高職藥品質量檢測技術課程教學設計與實踐

中圖分類號：G424 文獻標識碼：A DOI：10.16400/j.cnki.kjdk.2025.12.011

AbstractThe article takes the production process quality controlofNiuhuang Jiedutablets as an example to introduce th teaching designand practiceofthe drug qualitytesting technologycourse inhigher vocational education.This teaching design isbasedonthequalitycontrol（QC）positioninpharmaceuticalcompanies，usingNiuhuang Jiedutablets asacarrier and selecting typical quality control tasks as teaching content. Before class，students self-study through micro lessons， animations and other resources. During class， under the guidance of the teacher，students complete leaming tasks through six stages： creating situations，clarifying tasks，collcting information，formulating plans，implementing tasks， summarizing andevaluating. Afterclasspersonalizedclasification is used to improve homeworkand promote expansion and improvement.Suggestions were put forward in the teaching reflection to strengthen the integration ofon-the-job courses，competitions，and certificates，and to leverage the AI assisted learning function.

Keywordspharmaceutical quality detection technology; qualitycontrol; teaching design; teaching implementation

藥品質量檢測技術課程是藥品生物技術專業的一門專業核心課程，緊密對接制藥企業質量控制（QC）崗位。課程教學團隊以制藥企業質量控制（QC）崗位需求為導向，以制藥企業典型藥品為載體，以藥品生產過程典型質量控制工作任務為教學內容，系統設計課程，具體內容包括中藥生產過程質量控制、生化藥生產過程質量控制、生物制品生產過程質量控制三個模塊、九個任務。其中，模塊一包括板藍根顆粒、天麻膠囊和牛黃解毒片三個質量控制任務，下面以“任務3：牛黃解毒片生產過程質量控制\"為例，介紹藥品質量檢測技術課程的教學設計與實踐。

1整體教學設計

1.1 內容分析

“模塊一任務3：牛黃解毒片生產過程質量控制\"共計

14學時，其中理論8學時，實踐6學時。根據課程前期調研，中藥生產過程質量控制重點工作主要集中在成品的質量控制，即牛黃解毒片的質量控制。進一步分析《中華人民共和國藥典（2020年版）》一部中的“牛黃解毒片質量標準”，確定牛黃解毒片質量控制任務包括性狀、鑒別、檢查及含量測定四個方面，分別為外觀、色、氣、味的性狀觀察，采用顯微鑒別、微量升華及薄層色譜法三種方法進行鑒別，針對三氧化二砷、重量差異、崩解時限進行檢查，利用高效液相色譜測定含量。除性狀觀察屬于簡單了解之外，其他3項鑒別、3項檢查、1項含量測定等檢驗任務是本次主要的教學內容。

1.2學情分析

1.2.1知識技能基礎

通過對分析化學、微生物與免疫學基礎、生化分離純化技術、藥品生產質量管理規范等前修課程的學習，學生對薄層色譜法、高效液相色譜法的原理和基本操作流程，常用分析儀器的使用方法，以及藥品生產質量管理規范（GMP）等知識與技能有一定了解，但不能熟練操作，且不清楚如何在QC工作中具體應用；在本課程的前兩個任務中，學生已學習了性狀、熒光鑒別法、芘三酮反應、粒度、水分、溶化性、裝量差異、薄層色譜法、崩解時限等內容，因此，本任務的性狀觀察、薄層色譜法鑒別、崩解時限檢查、重量差異檢查四項內容可作為鞏固深化學習內容，顯微鑒別、微量升華法鑒別、三氧化二砷檢查、含量測定作為新知重點學習內容。

1.2.2學習特點

通過問卷調查和本課程前期課堂表現、學習數據分析發現，學生喜歡直觀、生動的內容；具有較強的模仿能力和動手能力，但邏輯思維能力相對較差，對抽象概念理解不佳，對計算內容存在畏難情緒。因此，應使教學內容盡量生動化、教學手段盡量多樣化，將不易理解、分析的含量測定計算列為難點內容，通過“預學初步了解 教師講解深化→自主實踐突破”等教學環節解決難點問題。

1.3教學目標

知識目標為運用性狀觀察、薄層色譜法鑒別、崩解時限檢查、重量差異檢查的原理、方法及注意事項，掌握顯微鑒別、微量升華法鑒別、三氧化二砷檢查、含量測定的原理、方法及注意事項；能力目標為能根據標準操作規程規范完成牛黃解毒片的性狀觀察、鑒別、檢查及含量測定工作，能正確處理含量測定數據結果，能規范填寫檢驗記錄并出具檢驗報告，具備信息收集、文字整理、總結歸納與語言表達能力；素質目標為樹立質量意識、責任意識、規范意識、安全意識和團隊協作意識。

1.4教學策略

1.4.1任務驅動提興趣

以學生熟知的制藥企業真實產品一牛黃解毒片為載體，引入制藥企業質量控制（QC）真實任務，按照制藥企業真實質量標準和操作流程完成學習任務，加強學習的目的性，激發學生學習興趣。

1.4.2問題引導促探究

根據任務內容設計循序漸進的問題，以環環相扣的問題為引導，促進學生學習活動的層層深入，提高學生的任務完成度和學習能力。

1.4.3多元手段助學習

根據教學內容特點和學生學習特點，借助原理動畫、

含量計算講解微課、高效液相色譜儀模擬仿真軟件、雨課堂隨機點名和在線答題、課程平臺等信息技術手段，提高學生的學習主動性和參與度。

1.4.4“四意一精\"樹品格

基于職業崗位特點和任務特點，以教學環節任務內容為切入點，逐步融入質量意識、責任意識、規范意識、安全意識、工匠精神，在知識學習、技能訓練過程中實現對學生品格的塑造。

1.5教學實施設計

根據職業教育教學規律和學生學習成長規律，將教學實施過程分為課前自學、課中導學、課后拓展三個階段。其中，課中導學階段依據行動導向教學原則，分為“創設情境→明確任務 收集信息 制定方案 任務實施 總結評價”六個環節，并進一步明確各環節的教學目標、實施步驟、教學手段、考核評價，從而形成“三段六環\"教學實施設計。

2教學實施過程

2.1課前自學

依托課程平臺，向學生下達3個自學任務。一是通過模擬仿真軟件“高效液相虛擬實驗室\"操作練習，鞏固高效液相色譜法的儀器結構、操作流程和注意事項等內容，為高效液相色譜法測定藥品含量的學習作好鋪墊；二是通過微課“高效液相色譜法數據處理\"為教學難點“含量測定數據處理\"的學習打下基礎；三是通過動畫“砷鹽檢查法”，使學生初步了解三氧化二砷檢查的原理、儀器結構和方法，為突破教學重點奠定基礎。

2.2 課中導學

通過\"創設情境→明確任務→收集信息 制定方案→任務實施→總結評價\"六個環節，完成本任務課堂教學。共計14學時，其中，前三環節中教師引導學習4學時，學生收集信息利用課后時間，學生匯報展示及評價用2學時，制定方案利用課后時間，任務實施6學時，總結評價2學時。

2.2.1創設情境

通過引導問題、虛擬企業“長職維尼藥業\"生產任務及角色扮演，為學生提供一個模擬的工作氛圍，使學生在學習過程中樹立質量意識，鞏固GMP知識。

2.2.2明確任務

在牛黃解毒片生產過程質量控制工作任務的驅動下，提升學生的責任意識，加強學生對QC工作任務的認識，并明確本次牛黃解毒片成品的8項QC工作內容。

2.2.3收集信息

① 教師引導：在教師的引導下，學生利用教材、《中國藥典》及課程平臺中的動畫、視頻、模擬仿真軟件等資源，學習本任務所涉及的新知識、新技能，教師借助雨課堂隨機點名、在線測試等功能，及時了解學生的掌握情況。同時，借助《中華人民共和國藥典（2020年版）》的質量標準使用，提升學生的規范意識。 ② 小組討論：根據難易程度確定其他自學內容的分值，各小組依據抽簽順序自行選取題目，在組長的帶領下利用課后時間進行信息收集工作。 ③ 匯報展示：信息收集的質量直接決定方案制定和任務實施過程的成敗，因此利用2學時各小組把收集到的信息進行匯報展示。 ④ 評價推廣：各小組及教師對匯報小組從材料準備、匯報內容、內容講解、匯報細節等方面進行打分。同時以小組為單位上交匯報材料及PPT，作為教師評價的依據。出色的成果將在課程網站首頁進行展示，激勵學生學習。

2.2.4制定方案

各組長帶領全體成員匯報過程中提出的修改意見，制定任務實施方案上傳至課程平臺，教師對任務實施方案提出修改意見，各小組根據修改意見完善方案。制定方案的過程能提升學生的規范意識和團隊協作意識，鍛煉學生的知識綜合運用能力以及文字整理能力。

2.2.5任務實施

以牛黃解毒片質量控制任務為驅動，學生利用模擬仿真軟件對首次接觸、不易掌握的實踐難點進行模擬訓練；通過仿真考核后，各小組根據任務實施方案進行獨立操作，并規范、如實填寫記錄報告，教師全程進行監督和指導。實施過程能加強學生的操作技能，提升其規范意識和質量意識，培養其精益求精的工匠精神和誠實守信、吃苦耐勞的品格。

2.2.6總結評價

在最后一個階段，各小組對整個任務中的工作進行匯報，教師點評總結；再通過理論試卷和實操考核考查學生對理論知識與實踐技能的掌握情況。此部分能進一步提升學生的規范意識，加強其知識技能運用、總結歸納和語言表達能力。

2.3課后拓展

根據學生知識學習、技能操作、方案制定、數據處理等核心重點工作完成情況，發現學生存在的問題，依托在線課程平臺、實驗實訓室等條件，有針對性地布置理論鞏固、實踐強化、方案訓練、數據計算等個性化拓展作業，幫助學生彌補自身不足，促進學生全面發展。

2.4考核評價

課前自學階段，利用課程平臺，考查學生預習完成度、在線自學測驗情況。課中導學階段，按照不同環節特點，選取不同的考核評價方法。收集信息環節考查筆記、作業、雨課堂互動、信息歸納資料、匯報PPT、匯報表現等方面；制定方案環節評價其任務實施方案完整度、準確度和規范性；任務實施環節考查學生的仿真訓練認真度和測試成績，實踐操作習慣、規范性和準確度，記錄報告填寫規范性、真實性和準確度；總結評價環節通過工作總結、理論試卷、實操考核進行評價。最后，課后拓展階段主要考查學生個性化拓展作業完成情況。

3教學反思與改進

3.1加強崗課賽證融通

課程緊密對接制藥企業質量控制（QC）崗位，引入QC真實任務作為教學內容，按照崗位工作流程設計教學過程，依據崗位要求制定教學標準，做到了“崗課融通”，但是對檢驗檢疫技術賽項國賽標準、藥物檢驗員職業技能等級證書標準等“賽證\"的融入還不夠，需要在后續課程教學設計中進一步加強，實現崗課賽證融通，提高學生的崗位適應性和就業競爭力[]。

3.2發揮AI助學功能

課程教學中運用了雨課堂、在線課程平臺、微課、動畫、模擬仿真軟件等信息技術手段，切實提高了學生的學習主動性、參與度，有效提升了課程的教學效果，但是沒有發揮AI技術的助學功能，下一步課程團隊將充分利用AI高效信息收集、精準數據分析、實時智能互動等功能，為學生提供更加個性化、高效和有趣的學習支持，進一步提高學生的學習效率和效果。

基金項目：吉林省職業教育與成人教育教學改革研究課題“三全育人背景下高職院校‘藥品質量檢測技術’課程思政建設路徑研究與實踐”（2022ZCY198）。

參考文獻

[1]中國藥典委員會.中華人民共和國藥典（2020年版）[M].北京：中國醫藥科技出版社，2020.

[2] 國務院關于印發國家職業教育改革實施方案的通知[EB/OL].（2019-02-13）.https：//www.gov.cn/zhengce/content/2019-02/13/content_5365341.htm.