基于健康中國戰(zhàn)略的衛(wèi)生健康標準化建設(shè)：成效、挑戰(zhàn)與著力點

［摘要］健康是人類開展一切社會活動最基本的前提。衛(wèi)生健康標準化建設(shè)是健康中國戰(zhàn)略的重要組成部分。健康中國戰(zhàn)略三個文件的內(nèi)容從宏觀到微觀逐步細化了健康中國建設(shè)的具體要求，實質(zhì)上為當前和今后一段時期內(nèi)我國衛(wèi)生健康標準化建設(shè)提供了依據(jù)。目前，我國衛(wèi)生健康標準化建設(shè)成效表現(xiàn)在有了堅實的法律法規(guī)和政策依據(jù)、標準供給主體多元化、標準化體系基本形成、標準國際合作逐步展開，但依然存在著以醫(yī)藥領(lǐng)域標準為主要內(nèi)容、標準傳播相對緩慢、標準實施不平衡、標準監(jiān)督管理不充分等挑戰(zhàn)。基于此，應秉持以人民健康為中心的衛(wèi)生健康標準化建設(shè)理念，推動新興領(lǐng)域衛(wèi)生健康標準化工作，研究、制定、公布相關(guān)衛(wèi)生健康標準，傳播衛(wèi)生健康標準以推動標準的實施，評估、反饋既有衛(wèi)生健康標準，加強衛(wèi)生健康標準國際間交流互鑒。

［關(guān)鍵詞］健康中國；衛(wèi)生健康；標準化

［中圖分類號］D669 ［文獻標識碼］A ［文章編號］1003-7608（2025）02-0065-09

2021年3月23日，習近平在福建考察調(diào)研時指出，“人民至上、生命至上。人民的幸福生活，一個最重要的指標就是健康。健康是1，其他的都是后邊的0，1沒有了什么都沒有了”。可見，健康是重要的人力資本，是人類開展一切社會活動最基本的前提。中國正處于健康中國建設(shè)的過程，健康中國建設(shè)要求把健康融入所有政策，需要主動適應人民健康需求。標準是社會活動規(guī)則，衛(wèi)生健康領(lǐng)域必然要具備一定的標準。高質(zhì)量的健康中國建設(shè)離不開衛(wèi)生健康的標準化。因為，“我們可以認為小質(zhì)量（狹義質(zhì)量——引者注）的客體與工業(yè)品標準化對象基本上是重合的，而大質(zhì)量（廣義質(zhì)量——引者注）的客體與廣義理解的標準化對象基本上是重合的”^［1］。衛(wèi)生健康標準化建設(shè)是健康中國戰(zhàn)略的重要組成部分。

若干文獻論及了我國衛(wèi)生健康標準化的多個方面，具體包括：健康檔案標準化^［2］、村衛(wèi)生室標準化^［3］、衛(wèi)生健康監(jiān)督機構(gòu)開展社會管理和公共服務標準化^［4］、衛(wèi)生健康團體標準化^［5］、衛(wèi)生健康技術(shù)命名標準化^［6］、衛(wèi)生健康國際標準化^［7］、全科診療流程標準化^［8］、新《標準化法》語境下衛(wèi)生健康強制性標準面臨的挑戰(zhàn)^［9］、地方衛(wèi)生健康工作標準化^［10］、衛(wèi)生健康標準化人才培訓^［11］。陳寧姍、曾曉芃主編的《中國衛(wèi)生健康標準化發(fā)展報告》對中國衛(wèi)生健康領(lǐng)域的標準化工作歷史、管理、現(xiàn)況、成就、方向、挑戰(zhàn)及展望進行了論述^［12］。既有研究為衛(wèi)生健康領(lǐng)域標準化建設(shè)提供了重要支撐，但是這些研究對于健康中國戰(zhàn)略相關(guān)文件中自身所蘊含的衛(wèi)生健康標準及其要求研究相對不足，對基于健康中國戰(zhàn)略開展衛(wèi)生健康標準化建設(shè)的探討還有待深化。2016年發(fā)布的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和2019年發(fā)布的《國務院關(guān)于實施健康中國行動的意見》《健康中國行動（2019—2030年）》這三個文件的內(nèi)容從宏觀到微觀逐步細化了健康中國建設(shè)的具體要求，健康中國戰(zhàn)略實質(zhì)上為當前和今后一段時期內(nèi)衛(wèi)生健康標準化建設(shè)提供了依據(jù)。基于此，本文基于健康中國戰(zhàn)略對衛(wèi)生健康標準化建設(shè)進行深入分析。

一、衛(wèi)生健康標準化建設(shè)是健康中國戰(zhàn)略的重要組成部分

（一）衛(wèi)生健康標準化建設(shè)是健康中國戰(zhàn)略重要組成部分的原因

1.衛(wèi)生健康標準化為健康中國戰(zhàn)略提供技術(shù)支撐

衛(wèi)生健康標準化是人們認識醫(yī)藥衛(wèi)生體系、改造醫(yī)藥衛(wèi)生體系的實踐活動。通過衛(wèi)生健康標準化建設(shè)，形成反映醫(yī)藥衛(wèi)生體系不同事物之間具體聯(lián)系的衛(wèi)生健康標準。健康中國戰(zhàn)略涉及與健康相關(guān)的所有方面，其中關(guān)系最密切和最主要的是公共衛(wèi)生體系、醫(yī)療服務體系和藥品供應保障體系。公共衛(wèi)生體系、醫(yī)療服務體系和藥品供應保障體系均與醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)密切相關(guān)。正是從這個意義上講，醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)是高科技行業(yè)。竇偉紅、張瑞華、溫春娟認為，高科技是現(xiàn)代醫(yī)療服務模式的特點之一^［13］。由此推斷，支持健康中國戰(zhàn)略的衛(wèi)生健康標準有相當一大部分是技術(shù)標準。比如，各類傳染病的防治標準，門診和住院醫(yī)療服務診療標準，藥品生產(chǎn)、配送和使用標準，愛國衛(wèi)生運動開展過程中有害生物防治標準，重點人群如孕產(chǎn)婦、兒童、老年人、特殊行業(yè)和特殊環(huán)境從業(yè)人員健康促進標準等，這些均涉及嚴格的醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)。標準化對高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到技術(shù)支撐的作用^［14］。通常建立在嚴格的科學實驗基礎(chǔ)之上的衛(wèi)生健康標準也不例外，它為健康中國戰(zhàn)略的實施提供了基礎(chǔ)性的技術(shù)支持，是整個健康中國戰(zhàn)略實施的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，關(guān)乎整個健康中國戰(zhàn)略實施的質(zhì)量。

2.衛(wèi)生健康標準化為健康中國戰(zhàn)略錨定統(tǒng)一秩序

“統(tǒng)一化作用是標準化的根本作用，是標準化其他所有作用的本質(zhì)性作用”^［15］。衛(wèi)生健康標準化建設(shè)至少從以下三個方面可以為健康中國戰(zhàn)略起到統(tǒng)一化作用。首先，對健康中國戰(zhàn)略的選擇統(tǒng)一化。健康中國戰(zhàn)略涉及與健康相關(guān)的所有方面，但是其唯一和最終的落腳點是為了提高人民健康水平。衛(wèi)生健康標準化建設(shè)始終以提高人民健康水平來統(tǒng)一和協(xié)調(diào)其他相關(guān)工作，從而使不同參與主體實施健康中國戰(zhàn)略的終極目的統(tǒng)一化。其次，對健康中國戰(zhàn)略的融合統(tǒng)一化。衛(wèi)生健康標準要為適應社會經(jīng)濟發(fā)展的形勢進行動態(tài)調(diào)整。因此，既有衛(wèi)生健康標準博采眾長，取長補短，與時俱進，不斷迭代形成新的衛(wèi)生健康標準。這些標準進而融合統(tǒng)一成新的更好的健康中國戰(zhàn)略措施。再次，對健康中國戰(zhàn)略的創(chuàng)新統(tǒng)一化。衛(wèi)生健康標準化建設(shè)會對那些社會需要的、還沒有標準的標的建立新的衛(wèi)生健康標準。新的衛(wèi)生健康標準用完全嶄新的形式來統(tǒng)一以前雜亂無章的標的，從而實現(xiàn)對健康中國戰(zhàn)略措施的創(chuàng)新統(tǒng)一化。“標準化是建立一種規(guī)律化的統(tǒng)一化狀態(tài)，這種統(tǒng)一化狀態(tài)是嚴格的和穩(wěn)定的狀態(tài)，穩(wěn)定的規(guī)律化就是新秩序的建立，由此，標準化發(fā)揮秩序化的作用”^［16］。衛(wèi)生健康標準化具有一般標準化的普遍性，其統(tǒng)一化狀態(tài)當然也是嚴格和穩(wěn)定的狀態(tài)，這有助于健康中國戰(zhàn)略有序推進。

3.衛(wèi)生健康標準化為健康中國戰(zhàn)略節(jié)約成本和提高效率

醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)參與主體的多元化和復雜性決定了衛(wèi)生健康標準化既涉及以物為對象的技術(shù)標準化，也涉及以人為對象的工作標準化，還涉及以事為對象的管理標準化。衛(wèi)生健康標準化建設(shè)能夠使醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的運行簡化、協(xié)調(diào)、可重復。這些特點決定了衛(wèi)生健康標準化建設(shè)可以為健康中國戰(zhàn)略節(jié)約成本和提高效率。這體現(xiàn)為：一方面，衛(wèi)生健康標準化建設(shè)使健康中國戰(zhàn)略有序推進，避免了低水平無效的重復工作，為健康中國戰(zhàn)略實施節(jié)約時間成本；另一方面，衛(wèi)生健康標準化建設(shè)由于剔除多余性和選擇合理性進而有助于健康中國戰(zhàn)略在實施過程中節(jié)約材料、節(jié)約勞動、節(jié)約費用。此外，衛(wèi)生健康標準化建設(shè)會促使健康中國戰(zhàn)略中涉及的醫(yī)藥衛(wèi)生服務的生產(chǎn)、分配、交換、消費、管理等流程化和模式化，從而使所涉及的醫(yī)藥衛(wèi)生服務這種復雜勞動在一定程度上變成可重復勞動，降低勞動復雜程度和提高勞動生產(chǎn)率，進而提高健康中國戰(zhàn)略中涉及的醫(yī)藥衛(wèi)生服務的供給效率。

4.衛(wèi)生健康標準化為健康中國戰(zhàn)略實施超前規(guī)劃

衛(wèi)生健康標準化過程就是有目的地建立衛(wèi)生健康事業(yè)運行規(guī)范的過程。根據(jù)最新的衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展實踐和經(jīng)濟社會發(fā)展前景，通過衛(wèi)生健康標準化制定出合理的、適當高于現(xiàn)行所能達到標準的標準，從而使衛(wèi)生健康標準化成為一種超前的、通過努力能夠?qū)崿F(xiàn)的衛(wèi)生健康事業(yè)運行規(guī)則。從這個意義上講，衛(wèi)生健康標準化對健康中國戰(zhàn)略實施了超前規(guī)劃，而這種超前規(guī)劃恰恰可以由健康中國戰(zhàn)略中“戰(zhàn)略”目標和“可挑戰(zhàn)性”的特點體現(xiàn)出來。戰(zhàn)略目標是指組織開展某項活動預期取得的主要成果的期望值。戰(zhàn)略目標具有宏觀性、長期性、相對穩(wěn)定性、全面性、可分解性、可接受性、可檢驗性、可挑戰(zhàn)性的特點。可挑戰(zhàn)性是指戰(zhàn)略目標不是活動參與主體輕輕松松就可以實現(xiàn)的，而是需要活動參與主體付出一定的努力后才可以實現(xiàn)的預期收益^［17］。健康中國戰(zhàn)略對2030年的健康中國目標進行了規(guī)劃，需要各個參與主體付出不懈的努力，具有引領(lǐng)性和超前性。

（二）健康中國戰(zhàn)略三個文件論及的與衛(wèi)生健康標準化相關(guān)的主要方面

1.《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》論及的與衛(wèi)生健康標準化相關(guān)的主要方面

首先，提出了2030年健康中國建設(shè)的戰(zhàn)略目標和相關(guān)指標。健康中國建設(shè)的戰(zhàn)略目標囊括了健康水平、主要健康危險因素控制、健康服務能力、健康產(chǎn)業(yè)、健康的制度體系5個主要方面，給出了健康水平、健康生活、健康服務與保障、健康環(huán)境、健康產(chǎn)業(yè)5個方面的2030年健康中國建設(shè)13項主要指標，對27個2030年健康中國建設(shè)的一些具體指標給出了規(guī)劃和要求。其次，要求對多項健康事務進行評估和標準化建設(shè)。評估通常是標準的同義詞。全文共有14處直接提到“評估”一詞，具體涉及運動風險、中醫(yī)健康咨詢、建設(shè)用地土壤環(huán)境質(zhì)量調(diào)查等11個方面。全文共有31處直接提到“標準”一詞，具體涉及國民體質(zhì)測定標準、體育鍛煉標準、學生體質(zhì)健康標準等25個方面。

2.《國務院關(guān)于實施健康中國行動的意見》論及的與衛(wèi)生健康標準化相關(guān)的主要方面

首先，提出了2030年健康中國行動的總體目標和15個行動的具體指標。總體目標為定性目標。15個行動的具體指標涉及全國居民健康素養(yǎng)水平、5歲以下兒童生長遲緩率等19項定量指標以及居民飲用水水質(zhì)達標情況、接塵工齡不足5年的勞動者新發(fā)塵肺病報告例數(shù)占年度報告總例數(shù)的比例、65歲至74歲老年人失能發(fā)生率、65歲及以上人群老年期癡呆患病率4項定性指標。其次，要求對多項健康事務進行評估和標準化建設(shè)。全文共有1處直接提到“評估”一詞、6處直接提到“標準”一詞，具體涉及環(huán)境與健康的調(diào)查、監(jiān)測和風險評估，鹽、油、糖包裝標準，食品營養(yǎng)標準，國民體質(zhì)測定標準，國家學生體質(zhì)健康標準，職業(yè)病防治法規(guī)標準，基層糖尿病及并發(fā)癥篩查標準等。

3.《健康中國行動（2019—2030年）》論及的與衛(wèi)生健康標準化相關(guān)的主要方面

首先，強調(diào)了2030年健康中國行動的總體目標，細化了具體的行動目標。正文中對健康中國15個行動中每個行動均設(shè)置了具體的行動目標。這些具體的行動目標是對總目標的分解，通常有明確的目標數(shù)值和定性描述。圍繞行動目標，每個行動目標又從健康責任主體方面細分為個人行動目標、社會行動目標和政府行動目標，其中，政府行動目標已經(jīng)把責任明確到了相關(guān)的政府部門。《健康中國行動（2019—2030年）》以表格的形式列舉了健康中國行動主要指標，在正文中對健康中國15個行動中每個行動設(shè)置的具體行動目標以簡化形式繪成了健康中國行動主要指標表格。表格中的指標包括健康中國15個行動的122項具體指標以及健康水平的2項具體指標，并列出了這124項具體指標在2030年需要達到的目標值。其中，健康中國15個行動的122項具體指標又細分為結(jié)果性指標、個人和社會倡導性指標、政府工作指標，這三類指標中既有預期性指標，也有倡導性指標，還有約束性指標，而且在表格中對一些指標進行了說明且給出了具體的計算方法。這充分體現(xiàn)了實現(xiàn)設(shè)置指標目標的現(xiàn)實可能性。同時，要求對多項健康事務進行評估和標準化建設(shè)。全文共有36處直接提到“評估”一詞。具體涉及互聯(lián)網(wǎng)新媒體平臺健康科普信息、臨床營養(yǎng)工作、身體狀態(tài)等共21個方面。全文共有46處直接提到“標準”一詞，具體涉及營養(yǎng)健康標準、食品安全標準、國民體質(zhì)測定標準等30個方面。

（三）健康中國戰(zhàn)略三個文件論及的與衛(wèi)生健康標準化相關(guān)主要方面的啟示

健康中國戰(zhàn)略三個文件雖然沒有直接提到“衛(wèi)生健康標準化”字樣，但是這三個文件論及的與衛(wèi)生健康標準化相關(guān)的主要方面實質(zhì)上對衛(wèi)生健康標準化建設(shè)提出了要求。首先，健康中國戰(zhàn)略三個文件保持了健康中國建設(shè)目標的一致性和延續(xù)性。健康中國建設(shè)的戰(zhàn)略目標或者總體目標實質(zhì)上是2030年健康中國建設(shè)的宏觀標準。當前和今后一段時期，我國進行衛(wèi)生健康標準化建設(shè)要始終盯住這一標準而不能偏離這一標準。其次，健康中國戰(zhàn)略三個文件提出2030年健康中國建設(shè)的一系列具體指標要求。總體而言，這些指標由少到多、由簡至細，實質(zhì)上是2030年健康中國建設(shè)的微觀標準。這對衛(wèi)生健康標準化建設(shè)提出了現(xiàn)實要求。我們需要以這一標準為范圍和依據(jù)展開衛(wèi)生健康標準化建設(shè)。其中，《健康中國行動（2019—2030年）》提出的2030年健康中國行動15個行動的具體目標和指標是當前和今后一段時期我國進行衛(wèi)生健康標準化建設(shè)最主要和最直接的依據(jù)。再次，健康中國戰(zhàn)略三個文件直接提到“評估”所涉及的內(nèi)容是推進健康中國戰(zhàn)略的重要組成部分。評估需要依據(jù)一定的標準。合格評定的“要求”與標準的“要求”總體上是一致的。這對衛(wèi)生健康標準化建設(shè)提出了客觀要求。最后，健康中國戰(zhàn)略三個文件直接提到的標準所涉及的內(nèi)容有的已經(jīng)有了現(xiàn)成的標準，有的還沒有現(xiàn)成的標準，有的現(xiàn)成的標準需要進一步更新。這對衛(wèi)生健康標準化建設(shè)提出了直接要求。

二、衛(wèi)生健康標準化建設(shè)的成效

近年，我國衛(wèi)生健康標準化建設(shè)取得了顯著成效，具體表現(xiàn)在以下幾個方面。

（一）衛(wèi)生健康標準化建設(shè)有了堅實的法律法規(guī)和政策依據(jù)

《中華人民共和國標準化法》《國家標準化發(fā)展綱要》《深化標準化工作改革方案》對包括衛(wèi)生健康標準在內(nèi)的所有標準的制定、實施、監(jiān)督管理和法律責任、當前和今后一段時期標準化改革和發(fā)展提供了相關(guān)法律、法規(guī)和政策依據(jù)。具體到衛(wèi)生健康領(lǐng)域，目前，我國共有13部法律和17部行政法規(guī)共計90余項條款，要求衛(wèi)生行政部門組織制定標準或遵循相關(guān)標準開展工作。這些法律法規(guī)為我國衛(wèi)生健康標準化工作提供了法律保障，是我國衛(wèi)生健康標準體系的重要組成部分，為我國衛(wèi)生健康標準化高質(zhì)量發(fā)展提供了基本依據(jù)。

（二）衛(wèi)生健康標準供給主體多元化

1988年頒布的《中華人民共和國標準化法》第二條，規(guī)定對工業(yè)產(chǎn)品、環(huán)境保護、建設(shè)工程應當制定標準。2018年新修訂的《中華人民共和國標準化法》相較于1988年頒布的《中華人民共和國標準化法》，把標準范圍擴大到了農(nóng)業(yè)、工業(yè)、服務業(yè)以及社會事業(yè)等領(lǐng)域。衛(wèi)生健康屬于服務業(yè)和社會事業(yè)領(lǐng)域，因此需要依照《中華人民共和國標準化法》進行標準化建設(shè)。2015年，《深化標準化工作改革方案》提出要培育發(fā)展團體標準。2018年新修訂的《中華人民共和國標準化法》首次以法律的形式確定了團體標準是標準的形式之一。

標準的不同形式源于標準的不同供給主體。以2018年新修訂的《中華人民共和國標準化法》為起點，目前，我國衛(wèi)生健康標準供給主體正在由既往的政府單一主體供給向政府供給與市場供給相結(jié)合轉(zhuǎn)變。其中，國家標準、行業(yè)標準和地方標準由政府主導供給，團體標準和企業(yè)標準由市場主導供給。截至2024年3月12日，衛(wèi)生健康標準政府供給主體主要包括第八屆國家衛(wèi)生健康委標準委員會及其21個分委員會，國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委員會這3個頒布行業(yè)標準的主體，以及26個地方衛(wèi)生健康標準化委員會（見表1）。國家醫(yī)療保障也出臺了若干醫(yī)療保障領(lǐng)域的標準。衛(wèi)生健康標準的市場供給主體主要包括298個社會團體和若干企業(yè)。

（三）衛(wèi)生健康標準化體系基本形成

經(jīng)過70多年的探索，我國基本形成了覆蓋公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務、衛(wèi)生健康信息等各領(lǐng)域的衛(wèi)生健康標準體系。衛(wèi)生健康標準體系包括了國家標準、行業(yè)標準、地方標準、團體標準和企業(yè)標準。

從全國標準信息公共服務平臺檢索可得，截至2024年3月12日，衛(wèi)生健康標準體系中現(xiàn)行國家標準有270項目，其中，強制性標準77項，推薦性標準181項，指導性技術(shù)文件12項。現(xiàn)行行業(yè)標準主要有國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委頒布的行業(yè)標準總共2661項，其各自頒布的現(xiàn)行行業(yè)標準數(shù)量分別為9項、1749項、903項。國家醫(yī)療保障局也推動了若干醫(yī)療保障標準化工作。現(xiàn)行團體標準3035項。現(xiàn)行團體標準數(shù)量增長迅速。現(xiàn)行團體標準數(shù)量以2019年以來頒布的團體健康標準為主，2019年以來公布的團體健康標準數(shù)量達到了三位數(shù)，其中，2022年達到760項，是2017年至今現(xiàn)行團體健康標準數(shù)量公布最多的年份。在現(xiàn)行的3035項團體標準中，只有141項可以進行購買，提供了相關(guān)購買信息，占總團體標準數(shù)量的4.64%。2894項團體標準不可出售，占總團體標準數(shù)量的95.36%。不同社會團體頒布團體標準的數(shù)量差別很大。在298個衛(wèi)生健康領(lǐng)域社會團體公布的3035項團體標準中，只有57個社會團體公布現(xiàn)行團體標準超過了兩位數(shù)，241個社會團體公布的現(xiàn)行團體標準是個位數(shù)，其中只公布1項現(xiàn)行團體標準的衛(wèi)生健康領(lǐng)域社會團體有115個，占整個衛(wèi)生健康領(lǐng)域社會團體總數(shù)的38.6%。公布現(xiàn)行團體標準最多的衛(wèi)生健康領(lǐng)域社會團體是中華中醫(yī)藥學會，總數(shù)為885項，占衛(wèi)生健康領(lǐng)域團體健康標準總數(shù)的29.2%。總體來看，國家標準和行業(yè)標準穩(wěn)中有增，地方標準穩(wěn)步增加，團體標準快速增加，國家參與了極少部分國際衛(wèi)生健康標準建設(shè)。

（四）衛(wèi)生健康標準國際合作逐步展開

我國參與了少量衛(wèi)生健康領(lǐng)域國際標準的制定，在制定國內(nèi)衛(wèi)生健康標準時參照若干國際組織發(fā)布的標準或者國外標準，推進了衛(wèi)生健康領(lǐng)域國際國外標準和國內(nèi)標準互譯工作，承辦和參與了國際衛(wèi)生健康標準相關(guān)會議，發(fā)表衛(wèi)生健康領(lǐng)域標準互認倡議等。截至2019年年底，據(jù)不完全統(tǒng)計，在衛(wèi)生健康相關(guān)領(lǐng)域，我國提出并積極參與制定的國際標準項目共計50多項，主要集中在中醫(yī)藥、健康信息學和眼科光學等領(lǐng)域，大多項目是在2014年以后提出并制定的。

三、衛(wèi)生健康標準化建設(shè)面臨的挑戰(zhàn)

當前，衛(wèi)生健康標準化建設(shè)依然面臨著一系列挑戰(zhàn)，具體表現(xiàn)在以下幾個方面。

（一）衛(wèi)生健康標準以醫(yī)藥領(lǐng)域標準為主要內(nèi)容

現(xiàn)行的衛(wèi)生健康標準內(nèi)容主要聚焦于疾病防治和藥物使用方面，以生物醫(yī)學標準為主，而對發(fā)揮個人主觀能動性如個人生活方式等心理健康和社會健康方面的標準內(nèi)容涉及較少。這里主要以衛(wèi)生健康的國家標準、行業(yè)標準和團體標準為例對衛(wèi)生健康標準的內(nèi)容進行分析，如衛(wèi)生健康國家標準名稱的詞頻、衛(wèi)生健康行業(yè)標準名稱的詞頻、衛(wèi)生健康團體標準名稱的詞頻（見圖1）。這三個詞頻圖共同涉及最多的詞為“醫(yī)”“病”“藥”“術(shù)”“療”等，一定程度上可以證明衛(wèi)生健康標準以醫(yī)藥領(lǐng)域標準為主要內(nèi)容。

（二）衛(wèi)生健康標準傳播相對緩慢

衛(wèi)生健康標準傳播是提高公眾認識標準和使用標準的重要手段和途徑。對于數(shù)以萬計的衛(wèi)生健康標準，其實公眾的知曉度并不高。一方面固然與衛(wèi)生健康標準因?qū)儆诳茖W知識而不容易理解和接受度有關(guān)，另一方面也與組織傳播力度不足有關(guān)。總體而言，衛(wèi)生健康標準的傳播和擴散并不充分。相對而言，衛(wèi)生健康領(lǐng)域的國家標準和行業(yè)標準由于其強制性標準所占比例相對較高，又依托于專門的國家部委，宣傳的形式包括了舉辦現(xiàn)場培訓班、錄制網(wǎng)絡教學視頻、張貼海報、發(fā)放宣傳折頁、借助微信平臺和視頻、檢查和評價標準執(zhí)行情況、出版衛(wèi)生健康標準相關(guān)書籍和雜志等，其傳播工作開展得較好。而社會團體開展的衛(wèi)生健康標準傳播力度明顯不足。根據(jù)全國團體標準信息平臺檢索，該平臺“教育與培訓”模塊中可以檢索到14項“培訓活動”，其中最早的“培訓活動”信息發(fā)布于2017年，最近的“培訓活動”信息發(fā)布于2021年，沒有一項是關(guān)于衛(wèi)生健康標準的培訓活動。平臺“教育與培訓”模塊中可以檢索到19項“在線資源”，其中最早的和最近的“在線資源”信息均發(fā)布于2017年，沒有一項專門的衛(wèi)生健康標準在線資源。

（三）衛(wèi)生健康標準的實施不平衡

標準的實施也就是標準的使用，是標準具體地發(fā)揮作用和簡化世界的過程。目前，基本判斷是衛(wèi)生健康國家標準、行業(yè)標準實施較好，地方標準和團體標準實施相對較差，企業(yè)標準由于適用于不同企業(yè)，實施情況不一而足。出現(xiàn)這種情況的原因大概可以歸結(jié)于兩個方面。一方面，不同標準制定的主體不同。衛(wèi)生健康國家標準和行業(yè)標準的制定主體是國家相關(guān)行政部門，地方標準的制定主體是地方相關(guān)行政部門。行政部門制定的強制性標準所占比例較高，因而貫徹實施得較好。比如，從全國標準信息公共服務平臺檢索可得，截至2024年3月12日，衛(wèi)生健康標準體系現(xiàn)行國家標準中強制性標準所占比例為28.5%。現(xiàn)行行業(yè)標準中國家中醫(yī)藥局公布的標準中沒有強制性標準，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委公布的標準中強制性標準所占比例分別為10.9%和23.2%。法律規(guī)定所有的團體標準是推薦性標準。強制性標準和推薦性標準實施或者執(zhí)行力度有差別可以部分解釋衛(wèi)生健康國家標準、行業(yè)標準和地方標準實施較好，團體標準實施相對較差的原因。另一方面，不同標準的內(nèi)容取向不同。強制性的衛(wèi)生健康國家標準和行業(yè)標準內(nèi)容以技術(shù)要求為主，是全國通用的、公益性的、基礎(chǔ)性的標準，是衛(wèi)生健康領(lǐng)域的標準下限，所以標準的實施范圍廣、效果好。推薦性國家標準、行業(yè)標準、地方標準、團體標準的技術(shù)要求不得低于強制性國家標準的相關(guān)技術(shù)要求，高于衛(wèi)生健康領(lǐng)域的標準下限，甚至部分團體標準需要購買。因此，這些標準的實施范圍和效果肯定弱于強制性標準的實施范圍和效果。衛(wèi)生健康團體標準實施不力還有一些其他方面的具體原因或者表現(xiàn)。比如，標準使用者要求政府采購團體標準表明，衛(wèi)生健康團體標準在實施過程中整體社會認可度不高、部分團體標準制定隨意性大且不嚴謹，導致團體標準使用者難以使用、團體標準實施效果不佳、社會團體偏重于公布團體標準，而對實施團體標準的意識不強、同一標的物由多個社會團體公布內(nèi)容相互沖突或者不一致的不同團體標準引致了標準使用者的困惑。

（四）衛(wèi)生健康標準的監(jiān)督管理不充分

目前，衛(wèi)生健康標準的監(jiān)督管理整體相對不足，發(fā)展不充分，具體表現(xiàn)在對國家強制性標準和部分重要推薦性標準的監(jiān)督管理較多，而對絕大部分推薦性標準尤其是團體推薦性標準監(jiān)督管理不夠。評估是對衛(wèi)生健康標準進行監(jiān)督管理的重要步驟。2017年，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布了《衛(wèi)生標準跟蹤評價工作指南》（WS/T 536—2017），規(guī)定了衛(wèi)生標準跟蹤評價工作的內(nèi)容、流程及要求，適用于評價衛(wèi)生標準實施情況，收集標準應用過程中存在的問題及建議。衛(wèi)生健康標準評價有了正式推薦性的行業(yè)標準。國家衛(wèi)生健康委重點組織對強制性標準進行評估。中國疾病預防控制中心、國家衛(wèi)生健康委信息統(tǒng)計中心、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)療管理服務指導中心組成標準協(xié)調(diào)管理機構(gòu)，對重要推薦性標準進行評估。根據(jù)全國團體標準信息平臺檢索，該平臺“監(jiān)督抽查”模塊中沒有檢索到相關(guān)的內(nèi)容，這說明團體標準的“監(jiān)督抽查”活動的頻率不高。從數(shù)量方面看，團體標準占衛(wèi)生健康標準的相當大一部分，前文提及多種原因?qū)е缕鋵嵤┎涣Γ巾殢娀瘜πl(wèi)生健康團體標準的評估等監(jiān)督管理。

四、基于健康中國戰(zhàn)略引領(lǐng)的衛(wèi)生健康標準化建設(shè)高質(zhì)量發(fā)展的著力點

針對衛(wèi)生健康標準化面臨的挑戰(zhàn)，應從理念、重點關(guān)注領(lǐng)域、標準化過程（制定、實施、監(jiān)管管理）以及國際合作這四個維度推動衛(wèi)生健康標準化建設(shè)高質(zhì)量發(fā)展。

（一）秉持以人民健康為中心的衛(wèi)生健康標準化建設(shè)理念

健康中國戰(zhàn)略要求“加快推動從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行摹薄Ｐl(wèi)生健康標準化建設(shè)是實施健康中國戰(zhàn)略的重要組成部分。前文分析表明，從“以治病為中心”到“以人民健康為中心”的衛(wèi)生健康標準化建設(shè)的理念還不牢固。因此，衛(wèi)生健康標準化建設(shè)需要秉持以人民健康為中心的理念，這是新時代以人民為中心的發(fā)展思想在衛(wèi)生健康領(lǐng)域的具體體現(xiàn)。在該理念的指導下，鑒于目前關(guān)于“治病”的“硬科學”方面的衛(wèi)生健康標準數(shù)量和質(zhì)量均達到一定程度，未來衛(wèi)生健康標準化建設(shè)應該朝向?qū)θw人群、全生命周期的健康狀況進行有針對性的預防、診斷、治療、康復、養(yǎng)護等全過程干預的主動健康，需要關(guān)注關(guān)于“健康”的“軟科學”方面的衛(wèi)生健康標準化建設(shè)，軟硬兼施，把既有的以生物學方面為主的衛(wèi)生健康標準向心理學和社會學領(lǐng)域的衛(wèi)生健康標準拓展，從而進一步拓寬針對全體人群、全生命周期、全過程的衛(wèi)生健康標準化建設(shè)，構(gòu)建大衛(wèi)生、大健康的大標準，力圖在健康生活、健康服務、健康保障、健康環(huán)境、健康產(chǎn)業(yè)的標準化建設(shè)方面實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

（二）推動新興領(lǐng)域衛(wèi)生健康標準化工作

健康中國戰(zhàn)略囊括了推進健康的所有方面。因此，健康中國戰(zhàn)略關(guān)于衛(wèi)生健康標準化的要求均是衛(wèi)生健康標準化建設(shè)的工作范疇。在健康中國建設(shè)過程中，鑒于傳統(tǒng)防病和治病領(lǐng)域的衛(wèi)生健康標準已經(jīng)比較豐富，但是新興領(lǐng)域衛(wèi)生健康標準的研究、制定、實施、監(jiān)督管理工作還有待加強。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療和健康服務、健身休閑、智慧健康產(chǎn)品及服務、健康產(chǎn)業(yè)、養(yǎng)老服務、護理服務、健康旅游、健康公共服務、醫(yī)療日間服務、多學科聯(lián)合診療、智慧醫(yī)院建設(shè)、區(qū)域間優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源配置等新興領(lǐng)域所涉及的內(nèi)容有的已經(jīng)有了現(xiàn)成的標準，有的還沒有現(xiàn)成的標準，有的現(xiàn)成的標準需要及時更新。衛(wèi)生健康標準化建設(shè)應該力求重點推動上述領(lǐng)域衛(wèi)生健康標準的研究、制定、實施、監(jiān)督和管理。

（三）研究、制定、公布相關(guān)衛(wèi)生健康標準

《健康中國行動（2019—2030年）》提出的2030年健康中國行動15個行動的具體目標和指標是當前和今后一段時期我國進行衛(wèi)生健康標準化建設(shè)最主要和最直接的依據(jù)，其中列舉124項健康中國行動主要指標的表格是當前和今后一段時期內(nèi)我國衛(wèi)生健康標準化建設(shè)可以直接依據(jù)的簡化版手冊。因此，通過在《健康中國行動（2019—2030年）》全文中檢索關(guān)鍵詞“研究”“制定”“建立”，可以大致確定當前和今后一段時期衛(wèi)生健康標準化建設(shè)需要優(yōu)先研究、制定和公布的60多項衛(wèi)生健康標準，具體涉及兒童添加蔗糖攝入的限量指導、集體供餐單位營養(yǎng)操作規(guī)范、以食品安全為基礎(chǔ)的營養(yǎng)健康標準、家庭醫(yī)生或?qū)I(yè)人士指導個人制定運動方案建議、限制高糖食品的生產(chǎn)銷售的標準、國家環(huán)境與健康風險評估制度，以及企業(yè)主動環(huán)保監(jiān)測制度、消費品質(zhì)量安全事故的強制報告制度、職業(yè)健康用人單位監(jiān)護制度、抗癌藥物臨床綜合評價體系等。

（四）傳播衛(wèi)生健康標準以推動標準實施

衛(wèi)生健康標準化是一系列有組織、有目的的活動過程，這一過程離不開標準的傳播，標準傳播是推動標準化過程和標準實施的重要環(huán)節(jié)。《健康中國行動（2019—2030年）》中有21次提到“傳播”一詞，其中絕大部分是要求傳播相關(guān)的健康知識。衛(wèi)生健康標準是健康知識的重要組成部分。可見，傳播衛(wèi)生健康標準就是傳播健康知識。目前，部分衛(wèi)生健康標準尤其是相當一部分團體標準是“僵尸”標準。因此，更好地傳播衛(wèi)生健康標準以推動標準的實施可以從以下三個方面著手。第一，培養(yǎng)積極傳播衛(wèi)生健康標準的理念。標準化是一種思考方式，從這種意義上講，標準化具有無形性。各個主體應該從標準化始終伴隨人類文明發(fā)展這一高度認識標準化的重要性，通過主動傳播衛(wèi)生健康標準，培養(yǎng)無形化的衛(wèi)生健康標準意識和理念，養(yǎng)成衛(wèi)生健康標準實施的自覺性。第二，以多種形式傳播和推廣衛(wèi)生健康標準。標準相關(guān)組織要通過業(yè)務培訓、信息交流、國際合作、咨詢服務、學術(shù)研究、圖書編譯、評估標準、競賽組織、成果轉(zhuǎn)化、公益服務、成果評薦、項目推廣、指導實踐、推動標準試點等方式來傳播衛(wèi)生健康標準，以推動衛(wèi)生健康標準更好的實施。第三，以多元手段傳播和推廣衛(wèi)生健康標準。可以按照《“十四五”衛(wèi)生健康標準化工作規(guī)劃》要求，充分利用現(xiàn)代互聯(lián)網(wǎng)和全媒體技術(shù)等手段推廣衛(wèi)生健康標準，從而促進衛(wèi)生健康標準的實施。

（五）評估、反饋既有衛(wèi)生健康標準

評估、反饋既有衛(wèi)生健康標準其實是標準化過程的持續(xù)改進，標準系統(tǒng)的反饋控制原理決定了這種持續(xù)改進一方面是為了提高衛(wèi)生健康領(lǐng)域的資源和信息轉(zhuǎn)換效率，另一方面是為了更好地適應客觀環(huán)境的新變化和新要求。標準化三角形向標準化金字塔遷升的軌跡可以形象地描述衛(wèi)生健康標準化的持續(xù)改進過程。高質(zhì)量的標準是實現(xiàn)健康中國建設(shè)的有力保證。衛(wèi)生健康標準化建設(shè)需要從標準研究、標準制定、標準實施、標準監(jiān)督管理全過程對衛(wèi)生健康標準自身進行價值和實證方面的評估和反饋，篩選出高質(zhì)量的衛(wèi)生健康標準，推動形成高質(zhì)量可重復使用的衛(wèi)生健康標準。這需要完善衛(wèi)生健康標準全周期管理。第一，優(yōu)選標準研究和制定主體，嚴格標準制定規(guī)則，避免制定那些質(zhì)量不高的衛(wèi)生健康標準，以免擾亂衛(wèi)生健康標準的正常實施，出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象。第二，清理不同衛(wèi)生健康標準間交叉重復問題，適當整合、提升單項衛(wèi)生健康標準覆蓋面。同一標準化對象同時由多個標準對其進行規(guī)制，不僅造成了資源浪費，而且在標準內(nèi)容有差別的情況下還會給標準使用主體帶來困惑，從而背離了標準化的初衷。第三，將標準立項到實施的全部數(shù)據(jù)納入衛(wèi)生健康標準管理信息系統(tǒng)，實現(xiàn)標準全周期信息化管理，以便為標準持續(xù)改進提供可供參考對比的原始材料。

（六）加強衛(wèi)生健康標準國際間交流互鑒

未來，我國需要進一步加強衛(wèi)生健康標準的國際合作。衛(wèi)生健康標準的國際合作可以從引進來和走出去兩方面著手。開展衛(wèi)生健康標準國際化策略和機制研究，掌握新階段國際形勢下的標準需求，這是衛(wèi)生健康標準引進來和走出去的基本前提。在此基礎(chǔ)上，相關(guān)組織和人員需要研究國際先進的衛(wèi)生健康標準，加快在諸如公共衛(wèi)生體系、醫(yī)療衛(wèi)生服務、愛國衛(wèi)生運動、重點人群健康、衛(wèi)生健康信息、實驗室生物安全、衛(wèi)生健康網(wǎng)絡安全領(lǐng)域適合我國國情的國際衛(wèi)生健康標準的采納引用。積極參與國際標準化組織、世界衛(wèi)生組織、國際醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)認證聯(lián)合委員會、國際勞工組織等舉辦的衛(wèi)生健康標準的標準化活動。以健康產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生服務和傳染病防控領(lǐng)域為主要切入點，利用“一帶一路”以及中非合作等優(yōu)勢，擴大與沿線國家和合作國家的衛(wèi)生健康標準交流合作，構(gòu)建探索建立統(tǒng)一的衛(wèi)生健康標準評價體系。鼓勵衛(wèi)生健康領(lǐng)域?qū)＜液蜋C構(gòu)在國際學術(shù)論壇等平臺介紹和推廣諸如中醫(yī)藥標準等優(yōu)質(zhì)的中國衛(wèi)生健康標準，參與或者承辦國際、跨國衛(wèi)生健康標準會議，做好國內(nèi)外衛(wèi)生健康標準書籍的互譯等，促進構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體。

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［責任編輯：趙瞳］