2023年度中醫藥十大學術進展

1 通心絡治療急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）取得重要突破

在國家重點研發計劃支持下，中國醫學科學院阜外醫院楊躍進教授聯合全國124家臨床中心，遵循國際標準開展了3797例通心絡治療STEMI大樣本、多中心、隨機雙盲、安慰劑對照臨床試驗，證實在西醫標準化治療基礎上加載通心絡膠囊可顯著改善急性心梗患者預后。

2 針刺治療慢性自發性蕁麻疹、妊娠嘔吐等難治性疾病獲得療效證據

在國家重點研發計劃支持下，成都中醫藥大學李瑛教授團隊開展了針刺治療慢性自發性蕁麻疹的多中心、臨床隨機對照試驗，研究納入330例慢性蕁麻疹患者，結果表明針刺能顯著降低UAS7得分，改善患者蕁麻疹癥狀。在國家重點研發計劃支持下，黑龍江中醫藥大學第一附屬醫院吳效科教授組建中西醫國際合作團隊，開展了針藥結合治療中、重度妊娠嘔吐的多中心、臨床隨機對照試驗，結果顯示針藥結合不但能夠增強療效，且可以減少化學藥的用量，達到減輕副作用的目的。

3 血塞通軟膠囊改善缺血性卒中患者神經功能結局獲得證據

首都醫科大學吉訓明院士團隊、中國醫學科學院孫曉波教授團隊、北京中醫藥大學高穎教授團隊聯合21個省市67家單位的中西醫臨床專家共同開展了“血塞通軟膠囊治療缺血性卒中患者有效性和安全性的隨機雙盲對照研究”，納入卒中患者3072例。研究證實，對于缺血性卒中發病后14天內的患者，在常規藥物治療的基礎上，加用血塞通軟膠囊可顯著改善患者在3個月時的神經功能結局，且未增加不良事件的發生風險。

4 化濕敗毒散、片仔癀等中藥復方的臨床療效作用機制被揭示

中國中醫科學院黃璐琦院士團隊聯合中國科學院微生物研究所高福院士團隊等以化濕敗毒方為研究對象，采用整合藥理學策略，圍繞抗病毒、抗炎兩個關鍵藥效途徑，深入解析了源于化濕敗毒方的活性成分治療新冠病毒感染的作用靶點及作用途徑，明確了化濕敗毒方治療新型冠狀病毒感染的“7種成分、5個靶點、2條途徑”的“團隊協同”作用機制。香港中文大學于君教授團隊基于腸道微生物群和代謝物探究了片仔癀抑制結直腸癌的作用機制。研究發現，片仔癀可劑量依賴性地抑制致癌物誘導（AOM/DSS）及Apcmin/+兩種結直腸癌小鼠模型結直腸癌的發展，能夠增加腸道菌群多樣性、升高益生菌豐度、降低致病菌豐度、促進保護性代謝物生成，進而修復腸黏膜屏障，抑制致癌和炎癥通路。

5 黃芪甲苷、辣椒素等中藥活性成分的部分藥效機制被首次解析

中國人民解放軍海軍軍醫大學張衛東教授、劉霞教授聯合西南醫科大學段大躍教授，采用化學生物學技術，首次發現黃芪來源活性分子HHQ16特異性結合并降解lnc4012/9456、拮抗G3BP2/NF-κB信號傳導治療心衰的全新機制，為心衰治療提供了具有自主知識產權的原創候選藥物。上海中醫藥大學附屬普陀醫院/上海市普陀區中心醫院劉成研究員團隊和上海中醫藥大學附屬曙光醫院陳紅專教授團隊率先解析TRPV1-SARM1互作在肝星狀細胞活化和肝臟炎性過程及其纖維化形成中發揮關鍵調控作用。同時陳紅專教授團隊和上海交通大學醫學院虞志華教授團隊揭示辣椒素通過激活TRPV1改善小膠質細胞代謝穩態和炎癥調控的新機制。

6 空間代謝組學等新技術助力中藥復雜體系物質基礎解析

中國藥科大學李萍教授和李彬教授團隊突破中藥復雜化學成分空間分布成像技術瓶頸，系統構建了基于質譜成像的空間代謝組學新技術，高靈敏、高覆蓋、高分辨解析中藥復雜化學成分空間分布異質性及其體內外空間代謝規律，揭示了桔梗皂苷等中藥活性成分組織分布、代謝累積、合成基因表達的空間特異性，定量可視化闡釋小檗堿等中藥活性成分在機體組織器官微區中的空間分布特征及代謝規律。天津中醫藥大學孫成鵬教授團隊整合親和色譜、生物素標記、靶向代謝組學等技術，構建復合式靶點“垂釣”研究策略，以中藥活性分子為探針，揭示蟛蜞菊內酯、木犀草素、澤瀉醇B等中藥活性成分調控GSK3b介導NF-κB和Nrf2信號通路緩解炎癥介導的急性肺損傷和腎損傷的作用靶標—可溶性環氧化物水解酶（sEH）。

7 網絡醫學揭示中醫辨證論治臨床療效的共性機制

南京信息工程大學甘曉博士與北京交通大學周雪忠教授團隊聯合美國東北大學、湖北中醫藥大學和中國中醫科學院等中美多學科團隊，研究建立了基于網絡醫學理論的中藥癥狀臨床療效預測及機制分析方法。研究發現中藥藥癥關系及其臨床療效可通過中藥與癥狀在蛋白質網絡上的拓撲鄰近關系進行闡釋，并通過真實世界臨床數據驗證，首次探索建立了解釋中藥對癥治療科學原理的方法，對揭示辨證論治臨床療效的共性機制具有重要價值。

8 中藥多維度核酸數據資源平臺推動分子生藥學研究數據共享

中國中醫科學院黃璐琦院士團隊與多家單位合作，在已發布當前全球最大的藥用植物葉綠體基因組數據庫（Plant Biotechnology J，2022）基礎上，整合了來自藥用植物的462個核基因組以及2434個樣本的轉錄組，構建和發布了中藥多維度核酸數據庫，以及基因結構、序列、功能注釋和相關分析工具，為藥用植物核酸數據資源提供了一個標準化的信息平臺（https://www.bic.ac.cn/IMP/#/）。

9 多單元傳遞和信息融合為中藥大蜜丸制造數字化提供解決方案

北京中醫藥大學吳志生教授團隊建立了“以性味關鍵質量屬性智能辨識為核心的中藥智能制造質控指標體系”“以在線檢測傳感器-制造過程智能建模為核心的中藥智能制造技術體系”和“以信息融合-多元過程能力智能評估為核心的中藥智能制造能力評價體系”，為中藥智能制造提供人工智能驅動的系統性解決方案。在此基礎上，以傳統大蜜丸品種為先行示范，創建我國首條大蜜丸智能制造生產線，完成產線智能化升級。

10 中藥監管科學體系初步構建及轉化應用

國家藥品監督管理局中藥監管科學研究及監管事務團隊為適應新時期中藥傳承創新使命和監管需求，主動采取創新舉措，首次定義并闡述中藥監管科學（TCMRS）科學內涵、戰略重點和關鍵路徑。TCMRS作為新興的中西醫藥融合科學，聚焦創新研發符合中藥特點的新工具、新標準和新方法，用以評估受監管的中藥材、中藥飲片、中成藥等中藥產品的安全性、有效性、質量、獲益風險等性能，創新構建“政產學研用”跨學科聯合的TCMRS研究者聯盟工作機制與轉化機制，發展中藥監管科學的創新體系、轉化體系、學科體系及國際協調體系，突破中藥監管領域的基礎性、關鍵性、前沿性技術問題，為建立具有中國特色、符合中藥特點、全球領先的中藥監管體系提供科技支撐。

（摘自中華中醫藥學會微信公眾號）