輸液中看不見的“危險分子”：不溶性微粒

輸液是一種常見的醫療干預手段，通常在特定情況下用于迅速輸送藥物或液體到體內，幫助臨床治療各種疾病和癥狀。然而，在輸液產生到注入人體的過程中需要多種環節，包括輸液生產、運輸儲存、用藥配伍、注入人體等，每一個環節都有可能引入不溶性微粒的風險。因此，如何減少輸液過程中的微粒污染，成為輸液安全的重點之一。本文從多角度闡述不溶性微粒，并提出相關預防措施，以供相關人士參考。

什么是不溶性微粒

不溶性微粒一般指注射液中的非代謝性顆粒雜質。輸液中常見的不溶性微粒有玻璃屑、橡膠顆粒、塑料微粒及藥物結晶等，這些顆粒經過注射進入人體會引發諸多問題。2015版《中國藥典》對輸液微粒的限度作了明確的規定，靜脈輸液裝量為

100 mL或100 mL以上，≥10 μm的微粒數不得超過25粒，≥25 μm的微粒數不得超過3粒。

不溶性微粒來自哪里

（1）塵埃微粒：藥品在生產、運輸和使用過程中都可能受到微粒污染的影響，這些不溶性微粒可能來源于包裝材料本身、生產環境中的塵埃。

（2）棉纖維：棉纖維的結構一般包括大分子結構、超分子結構和形態結構，前兩者合稱微觀結構。在藥品生產、配液環境中以及棉簽給瓶口消毒時均會產生棉纖維微粒，隨后可能進入藥液中，成為不溶性微粒的一部分。

（3）玻璃安瓿的微粒：玻璃安瓿的微粒是輸液中不溶性微粒的一個重要來源。這些微粒雖然在安瓿使用前經過了清洗步驟，但仍不可避免地有部分殘留。在掰開安瓿抽取藥液的過程中，可能會將微粒殘留掉入藥液中，從而形成不溶性微粒。

（4）塑料微粒：受到輸液器、溶液瓶橡膠塞不潔凈等因素影響，都可能導致輸液中混入塑料微粒。

（5）藥物沉淀物：藥物不相容性是藥物之間和/或與載液在通過同一靜脈通道靜脈注射期間發生的化學和物理反應，可導致沉淀物形成，造成輸液顆粒污染。

（6）碳顆粒：在藥物生產過程中，由于各種操作和環境因素的影響，可能會產生不同類型的微粒，碳顆粒是其中之一。2AluxBbNVYM8Xz490DPZ18XJS5nFeQjV3WhFTJG2tiQ=

（7）橡膠顆：輸液操作不當會引入橡膠顆粒，如護理人員在掰開安瓿瓶，使用注射器或輸液器穿刺瓶塞、旋轉三通接頭時，可能會產生橡膠顆粒。?

不溶性微粒對人體有哪些危害

（1）感染：微粒可以直接被輸送到體內，繞過體表的自然防御屏障，提供一個微生物增殖的平臺，從而引發嚴重的感染。

（2）過敏反應：當微粒被注入血液時，可以觸發免疫系統的過敏反應，表現為蕁麻疹、皮疹，甚至嚴重的過敏性休克。

（3）器官損傷：不溶性微粒進入血液循環后可以阻塞細小的血管，阻礙血流，影響到血液供應，尤其是在微細的毛細血管中，可能導致器官損傷。

（4）肉芽腫：輸注含有不溶性微粒的溶液，可能在血管內壁或組織中形成肉芽腫。這是身體對異物的一種防御反應，可能導致局部疼痛和功能障礙。

（5）靜脈炎：不溶性微粒可刺激損傷血管內壁，使血管壁變得不光滑，引起血小板的粘附，導致靜脈炎的產生。

（6）組織栓塞壞死：輸液劑中不溶性微粒輸注入體內后，由于不能被人體代謝，較大的微粒或微粒集合體可造成局部血管堵塞或供血不足、組織缺氧，導致局部組織栓塞壞死。

（7）輸液反應：輸液時，經常會出現發熱、寒戰、惡心、呼吸困難等輸液反應。既往出現這些現象時，往往是從內毒素、輸液器污染等方面進行檢查。隨著臨床對輸液微粒的深入研究發現，大量微粒進入人體以后也可引起輸液反應。

預防輸液中不溶性微粒的措施

（1）規范輸液生產行為：在輸液的生產過程中，需要嚴格控制原材料的質量、生產環境的清潔度，以及生產工藝的開發，以確保最終產品的質量符合標準。

（2）規范輸液儲存和運輸行為：輸液的儲存和運輸過程中，應采取適當的包裝和封裝措施，避免不溶性微粒的引入。同時，運輸過程中的應力變化、儲存條件的調控（如溫度、濕度）也需要嚴格控制，以減少不溶性微粒的產生。?

（3）合理應用標準物質：標準物質可用于質量控制，確保藥品、輸液器具等醫療用品的質量符合相關標準。通過使用標準物質，可以定期對醫療用品進行檢測，及時發現并處理存在的問題，從而保證醫療安全。

（4）規范醫療行為：為了減少不溶性微粒的風險，各國都制定了相應的法規和標準。例如，我國藥典中規定了輸液中不溶性微粒的大小和數量標準。故醫護人員在進行醫療操作時，必須嚴格遵守相關法規和標準，以確保患者的安全和健康。

（5）正確切割玻璃安瓿：對安瓿的正確鋸割與消毒是關鍵，應避免用物品敲開安瓿頸口，并使用75%乙醇消毒安瓿頸部及切割處。

（6）合理配置藥物：在輸液配藥過程中，首先，應根據患者的病情、過敏史、年齡、體重、肝腎功能等情況選用合適的輸液藥物。其次，根據藥物的性質、作用機制、適應證等選擇合適的藥物。再次，根據醫院規定藥物搭配原則、藥物穩定性、藥物溶解性進行藥物配伍，確保藥物的安全性。從次，輸液配伍過程中確保藥物的質量，嚴禁使用過期藥物。最后，配伍完成后對輸液袋和管路進行檢查，確保輸液無污染，及時劑量患者輸液情況，包括藥物名稱、劑量、配制時間等，以便查閱和檢測可能潛在的不溶性微粒風險。

（7）適當采用新型溶藥器：采用新型溶藥器等適當的設備可以減少靜脈藥物配置中不溶性微粒的污染。這些設備的設計旨在降低微粒的產生和通過特定的方法幫助過濾掉微粒。

（8）合理選擇輸液配制針頭：合理選擇輸液配制針頭?是預防不溶性微粒的有效措施之一。盡量用口徑較小的注藥針頭加藥，如選用1.2 mm×

30 mm；色標選用粉紅色的注藥器或直接選用側孔注藥器。

（9）減少瓶塞穿刺次數：加藥時，醫務人員有意識克服注藥的次數可減少膠塞微粒的產生和脫落、帶入，或用套管過濾型注射器配制溶液，能夠避免加藥時針頭反復穿刺瓶塞的次數。??

（10）改善調配環境：在國外，靜脈用藥集中調配在潔凈的環境下進行，對潔凈環境、配液規范和質量控制都有嚴格規定。而在我國，基本在一般配液室，甚至直接在病房、輸液室進行調配，這些場所是開放的非潔凈區。因此，改善調配環境，提高潔凈度，是減少不溶性微粒的重要措施。?

（11）不溶性微粒檢測：不溶性微粒檢測主要采用光阻法、稱重法、顯微鏡法等方法。其中，光阻法具有操作簡便、精度高等優點，被廣泛應用于實際檢測中。建議對于容量超過100 mL以上的注射液都應進行不溶性微粒的檢測，以確保藥品的安全性和有效性。