司美格魯肽聯合二甲雙胍用藥方案對2型糖尿病患者機體糖代謝胰島功能的影響

中國圖書分類號：R587.1

T2DM是一種多發的糖尿病類型，在各類型糖尿病中占比超過 90% ，且患病率逐年增加，形勢不容樂觀。若未盡早規范處理，長期持續的高血糖狀態易造成T2DM患者各神經血管受損，甚至誘發酮癥酸中毒等急性并發癥，嚴重影響患者的身心健康。目前臨床針對該病多采用藥物治療，二甲雙胍作為經典的降糖藥物，在調控T2DM患者的血糖方面有確切作用，但單服療效不夠理想。司美格魯肽是新近研制的一種長效型胰高糖素樣肽-1類似物，可增加胰島 β 細胞胰島素的表達，促進胰島素合成，并以葡萄糖濃度依耐性的方式促進胰島素分泌，發揮良好的調控血糖作用。本研究選取92例T2DM患者作為研究對象，探討司美格魯肽聯合二甲雙胍用藥方案在T2DM患者中的應用價值，報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2023年5月—2024年5月安溪縣醫院收治的92例T2DM的患者作為研究對象，依據隨機數表法將患者分為對照組和觀察組，各46例。對照組男性26例，女性20例；年齡43＼～78歲，平均年齡（ 59.85±6.77 ）歲；病程3＼～14年，平均病程 （8.12±1.48） ）年。觀察組男性25例，女性21例；年齡45＼～79歲，平均年齡 （59.94±6.85） 歲；病程3～13年，平均病程（ （8.16±1.51） 年。2組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（ Pgt; 0.05），可進行比較。

1.2 入選標準

納入標準：與《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》中的判定標準相符；精神、意識狀況及視聽能力均良好；入組前已經簽署書面同意文書。

排除標準：屬于1型糖尿病者；對此次用藥過敏，或有藥物過敏史者；存在重要臟器功能及心、腦及造血系統等疾病者；惡性腫瘤者；有精神心理類疾病者；出現糖尿病急性并發癥者。

1.3 方法

對照組單服鹽酸二甲雙胍緩釋片（國藥準字H20233061，規格 0.5g） 治療。起始藥量0.5g次，2次/d，連服1周后，調整藥量為 1g/ 次，2次/d。

觀察組接受鹽酸二甲雙胍緩釋片（藥品信息及用法用量同上）聯合司美格魯肽注射液（國藥準字SJ20210014，規格 1.34mg/mL ， 1.5mL ）治療。司美格魯肽起始藥量 0.25mg/ 次，1次/周，經皮下注射給藥，用藥1周后增加藥量至 0.5mg/ 次，1次/周，未見異常問題發生且血糖控制仍欠佳，則繼續增加藥量至 0.75mg/ 次，1次/周，如果血糖仍未控制到理想狀態，則增加藥量至 1mg/ 次，1次/周。

2組患者均持續用藥觀察12周。

1.4 觀察指標

（1）方案療效。在用藥12周后，結合《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》指南進行評估，顯效，即用藥后空腹及餐后 2h 血糖恢復正常，或較前下降 ≥40% ；有效，即用藥后上述2項血糖值較前下降 ≥20% ，但 lt;40% ；無效，即用藥后上述2項血糖指標較前下降 lt;20% ?？傆行?Σ=Σ （顯效例數 + 有效例數）／總例數 ×100% 。（2）機體糖代謝指標。于治療前及治療12周后，采患者靜脈血 5mL ，離心處理（轉速 3000r/min ，半徑 8cm 時間 10min ），獲取上清液，通過已糖激酶法完成對2組患者空腹及餐后 2h 血糖的檢測。（3）胰島功能指標。于治療前及治療12周后，按上述步驟采血、離心處理，并獲取血清樣本，通過貝克曼公司生產的全自動生化分析儀（AU5800型）完成對2組患者FINS及FCP的檢測。HOMA-IR通過公式“空腹血糖值 ×FINS 值/22.5”計算獲得。（4）用藥安全性。統計2組患者藥物不良反應的發生情況，主要包括惡心、嘔吐、低血糖、腹痛、腹瀉等。

1.5 統計學方法

采用SPSS24.0統計學軟件分析數據。計量資料以 表示，采用 χ_t 檢驗；計數資料以百分比表示，采用 χ² 檢驗。 Plt;0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 方案療效

用藥后，觀察組總有效率高于對照組，差異有統計學意義 （Plt;0.05） ，見表1。

2.2機體糖代謝指標

治療前，2組患者空腹及餐后 ^2h 血糖水平比較，差異無統計學意義 （Pgt;0.05） ；治療后，觀察組空腹及餐后 2h 血糖值均低于對照組，差異有統計學意義 （Plt;0.05） ，見表2。

2.3 胰島功能指標

治療前，2組患者3項胰島功能指標比較，差異無統計學意義（ Pgt;0.05） ；治療后，觀察組FCP、FINS均高于對照組，HOMA-IR低于對照組，差異有統計學意義 （Plt;0.05） ，見表3。

2.4 用藥安全性

2組患者藥物不良反應發生率比較，差異無統計學意義 （Pgt;0.05） ，見表4。

單位：例 （%）

3 討論

T2DM是目前國際社會面臨的一項公共衛生難題，其發病主要與機體胰島素抵抗、合成量減少有關，機體對葡萄糖的攝取率以及利用效率發生改變，可能導致糖脂代謝紊亂，并最終發展為T2DM。故目前臨床治療該病，一致認為調節糖脂代謝、改善胰島功能是關鍵。二甲雙胍是現階段國內臨床經常使用的一種降糖藥物，主要通過干擾肝內葡萄糖形成、增加腸道內葡萄糖的吸收，提高體內胰島素的利用率，從而達到調控血糖的自的。但二甲雙胍半衰期較短，單服存在藥效發揮慢、降糖作用有限等不足，有部分患者用藥后血糖水平仍無法得到理想控制。因此仍需積極尋求更有效的血糖調控方案。

司美格魯肽的結構類似于天然的胰高血糖素樣肽1，能夠在避免引發低血糖的基礎上刺激人體胰島素釋放，發揮降糖、減重的雙重作用，同時還具有用藥半衰期較長的特點，能夠長久發揮藥效，有效彌補二甲雙胍作用時間較短的不足。多項資料指出，在T2DM患者中聯合應用司美格魯肽、二甲雙胍，相比單藥治療更利于控制機體血糖，促進患者胰島功能恢復9-]。葉芳研究對100例T2DM患者開展隨機分組調查分析，發現經司美格魯肽及二甲雙胍治療后，患者的空腹血糖降至 （6.72±1.49） mmol/L，且多項胰島功能指標均有明顯改善。本研究結果顯示，治療后，觀察組的空腹血糖 （6.57±0.85） mmol/L、餐后 ^2h 血糖及HOMA-IR相比對照組均明顯降低，而方案療效、FCP與FINS均高于對照組 （Plt;0.05） 。這提示，在T2DM患者中應用司美格魯肽聯合二甲雙胍方案，較單服二甲雙胍更有助于改善機體糖代謝紊亂情況，促進胰島功能恢復，這與葉芳的研究結果大致相符。分析原因，二甲雙胍能夠通過減少肝糖的異常生成及輸出、干擾腸道細胞對葡萄糖的攝取，實現血糖調控；而司美格魯肽主要可通過刺激胰島 β 細胞的分泌及增殖，發揮保護胰島功能、降低血糖的作用。二者作用機制不同，聯用有協同效應，能夠促進彼此藥效發揮，進而獲得較單藥治療更理想的效果[2]。

本研究同時發現，2組患者藥物不良反應發生率比較，差異無統計學意義（ （Pgt;0.05） ，說明2種藥物聯用方案用藥安全性也較高，在T2DM患者的治療中有較好的應用前景。分析原因，這或與司美格魯肽、二甲雙胍本身不良反應較少有主要關系，并且二者作用機制不同，聯用后也可避免加重機體負擔，達到一定的協同減毒效果。

綜上所述，司美格魯肽聯合二甲雙胍用藥方案能夠有效緩解T2DM患者機體糖代謝紊亂問題，促進患者胰島功能及血管內皮功能改善，并且不會明顯增加不良反應，能夠為T2DM的臨床診療提供一些參考。

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（編輯：張興亞）