國家醫(yī)保新政影響醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的策略

國家醫(yī)保新政對醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展產(chǎn)生了重要的影響。其中，藥品價格管控對創(chuàng)新藥研發(fā)造成了一定的壓力，醫(yī)保目錄調(diào)整對創(chuàng)新藥市場準入帶來一定的限制，醫(yī)保支付方式改革對醫(yī)藥創(chuàng)新起到了激勵和限制的作用。基于此，本文針對國家醫(yī)保新政對醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的影響及對策進行分析，期望為相關(guān)從業(yè)者提供有價值的參考。

國家醫(yī)保新政對醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的背景

首先，政府加大了對科研機構(gòu)和企業(yè)的支持力度。通過增加科研經(jīng)費投入、建立科技創(chuàng)新基金和科技創(chuàng)新示范區(qū)等措施，鼓勵和支持醫(yī)藥領(lǐng)域的科研和創(chuàng)新活動。此外，政府還加強了知識產(chǎn)權(quán)保護，提高了創(chuàng)新者的創(chuàng)新積極性和保護權(quán)益。其次，中國的醫(yī)藥企業(yè)也在積極進行創(chuàng)新研發(fā)。越來越多的企業(yè)開始加大研發(fā)投入，建立研發(fā)團隊，加強與科研機構(gòu)和高校的合作，推動新藥的研發(fā)和上市。根據(jù)表1中的數(shù)據(jù)，2019年全球排名第一的生物醫(yī)藥企業(yè)是美國的強生公司，其研發(fā)投入為113.55億美元。而在我國排名第一的國藥控股公司的研發(fā)投入僅為3.87億美元，相當于強生公司研發(fā)投入的3.4%。我國研發(fā)投入最多的醫(yī)藥企業(yè)是江蘇恒瑞醫(yī)藥有限公司，其研發(fā)投入為6.04億美元，但與全球研發(fā)投入最多的羅氏制藥的142.1億美元相比，相差了20多倍。

國家醫(yī)保新政對醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的影響

藥品價格管控對創(chuàng)新藥研發(fā)的影響 一是降低了創(chuàng)新藥的定價空間：藥品價格管控措施通常會對創(chuàng)新藥的定價進行限制，使得創(chuàng)新藥的價格往往比較高。這可能降低了創(chuàng)新藥的市場競爭力，從而對創(chuàng)新藥的研發(fā)造成一定的壓力。一些藥企可能會因為價格管控制度而對投入到創(chuàng)新藥研發(fā)的資金和資源進行重新考量。二是影響了創(chuàng)新藥的市場準入：藥品價格管控也會影響創(chuàng)新藥的市場準入。由于價格管控的存在，藥品申報價可能無法達到要求，從而無法進入國家醫(yī)保目錄，限制了創(chuàng)新藥在醫(yī)保范圍內(nèi)的銷售和使用。這對創(chuàng)新藥企業(yè)來說是一個挑戰(zhàn)，可能會影響他們進一步投入到創(chuàng)新藥研發(fā)中的積極性。三是增加了藥企的經(jīng)濟負擔：藥品價格管控可能會使得創(chuàng)新藥的價格較高，對藥企的經(jīng)濟負擔增加。一方面，藥企需要承擔更高的研發(fā)成本，尤其是臨床試驗等后期費用；另一方面，藥品價格管控可能導致創(chuàng)新藥市場份額變小，從而減少了藥企的收入。這將對藥企的研發(fā)投入和創(chuàng)新藥研發(fā)活動產(chǎn)生一定的影響。

醫(yī)保支付方式改革對醫(yī)藥創(chuàng)新的激勵與限制 一是激勵醫(yī)藥創(chuàng)新：醫(yī)保支付方式改革可以通過激勵機制來促進醫(yī)藥創(chuàng)新。二是限制藥價上漲：醫(yī)保支付方式改革也可以通過限制藥品價格上漲的方式來對醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)生一定的限制。醫(yī)保支付方式改革通常會引入藥品價格審查和控制機制，限制藥品價格的上漲幅度，從而減輕患者的經(jīng)濟負擔。這對于創(chuàng)新藥的定價和市場競爭力會產(chǎn)生一定的壓力，可能會減少創(chuàng)新藥的銷售額和利潤空間，對創(chuàng)新藥企業(yè)的研發(fā)投入和創(chuàng)新活動帶來一定的限制。三是優(yōu)化醫(yī)保支付結(jié)算機制：醫(yī)保支付方式改革還可以通過優(yōu)化醫(yī)保支付結(jié)算機制來促進醫(yī)藥創(chuàng)新。

國家醫(yī)保目錄的調(diào)整與準入標準的提高 一是拓寬市場準入：國家醫(yī)保目錄的調(diào)整可以將更多的創(chuàng)新藥納入醫(yī)保報銷范圍，提高創(chuàng)新藥在市場中的準入率。這將為創(chuàng)新藥企業(yè)提供更廣闊的市場空間，增加銷售額和市場份額。二是提升藥品質(zhì)量要求：國家醫(yī)保新政通常會提高醫(yī)藥產(chǎn)品的準入標準，包括質(zhì)量標準、療效和安全性要求等。這將迫使醫(yī)藥企業(yè)提升自身研發(fā)和生產(chǎn)水平，推動行業(yè)向高質(zhì)量創(chuàng)新藥發(fā)展，促進行業(yè)整體競爭力提升。三是引導臨床實踐：國家醫(yī)保目錄的調(diào)整和準入標準的提高，也將引導臨床實踐向更加科學和規(guī)范的方向發(fā)展。通過納入更多的創(chuàng)新藥，可以推動醫(yī)生和患者更多選擇療效好、安全性高的藥物，促進臨床實踐的規(guī)范化和優(yōu)化。四是創(chuàng)造利好政策環(huán)境：國家醫(yī)保新政的出臺將創(chuàng)造更加利好的政策環(huán)境，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)加大創(chuàng)新藥的研發(fā)力度。政策的支持和激勵措施可以吸引更多資金和人力資源投入到醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域，為醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展提供推動力。

應對國家醫(yī)保新政的策略與建議

中國藥品流通行業(yè)的作用發(fā)揮 一是保障商業(yè)利益：藥品流通行業(yè)通過建立供應鏈和分銷網(wǎng)絡(luò)，確保藥品能夠及時、有效地到達各個銷售點。這有助于商業(yè)機構(gòu)保障其藥品供應，滿足市場需求，提高銷售額和利潤。二是降低商業(yè)風險：藥品流通行業(yè)通過藥品信息管理和監(jiān)管合規(guī)性，幫助商業(yè)機構(gòu)降低風險。它們追蹤和記錄藥品的流向和銷售情況，確保藥品的合法性和質(zhì)量安全。這有助于商業(yè)機構(gòu)避免與假藥和劣藥相關(guān)的法律和聲譽風險。三是提供市場情報：藥品流通行業(yè)通過藥品信息系統(tǒng)和市場監(jiān)測，提供有關(guān)市場需求、競爭情況和價格趨勢等方面的情報。商業(yè)機構(gòu)可以利用這些信息來制定市場策略、優(yōu)化產(chǎn)品組合和定價，以提高競爭力和市場份額。

拓寬創(chuàng)新藥市場準入的渠道與途徑 一是醫(yī)保目錄調(diào)整：醫(yī)保目錄的調(diào)整對創(chuàng)新藥的市場準入具有重要影響。政府可以加大對創(chuàng)新藥的納入力度，提高創(chuàng)新藥的醫(yī)保覆蓋范圍，減輕患者負擔，并推動創(chuàng)新藥的市場推廣。醫(yī)保目錄的調(diào)整應兼顧創(chuàng)新藥的有效性和經(jīng)濟性，確保符合市場需求的創(chuàng)新藥能夠得到及時的市場準入。二是推行談判采購機制：談判采購機制可以有效降低創(chuàng)新藥的價格，促使藥企調(diào)整定價策略，使創(chuàng)新藥更加可及。政府可以與藥企進行談判，協(xié)商合理的價格和市場準入條件，推動創(chuàng)新藥的談判采購。三是簡化市場準入程序：對于符合一定條件的創(chuàng)新藥，政府可以簡化市場準入程序，縮短審批時間。四是鼓勵藥企加大研發(fā)投入：為了提高創(chuàng)新藥的市場準入率，藥企需要加大研發(fā)投入。政府可以出臺相關(guān)政策和措施，鼓勵藥企加大研發(fā)投入，提高創(chuàng)新藥的研發(fā)成功率。五是引進風險共擔機制：創(chuàng)新藥的研發(fā)過程存在較高的風險，藥企可能面臨研發(fā)失敗和投入無回報的風險。為了鼓勵藥企加大研發(fā)投入，政府可以引入風險共擔機制，與藥企分享研發(fā)風險。

探索多元化的醫(yī)保支付方式 一是按效果付費：這種支付方式是根據(jù)患者的治療效果來確定支付金額，即付費與療效掛鉤。例如，可以根據(jù)患者的病情改善程度或治愈率，評估創(chuàng)新藥的臨床效果，給予相應的支付。這樣可以更好地激勵藥企研發(fā)出高效的創(chuàng)新藥，促進創(chuàng)新藥的市場推廣。二是建立創(chuàng)新藥用藥監(jiān)測機制：建立創(chuàng)新藥用藥的監(jiān)測機制，對患者使用創(chuàng)新藥后的療效進行跟蹤評估。根據(jù)評估結(jié)果，可以對醫(yī)保支付金額進行調(diào)整。三是引入門檻管理和定價機制：根據(jù)創(chuàng)新藥的研發(fā)投入和療效表現(xiàn)，設(shè)定一定的標準和門檻，進行分類管理和定價。創(chuàng)新藥的支付金額與其研發(fā)投入和療效成果掛鉤，即研發(fā)投入越大、療效越好的創(chuàng)新藥可以獲得更高的醫(yī)保支付金額。這樣可以更好地鼓勵藥企加大研發(fā)投入，提高創(chuàng)新藥的市場準入率。四是引入輪換使用制度：為了降低創(chuàng)新藥的費用壓力，可以考慮推行創(chuàng)新藥輪換使用制度。通過與廠家談判，引入多家同類創(chuàng)新藥產(chǎn)品進入醫(yī)保目錄，輪換使用，使市場競爭更加充分，推動創(chuàng)新藥價格的合理下降。

加強醫(yī)藥企業(yè)的自身創(chuàng)新能力與競爭力 一是提供科研資金和稅收優(yōu)惠：國家可以設(shè)立專項資金來支持醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)工作，為企業(yè)提供必要的科研經(jīng)費支持。二是促進產(chǎn)學研合作：鼓勵醫(yī)藥企業(yè)與高等院校、研究機構(gòu)等開展產(chǎn)學研合作，共同開展創(chuàng)新研發(fā)工作。通過合作，可以充分發(fā)揮企業(yè)和學術(shù)界的優(yōu)勢，加強創(chuàng)新能力的提升，推動創(chuàng)新藥的研發(fā)與應用。三是加強人才培養(yǎng)和引進：培養(yǎng)和引進高水平的科研人才，為醫(yī)藥企業(yè)提供強有力的創(chuàng)新支持。推動企業(yè)與高校、研究機構(gòu)等建立人才培養(yǎng)和引進機制，加強人才流動和交流，提高企業(yè)自身的創(chuàng)新能力。

優(yōu)化研發(fā)成本管理與控制 一是合理規(guī)劃研發(fā)預算：醫(yī)藥企業(yè)在進行創(chuàng)新藥研發(fā)時，應制定詳細的研發(fā)計劃和預算，合理估計各個環(huán)節(jié)的投入成本。通過有效的預算規(guī)劃，可以控制研發(fā)成本，確保資源的合理配置。二是加強項目管理：建立科學有效的項目管理體系，對研發(fā)項目進行全程監(jiān)控和管控。通過合理的項目管理，可以及時發(fā)現(xiàn)和解決研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題，減少資源的浪費，提高研發(fā)效率。三是推進創(chuàng)新研發(fā)模式：引入新的研發(fā)模式和技術(shù)手段，如開展虛擬研發(fā)、合作研發(fā)等方式，降低研發(fā)成本，提高研發(fā)效率。四是國家醫(yī)保新政對醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的影響也與研發(fā)成本管理與控制密切相關(guān)。新政可以通過優(yōu)化醫(yī)保支付方式，降低藥品價格，減輕患者的用藥負擔，從而推動創(chuàng)新藥的市場準入和推廣。

創(chuàng)新藥品基本醫(yī)保與商保共付機制 一是藥品定價和費用分攤：研究需要考慮如何合理確定創(chuàng)新藥品的價格，以及基本醫(yī)保和商業(yè)保險之間的費用分攤比例。這需要綜合考慮藥品的研發(fā)成本、市場需求、醫(yī)保基金的可持續(xù)性等因素。二是醫(yī)保支付政策：研究需要探討如何制定醫(yī)保支付政策，以確保創(chuàng)新藥品的可及性和可持續(xù)性。這可能涉及制定優(yōu)先審評和審批政策、制定適當?shù)膱箐N標準和限制條件等。三是商業(yè)保險的參與：研究需要考慮商業(yè)保險在共付機制中的角色和責任。商業(yè)保險可以通過與基本醫(yī)保的合作，提供更廣泛的保障范圍和更好的服務質(zhì)量。四是創(chuàng)新藥品研發(fā)和使用的激勵機制：研究需要考慮如何建立激勵機制，鼓勵創(chuàng)新藥品的研發(fā)和使用。這可能包括制定專利保護政策、提供研發(fā)資金和稅收優(yōu)惠等。

國家醫(yī)保新政對醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展產(chǎn)生了重要的影響。醫(yī)藥企業(yè)應積極應對，加強創(chuàng)新能力和研發(fā)管控，與其他企業(yè)、研究機構(gòu)合作，優(yōu)化資源配置，拓展市場份額，以實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

（作者單位：津藥達仁堂集團股份有限公司）