創新力釋放！我國注冊備案化妝品新原料達272 個

近日，國家藥監局發布最新統計，截至2025年上半年，我國注冊和備案的化妝品新原料達272個，呈現穩步增長態勢。

Part1

化妝品創新核心在原料市場活力得以釋放

國家藥監局化妝品監管司司長李芳表示：化妝品的創新，其實最核心的在于原料的創新。每一個創新原料的推出，背后都是企業長時間的研發，包括功效評價、安全性論證。

我國《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）自2021年1月1日起正式施行，國家藥監局對化妝品原料管理作出重大調整。

國家藥監局化妝品監管司司長李芳表示：由原來統一實行上市許可的方式，調整為根據風險分類管理。

●對一些高風險的，像防腐的、防曬的、著色的、染發的、祛斑美白的，實行注冊管理。

●對一些風險程度低的，像保濕、舒緩，實行備案管理。

新《條例》實施四年多以來，我國化妝品行業活力得以釋放，新原料增長呈現勃勃生機。

國家藥監局化妝品監管司司長李芳表示：四年多來，經過注冊備案的新原料已經達到272個?！稐l例》實施之前，很多年一共批了十多個。增長的態勢非常令人振奮。

李芳表示，這不僅為我國化妝品行業注入了源頭活水，而且有助于提升化妝品產業的國際競爭力。

國家藥監局化妝品監管司司長李芳表示：新原料意味著新的功能元素，對產品競爭力、品牌影響力，包括鼓勵中國特色植物原料研發，這些對擴大我國化妝品在國際市場上的影響力、競爭力，是一個非常重要的基礎支撐。

Part2

釋放產業活力和保障安全質量助推中國化妝品行業加速出海

優化原料審評審批程序，讓化妝品行業充分釋放活力的同時，如何守住化妝品安全質量底線？

國家藥監局化妝品監管司司長李芳表示：守住安全底線，是化妝品監管的一個最基本的原則。一個新的原料被應用到化妝品后，要進行為期三年的安全監測。對不良反應的情況，要及時收集、分析、評價，對發現一些安全風險或問題的，我們也會及時叫停。

目前我國化妝品企業研發能力進步明顯，化妝品產業的市場規模超過萬億元。相關統計顯示，2024年中國國產品牌的市場占有率超過55%，呈現前所未有的發展勢頭。

國家藥監局化妝品監管司司長李芳介紹：

●目前我國化妝品的注冊人、備案人企業達2萬多家，注冊的特殊化妝品達3.8萬個，備案的普通化妝品超過210萬個。

●2024年，根據中國香妝協會的統計，我們全國化妝品的交易總額超過1萬億元。

●2024年，國產品牌的市場占有率超過55.2%，超過了進口品牌。

李芳表示，國家藥監局下一步將繼續著力于釋放產業活力和保障安全質量，助推中國化妝品行業加速出海。