關鍵詞:資質認定,校企共建實驗室,人員管理
DOI編碼:10.3969/j.issn.1002-5944.2024.12.023
0 引言
實驗室資質認定是根據我國現行法律法規要求,對實驗室的人員、設備和環境等要素進行評審和認定的行政許可制度。按照資質認定評審準則要求建設的實驗室,將有效提高實驗室的管理水平和實驗人員的整體素質[1],有利于校企共建實驗室的應用型人才培養和創新發展。
1 校企共建實驗室人員管理現狀
1.1 人員管理制度欠缺
現階段,多數校企共建實驗室被定位于高校科研(教學)實驗室與企業研發實驗室之間,模糊的定位造成該類實驗室既不能按照高校實驗室也不能按照企業實驗室制度進行人員管理[2-3]。而“校企雙主體”的管理模式和“一事一議”的共建方案又會導致校企雙方很難為該類實驗室制定專門的人員管理制度,最終出現“誰使用,誰管理,誰負責”的人員管理模式。
1.2 人員構成復雜
校企共建實驗室的建設目的,一是高校聯合企業實現應用型人才培養、科學研究和社會服務等功能;二是企業通過高校的技術儲備實現新產品的孵化、員工專業技能的提升,使企業在市場競爭中更有利。根據上述目的,實驗室的人員構成至少包括高校教師、在校大學生、企業技術人員和企業高技能人才團隊,部分實驗室可能還會對企業合作方或社會開放,實驗室人員構成的復雜性造成管理困難。
2 人員崗位設置及崗位職責
基于資質認定理念并結合校企共建實驗室人員構成[4],此類實驗室設置7個主要崗位較合理,分別是實驗室主任、技術負責人(雙崗位)、設備管理員、標準物質和試劑管理員、質量監督員、文檔管理員和實驗人員。
2.1 實驗室主任崗位職責
實驗室主任負責組織完成各項實驗任務;落實實驗室規章制度的執行情況;提出實驗室工作計劃,經上級主管領導審定后組織實施;上報實驗室的科研計劃、儀器設備購置計劃、設備報廢計劃、儀器設備計量校準計劃等;組織儀器設備的管理和計量檢定工作的實施;組織實驗室業務學習、技術培訓計劃與質控計劃的制定與實施;督促、指導實驗人員正確執行實驗方法、標準、操作規程;對實驗室的各類事故提出初步處理意見。
2.2 技術負責人崗位職責
由于校企共建實驗室的部分實驗項目校企雙方所采用的實驗方法、標準和實驗流程差別較大,該崗位采用高校技術負責人和企業技術負責人各一名的雙崗位設置較為合理。
校企兩名技術負責人共同負責實驗室的技術管理和運作,協助實驗室主任保證技術運作所需的資源供應;組織編制實驗室科研、儀器設備購置、儀器設備報廢計劃,并組織實施;督促、檢查儀器設備、計量器具的校準工作;組織制定實驗室業務學習、培訓工作計劃并組織實施;組織制定實驗結果質量控制計劃并實施、進行實驗結果分析;負責組織上崗授權和儀器設備操作授權的考核;組織收集整理與實驗室有關的最新實驗標準、方法,掌握國內外有關實驗技術的發展方向和動態,制定實驗技術的發展計劃,并組織新技術的推廣應用。
企業技術負責人除滿足上述要求外,還應組織非標實驗方法、企業標準的編寫和審定,并監督指導實驗室人員正確執行該類實驗方法和標準。
2.3 設備管理員崗位職責
校企共建實驗室設備管理員應熟悉并貫徹執行儀器設備管理程序和儀器設備校準程序;負責組織實驗室建立儀器設備檔案和儀器設備臺帳;制定實驗室儀器設備購置、維修、調撥、報廢計劃;組織制定實驗室儀器設備計量檢定計劃,并對儀器設備進行標識和計量檢定證書登記歸檔;負責聯系設備維修人員對設備故障進行維修維保;按期間核查計劃對設備進行檢查;負責組織上報各儀器設備使用率。
2.4 標準物質和試劑管理員崗位職責
校企共建實驗室標準物質和設備管理員應熟悉并貫徹執行試劑和標準物質有關法律法規和實驗室管理規定;負責制定實驗室試劑和標準物質及耗材的購置計劃;負責所購試劑和標準物質及耗材的驗收登記、使用管理、儲存建檔,督促檢查各崗位試劑和標準物質的安全分類存放;控制劇毒試劑的購置、存放和使用,建立合格供應者名錄;負責對實驗室的藥品試劑使用管理進行監督檢查,有權對違反規定的現象進行糾正、上報;負責對試劑進行標識,開展定期檢查,形成檢查報告并存檔;負責試劑的儲存和廢液的處理,確保使用與處理的安全。
2.5 質量監督員崗位職責
校企共建實驗室質量監督員負責對實驗人員(包括企業合作方和社會人員)實施充分的全流程監督,包括實驗準備、實驗過程、原始記錄、數據處理及報告編制等;重點監督新開展的實驗項目、和對實驗結果出現懷疑的實驗項目;組織檢查安全衛生情況,及時發現并消除不安全因素;實驗室出現問題,對所出現的問題及時記錄,必要時采取緊急糾正措施;每年根據監督情況形成監督報告,上報實驗室主任。
2.6 文檔管理員崗位職責
校企共建實驗室文檔管理員負責組織建立、管理實驗室的文件和資料檔案;負責定期對實驗采用的方法、標準和規程等進行查新;負責實驗室規章制度的發放、回收、廢除和登記工作;負責為實驗室的科研工作提供相關資料。
2.7 實驗人員崗位職責
校企共建實驗室實驗人員負責本崗位的實驗項目開展、實驗數據處理、原始數據記錄、實驗報告的擬制等工作;負責本崗位實驗設備的日常維護、保養、期間核查和故障上報工作,及時填寫《設備使用記錄》;協助高校和企業相關技術人員搞好科研、產品開發、統計匯總等工作。
3 校企共建實驗室主要崗位人員任職要求
3.1 實驗室主任任職要求
校企共建實驗室主任應為高校院級領導或企業領導層成員,具有豐富的實驗室管理經驗,熟悉實驗室資質認定評審準則和實驗室認可準則,具有組織實驗室管理體系有效運行和持續改進的能力[5]。
3.2 實驗室技術負責人任職要求
高校人員擔任校企共建實驗室技術負責人,應有較強的教學和科研能力,具有研究生及以上學歷、副教授或高級實驗師及以上職稱,有豐富的實驗教學和實驗室管理經驗,熟悉校企共建實驗室設備的操作流程與日常維護。
企業人員擔任校企共建實驗室技術負責人,應有較高技術和理論水平,具備本科及以上學歷、高級工程師及以上職稱,有5年及以上相關實驗室工作經歷,了解國內外、行業內的實驗標準和方法,熟悉校企共建實驗室設備的操作流程與日常維護。
3.3 實驗人員任職要求
從事實驗活動的人員應具備相關專業本科以上學歷。如學歷或專業不滿足要求,應有10年以上實驗室工作經歷。關鍵技術人員,如進行實驗結果復核、實驗方法驗證或確認的人員,除滿足上述要求外,還應有3年以上本專業領域的實驗經歷。
4 基于資質認定理念的校企共建實驗室人員管理程序
4.1 人員選擇
實驗室主任根據校企共建實驗室的崗位職責和崗位任職要求,結合實驗室人員的教育、培訓、經驗和可證明的技能,對各崗位人員進行選擇。實驗室對滿足條件的人員開展培訓、授權和能力監控。
4.2 人員培訓
每年一月份,實驗室技術負責人應根據資質認定評審準則和實驗室管理制度的要求,結合實驗室人員知識結構、崗位要求和現有實驗項目的需要制定年度培訓計劃,報實驗室主任批準后執行。
培訓人員需覆蓋所有初次上崗、轉崗和離開工作崗位六個月以上需重新上崗的人員。培訓內容應包括資質認定評審準則、實驗室管理體系、實驗標準、實驗方法、實驗室安全、設備操作指導、實驗數據處理、實驗報告擬制等。培訓結束后,實驗室應組織相關人員對培訓情況進行效果評估,確保培訓達到預期效果。培訓考核材料由技術負責人匯總完成交由文檔管理員歸檔。
4.3 人員授權
實驗室主任對培訓考核合格者進行人員授權。校企共建實驗室需要授權的人員包括實驗人員、設備操作人員、標準物質和試劑管理員、質量監督員、進入某些特定場所的人員(如微生物領域實驗室)、其他關鍵崗位人員。授權內容應詳細列明每位授權人的實驗項目、操作的儀器設備、準入的實驗區域、簽發的實驗報告等。
4.4 人員能力監控
質量監督員應按照校企共建實驗室年度監控計劃適時開展對各崗位人員的能力監控。能力監控方式可采用座談、模擬實驗、現場演示、課程講授、核查實驗記錄和報告等。監控內容應包括人員授權的確認、實驗標準和方法的運用、儀器設備的使用和管理、標準物質和試劑的管理、設施和環境的符合性、實驗數據的處理、實驗報告的擬制等。
5 結語
通過構建基于資質認定理念的校企共建實驗室人員管理程序,逐步實現由人為隨機管理到體系化制度管理的轉變[6],確保高校的人才培養、企業的產品力提升以及校企雙方的科研合作順利開展,并實現實驗室的健康、可持續發展。
作者簡介
韓道平,高級工程師,研究方向為實驗室管理、標準化、計量檢測技術研究。
(責任編輯:張瑞洋)