《缺陷產品召回管理條例》有望明年出臺

據有關機構的統計，我國2006年度消費者投訴702350件，其中產品質量與安全問題占總投訴量的66.3％。這表明，隨著社會化生產和市場經濟的快速發展，商品種類和數量日益豐富，缺陷產品產生和存在的幾率越來越大，對人們生活帶來的負面影響也逐漸凸現出來。因此，建立和完善產品召回制度是我國社會發展過程中面臨的一個重大課題。產品召回制度對于預防和消除缺陷產品對公民人身和財產的危害具有獨特的功能。

向造成人身健康傷害的產品說“不”

記者近日從國家質檢總局獲悉，《缺陷產品召回管理條例(草案)》的初稿起草工作已經基本完成，正在廣泛征求企業和相關政府部門的意見，此條例最快有望于明年出臺，它將是我國第一部關于缺陷產品召回制度的法規。

在此“管理條例草案”沒有公布之前，有關汽車、玩具、食品和藥品等法規已問世。于2004年10月1日正式實施《缺陷汽車產品召回管理規定》，是我國以缺陷汽車產品首次實施的召回制度。開了向造成人身健康傷害的產品說“不”的先河。汽車召回制度從2004年lO月1日開始正式實施，自汽車召回法規執行以來，沒有一家汽車生產廠商的產品被強制召回，這證明中國汽車制造業有了整體性的大提高。而對于汽車生產廠家主動召回的現象，對消費者來說是值得慶幸的，對汽車廠商來說，是自信有實力的體現。據新華社消息，截至今年11月，國內已累計召回缺陷汽車130萬多輛，涉及45家國內外企業的107種車型，召回次數達103次。

根據我國兒童玩具存在的安全隱患和對兒童人身安全負責的目的，今年的8月27日國家質檢總局公布并開始實施了《兒童玩具召回管理規定》。此規定的出臺對兒童消費者無疑是個大喜事。在《產品質量法》有關規定的基礎上進一步嚴格了生產者對生產存在缺陷的兒童玩具的產品責任，明確規定了生產者是缺陷兒童玩具的第一責任人。特別對于經國家監督抽查不符合國家有關安全標準的兒童玩具，經確認屬于存在缺陷的，由國家質檢總局直接責令生產者召回，并發布安全與消費預警。質檢總局從今年8月起開展了針對玩具的專項整治行動，對出口玩具企業進行了全部清查，暫停和取消了1074家玩具企業的出口資格。

今年的8月31日，國家質檢總局又發布并正式實施了《食品召回管理規定》。《食品召回管理規定》明確規定食品生產者對其生產加工的食品負責，一旦出現不安全食品，食品生產者要按照規定的程序實施召回，召回后通過更換、退貨、補充或修正說明等方式，減少和消除不安全食品可能導致的危害。這對于一些不法商家起到了警示和規避作用。

記者從10月26日在山東濰坊市召開的全國產品質量和食品安全專項整治第二次現場會議上了解到，在各省、自治區、直轄市和各部門的共同努力下，全國專項整治行動力度持續加大，成效更加凸顯。12個100％的整治目標有的已順利完成，有的正在加快實現。

截至今年7月底，上海這一年中啟動了19次企業“召回令”，35種缺陷食品被召回。有蜜餞、咸蛋，腌臘肉制品、茶葉、面粉、小核桃、乳制品和保健食品等。

“齊二藥”事件和“欣弗”事件震驚醫藥界，推行藥品召回制度的呼聲日漸高漲。繼《食品召回管理規定》發布之后，國家食品藥品監督管理局在其官方網站上公布了我國首個《藥品召回管理辦法》(征求意見稿)，公開向公眾征求意見。這意味著，針對我國藥品安全問題而制定的藥品召回制度即將建立，在我國境內存在安全隱患的藥品將被強制召回。假如此辦法得已實施，對規范那些對人身安全不負責任的生產廠家將是有力的法律依據。

召回制度有待修復漏洞

自《缺陷汽車產品召回管理規定》正式實施以來，取得了較好的效果。然而，有一些企業卻打起了召回的主意，將其作為一種營銷手段。

2005年5月30日晚，國家質量監督檢驗檢疫總局宣布，從5月31日起，天津一汽豐田因發動機進水管缺陷，召回5月13日、14日生產的9輛威馳轎車，創下國產車單批召回數量最少紀錄。其實，只有9輛車有問題，完全可以直接通知客戶更換。一汽豐田這樣做，一方面說明遵守制度，而更多的考慮卻是欲借已存在的事件做一次形象宣傳。一位該公司內部人士說，這是“召回秀”的一個典型案例。一些廠家對待應該召回的群發性故障，依然私下解決了事。對于合資企業產品的群發性故障，由于外方掌握技術核心和話語權，中方往往干著急沒辦法等等。另外，由于企業召回的范圍和數量不斷擴大，消費者排隊等待召回維修成為一個新現象。對于企業實施召回效果的評估也成為公眾和媒體關注的新熱點。這些都需要企業和主管部門盡快規范和完善。

逃避責任，名企也打擦邊球。2004年，雀巢公司就雀巢奶粉碘含量超標一事公開道歉，但卻拒絕將其產品召回。有關專家認為，雀巢不召回產品的根本原因，在于產品的召回存在著利益損失的問題。出于利益的考慮，企業常常會采取打擦邊球的方略，而政府監管部門卻因為監測體系不到位，或因為沒有專門的法規，或是法規不健全，喪失了對產品進行召回的權力。因此，在實施召回制度時出現的漏洞有待于“修復”。

因為《藥品召回管理辦法》是征求意見稿，所以反響不一。石家莊四藥有限公司副總經理殷殿書接受媒體采訪時表示，藥品召回制度從表面上看，似乎給召回企業“抹黑”，其實不然。“大企業為了聲譽，肯定要千方百計地提高產品質量和競爭力，一旦發現藥品有缺陷即會主動召回。”殷殿書說，對一些質量不過關的小企業而言，通過強制召回的強制與處罰措施，也能促進他們改進生產技術、提高產品質量。

不過，業內人士也擔心，藥品召回制實施后，又會產生一系列的新問題。

山西亞寶藥業集團股份有限公司總經理許振江對媒體說：“這次國家出臺統一、強制性召回政策，對老百姓用藥，凈化企業環境等方面都有好處。”他又說，企業主動召回問題藥，屬于企業自查范圍內的工作，行政處罰是否會被相應地減免?藥品不良反應造成的藥品召回，對患者的賠償請求，企業能否得到豁免?他希望，諸如此類問題在即將出臺的藥品召回制中，能得到明確回答。

“認定問題藥的賠償問題，非常復雜。”殷殿書說，隨著人們法制意識的提高，問題藥一旦被召回后，企業必將面對賠償訴訟。而認定問題藥的原因，比如，是生產過程中的質量問題，還是患者不按說明書用藥造成，又或者是藥品倉儲或運輸等中間環節造成，等等，是一個非常復雜的過程。

北京華衛律師事務所律師紀磊告訴記者，行政強制召回的藥品，需要一個“公證機構”，由藥學專家、政府官員、企業人員、法律人員等組成的第三方去認定和評價——這類藥品是否有問題、預測召回可能帶來的影響，而不能簡單地憑借一些藥品事件或個別群體的不良反應，就拿下一種藥品。所以，《藥品召回管理辦法》征求意見稿在這方面應給予重視。

政府官員解讀《缺陷產品召回管理條例》

質檢總局法規司司長劉兆彬透露《缺陷產品召回管理條例》將是我國第一部關于缺陷產品召回制度的法規。現有的《缺陷汽車產品召回管理規定》、《兒童玩具召回管理規定》、《食品召回管理規定》和正在征求意見的《藥品召回管理辦法(草案)》從法律層級來說都只是部門規章。

據劉兆彬司長介紹，該管理條例草案要求企業對缺陷產品進行主動召回，如果企業沒有主動召回，政府可以責令其召回。如果企業沒有主動召回缺陷產品而造成嚴重后果，他們可能面臨吊銷生產執照甚至法律訴訟的后果。

質檢總局副局長蒲長城表示，隨著經濟的快速發展和科技進步，工業產品中新技術、新材料的廣泛應用，企業產品出現因設計、制造缺陷產生不安全質量問題的風險也在加大。而我國現行的法律法規，對產品安全的管理主要體現在對市場準入的嚴格要求和依據標準的國家監督抽查。以及與產品賠償責任的嚴格規定。但上述制度不可能完全防止不安全產品進入市場。產品損害賠償只能解決已經發生的傷害行為，對正在發生和可能發生的潛在危險卻無能為力。“因此，建立、完善缺陷產品的法律法規是產品安全法律制度中不可缺少的重要部分，”蒲局長說。

質檢總局質量司司長孫波表示，為了配合缺陷產品召回制度的實施，質檢總局將和有關政府部門協調，建立我國國家產品傷害檢測系統，在全國范圍內的醫院收集與產品有關的人身傷亡信息，為國家制定產品安全政策、法規、標準等提供依據，也可以檢驗與評估產品安全政策的有效性與合理性。

據悉，除了已經納入缺陷產品召回制度的汽車、玩具、食品和藥品外，其他所有可能造成嚴重人身健康傷害的產品，比如家用電器，以及公共服務設施，如電梯、纜車等，都可能納入召回范圍。國家質檢總局有關負責人表示，今后，我國還將制定與產品召回法規配套的安全標準，規范產品召回管理。

我們期待著《缺陷產品召回管理條例》盡快得以頒布實施，保證公民的人身健康安全。