２１世紀：中藥的時代

只有210個漢方藥制劑的日本，處方主要來自我國名醫張仲景的《傷寒論》和《金匱要略》，原料的75%又由我國輸入，但在國際市場的覆蓋率卻達到80%。而我國擁有約4000種中藥品制劑，在國際市場的覆蓋率僅為3-5%

上個世紀西藥對中藥的沖擊是巨大的。振興中藥，走出困境是上個世紀末常談的話題。而如今人類又進入一個新世紀——21世紀，中藥到底還能走多遠，怎樣才能走得更遠?筆者在北京國際周的2001年中藥與天然藥物國際論壇上真切地感受到新的世紀給古老的中藥帶來的勃勃生機和重重壓力。

21世紀將是中藥制劑的時代

沈陽藥科大學校長姚新生院士對中約的發展前景滿懷信心。他認為21世紀對中藥來說是充滿機遇的。

他說，隨著21世紀全球進入老齡化社會，疾病譜和醫療模式均發生了重要的變化，加上合成藥物帶來的藥害及中藥、天然藥物等傳統藥物療法在世界各地開展后取得了明顯成效，都為中藥天然藥物的發展帶來了良好的機遇，現在全世界對傳統醫學都開始進行重新認識。對天然藥物“維護健康”或者“預防及治療”都有很大的期待。對將要進入高齡社會的21世紀來說，作用緩和、具有適應多樣性的中藥制劑將是對慢性病特別是多臟器疾病的老年患者最理想的藥物。從這個意義上說，21世紀將是中藥制劑的時代。

他還認為傳統醫學的存在不完全取決于經濟發展程度和西洋醫學的發達與否。他舉例說，位于歐洲的經濟強大的德國采用植物療法具有很長歷史，在近半個世紀以來取得了很多成果:而經濟發達的日本，這些年傳統的方藥市場發展得很快，最近，經濟強大的美國，通過對現代醫學的反思，對植物制劑的關心也開始高漲，，正在修訂對動植物藥的限制，并將撥出巨額款項成立研究中心，加強對中藥的研究和開發利用?？傊?，醫學近年來逐步得到了世界各國的重新認可，要求對傳統醫學進行重新評價的呼聲正在日益高漲。

我國中藥藥品在國際市場占有率極低

然而，盡管前景光明，但眼下我們卻不得不面對如下嚴峻的現實，只批準有210個漢方藥制劑的日本，處方主要來自我國名醫張仲景，《傷寒論》和《金匱要略》，原料的75%又由我國輸入，但在國際市場覆蓋率先達到了80%。而擁有約4000種中藥品制劑的我國，在國際市場上覆蓋率僅為3-5%。這種巨大的反差值得我們深思。

姚新生認為造成上述情況的主要原因是:

1、中藥的生產工藝過程雖有一定的進步，但離現代化醫藥工業優質化生過程要求還有很大差距;

2、中藥原料來自自然，又多為人工分散采收、加工，受天氣、地域差別及人為影響因素很大，原料、半成品及最終產品質量的規范化、標準化管理還有一段很大差距。缺乏嚴格的質量監控標準和良好的監控方法，很難保證產品質量的均一、穩定性;

3、中藥產品的療效經過長期臨床實踐，從整體上應予以肯定，但是由于缺乏采用現代藥物臨床研究常用的“隨機分組”、“對照”、“雙盲”、“多點觀察”等科學實驗方法獲得的科學數據說明。難以為現代醫學工作及各國衛生行政主管部門所信服。

4、對中藥產品適應癥、功效與用途等的中醫理論的深奧說明很少用現代醫學理論做出科學的表達，難以為現代醫學工作者、各國衛生行政主管部門及患者所理解、掌握和接受，因而直接阻礙了中藥產品進入國際主流市場。

中國藥品生物制品檢定所名譽所長周海鈞也認為，我國每年報批的中藥有幾百種，但質量不高，大部分都是把古方、秘方或老中醫經驗方修改修改，然后用幾種藥理模型說明其主要藥效，再根據其功能主治設計相應的病癥作為臨床試驗的根據。一方面中醫治病的方劑是根據“癥”來設計的，而臨床試驗和新藥審批大都以“病”作為衡量的標準。在說明書中，中醫藥古代語言難以用樸素簡易的文字表達，不僅普通消費者看不懂，就是學習現代醫學知識的人都難以理解，究其原因是中藥藥效難以評價，中藥的作用靶點不易確定和中藥調節作用機理未得闡明。

如何縮短與現代化之間的距離

那么，出種路在哪呢?中藥現代化。除此別無選擇。

所謂中藥現代化就是要從中醫藥理論的偉大寶庫中通過機理的研究，研制出有科學根據的、療效好、副作用小，在防病治病上具有特色的創新。

姚新生院士深信中藥只有用現代科學方法才能發揚光大。他建議采用現代科學方法進一步闡明和表達中醫中藥的深奧理論，做到能為世界醫學工作者所認識、理解、接受，正式登堂入室，進入世界科學的殿堂。

他將中藥現代化過程設定了兩個目標。初級目標是:將國內已經批準，上市的中藥劑盡可能按照國際規范化要求，分期分批做到標準化、規范化要求，并能為世界各國藥品行政主管部門正式批準，進入國際醫藥主流市場?？蛇m當借鑒日本對漢方藥規范化、標準化的成功經驗。

高級目標是:將推動中藥現代化工作與創新藥物研究開發結合起來，在中醫臨床經驗基礎上，對傳統中藥采用現代科學方法進行發掘、整理、提高，搞清中藥治療疾病的作用物質基礎及作用原理，為發揚祖國醫藥遺產、研究開發新藥品開辟一條新的途徑。

當然，這是一個長期的艱巨的任務。

周海鈞也認為中藥現代化的關鍵要放在臨床驗證上，同時還可嘗試從基因組學與中醫藥學在整體觀和辯證觀上的相似性，探討在研究思路和采用方法上相互滲透的可能性。

他將中藥現代化發展設定為三步走:第一步，利用我國“藥食兼用”的天然藥資源，制成效果較好的“食品補充劑”打入國際市場，樹立中藥保健的可靠形象。

第二步，總結中醫經驗，分析臨床取得的數據，選出合理的科學方劑，以病癥兼顧的原則，確定臨床指標，進行隨機對照的科學臨床驗證。

第三步，利用人類基因組學與蛋白質組學研究成果，通過生物芯片、生物色譜等現代技術，將選定處方進行多靶篩選，建立方劑的基因表達譜，從中找出與疾病相關基因的關聯，進一步優化篩選靶標，通過處方分析，在分子水平闡明優化處方的作用機理，從而開發出具有國際水平的創新藥。