應用新型吉妮環固定式宮內節育器的臨床對比效果觀察

陳美榮

【摘 要】目的：探討應用新型吉妮環固定式宮內節育器的臨床效果及并發癥情況。方法：選取就診于我站的宮腔較大及頸口松弛者共68人，隨機分為吉妮環組和TCu380組，安放后1個月、3個月、6個月進行隨訪觀察。結果：兩組放置成功率和帶環受孕率差別無顯著性（P>0.05）；在脫落率、出血率和腰酸疼痛發生率上，吉妮環組與TCu380組比較，兩組差異有顯著性（P<0.05）。結論：吉妮環機械性壓迫小，不易移位，且對出血及腰酸疼痛等副反應均有明顯改善，值得臨床進一步推廣和應用。

【關鍵詞】 吉妮環；TCu380；副反應

為育齡婦女放置節育環是一種簡單、持久、效率高的避孕措施之一。宮內節育器以其安全實用，簡單有效，可逆性強，但其不可回避的增加月經量，不規則陰道流血，腰酸疼痛，避孕失敗等缺陷，給育齡婦女帶來不少痛苦和煩惱。近年來，許多國家對宮內節育環（IUD）進行各方面研究，使其避孕的可靠性及適應范圍方面都有很大改進，使帶環受孕、脫環、出血、疼痛、盆腔感染明顯下降。尤其我站近年使用的第三代宮內節育器吉妮環，以其獨特的構造和置放方式解決或減少了上述不良反應和副作用，給育齡婦女帶來了福音。我站通過臨床同期觀察比較新型吉妮環40例和第二代宮內節育器TCu380 28例，發現吉妮環性能優越，效果突出。現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般臨床資料 選取對象為2007年3月-2008年2月就診于我站婦產科門診的宮腔較大及宮頸口松弛者共68人，月經正常，年齡21-40歲，平均28.9歲，要求放置IUD避孕者，無放置禁忌證。所有對象隨機分為吉妮環組40例，TCu380組28例，為平產后3個月，剖宮產術后6個月，以及正常月經干凈2-6天，或人流術后立即放置。放置后1，3，6個月進行隨訪。

1.2 放置方法 選用天津和杰醫療器械有限公司生產的吉妮環，結構為一根2/0聚丙烯絲線串連6個銅套組成。第1個銅套和第6個銅套與絲線壓制在一起，防止銅套脫落，絲線頂端系成一個小結，銅套表面積為330mm2，放置器分為套管和推桿兩部分，推桿上部有長5cm的不銹鋼針，尼龍線的環狀小結套在其頂端的切跡上，當放置器抵達宮底后，輕輕向前推動桿約lcm，將聚丙烯手術縫線小結植入肌層，使IUD懸吊在宮腔內，撤出放置器，于宮外口處盡可能剪去多余尾絲。TCu380IUD選用天津醫療器械廠生產的，形態呈T形，銅表面積380 mm2。兩者均為無菌包裝。臨床應用效果分析采用potter-Tietze生命表法統計，以X2檢驗進行數據分析。

2 結果

2.1 放置后效果比較 吉妮環組40例放置成功率為100％，其中、有2例因為剖宮產術后6個月，受術時因子宮收縮力較差，無法固定TCu380IUD節育器而成功放置吉妮環，無失敗情況，TCu380IUD組28例亦成功放置，放置成功率兩組比較差異無顯著性（P>0.05）；脫落情況吉妮環組放置2個月后脫落1例，脫落原因為醫生操作不到位所致，TCu380IUD組脫落7例，均為自然脫落，兩組脫落率比較有顯著性差異（X2=3.96，P<0.05）。避孕情況，吉妮環組和TCu380IUD組經1年觀察，所有患者均無帶環受孕，受孕率為0％。

2.2 兩組副反應比較 吉妮環、TCu380IUD安放1個月、3個月和6個月副反應及并發癥情況比較，見表1。

3 討論

吉妮環設計獨特，其特有的無支架，懸掛式和可變性從根本上擺脫了過去TCu380IUD不可克服的“硬傷”，解決了以往IUD易脫落，移位，刺激性大，副作用多的難題，特別適合于過去宮腔大、宮頸松弛、反復脫環的婦女及剖宮產后，子宮下段因牽拉變形，宮腔形態變化大的人，與其它IUD相比，其優點突出表現為：①脫環率低，吉妮環由于支架柔和的彈張力，使節育器可隨子宮的舒張而舒張，維系著動態平衡，不易嵌頓及向下移位而脫落。因此，尤其適合于宮頸口松弛、宮頸陳舊裂傷以及以往頻繁脫環者。②腰酸疼痛和出血發生率低。吉妮環無支架，可彎曲，能始終保持在宮底的位置，在子宮腔內隨子宮位置變化而變化，特別是在目前已知IUD中，其是與子宮接觸面積最小的一種，理論上可減少子宮對IUD的排異反應，使疼痛、出血反應減少，臨床觀察吉妮環造成的月經改變，腰酸疼痛及陰道不規則流血均較TCu380IUD、T形環等低。③吉妮環有效期長，安全可靠，臨床上客觀的降低了計生費用，減輕了育齡婦女經濟負擔，更為重要的是減少了反復取、上環，換環造成的身心損傷和手術意外帶來的風險。

宮頸口功能不健全，在妊娠月份增大，胎囊重量超過宮頸管的承受能力時，頸管擴張，胎囊鼓出并破水，胎兒及胎盤相繼排出，稱為宮頸口松弛，臨床上表現為習慣性晚期自然流產和反復早產。病因較多見的是先天子宮峽部發育不良，子宮畸形并發癥之一，少部分是后天產傷的宮頸撕裂后遺癥。宮頸口松弛是病理情況，研究發現，宮頸口松弛者應用第二代代表性宮內節育器如母體樂環、T型環等很容易從宮頸口脫落，從而造成意外懷孕，而吉妮環正好可以有效解決這個問題。吉妮環采用固定式放置方式，不會因宮領松弛而使節育器脫落，也不會因子宮的排異反應將節育器排出體外。

綜上所述，吉妮環與TCu380IUD均具有同樣高效的避孕效果，但吉妮環更具有機械性壓迫小，不易移位，特別適用于子宮大，宮口松弛易脫落者，且對出血及腰酸疼痛等副反應均有明顯改善，值得臨床進一步推廣和應用。

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