HPV疫苗價格“跳水”

國產(chǎn)二價HPV疫苗的價格戰(zhàn)愈發(fā)激烈，今年的采購價再次被刷新，單價跌破百元。

今年3月，萬泰生物的全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“廈門萬泰”）拿到江蘇省的HPV疫苗采購項目，采購數(shù)量為49.92萬瓶，中標(biāo)單價86元。今年4月，廈門萬泰再次以86元/支的單價拿到廣東省2023年入學(xué)適齡女生HPV疫苗第二針采購項目。

5月8日，海南省政府采購網(wǎng)發(fā)布的合同公告顯示，沃森生物旗下的玉溪澤潤生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“玉溪澤潤”），最終獲得2024年海南省適齡女生HPV疫苗采購項目，采購單價低至63元，采購量為10.7萬劑。該項目中的“適齡”，指的是第一劑次接種年齡滿13周歲至14周歲半。項目采用兩劑次免疫程序，確保15 周歲前完成兩針次接種，今年擬接種5.35萬人。

這些多地探索的HPV疫苗公費接種項目，可視為將HPV疫苗納入地方免疫規(guī)劃。在國家層面，HPV疫苗仍屬非免疫規(guī)劃疫苗，需自費接種。目前，國內(nèi)共有5款HPV疫苗獲批上市，包括萬泰生物和沃森生物推出的兩款二價HPV疫苗、葛蘭素史克的二價疫苗、默沙東的四價與九價疫苗。

藥品和醫(yī)療器械市場智庫Citeline首席分析師周淑華對《中國新聞周刊》分析說，如果HPV疫苗的價格進一步降低，且產(chǎn)品安全可控，未來可能被納入國家免疫規(guī)劃。不過，他認為，這還有很長的路要走。

持續(xù)的價格戰(zhàn)

“HPV疫苗的降價屬于正常市場行為，并非一種急劇的變化。”復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授應(yīng)曉華接受《中國新聞周刊》采訪時談到，現(xiàn)在的采購價雖然降至不足百元，但在這之前也經(jīng)歷從三百多降至二百多，再到一百多元的逐步降價過程。

HPV，即人乳頭瘤病毒。高危型HPV的持續(xù)感染是導(dǎo)致宮頸癌的主要原因。HPV疫苗也稱宮頸癌疫苗，可用來預(yù)防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。二價疫苗，可預(yù)防HPV16和HPV18型病毒感染。國際研究數(shù)據(jù)顯示，超過70％的宮頸癌都由這兩種病毒引起。

2018年4月，國家藥監(jiān)局有條件批準默沙東的九價HPV疫苗上市。該疫苗適用于16～26歲女性，采用三劑免疫接種程序。目前，國內(nèi)獲批的九價HPV疫苗仍然只有默沙東一家進口產(chǎn)品。2020年之后，國產(chǎn)二價HPV疫苗登場，憑借價格優(yōu)勢和接種人群優(yōu)勢，開始占領(lǐng)部分市場。

2021年2月，國家衛(wèi)健委曾表示，鼓勵有條件的地區(qū)探索更靈活的疫苗接種籌資方式和接種政策，逐步推廣HPV疫苗適齡人群免費接種。據(jù)新華社今年4月報道，目前全國有9個省份將HPV疫苗接種納入政府為民辦實事項目。據(jù)了解，該項目由政府撥款，為適齡女性免費接種，這9個省份包括海南、廣東、福建、西藏、江蘇等。

今年5月6日，湖北省疾控局等多部門聯(lián)合發(fā)布的適齡女生人乳頭瘤病毒疫苗免費接種工作方案中提到，為全省無人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗接種史，且無接種禁忌的初一在校女生，免費接種兩劑次國產(chǎn)二價HPV疫苗。HPV疫苗采購經(jīng)費支出，由湖北省與各市縣共同負擔(dān)，省級部分由省衛(wèi)健委統(tǒng)籌相關(guān)資金解決。對15～45歲女性有意愿接種國產(chǎn)二價HPV疫苗的人群，鼓勵各級疾控部門與當(dāng)?shù)卮壬平M織協(xié)調(diào)籌集資金，實行相應(yīng)減免方案。

政府集中采購二價HPV疫苗，打開了市場容量。萬泰生物和沃森生物在采購中的價格戰(zhàn)由此展開。2019年12月，萬泰生物的二價HPV疫苗馨可寧在國內(nèi)獲批，是首款國產(chǎn)HPV疫苗，適用于9～45歲女性。2020年5月，馨可寧正式上市銷售，價格為329元/支。據(jù)萬泰生物2023年年報，馨可寧有效覆蓋全國31個省份，約2821家疾控中心和2.7萬家接種單位。

2022年3月，沃森生物的二價HPV疫苗沃澤惠正式獲批上市，成為國內(nèi)上市的第二款國產(chǎn)HPV疫苗，上市的單價為329元/支，免疫接種適應(yīng)人群為9～30歲女性，免疫程序為三針，9～14歲女性也可采用兩針程序。2022年8月，默沙東九價HPV疫苗的適用人群，拓展至9～45歲適齡女性。

在沃森生物的二價疫苗上市銷售以及默沙東的九價疫苗擴齡前，萬泰生物獲得了因HPV疫苗帶來的紅利。2020—2022年，萬泰生物營收分別為23.54億元、57.50億元、111.85億元。

為了搶占HPV疫苗市場，國產(chǎn)疫苗廠商開始不斷調(diào)低參與政府采購的疫苗價格。2023年，江西省把為適齡女生免費接種人乳頭瘤病毒疫苗納入民生實事清單，適齡女生（截至2023年前不滿14周歲）可按知情自愿的原則享受免費接種。據(jù)報道，當(dāng)年7月，沃森生物中標(biāo)江西省的HPV疫苗采購項目，采購金額達3.23億元，中標(biāo)單價約196元。2023年8月，廈門萬泰以116元/支的單價，最終中標(biāo)廣東省采購，玉溪澤潤也參與此次競標(biāo)，給出的沃澤惠單價報價為146元/支，最終流標(biāo)。

周淑華對《中國新聞周刊》分析，大家都想搶占這一市場，后進入的企業(yè)，除非有很好的差異化特點，不然很難有優(yōu)勢，HPV疫苗的“價格戰(zhàn)”是必然的。應(yīng)曉華認為，由于HPV疫苗接種有長期保護效果，且當(dāng)前國內(nèi)積累了大量未接種的人群，如果企業(yè)在當(dāng)前階段未能中標(biāo)，意味著將失去部分存量市場。而當(dāng)前招投標(biāo)，更多是單一中標(biāo)模式，實際是“零和博弈”。“企業(yè)放棄中標(biāo)，就相當(dāng)于放棄招標(biāo)對應(yīng)的存量市場，也可能會影響未來布局，收益也將越少。因此，參與競標(biāo)的企業(yè)為獲取收益，會基于之前經(jīng)驗和實際成本，在后續(xù)投出更低的價格。”應(yīng)曉華分析，除了存量市場，每年新增的人口，對HPV疫苗而言，也會是一個較大市場。

建議納入國家免疫規(guī)劃

雖然關(guān)于HPV疫苗降價的討論很多，但自費市場的HPV疫苗價格并未受到影響。《中國新聞周刊》以疫苗接種者身份咨詢北京多家社區(qū)醫(yī)院以及海南海口的社區(qū)醫(yī)院，醫(yī)院工作人員均表示，目前HPV疫苗的自費價格并未發(fā)生變化。但北京市多家社區(qū)醫(yī)院的工作人員表示，目前約HPV疫苗比之前容易很多。即便是之前“一苗難求”的九價疫苗，有社區(qū)醫(yī)院工作人員表示，當(dāng)天就能接種。

在政府采購價格大幅降低，以及廠商激烈競爭的情況下，國產(chǎn)二價HPV疫苗的銷售并不理想。據(jù)沃森生物年報數(shù)據(jù)，沃澤惠上市后，該公司2022年的營收和歸母凈利潤同比分別增長46.89％和70.35％。不過，2023年和今年一季度，沃森生物的營收和凈利潤均出現(xiàn)下滑。今年1月，沃森生物在披露2023年業(yè)績預(yù)告時，曾提到，受九價HPV疫苗擴齡和進口疫苗數(shù)量大幅增加的影響，公司雙價HPV疫苗銷售量未達預(yù)期，綜合影響致公司報告期內(nèi)疫苗產(chǎn)品營收和凈利潤較上年同期下降。

2023年，萬泰生物的營收和歸母凈利潤相對以往的同期大幅縮水，且這種縮水狀態(tài)延續(xù)至今年一季度。萬泰生物在2023年年報中提到，去年營收下滑的原因之一是，公司二價HPV疫苗受九價宮頸癌疫苗擴齡以及市場競爭等因素的影響，銷售不及預(yù)期。

2024年度一季報中，萬泰生物還提到，其營收和凈利潤下滑的原因還包括HPV疫苗的降庫存影響。據(jù)重慶智飛生物制品股份有限公司（以下簡稱“智飛生物”）今年的一季報，其一季度的存貨值已達到126.07億元，原因主要是本期按計劃采購進口產(chǎn)品增加所致。

2017年起，智飛生物開始獨家代理默沙東四價和九價HPV疫苗，一度使得智飛生物的業(yè)績高漲。今年一季度，智飛生物的凈利潤出現(xiàn)下降，營收同比增長僅2％。去年，智飛生物選擇與默沙東續(xù)簽，表示將繼續(xù)獨家代理默沙東HPV疫苗等產(chǎn)品。HPV疫苗是智飛生物的主要采購產(chǎn)品。據(jù)智飛生物披露的采購明細，其將2025—2026年的HPV疫苗基礎(chǔ)采購金額分別調(diào)至260.33億元、178.92億元，較2024年有所下降。

HPV疫苗的研發(fā)正在朝著單劑次、更高價數(shù)發(fā)展。2024年3月，默沙東發(fā)布公告稱，計劃對九價HPV疫苗進行臨床試驗，以評估在16～26歲男性和女性中，單劑量方案與已批準的三劑量方案相比的短期和長期療效以及免疫原性。在周淑華看來，單劑接種從疫苗銷售角度，接種者的依從度會更高，產(chǎn)品的消費水平越高，企業(yè)的回報可能也就越高。

國產(chǎn)九價HPV疫苗的研發(fā)也在加速推進，萬泰生物、沃森生物、康樂衛(wèi)士的九價HPV疫苗均已進入Ⅲ期臨床試驗。今年4月，萬泰生物披露公司九價HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗揭盲結(jié)果。5月15日，萬泰生物曾回復(fù)投資者稱，公司二十價HPV疫苗的開發(fā)正按計劃推進，九價HPV疫苗男性群體的臨床試驗已在規(guī)劃中，公司將根據(jù)整體戰(zhàn)略與市場需求，啟動該人群的臨床。

在應(yīng)曉華看來，HPV疫苗采購價降低的關(guān)鍵原因之一在于，二價疫苗之間有了競爭。未來，當(dāng)國產(chǎn)九價HPV疫苗進入市場后，或?qū)M口九價疫苗產(chǎn)生沖擊。

為了尋找新的市場增量，國內(nèi)疫苗企業(yè)也在瞄準海外市場。據(jù)萬泰生物2023年年報，去年，其二價HPV疫苗獲得柬埔寨、埃塞俄比亞等5個國家的上市許可，約17個國家在注冊準入的過程中。萬泰生物大力推進海外國家將其二價HPV疫苗納入計劃免疫項目，泰國和尼加拉瓜衛(wèi)生部已將其二價HPV疫苗，納入多個年齡群女性的國家免疫規(guī)劃項目。另據(jù)報道，今年5月，沃森生物表示，目前，公司正在開展雙價HPV疫苗的WHO預(yù)認證工作，并同步推進與部分國家的合作項目，力爭早日實現(xiàn)該產(chǎn)品的出口。

在周淑華看來，最早打HPV疫苗的是一些有消費能力的女性群體，這部分女性對自身健康比較關(guān)注，而且具備消費能力，她們的集中消費帶來了HPV疫苗的供應(yīng)不足。但國內(nèi)有消費能力的女性占比仍是少數(shù)。縣城、農(nóng)村甚至偏遠山區(qū)的女性，在自身沒有短期健康威脅的前提下，很難說服她們自費打HPV疫苗。周淑華分析，對企業(yè)而言，如果能提升目前比較低的疫苗滲透率，依然有很大的市場空間。

5月10日，中國疾控中心周報公布的一項最新調(diào)查，測算了2017年至2022年國內(nèi)9～45歲女性HPV疫苗接種率。結(jié)果顯示，國內(nèi)推出HPV疫苗以來，每年的接種劑量和疫苗接種覆蓋率都在持續(xù)增加，但覆蓋率仍然較低。2022年，一劑次、三劑次的接種率分別僅為10.15％、6.21％。其中，9～14歲組第一劑、第三劑接種覆蓋率分別為4.00％、0.31％。此外，東部地區(qū)HPV疫苗接種率遠高于西部地區(qū)。

該研究寫道，“這種低覆蓋率可能是由于研究期間疫苗供應(yīng)有限，以及HPV疫苗被排除在中國國家免疫規(guī)劃之外”。研究建議，將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃，以實現(xiàn)世界衛(wèi)生組織2030年的目標(biāo)，即到15歲女孩的疫苗接種覆蓋率達到90％。周淑華表示，未來HPV疫苗的采購價格很可能還會繼續(xù)降低，但當(dāng)價格接近成本價格附近時，很難再降。此時，如果沒有更多資本進入，再加上政策的推動，HPV疫苗可能會被納入國家免疫規(guī)劃，即實現(xiàn)免費接種。

一位業(yè)內(nèi)人士同時提醒稱，HPV疫苗接種時，要警惕不需要的人接種了疫苗、接種次數(shù)超過規(guī)定次數(shù)等，要傳遞關(guān)于疫苗安全、有效性的準確信息，幫助消費者做出正確選擇。