天江藥業：中藥配方顆粒領跑者

蘇楓

盡管中藥標準化、現代化和國際化的道路漫長且充滿挑戰，但通過不斷努力和實踐，天江藥業有信心行穩而致遠。

中醫藥，歷經數千年的沉淀與積累，形成了獨特的理論和治療方法。而在中藥應用形態的演變過程中，中藥飲片與中藥配方顆粒猶如傳統與現代的對話，各具特色，互為補充。它們之間有何區別？又各自有何特點呢？

試想一下，您正身處家中的廚房，爐火之上，熬煮著一服傳統的中藥湯劑。藥方中的黃芪、當歸等中藥飲片，以其原生的形態展現在眼前，質地、紋理和色澤盡收眼底。隨著時間的推移，中藥飲片的有效成分逐漸釋放，融入湯液之中，漸漸熬煉成了一鍋藥湯。

再想象一下，您正奔波于旅途中，緊湊的行程讓您無暇顧及繁復的煎藥流程。而此刻，只需從隨身包中取出醫生開具的中藥配方顆粒，簡單地沖泡在熱水中，即可服用。這種顆粒狀的中藥產品，不僅攜帶方便，而且服用簡單，完美契合了現代快節奏的生活方式。

中藥配方顆粒，正是運用了現代科技手段，將傳統的中藥飲片進行提取、濃縮、干燥、制粒等工藝處理，最終制成顆粒狀。盡管形態發生了變化，但其中的有效成分并未減少，反而因為科技的加持而更加穩定和高效。

現代化：融匯傳統智慧與現代科技

中醫藥，作為中華文明的瑰寶，歷經千年仍熠熠生輝。然而，在現代快節奏的生活中，傳統的中藥飲片煎煮方式已難以滿足大眾日益增長的健康需求。在此背景下，中藥配方顆粒應運而生，它不僅保留了傳統中醫藥的智慧，還融入了現代科技的便利。

這時候，天江藥業便進入了人們的視線。天江藥業創建于1992年，2015年加入中國醫藥集團，公司占地面積128畝，年產10000噸中藥配方顆粒、600多味中藥配方顆粒產品，以江陰為地區總部，在全國布局十余個產業園，其強大的生產能力和廣泛的產業布局，使得它在國內中藥配方顆粒細分領域占據龍頭地位。正是有了這樣的企業，中藥配方顆粒才得以廣泛推廣，讓更多的人享受到現代科技帶來的便利和中藥的神奇療效。

近年來，天江藥業響應“傳承精華，守正創新”的精神，堅持科研創新，先后承擔國家級科技項目22項、省級項目31項，參與制定的ISO?23419標準正式發布，榮獲國家科技進步獎二等獎，成為國家企業技術中心；堅持技術創新，“中藥配方顆粒跨區域全產業鏈智能制造新技術應用”獲批國家工信部智能制造新模式項目，“中藥提取物先進制藥與信息化技術融合示范性研究”獲批國家科技部重大新藥創制項目；堅持臨床創新，深入推進專科專病，持續加快院士工作站、國醫大師工作室建設轉化，陳可冀院士工作站、劉良院士——江陰中藥產業研究中心、禤國維國醫大師工作室、丁櫻國醫大師工作室、國醫大師顏正華傳承工作室天江藥業分站建設落地；堅持高質量發展，提煉總結“跨區域、全產業鏈、數字化”中藥質量管理模式，榮獲江蘇省省長質量獎。

該公司制定了“五年百億，持續領跑”的“十四五”戰略目標，加快中藥配方顆粒全產業鏈布局：在全國合作建立道地藥材基地，在云南、四川、江蘇、安徽、山西、黑龍江等省建立“現代中藥產業園”，積極推進中藥的現代化、標準化與國際化。

“傳統中藥飲片煎煮方式，承載著千年的智慧，但在現代社會忙碌的生活節奏中，如何使用得更方便還是會遇到一些挑戰。”天江藥業副總經理、研究院院長陳盛君如是闡述。她進一步強調了中藥配方顆粒誕生的初心，“我們研發中藥配方顆粒，正是為了解決這一現實需求，讓現代生活更美好。”陳盛君詳盡介紹了中藥配方顆粒嚴苛的制作過程，從藥材的選取、炮制，到提取、濃縮、干燥、制粒等每一個環節都嚴格把控，以確保藥品的質量和療效。

中藥配方顆粒并非憑空創造，而是根植于傳統湯藥的物質基礎之上進行的劑型創新改革。陳盛君解釋道：“中藥配方顆粒與傳統湯藥的化學成分保持一致，我們所做的，只是將湯藥的形態轉變為便于沖泡的顆粒。”這一改變，既極大地便利了患者的服用，又確保了藥品的穩定性與療效，是中藥現代化進程中的重要里程碑。

回顧中藥配方顆粒的發展歷程，陳盛君感慨萬千。她談到，早在上世紀80年代，國家衛生部就開始思考中藥飲片改革之路，直至1992年，天江藥業提出免煎顆粒的設想，與衛生部的構想不謀而合。此后，天江藥業的創新之舉受到國家層面的高度重視。1993年，獲批國家星火計劃，同年被國家中醫藥管理局授予“全國中藥飲片改革試點單位”，至2002年天江藥業更是率先通過中藥配方顆粒類GMP現場認證，成為國內該領域的開創者。

如今，中藥配方顆粒早已走出國門，遠銷美國等全球30多個國家及地區。對此，陳盛君深感自豪：“這不僅是對中醫藥文化的弘揚，也是對‘中醫藥走出去的有力推動。”

“希望讓更多人了解和認識到中藥配方顆粒的意義和價值。它不僅是中醫藥現代化重要成果，更是對中醫藥發展和文化傳承的重要貢獻。”?陳盛君滿懷期待地倡議，“讓我們一起努力，使中藥配方顆粒在未來發揮更大的作用！”

標準化：推動產業發展的責任擔當

中藥配方顆粒，作為傳統中醫藥與現代科技交融的成果，不僅解決了現代人忙碌生活中無暇煎煮中藥的難題，還有效保留了中藥的精髓和療效。然而，中藥配方顆粒的標準研究，不僅關乎其自身的發展與推廣，它對產業健康發展、醫療服務質量提升、中醫藥的傳承創新乃至國際影響力拓展等方面更具有深遠的意義。

“中藥材是特別講究的，包括它的道地性、基原等。打一個通俗的比喻，就如同蘿卜有紅有白，產地不同則外形、口味各異。中藥材同樣因地域、品種、生長條件等因素呈現出多元化的特性。”陳盛君介紹道。中藥配方顆粒標準的制定和執行，在另外一種程度上，促進上游中藥材育苗、種植、采收、加工等環節的規范與提升，確保了原料藥材品質，從而帶動中藥農業的可持續發展，真正實現了“良藥源于良材”。

而至下游，“從藥材到顆粒進行全產業鏈、全過程的質量控制，構建標準化技術體系，確保每一批中藥配方顆粒安全、有效、穩定、可控。”?陳盛君強調。確保臨床療效與用藥安全，是中藥配方顆粒標準研究的核心使命。中藥配方顆粒從源頭采集到制備環節，直至最終產品性狀、成分含量等，均需嚴格遵循統一、科學的標準。通過深入研究，建立完善的質量控制體系，可有效避免原材料質量參差不齊、生產工藝不規范等問題，極大地提升中醫藥服務效率和患者滿意度。

陳盛君表示：“我們制藥人矢志不渝的目標，就是把藥做好，讓臨床醫生無需擔心藥品質量，更加放心開方用藥。”

天江研究院副院長兼標準研究部經理李松向記者分享了中藥配方顆粒標準制定的復雜性和重要性，“中藥配方顆粒標準化是一個涵蓋中藥材種植、采收、炮制、生產、質量控制等全產業鏈條的系統工程，每一環節都需要精細化管理與科學化操作，絕非短時間內可以一蹴而就”。

自天江藥業成立之初，即肩負起中藥配方顆粒企業標準制定的重任。彼時，公司已起草600多味中藥配方顆粒標準，李松回憶，“中藥配方顆粒”這一名稱于2001年才正式確定，此前曾被稱為精制飲片、免煎顆粒等。隨著行業的發展，國家藥監局和藥典委制定了技術要求，企業積極響應，根據這些要求開始組織起草相關標準。

在行業發展初期，試點企業制定了中藥配方顆粒企業標準。隨后，六家企業開始嘗試統一標準，通過行業內的技術交流，形成了600多個品種的行業標準草案，盡管最終并未落地，但這一嘗試為未來的標準統一打下了基礎。

2016年，國家藥典委員會發布了《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求（征求意見稿）》，標志著中藥配方顆粒國家藥品標準制定工作的全面啟動。李松透露，至今已正式發布296個中藥配方顆粒的國家標準。然而，這仍然不能滿足臨床使用近800味藥的需求。

在談到國家標準研究的過程時，李松強調了其復雜性和創新性，因為中藥配方顆粒已經失去傳統飲片的外觀形狀，更需要通過嚴格的標準來保證其質量和真偽。他解釋道，以前的標準大多由研究機構如大學主導，而中藥配方顆粒的標準制定則改變了這種模式，以企業為主體，這是一種創新。

國際化：助力中醫藥走向世界舞臺

在中藥配方顆粒標準制定過程中，既要尊重傳統中醫藥理論，又要結合現代科學技術，這本身就是對中醫藥文化的一種傳承與創新。同時，高標準、高品質的中藥配方顆粒，作為中醫藥現代化的典型代表，能夠在全球范圍內展現中醫藥的獨特魅力與優勢，提升國際社會對中醫藥的認知度和接受度，為中醫藥的全球傳播與應用奠定堅實基礎。

“我們也在國家中管局、國家藥典委等相關部門的指導下積極推進國際標準的研究，形成與國際接軌的中藥質量評價體系，采用先進技術對中藥配方顆粒進行全面系統的質量控制，這將極大提升中藥在國際市場的認可度和競爭力，推動中藥走向世界。”陳盛君對此充滿期冀。

為實現這一目標，天江藥業不斷強化與國內外權威機構交流合作，引進先進的科學技術和研究設備及優秀的科研人才，為深化中藥標準化研究提供了堅實的基礎和強大的支持。

盡管中藥標準化、現代化和國際化的道路漫長且充滿挑戰，但通過不斷努力和實踐，天江藥業有信心行穩而致遠。

當前，中醫藥發展已迎來了最好的機遇，在政策引導、科技創新、服務體系、產業發展、社會認知等多方面都面臨著前所未有的有利條件，形成了“天時、地利、人和”的良好局面。展望未來，在各項利好政策與舉措的強力驅動下，中醫藥將在守護國民健康、驅動經濟增長、傳播中華優秀傳統文化等方面發揮愈發顯著的作用。而中藥配方顆粒作為中醫藥現代化、標準化、國際化的標志性成果，將以其獨特的價值與優勢，為中醫藥事業振興與全球影響力提升作出重大貢獻！