仙靈骨葆膠囊聯合硫酸氨基葡萄糖治療膝關節骨性關節炎臨床療效及對炎癥因子的影響

林小福

【摘要】 目的 探討仙靈骨葆膠囊與硫酸氨基葡萄糖聯合治療膝關節骨性關節炎（knee osteoarthritis，KOA）的臨床療效及對炎癥因子的影響。方法? 選取2019年3月—2022年2月會昌縣人民醫院骨科收治的74例KOA患者，按計算機隨機分組法分為對照組和研究組，各37例。對照組采用硫酸氨基葡萄糖治療，研究組采用仙靈骨葆膠囊與硫酸氨基葡萄糖聯合治療，比較2組治療前后中醫證候積分、治療總有效率、治療前后炎癥因子指標[腫瘤壞死因子-α（tumor necrosis factor，TNF-α）、C-反應蛋白（C-reactive protein，CRP）]水平、疼痛程度[視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）評分]和不良反應發生率。結果? 治療后，研究組各項中醫證候積分均低于對照組（P<0.05）。研究組治療總有效率高于對照組（P<0.05）。治療后，研究組TNF-α、CRP水平和VAS評分均低于對照組（P<0.05）。2組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論? 仙靈骨葆膠囊與硫酸氨基葡萄糖聯合治療KOA患者療效確切且安全性良好，不僅能夠改善患者臨床癥狀，還能抑制機體炎癥因子水平，減輕疼痛程度，值得臨床上推廣使用。

【關鍵詞】 仙靈骨葆膠囊；硫酸氨基葡萄糖；膝關節骨性關節炎；中醫證候積分；炎癥因子

文章編號：1672-1721（2024）16-0149-04? ? ?文獻標志碼：A? ? ?中國圖書分類號：R684.3

KOA主要是關節軟骨的進行性退變，導致關節軟骨及邊緣出現繼發炎癥，最終致使細胞異常增生和凋亡KOA患者大多表現為膝關節有疼痛腫脹感、正常運動功能受限。該疾病晚期易出現膝關節畸形，嚴重時可導致肢體殘疾[1]。硫酸氨基葡萄糖治療KOA具有一定的效果，常作為首選藥物，但該藥物對胃腸黏膜有輕微的刺激作用，單獨用藥無法達到預期效果[2]。中醫認為，KOA屬于“痹證”等病癥，大多由于風、寒、濕等外來邪氣進入脈絡阻滯了血氣和經脈，導致膝關節內部的關節氣血循環受到阻滯無法正常運行，因而出現疼痛、腫脹等證候。隨著中醫治療關節炎的不斷深入研究，仙靈骨葆膠囊治療該疾病已經取得初步成效[3]。本研究對KOA患者采取單一應用硫酸氨基葡萄糖治療及聯合仙靈骨葆膠囊治療進行對比研究，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

根據計算機隨機分組法將會昌縣人民醫院骨科2019年3月—2022年2月收治的74例KOA患者分為對照組和研究組，各37例。對照組女性22例，男性15例；年齡52～70歲，平均（59.00±10.97）歲；病程5個月～10年，平均（5.96±2.21）年。觀察組女性21例，男性16例；年齡51～71歲，平均（58.50±11.50）歲；病程6個月～9年，平均（5.50±2.25）年。2組一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會審批，患者及其家屬知情并簽署知情同意書。

1.2 診斷標準

符合《中醫骨關節疾病學》[4]中的辯證分型的相關表現與《骨關節炎診斷與治療》[5]的相關診斷標準：（1）稟賦不足、正氣虛弱，又有外因的外力所傷、瘀血內滯和外邪侵襲，膝關節周圍疼痛固定，舌質紫，脈象懸；（2）晨起關節僵痛<30 min，活動后減輕，伴有關節摩擦疼痛及吱嘎聲；（3）經X射線檢查提示關節間隙狹窄，關節面凹凸不平，軟骨下骨質疏松、囊性變，關節腔內可出現脫落、液體等征象。

1.3 納入排除標準

納入標準：符合臨床與中醫對KOA的診斷標準；患者無心、肝腎、肺部等重要器官的重大疾病；患者無其他骨質疾病，無代謝性、自身免疫性、感染性疾??；患者無精神、智力和心理障礙；臨床資料完整。

排除標準：對本項研究藥物有過敏反應史或1個月內服用過影響實驗結果的相關藥物者；胰島素分泌異常、青光眼和血糖較高者；依從性較差，不服從配合或中途退出者。

1.4 方法

對照組服用硫酸氨基葡萄糖（新興同仁藥業有限公司，國藥準字H20041317，0.314 g×12片），1～2片/次，

3次/d，連續服用6周。研究組在對照組基礎上服用仙靈骨葆膠囊（國藥集團同濟堂貴州制藥有限公司，國藥準字Z20025337，0.5 g×40粒），飯后溫水送服，1.5 g /次，2次/d，連續服用6周。治療期間禁辛辣刺激性、寒涼性、燥熱性食物，宜臥床休養，減少爬山、爬樓等異常負荷。

1.5 觀察指標

治療過程中主要觀察指標如下。（1）中醫證候積分。依據《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]對患者治療前（入院時）和治療后（療程結束后）的主證——關節疼痛、關節腫脹、屈伸不利、血脈不通進行評估，每項0～7分，得分越高說明患者中醫證候越嚴重。（2）治療效果評價?；颊吒黜椗R床癥狀消失，證候積分下降≥80%為顯效；患者各項臨床癥狀好轉，證候積分下降50%～79%為有效；患者臨床癥狀未有改變或更加嚴重，證候積分下降<50%為無效。治療總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。（3）炎癥因子水平和VAS評分。治療前后，采集患者晨起空腹靜脈血液密封保存，放置于室溫條件下2 h進行離心處理，2 000 r/min離心20 min，取上層血清進行檢測。使用酶聯免疫分析法ELISA檢測試劑盒（深圳市達科為生物工程有限公司）分別測定血清中的TNF-α、CRP水平。治療前后，采用VAS評分法對患者疼痛程度進行評估，使用1條長10 cm的游動標尺，上面標有10個刻度，兩端為“0”分端和“10”分端，0分為無痛，10分為無法忍受的劇痛，患者根據疼痛說出刻度后，由醫師對該位置的刻度評定分數，分數越高表示患者疼痛感越強烈。（4）統計治療過程中患者出現惡心、腹脹腹瀉、便秘、皮疹等不良反應發生情況。

1.6 統計學方法

采用SPSS 22.0統計學軟件分析數據，計量資料以x±s表示，行t檢驗，計數資料以百分比表示，行χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 中醫證候積分

治療前，2組各項中醫證候積分比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，2組各項中醫證候積分均下降，且研究組比對照組低（P<0.05），見表1。

2.2 治療效果

研究組比對照組治療總有效率更高（P<0.05），見表2。

2.3 炎癥因子水平和VAS評分

治療前，2組TNF-α、CRP水平和VAS評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，2組TNF-α、CRP水平和VAS評分均下降，且研究組比對照組低（P<0.05），見表3。

2.4 不良反應發生情況

2組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05），見表4。

3 討論

KOA是一種常見的骨科疾病，屬于慢性進行性骨關節退變性疾病。該疾病主要表現為關節周圍邊界、軟骨等存在骨質增生，或者軟骨有缺失或異常變化等[7]。臨床對于KOA的治療主要包括手術治療和保守治療。手術創傷性大且費用較高，若未到晚期不建議手術。保守治療中藥物硫酸氨基葡萄糖可延緩關節炎病程繼續發展，但單一藥物治療容易產生耐藥性且具有一定的不良反應。中醫將該疾病劃分為“痹癥”?！端貑枴け哉摗氛J為“病在骨，骨重不可舉，骨髓酸痛，寒氣至，名曰骨痹”，勞損日久則使得經絡不暢，不通則痛，經脈失養則會加重脈絡閉塞，進而形成痹癥，認為其病機是肝腎虧虛、不營筋骨、外邪留滯等，因而KOA治療原則以補肝腎為主，以活血舒筋、祛風止痛作為輔助治療[8]。仙靈骨葆膠囊可起到活血化瘀、接骨續筋的效果，有效改善患者疼痛、腫脹等癥狀，促進功能恢復。

本研究結果顯示，研究組治療后各項中醫證候積分低于對照組（P<0.05），提示仙靈骨葆膠囊聯合硫酸氨基葡萄糖可緩解患者的臨床癥狀。究其原因，仙靈骨葆膠囊中含有續斷、浮羊藿、知母、地黃和丹參等中藥成分，可起到補腎壯陽、祛除邪氣等作用。續斷有止血、鎮痛之效，可確保組織再生。地黃、丹參與知母等是溫經通絡、化瘀的藥物成分，可調理改善不通則痛的證候[9]。上述諸藥合用，經氣血脈絡起到消腫止痛、溫經通絡的作用。聯合硫酸氨基葡萄糖的促關節液形成之效，2種藥物共同作用，有效緩解了各項癥狀。本研究結果還顯示，研究組治療有效率高于對照組（P<0.05），說明仙靈骨葆膠囊與硫酸氨基葡萄糖聯用的臨床療效較為理想。究其原因，仙靈骨葆膠囊依據病機選擇溫陽補腎、接骨續筋、強身健骨、增益情志等藥物，與西藥聯用可由內而外、虛實結合，從根本上控制了患者的病情，滋補氣血，提高機體免疫，加快患者的康復速度[8]。相關研究指出[10]，在KOA病變中，炎癥因子參與其中并起著介導作用；TNF-α、CRP指標在評估KOA病情發展、恢復和療效等方面起著重要作用。本研究中，治療后研究組TNF-α、CRP水平和VAS評分均低于對照組（P<0.05），說明仙靈骨葆膠囊與硫酸氨基葡萄糖共同作用可抑制患者體內的炎癥反應，減輕疼痛感。究其原因，硫酸氨基葡萄糖通過刺激關節內的軟骨細胞轉化生成蛋白多糖，有效修復軟骨基質缺失的成分，抑制解代謝酶等的表達，可以降低炎癥因子在軟骨代謝過程中產生的負面影響，在修復軟骨再生的同時減少了炎癥反應。仙靈骨葆膠囊有活血化瘀功效，可明顯緩解患者疼痛，改善患者關節功能，減輕炎癥反應，從而減緩關節退變?，F代藥理學證實，仙靈骨葆膠囊中的地黃、丹參可以在機體內靶向作用抑制TNF-a、CRP等炎癥因子的過度活躍，減少炎癥因子在體內的釋放，降低膝關節的炎癥反應[11]。本研究結果顯示，2組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05），說明仙靈骨葆膠囊聯合硫酸氨基葡萄糖具有較高的安全性，患者耐受性良好[11]。

綜上所述，仙靈骨葆膠囊聯合硫酸氨基葡萄糖對KOA患者展開治療不僅能緩解臨床癥狀，還能抑制關節炎癥反應，降低疼痛感，具有較高的應用推廣價值。

參考文獻

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