健步虎潛丸聯合海桐皮湯治療早中期膝骨關節炎的療效觀察

*基金項目：湖南省自然科學基金項目（2022JJ30087）

第一作者簡介：劉梓冰（1997-），男，碩士研究生，研究方向：中醫藥防治骨與關節疾病。

△通信作者：段建輝，E-mail：djh6405@sina.com

摘要：目的" 觀察健步虎潛丸聯合海桐皮湯熏洗治療早中期膝骨關節炎患者的臨床療效。方法" 將70例早中期膝骨關節炎患者通過隨機數字表法分為觀察組和對照組。對照組用海桐皮湯對膝關節炎處熏洗治療，觀察組在熏洗基礎上服用健步虎潛丸。隨訪觀察患者膝關節處疼痛視覺模擬評分（VAS）、WOMAC骨關節炎指數、生活質量調查表（SF-36）。結果" 觀察組治療總有效率95.65%，高于對照組78.26%（Plt;0.05）；治療后VAS、Harris和SF-36評分觀察組優于對照組（Plt;0.05）。結論" 健步虎潛丸聯合海桐皮湯治療早中期膝骨關節炎可提高治療總有效率和SF-36評分，降低VAS評分及WOMAC膝關節炎指數。

關鍵詞：健步虎潛丸；海桐皮湯；膝骨關節炎

中圖分類號：R684.3""" 文獻標志碼：B""" 文章編號：1007-2349（2024）04-0103-04

膝骨關節炎（knee osteoarthritis，KOA）是臨床常見的以膝關節處軟骨或軟骨下退行性變為主要特征的骨科慢性疾病，臨床表現主要以膝關節處疼痛、上下樓梯和下蹲困難等功能問題為主要表現。該病為退行性疾病好發于中老年人［1-2］。對于KOA的治療外用法較為常見，聯合藥物治療的效果也更具優勢［3-4］。KOA歸屬于中醫學“痹證”或“痿證”范疇，中醫治療KOA具有獨特的優勢［5］。經研究中藥熏洗的熱力可以令膝部周圍的微小血管擴張，進而加快膝部關節血液的流通，從而幫助疏通膝蓋，疏通經絡，促進血液流通，改善周圍的軟組織的血供，刺激神經和身體的調節功能，促進瘀血的消退，促進炎癥的吸收［6-7］。《張氏醫通》描述本病為肝腎虧虛為膝痛本因，又感外邪侵襲所致，與“邪之所湊，其氣必虛”理論相對應，因此有文獻建議在中醫藥內服治療基礎上輔以外治法療效更佳［8］。健步虎潛丸出自《傷科補要》，補肝腎強筋骨且益氣養血，善治下肢膝腿疼痛。本研究將健步虎潛丸聯合熏洗方治療KOA，觀察KOA患者的疼痛、生活質量和功能恢復情況作為研究目的。旨在為臨床治療早中期KOA提供更廣泛的治療方式。

1" 資料與方法

1.1" 一般資料" 收治2022年1月—2023年1月本院門診的早中期KOA患者70例，2組分別35例，對照組有4例脫落，觀察者有3例脫落。2組受試者在年齡、病程、和膝關節X線分級的資料比較差異無統計學意義（Pgt;0.05），見表1。

1.2" 診斷標準" 診斷標準依據美國風濕病學會制定的有關膝骨關節炎臨床的診斷標準［9］：（1）膝關節局部反復出現疼痛。（2）X線片可見軟骨下病變和膝關節間隙變窄、關節緣骨質增生形成。（3）通過Kellgren-Lawrence（K-L）分級對膝骨關節炎進行臨床分期［10］。

1.3" 納入標準" （1）符合對上述膝骨關節炎的診斷標準。（2）符合（K-L）分級中的Ⅰ級、Ⅱ和Ⅲ級。（3）年齡≥35歲。（4）接受治療前2個月未經過其他針對膝關節炎的治療。（5）受試者能夠簽署知情同意書并配合治療。

1.4" 排除標準" （1）痛風及類風濕關節炎等非膝關節炎疾病。（2）近2月接受其他治療不能停用者。（3）其他皮膚疾病不能使用外用藥物者。（4）妊娠或哺乳期婦女。（5）有外治藥物過敏史。（6）合并有其他系統的重大疾病。（7）不能配合完成治療者。

1.5" 治療方法

1.5.1" 對照組" 外用海桐皮湯熏洗治療，海桐皮、透骨草、酒當歸、川芎、紅花各15 g，川花椒12 g，醋乳香、醋沒藥各10 g，威靈仙、白芷、防風、甘草片各9 g，涼水3000 mL浸泡10min后，文火煮沸即可，將藥液倒入盆中，上敷熱毛巾薰蒸患膝，待水溫適宜后將患膝置于藥液中搽洗。每次約30 min，每日1次，連續治療1月。

1.5.3" 觀察組" 在對照組基礎上服用健步虎潛丸：黃芪、當歸、白術各30 g，三七、白芍、川牛膝、人參各20 g，龜膠、鹿角膠、何首烏、杜仲、鎖陽各15 g，威靈仙、黃柏、羌活、熟地10 g組成。常規水煎煮、濃縮至400mL，每日2 次，每次200mL。連續治療30d，2組均治療1月。

1.6" 觀察指標" （1）對疼痛程度的評分采用疼痛視覺模擬評分量表（VAS）評分［11］，分值為0～10分，分數越高代表患者的疼痛感覺越嚴重。（2）對患者功能進行治療后評估選用骨關節炎指數評分量表（WOMAC）評分［12］，對患者疼痛、僵硬和功能三個方面進行評分，總分為為96分，分值越低代表恢復越明顯。（3）采用生活質量評估SF-36評分表對患者治療后的生理生活和精神狀況進行評估，分值越高患者整體恢復情況越好。

1.7" 療效標準" 依據《中醫病證診斷療效標準》［13］對膝骨關節炎的療效進行評定。治愈：局部的腫脹疼痛消失，膝關節活動功能恢復正常；顯效：局部腫脹疼痛基本消失，功能較前恢復但高強度的負重下蹲等動作仍會疼痛；有效：局部偶有疼痛，平地行走稍有疼痛可忍受，但上下樓梯困難；無效：局部疼痛和膝關節功能未見改善。

1.8" 統計學方法" 通過SPSS 25.0對獲取資料進行分析，計量資料以（x±s）表示，比較治療前后對差值進行正態性檢驗并采用配對t檢驗，2組之間的比較經正態性檢驗后應用兩獨立樣本t檢驗進行統計分析。計數資料以率（%）表示時，應用χ2檢驗進行統計分析，Plt;0.05代表差異有統計學意義。

2" 結果

2.1" 2組患者治療前后VAS評分、WOMAC評分比較" 治療前2組VAS和WOMAC評分差異無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后2組VAS評分、WOMAC評分均較治療前降低（Plt;0.05），見表2。

2.2" 2組患者臨床療效比較" 結果見表3。

2.3" 2組患者SF-36評分比較" 經過治療后的2組在SF-36評分上全部明顯高于本組治療前的分數，有統計學意義（Plt;0.05）；經治療后的觀察組評分明顯高于僅熏洗的對照組，差異具有統計學意義（Plt;0.05），見表4。

3" 討論

KOA為一種多因素作用下導致的常見退行性疾病，由于我國人口基數龐大，因此KOA的患者數量也很龐大，全國60歲以上KOA患病人數經流行病學調查約為1500萬［14］，隨著人口老齡化的到來，患病率將進一步升高，因此對于需要通過醫療手段來治療本疾病的KOA患者需求量也同樣異常龐大［15］。現代醫學治療KOA包括藥物治療以非甾體抗炎藥為一線用藥［16］、伴隨運動療法和關節腔注射治療等為主，對于癥狀嚴重的重度骨關節炎采取如關節置換、軟骨修復術等手術治療。《中藏經》認為骨痹病的一個主要病因是因年老體衰后肝腎氣血虧虛、腎精不足不能充養肝血，導致筋脈失養、筋骨勞弱失榮，再加外傷瘀滯、風寒濕痹等導致發病，因此肝腎氣血不足證的氣血失衡為KOA的重要病因［17］。《醫宗金鑒》的海桐皮湯，外用熏洗治療KOA可以起到消炎鎮痛，延緩蛻變的作用，明顯緩解膝關節的腫痛和回復功能，臨床報道也比較豐富［18-19］。健步虎潛丸在治療因肝腎虧虛氣血失養導致的下肢疼痛效果明顯，熟地與白芍滋陰養血，杜仲、牛膝，龜甲膠和鹿角膠宜精、補肝腎強筋骨。當歸、黃芪、白術、人參可益氣養血，藥物威靈仙以及藥物羌活搭配可祛風除濕，通絡止痛。知母、黃柏、龜甲等可清虛熱之火，鎖陽可以溫陽益精。方中諸藥合用可補益肝腎強筋骨，祛風除濕清虛熱。龜甲、鹿角膠在吸收后可以發揮抗炎和促進軟骨增殖修復的作用［20-21］。杜仲、熟地在基礎研究中發現具有預防骨質疏松和提高骨密度作用［22-23］。當歸可以抗炎和提高免疫力［24］。

本次研究結果，健步虎潛丸聯合海桐皮湯治療KOA可以明顯改善患者膝關節的腫痛、活動度和生活質量，經過各項評分比較后認為聯合使用對于治療KOA更具有優勢，值得臨床應用。

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（收稿日期：2023-07-18）