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艾司西酞普蘭與氟西汀治療抑郁癥對照研究

2009-02-18 09:11:56徐伏蓮許律琴
中國實用醫藥 2009年1期
關鍵詞:差異療效

徐伏蓮 許律琴

[摘要] 目的 比較艾司西酞普蘭與氟西汀治療抑郁癥的療效和安全性。方法 隨機將77例符合CCMD—3抑郁發作的住院患者分為艾司西酞普蘭組和氟西汀組,艾司西酞普蘭組劑量10~20 mg/d,氟西汀組20~40 mg/d,療程6周。療效采取漢密爾頓抑郁量表(HAMD)和漢密爾頓焦慮量表(HAMA)評定,不良反應和安全性用TESS和實驗室檢查評定。結果 兩組總體療效相當,艾司西酞普蘭組有效率為87.2%,治愈率為48.7%,氟西汀組有效率86.8%,治愈率47.4%,兩組療效比較差異無顯著性。但1周末時HAMD評分及減分率兩組間差異有顯著性,說明艾司西酞普蘭起效快;艾司西酞普蘭組不良反應發生率明顯少于氟西汀組,差異有統計學意義。結論 艾司西酞普蘭是安全、有效的抗抑郁藥。

A controlled study on the treatment of depression with escitalopram and Fluoxetine

XU Fu-lian.The Third Peopls Hospital of Jiangmen City of Guangdong Province, Jiangmen 52900,China

【Abstract】Objective To study the efficacy and safety of escitalopram in the treatment of depression.Methods 77 patients who met CCMD-3 criterion for depression episode were randomly assigned to escitalopram group(n=39) with 10-20 mg per day and Fluoxetine group(n=38) with 20-40 mg per day for the treatment of6 weeks. Clinical effectiveness was evaluated using HAMD and HAMA,and adverse reactions and safety were assessed with TESS and laboratory exam ination.Results There was no significant difference of the efficacy between two groups (P>0.05). The response rate and rem ission rate were 87.2% and 48.7% for escitalopram group and were 86.8% and 47.42% for Fluoxetine group respectively. Escitalopram showed rapider efficacy and less side effects than Fluoxetine(P<0.05).Conclusion Escitalopram is an effective and safe antidepressant.

【Key words】Escitalopram; Fluoxetine;Depression

艾司西酞普蘭是消旋體西酞普蘭的S-異構體。是一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI),是對5-HT轉運體(SERT)選擇性最強的抗抑郁藥。我們以另一種SSRI類藥物氟西汀作為對照來治療抑郁癥進行比較,以探討它們療效和安全性的差異。現將研究結果報告如下。

1對象與方法

1.1研究對象為2007年6月1日至2007年12月31日本院神經癥科和抑郁癥門診患者,均符合中國精神障礙分類與診斷標準第三版(CCMD-3)抑郁發作標準;Hamilton抑郁量表17項版本(HAMD)≥17分;性別不限;年齡18~60歲;排除合并其他精神疾病、嚴重心肝腎疾病、哺乳和妊娠婦女;入組前2周內未服用抗抑郁藥。符合上述標準的患者共77例,隨機分為艾司西酞普蘭組和氟西汀組。艾司西酞普蘭組39例,男18例,女21例,平均年齡 (35.6±11.1)歲;病程(8.5±6.0)個月。氟西汀組38例,男16例,女22例,平均年齡(36.0±10.1)歲,病期(8.9±5.86)個月。兩組以上各項差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 方法 (1) 藥物治療方法: 艾司西酞普蘭組( 西安楊森制藥有限公司,每片10 mg ) 治療劑量范圍為10~20 mg, 1次/d; 鹽酸氟西汀組( 禮來公司,每粒20 mg) 劑量范圍為20~60 mg,每天服用1次。所有患者均根據臨床療效調整劑量。(2) 評定工具: 采用Hamilton抑郁量表(HAMD)、副反應量表(TESS) 分別對所有患者在治療前、治療后1、2、4、6周進行評定。(3) 評估方法:以HAMD減分率≥75%為痊愈;50%~75%為顯著進步;25%~50%為進步;<25%為無效。所有患者在治療前和治療后每2周進行血、尿常規、肝功能、心電圖的檢查。有睡眠障礙者可合并苯二氮卓藥或非苯二氮卓鎮靜催眠藥,并盡量控制在2周以內。觀察期間禁用其他抗抑郁藥、抗精神病藥和心境穩定劑等。(4)統計學方法:本研究的所有數據均采用SPSS11.0統計軟件進行數據處理。

2 結果

2.1兩組HAMD評分比較 兩組在治療后的1、2、4、6周評分與基線分比較差異有統計學意義(P<0.01),見表1。在治療第1周,艾司西酞普蘭組與基線相比有差異性,而氟西汀組無差異性。

2.2 兩組療效比較 經過6周抗抑郁治療,艾司西酞普蘭組有效率為87.6%,治愈率為48.5%,氟西汀組有效率為86.3%,治愈率為45.2%,兩組療效比較經卡方檢驗兩組間差異吳統計學意義(X2=0.46,P>0.05),見表2。

2.3 不良反應艾司西酞普蘭組不良反應發生率為17.9%(7/39),有食欲下降3例,惡心3例,腹瀉、腹痛各2例,口干、便秘升高各2例,頭痛、頭暈各2例;氟西汀組發生率為26.3%(10/38),有口干8例,便秘6例,視物模糊5例,心動過速4例,惡心2例,嗜睡2例,失眠4例。

用副反應量表(TESS)在治療1、2、4、6周末進行評分比較,見表3。結果顯示:艾司西酞普蘭組在治療各個階段的不良反應均低于氟西汀組,其差異有統計學意義。

3 討論

國外對艾司西酞普蘭治療抑郁癥和焦慮癥已有報道,ColonnaL等[1]用艾司西酞普蘭治療175例抑郁癥患者,并與西酞普蘭對照,24周時療效艾司西酞普蘭優于西酞普蘭,兩組患者安全性和不良反應無差異。國內對艾司西酞普蘭研究報道不多,如張富等[2]比較艾司西酞普蘭與馬普替林,兩組療效無差異,但不良反應少于馬普替林,有統計學差異;錢敏才等[3]應用艾司西酞普蘭治療34例門診抑郁患者,與應用舍曲林治療相比,二者療效和安全性相似。

本組治療結果顯示,新型抗抑郁藥艾司西酞普蘭對抑郁癥有效,雖然治療6周后兩組HAMD評分相似,但在第1周末和第2周末的評分不同,說明艾司西酞普蘭比氟西汀起效快;兩組患者的有效率、治愈率無顯著差異;艾司西酞普蘭不良反應主要表現為食欲下降、惡心、頭暈、口干、腹瀉、便秘等,低于氟西汀,并且主要出現在治療的早期,隨著時間延長逐漸減少。這與艾司西酞普蘭作用機制有關,它對突觸間隙5-HT再攝取抑制性最強,選擇性更高,對去甲腎上腺素和多巴胺再攝取作用微弱,對5-HT1~7受體或其他受體包括α和β腎上腺素、多巴胺、組胺、蕈毒堿和苯二氮卓受體無作用或作用非常小,此外對Na+、K+、Cl-和Ca+通道無作用[4]。

因此,艾司西酞普蘭有明顯的抗抑郁、抗焦慮作用,起效快、不良反應小,安全性好,服用劑量少,可作為一線抗抑郁藥物。

參考文獻

[1] ColonnaL,AndersenHF,ReinesEH. A randomized,double-blind,24-week study of escitalopram(10mg/day) versus citalopram(20mg/day) in primary care patients with major depressive disorder.CurrMedResOpin,2005,21(10):1659-1668.

[2]張富,毛慶娟,施萬平,等.艾司西酞普蘭治療抑郁癥對照研究.臨床精神醫學雜志,2008,18(1):49-50.

[3]錢敏才,沈鑫華,林敏. 艾司西酞普蘭與舍曲林治療門診抑郁癥的對照研究.上海精神醫學,2007,19(2):95-97.

[4]蔡文治,金燕君,楊成龍.西酞普蘭與米氮平治療伴有焦慮的抑郁癥對照研究.臨床精神醫學雜志,2006,16:237-238.

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