也往往更容易被人們所重視,但這里筆者認為應該強調的是實驗室的正確使用和規范化管理。建立健全完善的生物安全操作規程和管理制度并嚴格執行是極其必要的,應牢固樹立硬件設施建設與“規范化操作及管理”并重的管理思想。比如對進入實驗室的每一個工作人員必須經過系統培訓,考核合格后,方可上崗。

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