高職制藥設(shè)備專業(yè)建設(shè)的思考與探索

摘要：通過分析制藥設(shè)備專業(yè)人才的市場(chǎng)需求，闡明高職制藥設(shè)備專業(yè)建設(shè)的必要性與緊迫性，并初步探討制藥專業(yè)人才的培養(yǎng)層次與規(guī)格。

關(guān)鍵詞：高職教育；制藥設(shè)備；專業(yè)建設(shè)

制藥設(shè)備人才的現(xiàn)狀分析

現(xiàn)代化的藥品生產(chǎn)對(duì)制藥設(shè)備的要求越來越高，與制藥設(shè)備的現(xiàn)代化與自動(dòng)化過程的聯(lián)系越來越緊密。制藥企業(yè)生產(chǎn)的良性運(yùn)轉(zhuǎn)，有賴于專門化的人才對(duì)設(shè)備的良好維護(hù)、維修與管理。遺憾的是，在我國的高等教育專業(yè)體系中，制藥設(shè)備類人才的培養(yǎng)一直處于一個(gè)被遺忘的角落，成為人才培養(yǎng)的盲點(diǎn)。在教育部制定的《普通高等學(xué)校本科教育專業(yè)目錄》與《普通高等學(xué)校高職高專教育指導(dǎo)性專業(yè)目錄（試行）》中，均沒有制藥設(shè)備及相關(guān)專業(yè)，國內(nèi)僅有一兩所院校在醫(yī)藥學(xué)專業(yè)（主要是醫(yī)療器械專業(yè)）設(shè)有制藥設(shè)備方向。制藥行業(yè)屬于一個(gè)大行業(yè)，在廣東、河北等部分省甚至是支柱行業(yè)，然而卻沒有形成該行業(yè)設(shè)備人才的培養(yǎng)體系，致使該行業(yè)的設(shè)備人才相對(duì)匱乏。

造成這種局面的主要原因在于我國醫(yī)藥人才培養(yǎng)體系長(zhǎng)期自立門戶，獨(dú)立于普通理工科院校之外。制藥設(shè)備屬于制藥工程與機(jī)械工程的交叉領(lǐng)域，過去，我國的醫(yī)藥院校一般隸屬于衛(wèi)生或藥監(jiān)部門，普通理工科院校多數(shù)屬于教育行政部門主管，條塊分割，兩大陣營之間各自為政，缺乏溝通、交流與合作。以前的醫(yī)藥院校由于缺乏工科的機(jī)械基礎(chǔ)，故無法承辦制藥設(shè)備類專業(yè)，而普通的工科類院校又由于不懂制藥學(xué)科的特點(diǎn)，缺乏申辦制藥設(shè)備專業(yè)的積極性。正是因?yàn)橹扑幵O(shè)備專業(yè)長(zhǎng)期處于“兩不管”的中間地帶，直接導(dǎo)致制藥設(shè)備專業(yè)為我國高等教育體系所忽視，致使我國制藥行業(yè)設(shè)備人才長(zhǎng)期處于極度匱乏狀態(tài)。國內(nèi)已經(jīng)有部分醫(yī)藥院校認(rèn)識(shí)到了這種不利局面，也曾有少部分醫(yī)藥院校嘗試舉辦制藥設(shè)備專業(yè)，但終因不具備工科的機(jī)械基礎(chǔ)，缺乏師資、金工實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)車間、電工電子實(shí)驗(yàn)室等條件而不了了之。

長(zhǎng)期以來，制藥行業(yè)所需的設(shè)備人才多從化工行業(yè)或機(jī)械行業(yè)吸收。在我國制藥行業(yè)發(fā)展的初級(jí)階段，這種措施對(duì)促進(jìn)我國制藥行業(yè)的健康發(fā)展功不可沒，但隨著我國制藥行業(yè)的設(shè)備水平不斷提高，特別是經(jīng)過GMP改造后，這種依靠從其他行業(yè)吸收設(shè)備人才的做法所存在的弊端暴露無遺。首先，制藥企業(yè)的GMP管理規(guī)范對(duì)從業(yè)者的自身素質(zhì)與衛(wèi)生習(xí)慣要求較高，普通的設(shè)備人才對(duì)此不熟悉；其次，制藥設(shè)備特別是制劑設(shè)備，無論是結(jié)構(gòu)上還是功能上，都與其他行業(yè)的設(shè)備截然不同，引進(jìn)的其他行業(yè)的設(shè)備人才對(duì)此感到陌生，無論他們對(duì)機(jī)械的基本原理多么精通，但畢竟在此之前從未接觸過制藥設(shè)備，在面對(duì)制藥設(shè)備時(shí)往往手足無措；再次，根據(jù)GMP的要求，制藥設(shè)備在使用與維修過程中均有嚴(yán)格的衛(wèi)生條件要求與操作規(guī)范，對(duì)普通設(shè)備人才而言，需要一個(gè)逐步熟悉掌握的過程。普通的設(shè)備人才必須經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)，才能成長(zhǎng)為合格的制藥設(shè)備專門人才，這在一定程度上增加了制藥企業(yè)的用人成本。現(xiàn)在人才的流動(dòng)性非常強(qiáng)，由于擔(dān)心經(jīng)過精心培養(yǎng)的制藥設(shè)備人才流失，制藥企業(yè)多不愿冒風(fēng)險(xiǎn)自己投資培養(yǎng)設(shè)備人才，只愿引進(jìn)那些已經(jīng)在制藥行業(yè)工作多年、經(jīng)驗(yàn)豐富的制藥設(shè)備人才，這種飲鴆止渴的做法在一定程度上加深了制藥行業(yè)設(shè)備人才的惡性競(jìng)爭(zhēng)，使合格的制藥設(shè)備人才越來越緊缺。因此，制藥行業(yè)獨(dú)立培養(yǎng)專門的制藥設(shè)備人才勢(shì)在必行。

設(shè)置制藥設(shè)備專業(yè)的必要性

制藥設(shè)備類人才的緊缺正在隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展壯大而加劇，未來制藥行業(yè)對(duì)專門的制藥設(shè)備類人才的需求將越來越緊迫。

制藥設(shè)備的不斷進(jìn)步呼喚專門化的制藥設(shè)備人才建國以來，我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展迅速，從簡(jiǎn)單手工作坊發(fā)展到具有新工藝、新設(shè)備的機(jī)械化現(xiàn)代廠房。特別是改革開放30年來，大多數(shù)制藥企業(yè)進(jìn)行了改造或擴(kuò)建。與制藥行業(yè)發(fā)展相伴而行的是我國的制藥設(shè)備行業(yè)，近幾年，我國制藥設(shè)備工業(yè)狠抓科技進(jìn)步，新產(chǎn)品日益增多，質(zhì)量也有很大的提高，個(gè)別產(chǎn)品甚至達(dá)到了國際先進(jìn)水平，絕大部分設(shè)備均可實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化，擺脫了過去依賴進(jìn)口的局面。行業(yè)發(fā)展越成熟，社會(huì)分工就會(huì)越細(xì)，這是社會(huì)發(fā)展的普遍規(guī)律。制藥設(shè)備與制藥行業(yè)的快速發(fā)展，必然在客觀上對(duì)分工更為明確的制藥設(shè)備專門人才提出需求。

制藥企業(yè)的設(shè)備維護(hù)、維修與管理依賴專門化的制藥設(shè)備人才制藥企業(yè)如果沒有自己專門化的設(shè)備人才，一旦設(shè)備出現(xiàn)問題，只能依靠設(shè)備生產(chǎn)廠家的售后服務(wù)。但設(shè)備生產(chǎn)廠家與企業(yè)用戶之間在空間上往往有較大的距離，設(shè)備生產(chǎn)廠家從接收到服務(wù)需求信息，到安排維修人員，再到維修人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，往往要經(jīng)歷很長(zhǎng)一段時(shí)間。這樣一來，制藥企業(yè)的設(shè)備問題不能得到及時(shí)解決，就會(huì)耽誤企業(yè)的生產(chǎn)進(jìn)度，給企業(yè)造成不可挽回的損失，必然影響到制藥行業(yè)的利潤水平。如果制藥企業(yè)擁有自己的專門化設(shè)備維護(hù)、維修與管理人才，情況就不一樣了。一方面，由于有專門的人才對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)與管理，可以有效降低設(shè)備的故障率；另一方面，一旦設(shè)備出現(xiàn)故障，會(huì)有專門的設(shè)備人才及時(shí)解決，保證生產(chǎn)的正常有序進(jìn)行。因此，制藥企業(yè)必須擁有自己的專門化設(shè)備維護(hù)、維修與管理人才，才能有效保障藥品生產(chǎn)的良性運(yùn)轉(zhuǎn)。經(jīng)歷GMP改造后，國內(nèi)所有制藥企業(yè)都對(duì)制藥設(shè)備進(jìn)行了更新?lián)Q代，使設(shè)備的數(shù)量與質(zhì)量得到了提高。各個(gè)企業(yè)的制藥設(shè)備維護(hù)、維修與管理的工作負(fù)擔(dān)均大幅度提高，而且隨著時(shí)間的推移，設(shè)備會(huì)不斷老化，設(shè)備維護(hù)與維修的擔(dān)子只能是越來越重。可以預(yù)計(jì)，在未來10年中，我國制藥企業(yè)對(duì)制藥設(shè)備維護(hù)與維修類專門人才的需求必將逐年上升。

制藥設(shè)備行業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展依賴專門化的制藥設(shè)備人才制藥屬于技術(shù)密集型行業(yè)，對(duì)設(shè)備的現(xiàn)代化水平要求較高。長(zhǎng)期以來，由于我國缺乏專門的制藥設(shè)備人才培養(yǎng)體系，對(duì)制藥設(shè)備的研發(fā)不足，而美國、日本、英國、瑞士、德國等制藥強(qiáng)國，均設(shè)有專門的制藥設(shè)備研發(fā)機(jī)構(gòu)。到目前為止，國內(nèi)除上海醫(yī)藥工業(yè)研究院設(shè)有一個(gè)制藥過程與裝備研究室外，還沒有一個(gè)專業(yè)的設(shè)備研發(fā)機(jī)構(gòu)。各制藥設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)更多地只能仿制國外的制藥設(shè)備，整個(gè)制藥設(shè)備生產(chǎn)行業(yè)未能形成自主創(chuàng)新體系，很少有具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的拳頭產(chǎn)品。這種狀況嚴(yán)重制約著我國制藥設(shè)備生產(chǎn)行業(yè)的進(jìn)一步健康持續(xù)發(fā)展，也給我國的制藥企業(yè)帶來了負(fù)面影響。我國在加入WTO后，對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)越來越重視，仿制國外產(chǎn)品的土壤已經(jīng)不復(fù)存在，制藥設(shè)備行業(yè)必須重視產(chǎn)品研發(fā)，形成自主創(chuàng)新體系，才能在未來的全球化競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)一席之地，而自主創(chuàng)新體系的形成必須以專門人才的培養(yǎng)為基礎(chǔ)。藥品生產(chǎn)過程有其特殊規(guī)律，在設(shè)備的性能要求方面與其他行業(yè)差別較大。例如，制藥企業(yè)嚴(yán)格的潔凈條件，要求嚴(yán)格防止制藥設(shè)備上的油污、銹跡污染藥品，而且要經(jīng)常保持清潔，這必然會(huì)對(duì)制藥設(shè)備的設(shè)計(jì)、選材、加工等各個(gè)環(huán)節(jié)提出獨(dú)特的要求。一般的機(jī)械設(shè)備研發(fā)人員不熟悉制藥行業(yè)的規(guī)律，也就缺乏開發(fā)出真正滿足制藥企業(yè)需求產(chǎn)品的基礎(chǔ)。因此，制藥設(shè)備行業(yè)健康持續(xù)發(fā)展的必要條件就是要培養(yǎng)出一大批對(duì)制藥行業(yè)熟悉的制藥設(shè)備專門化人才。

制藥設(shè)備人才培養(yǎng)的層次與規(guī)格

綜合國內(nèi)制藥設(shè)備相關(guān)企業(yè)的現(xiàn)狀，目前制藥設(shè)備專門化人才需求最大而又最緊迫的是藥品生產(chǎn)型企業(yè)的設(shè)備維護(hù)、維修與管理崗位。該崗位的應(yīng)用性與技能性特點(diǎn)明顯，因此，適宜優(yōu)先建立高職制藥設(shè)備人才培養(yǎng)體系，滿足制藥行業(yè)對(duì)專門化制藥設(shè)備人才的大量且緊迫的需求，支持我國制藥行業(yè)的良性發(fā)展。高職高專教育是我國高等教育體系的重要組成部分，是一種職業(yè)特征明顯的應(yīng)用性教育。高職制藥設(shè)備專門人才的培養(yǎng)目標(biāo)應(yīng)定位于為制藥企業(yè)培養(yǎng)具備良好的基本素質(zhì)與職業(yè)道德，熟悉制藥企業(yè)特點(diǎn)與藥品生產(chǎn)工藝，熟練掌握制藥設(shè)備維護(hù)、維修與管理技能，能從事相應(yīng)崗位工作的復(fù)合型高技能應(yīng)用人才。與這一目標(biāo)相適應(yīng)，高職制藥設(shè)備專業(yè)應(yīng)側(cè)重于制藥基礎(chǔ)知識(shí)與制藥設(shè)備知識(shí)及能力的培養(yǎng)。與普通機(jī)械類人才相比，高職制藥設(shè)備人才的培養(yǎng)規(guī)格應(yīng)具備以下特點(diǎn)：

熟悉制藥工藝與制藥企業(yè)特性高度重視生產(chǎn)環(huán)境的潔凈是制藥行業(yè)與其他行業(yè)相比最為顯著的區(qū)別。制藥企業(yè)的潔凈環(huán)境具體包括從業(yè)人員、空氣系統(tǒng)、工藝系統(tǒng)及其他環(huán)境。一方面，從業(yè)人員必須自身健康，無任何傳染性疾病；另一方面，必須熟悉制藥企業(yè)的潔凈要求，并按要求進(jìn)行生產(chǎn)。因此，高職制藥設(shè)備人才培養(yǎng)體系應(yīng)注重制藥基礎(chǔ)知識(shí)的教學(xué)。

掌握制藥設(shè)備維護(hù)與維修技能在培養(yǎng)高職制藥設(shè)備人才的過程中，應(yīng)把主要的學(xué)習(xí)內(nèi)容放在制藥設(shè)備的維護(hù)、維修與管理上，并使學(xué)生熟練掌握相關(guān)技能。學(xué)生畢業(yè)后進(jìn)入制藥企業(yè)的設(shè)備維護(hù)、維修與管理等崗位，能夠立即上崗從業(yè)，而不需經(jīng)過額外的制藥設(shè)備知識(shí)培訓(xùn)。

具備多學(xué)科的綜合素質(zhì)制藥設(shè)備研發(fā)是適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)的需求而產(chǎn)生的一個(gè)新的交叉學(xué)科，也是工學(xué)門類中的一個(gè)分支。綜合職業(yè)教育專業(yè)課程設(shè)置的特點(diǎn)，制藥設(shè)備專業(yè)是機(jī)械工程、制藥工程、生物工程與相關(guān)管理法規(guī)多個(gè)學(xué)科相互滲透形成的，而不是這些學(xué)科的簡(jiǎn)單集合。學(xué)生通過本專業(yè)課程的學(xué)習(xí)，應(yīng)具備制藥設(shè)備企業(yè)所需的機(jī)械工程理論基礎(chǔ)知識(shí)，了解制藥行業(yè)的法律法規(guī)，熟悉制藥工藝過程，重點(diǎn)掌握制藥設(shè)備的維護(hù)、維修與管理技能，保證制藥企業(yè)各種設(shè)備的良性運(yùn)轉(zhuǎn)，減少因設(shè)備故障給企業(yè)帶來的損失。

高職制藥設(shè)備人才培養(yǎng)的政策環(huán)境

在教育部頒布的《普通高等學(xué)校高職高專教育指導(dǎo)性專業(yè)目錄（試行）》中，并沒有制藥設(shè)備相關(guān)專業(yè)的名稱。要舉辦高職制藥設(shè)備專業(yè)，首先需申請(qǐng)將該專業(yè)名稱列入專業(yè)目錄中。根據(jù)教育部關(guān)于高職高專專業(yè)管理“專業(yè)大類原則不變，專業(yè)類相對(duì)穩(wěn)定，專業(yè)基本放開”的原則，可將高職制藥設(shè)備專業(yè)設(shè)置于生化與藥品大類的“制藥技術(shù)類”之中。

一個(gè)專業(yè)的舉辦，除了學(xué)校的參與之外，還關(guān)系到教育主管部門及行業(yè)主管部門的政策引導(dǎo)與支持，與相關(guān)行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r也密不可分。舉辦高職制藥設(shè)備專業(yè)，首先需要教育主管部門意識(shí)到設(shè)置該專業(yè)的必要性與緊迫性，并對(duì)該專業(yè)的舉辦給予積極引導(dǎo)與支持；其次，為了配合高職教育“學(xué)歷加證書”的要求，需要?jiǎng)趧?dòng)部門、藥品監(jiān)管部門根據(jù)行業(yè)對(duì)人才需求的規(guī)格，建立相應(yīng)的職業(yè)工種體系；再次制藥企業(yè)在人才的培養(yǎng)、招聘與使用上，應(yīng)積極與高職院校合作，推動(dòng)高職制藥設(shè)備人才培養(yǎng)的健康快速發(fā)展。高職院校是舉辦高職制藥設(shè)備專業(yè)當(dāng)然的主體，應(yīng)通過多種渠道，調(diào)查了解制藥行業(yè)對(duì)制藥設(shè)備人才的需求規(guī)格與數(shù)量，以此為基礎(chǔ)，制定出與制藥行業(yè)需求相適應(yīng)的教學(xué)計(jì)劃，確定辦學(xué)規(guī)模，不斷加強(qiáng)與制藥企業(yè)的聯(lián)系，為舉辦該專業(yè)創(chuàng)造更為有利的實(shí)習(xí)條件與就業(yè)渠道。

綜上所述，高職制藥設(shè)備專門人才的培養(yǎng)，對(duì)推動(dòng)我國制藥行業(yè)的快速持續(xù)健康發(fā)展，具有舉足輕重的作用。目前，該類人才的培養(yǎng)仍處于萌芽階段，隨著制藥機(jī)械行業(yè)與制藥行業(yè)的快速發(fā)展，特別是國家正在醞釀進(jìn)一步加強(qiáng)藥廠GMP硬件建設(shè)，推出GMP新標(biāo)準(zhǔn)，在不久的將來，制藥設(shè)備人才的短缺將成為嚴(yán)重的制約因素。因此，充分利用國家對(duì)高職教育發(fā)展的政策環(huán)境與社會(huì)環(huán)境，積極開辦高職制藥設(shè)備專業(yè)，培養(yǎng)符合行業(yè)需求的制藥設(shè)備人才，是解決這一問題的必由之路。

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作者簡(jiǎn)介：

李家洲（1976—），男，湖北竹溪人，博士研究生，廣東輕工職業(yè)技術(shù)學(xué)院食品與生物工程系副主任，講師，高級(jí)技師。