火針聯(lián)合沙利度胺對結(jié)節(jié)性癢疹患者皮損情況及生活質(zhì)量的影響

Effect of Fire Needle Combined with Thalidomide on Skin Lesions and Quality of Life of Patients wit Prurigo Nodularis/LIU Hongchun， ZENG Chaoqin， XIONG Ying. //Medical Innovation of China， 202： 22（10）： 097-101

[Abstract]Objective：To investigate theeffct of fire needle combined with Thalidomide on skinlesions and quality of life of patients with prurigo nodularis （PN）.Method： A total of 80PN patients admitted to the Department of Dermatology，F(xiàn)engcheng Third People's Hospital from January 2023 to May 2024 were selected and divided into control group and treatment group according to random number table method， with 40 cases in each group.The control grouptook Thalidomide Tablets orally，andthe treatment group was treated with fire needle onthe basis of the control group. The skin lesions， serum biochemical factors [tumor necrosis factor （TNF）- α ，substance P （SP） and interleukin （IL）-6]，qualityof life[dermatology lifequality index（DLQI）]and mental and psychological state [Beck anxiety inventory （BAl）Beckdepresson inventory （BDI），Pitburgh sleepqualityindex （PSQI）and perceived stress scale（PSS）scores]beforeandafter treatment，andclinicalefficacyandthe incidenceofadversereactionsof the two groups were compared. Result： There were no significant differences in skin lesions，serum biochemical factor levels，quality of lifeand mental andpsychological statebetween the two groups before treatment （ P gt;0.05）. After treatment，compared with control group，skinlesions scores，the scores of DLQI， BAI，BDI， PSQI， PSS， andthe levels of TNF- α ，SP and IL-6 in the treatment group were significantly lower，the clinical total effective rate was significantly higher， the differences were statistically significant （Plt;0.05） . There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （Pgt;0.05 . Conclusion： The effect of fire needle combined with Thalidomide on PNis outstanding， and the skin lesions，serum biochemicalfactors， quality of life and mental and psychological state of patients are significantly improved， and the safety is good.

[Key words] Fire needle Thalidomide Prurigo nodularis Skin lesions Quality of life

First-author's address： Department of Dermatology， Fengcheng Third People's Hospital， Fengcheng 31100， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.10.023

結(jié)節(jié)性癢疹（PN）屬于慢性瘙癢性皮膚病，以丘疹和結(jié)節(jié)為主要臨床表現(xiàn)，伴有頑固性的劇烈瘙癢，多分布于四肢伸側(cè)，治療較為困難，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，其發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，可能與免疫細(xì)胞、神經(jīng)因素、汗腺功能及心理因素等有關(guān)。目前治療方法主要有局部治療（如常規(guī)服用糖皮質(zhì)激素、吡美莫司、卡泊三醇等藥物）、光療（包括窄譜中波紫外線、長波紫外線等）系統(tǒng)治療（如免疫抑制劑、抗癲癇藥物、NK-1R拮抗劑等），近年來靶細(xì)胞制劑如抑瘤素M受體 β 拮抗劑、磷酸二酯酶-4抑制劑、白細(xì)胞介素-4拮抗劑等也受到廣泛關(guān)注2。根據(jù)PN的臨床表現(xiàn)可將其歸為中醫(yī)學(xué)中“馬疥”范疇，認(rèn)為其核心病機(jī)為氣血凝滯經(jīng)絡(luò)，外感風(fēng)邪或內(nèi)生毒邪痰濕均可導(dǎo)致脈絡(luò)阻，使氣血失暢，不通則痛，痛癢同源，最終導(dǎo)致頑固性瘙癢的臨床表現(xiàn)，治療以疏風(fēng)清熱、除濕通絡(luò)、行氣活血、息風(fēng)止癢為主。本研究采用火針聯(lián)合沙利度胺治療PN，觀察其對患者皮損情況、血清生化因子、生活質(zhì)量及精神心理狀態(tài)的影響，并對其臨床療效和安全性進(jìn)行評估，現(xiàn)報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取豐城市第三人民醫(yī)院皮膚科2023年1月一

2024年5月收治的PN患者80例。（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：① PN診斷標(biāo)準(zhǔn)參考文獻(xiàn)[4]《中國臨床皮膚病學(xué)》中相關(guān)內(nèi)容； ② 入組前1個月未全身使用糖皮質(zhì)激素及免疫抑制劑，1周內(nèi)未外用糖皮質(zhì)激素及內(nèi)服抗組胺藥物； ③ 依從性較好，可堅持用藥治療。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)： ① 存在沙利度胺過敏史； ② 暈針、瘢痕體質(zhì)； ③ 合并自身免疫性疾病、過敏性疾病、嚴(yán)重心肺疾病、肝腎功能異常、活動性消化性潰瘍或其他嚴(yán)重系統(tǒng)性疾病； ④ 兒童、妊娠期及哺乳期婦女。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為對照組與治療組，各40例。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者及其家屬均對本研究知情且簽署同意書。

1.2 方法

兩組患者均外用鹵米松乳膏（生產(chǎn)廠家：重慶華邦制藥有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20153118，規(guī)格： 0.05% ），薄涂于患處，2次/d。

對照組口服沙利度胺片（生產(chǎn)廠家：常州制藥廠有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H32026129，規(guī)格： 25mg ）治療， 50mg/ 次，2次/d，待瘙癢及皮損情況改善后逐漸減量為 50mg/d 維持。治療組在對照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合火針進(jìn)行治療，具體操作如下：矚患者取舒適體位，對患處進(jìn)行常規(guī)消毒處理，然后選用直徑為 0.5mm 的火針將其燒紅至發(fā)白，垂直快速點刺皮損處，迅速出針，消毒后囑患者觀察30min ，1次／周。針對結(jié)節(jié)數(shù)量眾多者，則每次選擇10～20個結(jié)節(jié)分批治療。

兩組患者均連續(xù)治療4周，期間叮囑患者保持規(guī)律生活作息，注意勞逸結(jié)合，忌飲酒及刺激食物。

1.3觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

（1）皮損情況：根據(jù)患者治療前后皮損部位紅斑、結(jié)節(jié)、瘙癢情況進(jìn)行評分，按嚴(yán)重程度依次計0～3分，總分0～9分，最終得分越高表示患者皮損情況越嚴(yán)重。（2）血清生化因子：采集兩組患者治療前后空腹靜脈血，離心處理后取血清檢測腫瘤壞死因子（TNF）-α、P物質(zhì)（SP）、白細(xì)胞介素（IL）-6水平，檢測方法為酶聯(lián)免疫吸附試驗。（3）生活質(zhì)量：采用皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)（DLQI）評估治療前后PN對患者生活質(zhì)量的影響程度，該問卷內(nèi)容共10個條目，采用4級評分法，計0分（無）1分（有一點）2分（比較明顯）3分（非常明顯），總分值為0～30分，最終得分越高表示患者生活質(zhì)量越差。（4）精神心理狀態(tài)：分別于治療前后采用貝克焦慮量表（BAI）、貝克抑郁量表（BDI）、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）感知壓力量表（PSS）評估患者負(fù)面情緒、睡眠質(zhì)量及感知壓力水平。BAI與BDI均有21項條目，其中BAI每項計1～4分，標(biāo)準(zhǔn)分=INT（1.19X）取整（X為各項分?jǐn)?shù)相加所得粗分）；BDI每項計0～3分，總分為0～63分，最終得分越高表示患者焦慮、抑郁狀態(tài)越嚴(yán)重[6-；PSQI包括7個維度，總分值為0～21分，最終得分越高表示患者睡眠質(zhì)量越差；PSS共14個條目，總分為0～56分，最終得分越高表示患者壓力越大。（5）臨床療效：治愈為患者臨床癥狀、體征積分下降指數(shù)降低 ≥90% ；顯效為 60%≤ 患者臨床癥狀、體征積分下降指數(shù)降低≤89% ；好轉(zhuǎn)為 20%≤ 患者臨床癥狀、體征積分下降指數(shù)降低 ？59% ；無效為患者臨床癥狀、體征積分下降指數(shù)降低 lt;20% ，或臨床癥狀未得到控制甚至加重。總有效率 Σ=Σ （治愈 + 顯效 + 好轉(zhuǎn)）例數(shù)/總例數(shù) ×100% 。（6）不良反應(yīng)發(fā)生率：統(tǒng)計兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況，并計算發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS22.0軟件對本研究所得數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理。計量資料以（ ）進(jìn)行描述，組間比較采用獨立樣本 t 檢驗，組內(nèi)比較采用配對 t 檢驗；計數(shù)資料以率（ % ）進(jìn)行描述，組間比較采用 檢驗。 Plt;0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1 基線資料

對照組中男25例，女15例；年齡19～45歲，平均（ 32.96±6.22 ）歲；病程0.42～7年，平均（ 2.91±0.73 ）年。治療組中男26例，女14例；年齡20～47歲，平均（ 33.49±6.13 ）歲；病程0.50～8年，平均（ 3.14±0.68 ）年。兩組患者上述基線資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（ Pgt;0.05 ），具有可比性。

2.2 皮損情況

治療前，兩組患者皮損情況比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（ Pgt;0.05 ）；治療后，治療組皮損部位紅斑、結(jié)節(jié)、瘙癢評分及總分均顯著低于對照組，且兩組患者上述癥狀評分及總分均低于治療前，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（ Plt;0.05 ）。見表1。

2.3 血清生化因子

治療前，兩組患者血清生化因子水平比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（ Pgt;0.05 ）；治療后，治療組TNF- α 、 sp 、IL-6水平均顯著低于對照組，且兩組患者上述血清生化因子水平均低于治療前，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（ Plt;0.05 ）。見表2。

2.4 生活質(zhì)量

治療前，兩組患者生活質(zhì)量比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（ Pgt;0.05 ）；治療后，治療組DLQI評分顯著低于對照組，且兩組患者DLQI評分均低于治療前，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（ Plt;0.05 ）。見表3。

2.5 精神心理狀態(tài)

治療前，兩組患者精神心理狀態(tài)比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（ Pgt;0.05 ）；治療后，治療組BAI、BDI、PSQI、PSS評分均顯著低于對照組，且兩組患者上述量表評分均低于治療前，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（ Plt;0.05 ）。見表4。

2.6 臨床療效

治療組的臨床總有效率為 95.00% ，較對照組的75.00% 顯著高（ ， P=0.012 ），見表5。

2.7不良反應(yīng)發(fā)生率

治療組的不良反應(yīng)發(fā)生率為 17.50% ，與對照組的 10.00% 比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（ P=0.330 ），見表 6

3討論

PN屬于炎癥性皮膚病之一，以丘疹、結(jié)節(jié)及瘙癢為主要臨床特征，而頑固性瘙癢引起患者抓撓又將導(dǎo)致PN更為嚴(yán)重，形成惡性循環(huán)，給患者生活質(zhì)量及精神心理狀態(tài)帶來嚴(yán)重影響。由于PN長期反復(fù)的劇烈瘙癢癥狀也可能誘發(fā)患者產(chǎn)生焦慮癥、抑郁癥、睡眠障礙等精神障礙性疾病，對患者的預(yù)后產(chǎn)生影響%。PN發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，皮膚病、系統(tǒng)性疾病及心理因素均有可能誘導(dǎo)PN發(fā)生，目前治療方法主要有傳統(tǒng)治療、物理療法及新型靶向治療三類，雖取得較好的治療效果，但仍存在不良反應(yīng)較大等缺點。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為風(fēng)濕痰熱聚結(jié)于皮里肉外，最終凝為結(jié)節(jié)，治療可采用中藥內(nèi)服、中藥熏蒸外洗、中藥加熱氣霧透皮、貼棉灸、火針、梅花針等方式，且臨床中發(fā)現(xiàn)多種方法聯(lián)合治療較單一治療效果更好[12]

本研究治療組患者采用火針聯(lián)合沙利度胺進(jìn)行治療，結(jié)果表明治療組患者治療后皮損情況評分，DLQI、BAI、BDI、PSQI、PSS 評分，以及 TNF- α、SP、IL-6水平均顯著低于對照組，臨床總有效率顯著高于對照組，且兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較無顯著差異，表明兩種方法聯(lián)合治療效果更為突出，對PN患者皮損情況、血清生化因子水平、生活質(zhì)量及精神心理狀態(tài)的改善效果更好，且未見不良反應(yīng)發(fā)生明顯增多。分析其原因可能在于火針為中醫(yī)特色外治療法之一，通過引熱人體使病變部位阻滯的氣血運行更為通暢，從而起到溫經(jīng)通絡(luò)、化痰散的功效3]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，火針可能的作用機(jī)制為調(diào)節(jié)機(jī)體免疫、改善局部微循環(huán)和新陳代謝、調(diào)節(jié)血漿滲透壓和直接高溫滅菌等，在神經(jīng)系統(tǒng)、骨骼肌肉、皮膚科等領(lǐng)域的疾病治療中取得了顯著效果。有研究發(fā)現(xiàn)火針具有的高溫在破壞PN病變部位皮膚表皮及真皮層的同時還能阻礙神經(jīng)的傳導(dǎo)作用，以達(dá)到減輕皮疹瘙癢的目的，進(jìn)而降低患者的抓撓欲望，減少外界對PN病變部位的刺激，使皮膚組織增生和肥厚癥狀得到抑制，最終控制病情發(fā)展[5]。PN發(fā)病早期，在皮內(nèi)炎癥反應(yīng)等因素的作用下釋放免疫物質(zhì)，刺激機(jī)體生成炎癥因子，長時間刺激皮膚使其敏感性增強(qiáng)，而IL-6和TNF- α 又會通過多種途徑促使SP大量釋放，使免疫反應(yīng)持續(xù)存在，最終引發(fā)PN遷延不愈。本研究結(jié)果中，火針聯(lián)合沙利度胺可顯著降低血清生化因子TNF- α 、SP、IL-6水平，這與魯娜等及孫彩紅等[8的研究相符。沙利度胺屬于免疫調(diào)節(jié)劑，能降低機(jī)體中TNF- α 的含量，抑制機(jī)體中IL-6、IL-8等炎癥因子的分泌，起到減輕PN病變部位的炎癥反應(yīng)和疼痛程度的作用，進(jìn)而阻斷“瘙癢－抓撓－瘙癢”的循環(huán)，對患者康復(fù)具有促進(jìn)作用[19-20]。

綜上所述，火針聯(lián)合沙利度胺治療PN患者的效果顯著，可明顯改善患者皮損情況、血清生化因子水平及精神心理狀態(tài)，提高生活質(zhì)量，且具有較高的安全性。

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（收稿日期：2024-08-15）（本文編輯：陳韻）