你是否誤解了藥品的“有效期”

開封后沒用過幾次的滴眼液、只用了不到一半的止疼藥膏、孩子上次發熱沒喝完的退熱藥……這些藥品你還會用嗎？根據之前的生活經驗，大多數人還是會繼續用的，不是因為舍不得，而是因為這些藥品還在有效期內。但是，這種做法科學嗎？今天，我們簡單地了解一下。

一、藥品的有效期

我們先說說藥品的有效期。有效期是指藥品在一定貯存條件下，能夠保持質量的期限，通常標注在藥品的說明書和標簽上。

國產藥品有效期的標注方法有幾種情況（見表1）：

二、藥品使用期限

但是，藥品在有效期內不代表就可以正常使用。這是為什么呢？此時就需要介紹另一個概念—使用期限。

使用期限是指藥品在原有的穩定性發生變化后（如多劑量包裝藥品首次開啟后、藥品在使用前進行了稀釋或復溶、藥品經重新包裝或藥物經配制后），仍能被使用的期限。對于未開封的藥物，只要在規定條件下貯存，使用期限一般以說明書標注的有效期為準；但是，首次開啟后，其中發生物理化學降解和被污染的風險就會增加，導致藥品開封后的使用期限遠遠小于有效期。這點在過去經常會被忽視。

“首次開啟”一般指破壞最小包裝單元。若未破壞最小包裝單元（比如僅拆封外包裝），如鋁塑泡罩包裝中的膠囊及片劑、錫箔袋中的顆粒劑及散劑，仍可在標注的有效期內使用。所以，在這種情況下拆開外包裝盒，并不算是真正的首次開啟，只有拆開了包裝盒內接觸到藥品的錫箔袋才算是首次開啟。

可見，很多藥品開封后有效期就變了，但說明書上往往只有有效期，很少有開封后的保質時間。那么，藥品開封后的使用期限到底是多久呢？這個需要具體情況具體分析，因為藥品的包裝、劑型、種類不同，開封后的使用期限也不同，并沒有確定的時限。

1.根據包裝判斷使用期限

（1）對于獨立包裝的藥品，如板裝膠囊、板裝片劑、袋裝顆粒等，這些藥品一般都被封裝在獨立的包裝里，不會和外面的空氣接觸，在規定的儲存條件下，可以使用到有效期。

（2）對于非獨立包裝的藥品，如瓶裝藥片，一般建議在開封后半年內用完，而且一旦藥品出現外觀、氣味、顏色、形狀的改變，就不能再使用了。如果將片劑或膠囊重新包裝于單劑量容器，使用期限為重新包裝后的6個月內或者是原包裝剩余有效期的25%，選兩者中的更短者。但是，如果在后續使用期限內發現藥品有異常變色、非外力破碎等情形，則剩余藥品應立即丟棄。

這里重點說說硝酸甘油片。根據《硝酸酯在心血管疾病中規范化應用的專家共識》，硝酸甘油片需要避光保存于密閉的棕色小玻璃瓶中，每3個月更換1瓶新藥。如果需要長期隨身攜帶，因為人體體溫較高，建議每攜帶1個月后便更換一次。

2.根據劑型判斷使用期限

（1）外用制劑：眼用制劑、鼻用制劑、耳用制劑、涂劑、涂膜劑等在啟用后，最多可使用4周。

由于滴眼液存在單劑量包裝和多劑量包裝之分，開封后的使用期限也存在差別。單劑量眼用制劑不含防腐劑，開封后極容易受污染，從安全性角度考慮，開封后只能使用1次，最多不超過1天。多劑量眼用制劑開啟后的有效期差異大，一般標準為28天、4周或者30天，也有最長標注12周，最短標注7天。如說明書中未明確規定開封后的使用期限，根據《中華人民共和國藥典》（2020年版）規定：除另有規定外，眼用制劑在啟用后最多可使用4周。

用于過敏性鼻炎治療的糠酸莫米松鼻噴霧劑等也比較特殊，這種密閉型藥物目前還沒有統一的指導意見來規定開封后的使用時間，只能具體問題具體分析。比如，部分國家和地區的官方機構給出了當地市售的糠酸莫米松鼻噴霧劑開封后最多使用75天的建議；但國內暫無此類的官方推薦，建議遵醫囑使用。

（2）注射劑：如胰島素，藥品說明書明確規定2～8℃保存；但拆封使用后，真正使用期限就變成28天左右（具體天數根據說明書要求執行），且無需再冷藏。需要強調的是，儲藏溫度不能超過30℃。

（3）口服液體制劑：口服溶液、糖漿劑、混懸劑等，因易滋生細菌，性質也相對不夠穩定，建議在室內常溫下保存1個月；如說明書有詳細指引，應遵照說明書的有效期執行。一些需加水配制成混懸液后再服用的多劑量制劑，其配置好后的保存時間應參考說明書。比如，克拉霉素干混懸劑配置好后可于室溫下保存14天；而磷酸奧司他韋干混懸劑配置好后只能在25℃室溫內保存10天，2～8℃冷藏則可保存17天。

（4）霧化吸入用藥：一些有外包裝的吸入用藥，如吸入用硫酸沙丁胺醇、特布他林霧化液或布地奈德混懸液等，打開外包裝后，單劑量小瓶應避光保存，并在3個月內使用。單劑量小瓶打開后建議立即使用，每次吸入治療時應使用一個新的單劑量小瓶。

藥品的使用期限取決于藥品開啟后的穩定性，而環境溫度、空氣中的水分、光照等都會影響藥品的穩定性。由于每個家庭對開啟后藥品的保存條件不盡相同，因此很難對藥品規定一個統一而確切的使用期限。但是，當再次使用已開啟的藥品時，應首先對藥品性狀進行判斷，若無法判斷藥品是否變質，建議不要使用。

藥師小貼士

（1）建議每3～6個月清理一次藥品，及時處理掉變質的藥品。任何藥品（無論貴賤），一旦出現外觀、氣味、顏色、形狀的改變，都應果斷丟棄！

（2）認真閱讀藥品說明書，按照說明書上的要求儲存藥品。

（3）藥品使用過程中注意防止污染，如液體制劑不要對著瓶口直飲，需使用干凈的量杯取適量藥液服用，并在用完后清洗量杯，晾干備用。

（4）藥品開封后，可在包裝上注明開封時間，以便下次服用時清楚知道藥物是否超過使用期限。

（5）藥品開封后，不要丟棄外包裝盒及說明書。