金燁
提到阿利西尤單抗這個藥名的時候,細心的人會留意“單抗”二字。由于一般腫瘤藥物才會有單抗,所以不少人會誤以為這是新的抗腫瘤靶向藥物。實際上,并非所有帶“單抗”二字的都是抗腫瘤藥物。阿利西尤單抗是一種血脂調節劑,本文將詳細介紹該藥的使用知識。
什么是單抗
單抗為單克隆抗體的縮寫,是一類含有大分子蛋白的生物制劑。當患者體內存在某種抗原表達時,針對此抗原的單克隆抗體藥物可與之特異性結合,最終形成抗原抗體復合物,讓特定抗原失活,從而達到治療效果。
阿利西尤單抗的適應證
(1)預防心血管意外事件。如對確診為動脈粥樣硬化性心血管疾病的成人患者應用該藥物,可降低卒中、心肌梗死及不穩定型心絞痛的發生風險。
(2)調節混合型血脂異常及原發性高膽固醇血癥。
阿利西尤單抗的使用
(1)了解注射筆的構造。從上到下依次是綠色按鈕、窗口、黃色安全帽(內部含針)、藍帽。每支筆只能用1次。
(2)注射前準備。首先,查看注射筆上的標簽,檢查產品、劑量是否正確。明確有效期,若超過標簽上規定的使用時,則不能使用。其次,觀察窗口中的液體顏色是否澄清,無色到淡黃色屬于正常。若是窗口中顯示為純黃色,則藥品已經失效,不能再使用;如在窗口中看到氣泡,屬正?,F象。再次,在室溫下預熱注射筆30~40 min,該過程中不能加熱注射筆,要讓其在室溫下自然復溫,復溫過程中不能將注射筆放回冰箱。最后,注射部位選取。在注射前,用水和肥皂清潔雙手并擦干,可選擇上臂外側、腹部(肚臍周圍5 cm區域除外)、大腿。
(3)注射藥物。完成準備工作后,沿著水平的方向取下藍帽。握持筆的方式就像是右手比畫“很棒”的手勢,同時右手握住筆。在皮膚上按壓黃色安全蓋,保持注射筆與皮膚之間呈90°。按壓注射筆,并讓其牢牢固定在注射的身體部位,直至不能看見黃色安全蓋。如在肚皮處注射,要緊捏皮膚,確保注射部位牢固。用拇指推動筆上面的綠色按鈕,當聽到“咔嗒”聲時,表明筆尖刺入肌肉里面,然后開始注射,可見筆上窗口的顏色變為黃色。當藥物釋放完畢后,繼續將注射筆固定在皮膚上(注射時間比較長,可能要20 s)。當窗口顏色完全變為黃色時,表示注射完成,可聽到另一聲“咔嗒”聲。將注射針頭從皮膚上移除時,注意不要摩擦皮膚。若在此過程中發現注射部位有出血,需立即按壓紗布或棉球,直至血完全被止住。注射完畢后,需立即將筆帽及注射筆丟到防刺容器中。
(4)注意事項。使用前,需讓將藥物在室溫下保持足夠的預溫時間(30~40 min);目視檢查阿利西尤單抗是否出現顆粒物變色的改變,若是溶液變色或有可見顆粒物時,則不能使用。每次注射藥物時,均需遵循無菌注射技術。不要將阿利西尤單抗注射到活動性皮膚病或受傷的區域,如皮膚感染、發炎、皮疹及曬傷等;不要在同一部位注射其他藥物。每次注射給藥時,需及時更換注射部位。將注射筆放在2℃~8℃的冰箱中儲存,千萬不要冷凍。在旅行時,注射筆在室溫下(≤25℃),避光最多儲存3 d(可多帶幾個冰袋,給藥物降溫用)。藥物在從冰箱中取出后,必須在30 d內使用完畢,沒用完需及時丟棄。
不良反應及藥師用藥提示
常見不良反應
最常見的不良反應為局部注射部位各種反應、上呼吸道癥狀體征以及瘙癢。這類新型的PCSK9抑制劑在降脂,特別是降低LDL-C及心血管事件預防方面的效果,已經通過大量臨床試驗證實。但在臨床治療中并非首選給藥方案。一般先用他汀類藥物,再應用依折麥布,若以上兩種藥物都不行,醫師才會開具阿利西尤單抗。
特殊人群用藥注意事項
患兒尚未確定該藥物應用的安全性及療效;老年患者用藥時無需調整劑量;肝功能損害患者應用時,輕中度患者無需調整劑量,當前臨床上尚無對重度肝功能損害患者的研究數據;腎功能損害患者用藥時,無需調整劑量,但重度腎功能損害患者的研究數據有限;無需根據體重調整用藥劑量;對于妊娠及哺乳期婦女,應用后可能會滲透胎盤屏障,故不建議應用該藥物。
阿利西尤單抗的用法用量
在應用該藥物治療前,需排除患者的血脂異常是否因繼發性因素所致(甲狀腺功能減退癥、腎病綜合征)。該藥物給藥時的起始劑量為75 mg,皮下注射,每2周給藥1次。若患者治療時要更大幅度降低LDL-C,可以150mg劑量初始給藥。當治療開始或減量后4~8周,要對患者的血脂水平進行評定,并酌情調整用藥劑量。若患者在接受75 mg每2周1次治療后,需進一步降低LCL-C,則需調整最大用藥劑量,即為150mg每2周給藥1次。
忘記用藥后如何補救
若是少用一支,則需在漏用之后7 d內再應用一次,之后按照原計劃給藥。若是7 d內未補用,則需按照每2周1次的方案,不再補用,等待下一次給藥。若是7 d內未補用,則是按照每月1次的方式補用,并以此為依據制定全新的給藥計劃。具體有:
確定漏用的時間。首先,需要確定漏用了藥物的哪一次劑量。
考慮補救時間。如果漏用的時間較短,比如只是少用了一支藥,那么可以考慮在漏用后的7 d內進行補救。如果在7 d內沒有進行補救,那么有些藥物可能無法再補。此時,需重新規劃的用藥計劃。
根據漏用情況調整計劃。如果在7天內進行了補用,那么可以按照原來的用藥計劃繼續使用。如果在7天內沒有進行補救,那么可能需要每2周使用一次藥物,而不是按照原來的每月一次的方式。
如果知道具體是哪一天漏用的,也可以根據這一天的間隔時間來決定如何補救。
制定新的給藥計劃。如果因為漏用而需要改變給藥計劃,應重新制定新的給藥計劃,確保在未來的使用中不再出現漏用的情況。
結束語
阿利西尤單抗注射液是一種有效的降脂藥物,特別適合于極高危的血脂異常患者。然而,作為一種二線用藥,通常是在其他降脂藥物無法達到預期效果時才會被考慮使用。