含有蘋果亞科藥材的中藥制劑質(zhì)量控制

摘要 蘋果亞科植物，我國產(chǎn)16屬275種。《中國藥典》2020年版收錄山楂、山楂葉、木瓜和枇杷葉4種蘋果亞科藥材。通過對歷版《中國藥典》收錄的蘋果亞科藥材標準變化情況及《中國藥典》2020年版含有蘋果亞科藥材的中藥制劑情況進行分析，提出對含有蘋果亞科藥材中藥制劑質(zhì)量控制的建議，為相關制劑的質(zhì)量控制研究提供參考。

關鍵詞 山楂；山楂葉；木瓜；枇杷葉；中藥制劑；質(zhì)量控制

中圖分類號 R286 文獻標識碼 A 文章編號 0517-6611（2024）21-0140-04

doi：10.3969/j.issn.0517-6611.2024.21.030

開放科學（資源服務）標識碼（OSID）：

Quality Control of Traditional Chinese Medicine Preparations Containing Maloideae

WANG Han-hua，LU Ke-yue， ZENG Yu-qing et al

（Zhejiang Pharmaceutical University， Ningbo，Zhejiang 315503）

Abstract There are 275 species of 16 genera in the Maloideae in China.2020 edition of Chinese Pharmacopoeia includes four kinds of medicinal materials of Maloideae： Crataegi fructus， Crataegi folium， Chaenomelis fructus and Eriobotryae folium.By analyzing the changes in the standards of the subfamily of Malvaceae medicinal herbs included in the Chinese Pharmacopoeia and the situation of traditional Chinese medicine preparations containing subfamily of Malvaceae medicinal herbs in the 2020 edition of the Chinese Pharmacopoeia， suggestions for the quality control of traditional Chinese medicine preparations containing subfamily of Malvaceae medicinal herbs were proposed， providing reference for the quality control research of related preparations.

Key words Crataegi fructus;Crataegi folium;Chaenomelis fructus;Eriobotryae folium;Traditional Chinese medicine preparation;Quality control

基金項目 浙江省中醫(yī)藥科技計劃項目（2023ZF045）；浙江省教育廳一般科研項目（Y202147756）；浙江省藥品監(jiān)督管理局科技計劃項目（2021028）；寧波市高校創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育特色示范課程（甬教高〔2022〕233號）；浙江醫(yī)藥高等專科學校校級科研課題（ZPCSR2020006）。

作者簡介 王翰華（1982—），男，浙江寧波人，講師，碩士，從事中藥質(zhì)量控制研究。*通信作者，副教授，碩士，從事藥物制劑及新劑型研究。

收稿日期 2023-11-21

薔薇科（Rosaceae）蘋果亞科（Maloideae）是Weber于1964年以蘋果屬（Malus Mill.）為模式屬建立［1］。該亞科植物為灌木或喬木，單葉或復葉，有托葉，20～28個屬，約1 000種不同物種，分布范圍遍布于世界各地，但主要生長在北半球［2］。《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》）2020年版收載4種蘋果亞科的藥材，分別為山楂、山楂葉、木瓜和枇杷葉。筆者對《中國藥典》1953—2020年版的蘋果亞科藥材標準變化和收錄情況、相關指標性成分及《中國藥典》2020年版含有蘋果亞科藥材的中藥制劑情況進行分析，為相關制劑的質(zhì)量控制研究提供參考。

1 蘋果亞科藥材

1.1 山楂

山楂首次……