中外醫療質量與安全管理模式比較研究

杜永輝 董四平 樊子暄 尚釗 卓麗軍 劉庭芳

DOI：10.13912/j.cnki.chqm.2024.31.4.06

*基金項目：中國醫學科學院中央級公益性科研院所基本科研業務費項目（編號：2020-RC630-001）

【摘? 要】? 目的? 對中外醫療質量與安全管理模式進行比較分析。方法? 利用Nvivo軟件對CNKI、Web of Science數據庫中醫療質量與安全管理模式相關文獻進行分析，探究其中的差異性，構建中外醫療質量與安全管理模式差異模型。結果? 中外醫療質量與安全管理模式在人員管理、技術與工具、服務流程、組織治理、組織文化、員工結果、患者結果、質量持續改進等8個方面存在差異。結論? 我國醫療質量與安全管理要進一步完善人才培養機制，利用創新技術，應用先進管理工具，提升組織治理水平，加快組織文化建設，重視員工職業發展，深化質量安全持續改進，在注重結果質量的同時更加重視結構質量和過程質量，從而促進我國醫療質量與安全可持續健康發展。

【關鍵詞】? 醫療質量與安全；患者安全；管理模式

中圖分類號：R197.3?????? 文獻標識碼：A

Comparative Study of Medical Quality and Safety Management Mode between China and Foreign Countries/DU Yonghui，DONG Siping，FAN Zixuan，et al.//Chinese Health Quality Management，2024，31（4）：26-31

Abstract? Objective? To compare and analyze the management mode of medical quality and safety between China and foreign countries.? Methods? The Nvivo software was used to analyze the literature contents of medical quality and safety management in CNKI and Web of Science databases respectively， explore the differences， and build a difference model of medical quality and safety management between China and foreign countries.? Results? There were differences between Chinese and foreign medical quality and safety management mode in eight aspects： personnel management， technology and tools， service process， organizational governance， organizational culture， employee outcomes， patient outcomes， and quality continuous improvement.? Conclusion?? China's medical quality and safety management should further improve the talent training mechanism， use innovative technologies and tools， accelerate the application of advanced management tools， improve the level of organizational governance， accelerate the construction of organizational culture， attach importance to employee career development， deepen the continuous improvement of quality and safety， and strengthen the attention of structural quality and process quality while focusing on the quality of results， so as to promote China's medical quality and safety comprehensive， efficient， sustainable high-quality development.

Key words? Medical Quality and Safety;Patient Safety;Management Mode

First-author's address? Linyi People's Hospital，Dezhou，Shandong，251500，China

黨的二十大報告指出，推進健康中國建設，把保障人民健康放在優先發展的戰略位置。2021年，我國醫療衛生機構診療人次高達84.720 3億人次，按照第七次全國人口普查14.117 8億人的結果計算，年人均診療約為6次［1］。面對如此巨大的醫療需求，保障醫療質量與安全具有重要的現實意義。

但是，受管理制度、管理意識、管理能力、管理手段等因素制約，當前我國醫療質量與安全管理水平仍相對較低［2］。國外對醫療質量與安全管理的研究起步較早，積累了較豐富的理論和實踐經驗。一方面，自19世紀末起，經歷了萌芽階段、經驗管理階段、統計質量管理階段、全面質量管理階段和現代質量管理階段，從醫院管理宏觀層面提出了包括結構-過程-結果模型（the Structure-Process-Outcome model，SPO）、結構-過程-體系-結果模型（the Structure-Process-System-Outcome model，SPSO）、患者安全系統工程模型（the Systems Engineering Initiative for Patient Safety model，SEIPS）、全面質量理論等在內的質量管理理論；另一方面，國外醫療質量與安全管理從微觀層面針對某些病種、某種干預或以某個環節為切入點展開研究，探討醫療質量與安全結果［3-4］。鑒于此，本研究對中外醫療質量與安全管理的差異進行了挖掘與分析，構建了中外醫療質量與安全管理模式差異模型，并提出了針對性建議，以期為我國醫療機構開展醫療質量與安全管理提供參考。

1? 研究方法

1.1? 文獻分析與編碼

課題組利用Nvivo軟件對CNKI和Web of Science數據庫中醫療質量與安全管理模式相關文獻進行分析，比較醫療質量與安全管理相關領域的中外差異。文獻研究基本信息見表1。

兩者均選擇具有廣泛代表性的數據庫作為文獻檢索來源，檢索策略基本相同，檢索時間相當，判定方法相似，基本保證了可比性。采用Nvivo軟件，運用內容分析法對原始文獻進行分析，采用開放式編碼確定一級主題，通過概括文本內容，形成初始二級編碼條目，一人編碼，一人復核；若有爭議經討論后確定，最終形成國內外醫療質量與安全管理模式編碼框架。

1.2? 差異模型構建方法

課題組邀請波士頓大學、清華大學、北京大學、復旦大學、中國醫學科學院、首都醫科大學、廣州中醫藥大學、四川大學華西醫院、武漢大學中南醫院、廣東省人民醫院等機構的17名衛生管理領域專家對核心文獻全文編碼及內容分析進行研討，共進行兩輪深入討論。

2? 結果

2.1? 中外醫療質量與安全管理文獻編碼差異性比較

2.1.1?? 國外核心文獻編碼????? 根據編碼框架進行文獻資料編碼，結果見表2。在結構維度，綜合考慮外部環境，重點關注技術與工具、人員管理；在過程維度，聚焦服務流程的設計與優化；在結果維度，一般關注患者結果和組織結果。

2.1.2?? 我國核心文獻編碼????? 借助Nvivo軟件對文獻資料進行文本編碼，形成組織架構、人員管理、資源管理、信息化、管理標準、管理方法、服務流程、患者結果、員工結果、組織結果等10個二級主題，通過整合形成“結構-過程-結果”3個一級主題，見表3。

2.2? 中外醫療質量與安全管理模式差異性比較

我國醫療質量與安全管理模式在人員管理、技術與工具、服務流程、組織治理、組織文化、患者結果、員工結果、質量持續改進等8個方面與國外存在差異，據此構建中外醫療質量與安全管理模式差異模型，見圖1。

2.2.1? 人員管理????? 在數量上，我國每千人口執業醫師較國外發達國家偏低［5］，且在循證醫學能力［6］、崗位勝任力［7］、健康素養現狀［8］等方面相對不足。同時，國外發達國家普遍重視員工的教育培訓［9］，而我國多以醫師進修培訓為主，且在不同醫療機構間存在差異［10］。

2.2.2? 技術與工具????? 國外發達國家的醫療信息數據系統發展較早也較為完善，尤其在信息數據的互聯互通與挖掘應用方面值得我國學習和借鑒。我國于2019年開始提出智慧醫院［11］建設，大力推進“互聯網+”、人工智能、大數據在臨床的應用，但在提升醫療質量和效率、優化區域間醫療資源配置等方面有待提高［12］。

2.2.3? 服務流程????? 國外依托信息化、科學化等手段，以患者為中心，持續優化服務流程。我國公立醫院的專科布局設置在空間上阻隔了就醫環節且難以改變。同時，流程優化所需管理工具應用不足［13］和醫管人才短缺［14］也是值得關注的問題。

2.2.4? 組織治理????? 國外更加重視醫院戰略和領導力，且職業化程度較高。我國公立醫院多采用院科兩級質控，以行政命令垂直管理為主，橫向管理相對薄弱。在治理能力上，我國院長選拔機制尚不能滿足現代化醫院管理要求，且職業水平參差不齊［15］。

2.2.5? 組織文化????? 國外重視優秀組織文化的影響［16］和領導者個人魅力［17］的發揮。我國公立醫院在文化建設方面存在重視程度不夠、員工參與不夠、與醫療體制融合不夠等問題［18］。但我國也有一定積極探索［19］。

2.2.6? 患者結果????? 國際醫療質量評價指標體系比較成熟［20］，比如國際醫療質量體系（International Quality Indicator Project，IQIP）、醫療治療指標體系（the Health Care Quality Indicators，HCQI）等。我國于2021年開始建立國家醫療質量管理與控制信息網（NCIS）［21］，但體系完善程度和數據利用水平有待提高。同時，國外更加重視患者安全文化建設，更加強調醫務人員在診療全過程中體現患者安全意識［22］。

2.2.7? 員工結果????? 國外將員工健康狀況作為衡量管理效果的重要指標［23］，而我國對員工心理［24］、緊張水平［25］、職業倦怠情況［26］、生活滿意度、工作壓力［27］等方面關注相對不足。為此，2019年國家衛生健康委印發通知［28］，要求通過減少填報報表等措施減輕醫務人員工作負擔，取得了一定效果。

2.2.8? 質量持續改進????? 國外除重視質量檢查、問題處理外，更重視利用管理工具挖掘問題背后的深層次原因，而我國管理工具應用水平有待提高。目前，國內品質管理工具應用以品管圈［29］為代表，RCA［30］、HFMEA［31］、6S［32］等也有一定程度的應用。

3? 討論與建議

基于中外醫療質量與安全管理模式的比較分析，本研究形成以下結論：我國具備崗位勝任力的醫務人員相對不足，科學技術臨床應用水平尚需提高，服務流程體制優化存在困難，組織文化治理水平需進一步提高，醫療關鍵指標體系尚不健全，對員工關懷程度不夠深入，質量持續改進職業化水平相對較低。據此，提出建議如下：

3.1? 注重醫學生教育培養，提升醫務人員崗位勝任力

我國每千人口執業醫師數量在經濟合作與發展組織（Organization for Economic Co-operation and Development，OECD）國家中排名相對靠后［5］，雖然近年來我國執業醫師數量較前有明顯提高，但相對于巨大的就醫需求仍然存在缺口。因此，首先，可以從醫學生的教育培養入手［33］，以國家整體衛生規劃頂層設計為導向，以群眾現實就醫需求為基點，以高質量教育促進人才隊伍質與量的雙向協同發展，促進臨床、護理、管理、后勤等專業的職業化與專業化發展，同時培養醫學生的科學家素養，為其攻克臨床難題打下堅實的基礎。其次，針對現有醫療衛生人員崗位勝任力相對不足的情況，可以結合醫院等級規模、區域經濟水平設計不同層級、不同崗位的崗位勝任力考核標準，操作上采用“篩選試點醫院-評估建設成效-專家研討-有步驟推廣”方式，以評促建，補齊短板，為實現衛生區域發展和醫院現代化提供人力資源保障。最后，醫療機構要按需招聘，除注重醫生培訓外，還要重視不同崗位醫務人員的素養提升，做好臨床、護理、行政管理、后勤人員的職業發展規劃，激發員工的創造性和積極性，從而更好地提升醫療質量與安全水平［34］。

3.2? 重視科學技術臨床應用，提升醫療質量與安全水平

科學技術的臨床應用，對現代醫學產生巨大的推動作用。諸如大型醫用設備的投入使用，可以為醫生提供科學的循證依據；電子病歷系統的應用，可以實現對患者不同時期的檢查、檢驗、治療等病歷信息的追溯，便于醫生快速掌握患者既往病情；醫用耗材設備的更新迭代，可以在降低費用的同時產生更好的治療效果；腔鏡介入等微創技術的開展，可以大大降低感染風險和促進創面在較短時間內愈合；電子支付方式的臨床應用，極大地縮短了患者就醫付費的等待時間，節省了寶貴的診療時間。未來，智慧醫院建設將使醫院更加智能化，患者就醫更加便捷，但在實際建設過程中，要解決好不同信息系統之間的融合匹配和數據安全問題。

3.3? 強調以患者為中心，提升就醫流程優化再造能力

患者就醫流程優化體現了以患者為中心的理念，雖然受到科室空間布局的客觀限制，但仍然可以在原有基礎上不斷更新優化。比如：門診樓按功能劃分樓層，患者高峰時段錯峰取藥，部分開放夜間門診，手機端預約掛號及支付，全院床位集中調配，護理的垂直化管理，藥品傳輸系統的應用，窗口科室的彈性排班等。流程優化沒有統一的標準，應以醫療機構自身的條件為前提。流程優化的目的即更加便捷。因此，醫院管理者需加強學習與培訓，能夠及時發現就醫流程中存在的問題，提出切實可行的流程優化再造方案，并確保實踐效果［35］。

3.4? 推進醫院管理職業化發展，提升組織綜合治理能力

醫院管理職業化發展在國內起步較晚，醫院管理專業化人才相對緊缺，培養適合我國國情的醫院管理人才對于提升醫院服務能力有積極推動作用。目前，清華大學、北京協和醫學院等高校已經開設了醫院管理方向的碩士研究生課程，培養了一批具有專業素養的醫院管理專業人才。我國實行黨委領導下的院長負責制以及院科兩級組織結構設置，共同構建了組織治理的基礎架構，一定程度上保障了組織綜合治理的有效運作。推進醫院管理職業化進程，可以使醫院組織治理能力更加科學化和專業化，一定程度規避醫院管理發生方向性錯誤，從而保障組織的可持續發展。

3.5? 厚植救死扶傷人文精神，提升員工組織文化認同感

救死扶傷的醫學人文精神，是醫學得到社會尊重和認可的基礎。通過典型案例評選、先進事跡報告等多種形式，大力宣揚愛傷意識，讓員工將救死扶傷理念融入到日常工作之中，使患者感受到醫學的人文關懷，從而提升患者滿意度。而員工的組織文化認同，反過來也可以有效降低管理成本，提升醫療服務質量和水平，促進醫患關系健康和諧，從而使醫院獲得良好的社會聲譽。

3.6? 建設可靠的信息系統，加強患者結果的綜合利用

患者結果數據系統的建設與完善，一是可以在國內不同醫療機構間比較，二是可以與其他國家進行橫向比較。目前，我國醫療質量管理與控制信息網（NCIS）的數據質量與可利用程度均有待提高，待其完善后，患者結果的數據利用將為決策者提供參考依據，有助于醫療質量持續改進。同時，患者安全作為患者結果的一個重要方面，醫療機構應加強不良事件的根本原因分析，避免走過場，確保患者安全。

3.7? 重視員工生理心理健康，提升員工的獲得感與幸福感

人力資源是醫院最重要的資源，是醫院核心競爭力的關鍵要素。重視員工的身心健康，有助于組織長遠發展。醫療機構除關注基本的、必要的員工防護措施外，還要關注員工的職業倦怠情況、生活滿意度、工作壓力等，多措并舉，增強員工的歸屬感，提升員工的忠誠度，從而提高員工的獲得感和幸福感。

3.8? 注重品質管理工具應用，促進可持續高質量發展

醫院是一個復雜的系統，科室較多，在日常運轉過程中不可避免地存在著諸多問題，這就需要通過科學的管理加以控制，以保障組織的可持續發展。科學的管理需要先進的管理工具。醫院等級評審中已明確要求應用管理工具進行持續改進，加上DRG/DIP醫保支付方式改革的加持，使得運用先進的管理工具成為醫院管理者的必選項。如何發揮管理工具的最大效能，如何提升管理者使用管理工具的能力水平，是需要解決的首要問題。但是，省、市、縣、鄉不同級別醫療機構的管理能力水平不同，面對的實際問題也不相同，不同醫療機構應選擇適合自己的管理工具，才能產生良好的管理效果。

4? 本研究局限

本研究存在一定局限性。一是僅選擇CNKI和Web of Science數據庫，語言設置為中文和英文，文獻檢索結果全面性有待考證；二是本研究中的醫療質量與安全管理模式差異模型以SPO為基礎，若采用不同理論模型，得出的結果可能存在差異；三是本研究中數據結果可能受到軟件版本及人工編碼主觀性的影響，建議后續研究擴大樣本量，以期獲得更加全面的數據。

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通信作者：

劉庭芳：中國醫學科學院 北京協和醫學院衛生健康管理政策學院特聘教授，博士生導師

E-mail：liutingfang@pumc.edu.cn

收稿日期：2023-05-09

修回日期：2023-11-07

責任編輯：吳小紅