克霉唑栓聯合婦科千金膠囊治療婦科炎癥真菌感染患者的效果及不良反應發生情況分析

【摘要】目的 分析克霉唑栓聯合婦科千金膠囊治療婦科炎癥真菌感染患者的效果，并分析患者不良反應發生情況，為臨床提供參考。方法 選取2021年12月至2022年12月凱里市第一人民醫院收治的96例婦科炎癥真菌感染患者為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，各48例。對照組患者給予常規抗感染聯合克霉唑栓治療，觀察組患者在對照組基礎上給予婦科千金膠囊治療。比較兩組患者癥狀積分、療效、不良反應發生情況、復發情況及生活質量。結果 治療后，兩組患者白帶異常積分、外陰瘙癢積分低于治療前，且觀察組低于對照組（Plt;0.05）。觀察組患者整體療效優于對照組（Plt;0.05）。觀察組患者不良反應發生率低于對照組（Plt;0.05）。觀察組患者復發率低于對照組（Plt;0.05）。治療后，兩組患者生活質量綜合評定問卷（GQOLI-74）評分高于治療前，且觀察組高于對照組（Plt;0.05）。結論 克霉唑栓聯合婦科千金膠囊治療婦科炎癥真菌感染患者的效果較好，可改善患者臨床癥狀，安全性較高且復發率較低。

【關鍵詞】克霉唑栓；婦科千金膠囊；婦科炎癥；不良反應；生活質量

【中圖分類號】R711 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-2665.2024.03.0086.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.03.028

婦科炎癥好發于生育期女性、性生活活躍期女性和老年女性群體，外部性損傷、化學性損傷、生物源性因素及生理性因素等均可導致發病[1]。病原菌多為真菌，易侵襲陰道，改變陰道內部的pH值，進而誘發感染。婦科炎癥真菌感染患者需要及時就診并給予對癥處理，臨床首選抗炎藥物治療，主要以口服用藥及外用栓劑為主[2]。廣譜抗生素在婦科炎癥的治療中發揮著重要作用，但由于部分患者用藥依從性較差，可能會導致感染加重、病情反復發作甚至存在誘發感染性休克或膿毒癥的風險，因此，探索更加安全有效的藥物治療方案十分必要[3]。有研究顯示，抗生素局部給藥聯合中藥治療婦科炎癥的效果良好，抗生素局部給藥可直達病灶，如克霉唑栓局部給藥，具有起效快及肝腎毒性小等優勢[4]。婦科炎癥歸屬中醫的“帶下病”范疇，中醫認為婦科炎癥主要的病機為濕熱瘀阻、氣血瘀滯，常采用清熱除濕、補血益氣的治療方法[5]。婦科千金膠囊具有清熱祛濕、補血益氣等功效，用于婦科炎癥的治療可標本兼治，效果較好[6]。基于此，本研究進一步分析克霉唑栓聯合婦科千金膠囊治療婦科炎癥真菌感染患者的效果，并觀察不良反應發生情況，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021年12月至2022年12月凱里市第一人民醫院收治的96例婦科炎癥真菌感染患者為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，各48例。對照組患者年齡23～68歲，平均年齡（43.19±6.24）歲；病程2個月～4年，平均病程（2.34±0.42）年；疾病類型[7]：陰道炎19例，盆腔炎17例，宮頸炎12例。觀察組患者年齡24～69歲，平均年齡（44.65±7.04）歲；病程2個月～5年，平均病程（2.35±0.45）年；疾病類型：陰道炎18例，盆腔炎19例，宮頸炎11例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05），組間具有可比性。本研究經凱里市第一人民醫院醫學倫理委員會批準，所納入患者及其家屬對本研究知情并簽署知情同意書。納入標準：①符合婦科炎癥真菌感染的診斷標準，且合并外陰瘙癢、下腹腫脹及陰道灼痛等臨床癥狀[7]；②符合中醫“帶下病”的診斷標準[8]；③有性生活史者；④對本研究所使用藥物無過敏者。排除標準：①妊娠期、哺乳期及月經期女性；②合并其他嚴重婦科疾病者；③合并嚴重心、腦血管疾病者；④合并惡性腫瘤者。

1.2 治療方法 對照組：給予氟康唑片（四川科倫藥業股份有限公司，國藥準字H20094047，規格：50 mg/片）口服治療，150 mg/次，1次/d，晚上睡前將克霉唑栓（湖北東信藥業有限公司，國藥準字H42021785，規格：0.15 g/粒）置于陰道內，0.15 g/次，1次/d。觀察組：在上述基礎上給予婦科千金膠囊（株洲千金藥業股份有限公司，國藥準字Z20020024，規格：0.4 g/粒）口服治療，0.8 g/次，3次/d。兩組患者均連續治療7 d。

1.3 觀察指標 ①比較兩組患者癥狀積分。參考《婦科常見病診療指南》，于治療前后對兩組患者白帶異常、外陰瘙癢癥狀的嚴重程度進行評價，分值1～5分，分數越高代表癥狀越重[9]。②比較兩組患者療效。顯效：外陰瘙癢、陰道灼熱痛等臨床癥狀完全消失，陰道黏膜無充血水腫，分泌物為白色或透明色，無異味且量少，鏡檢結果為陰性；有效：外陰瘙癢、陰道灼熱痛等臨床癥狀顯著改善，分泌物性狀有所改善，鏡檢結果為陰性；無效：臨床癥狀、分泌物性狀無改善甚至加重，鏡檢結果為陽性[10]。③比較兩組患者不良反應發生情況。不良反應包括下腹疼痛、劇烈瘙癢、惡心嘔吐及陰道異常出血。不良反應發生率=各項不良反應發生例數之和/總例數×100%。④比較兩組患者復發情況。治療后隨訪3個月，觀察兩組患者的復發情況。復發判斷標準：嚴重白帶異常、外陰不適癥狀，白帶常規顯示清潔度≥Ⅲ度[9]。復發率=復發例數/總例數×100%。⑤比較兩組患者生活質量。采用生活質量綜合評定問卷（GQOLI-74）于治療前后評價兩組患者生活質量，GQOLI-74包括軀體功能、物質生活、心理功能和社會功能4個維度，共有74個條目，獲得各條目的評分之后將其換算為百分值，總分為100 分，評分越高表示生活質量越好[11]。

1.4 統計學分析 采用SPSS 25.0統計學軟件分析數據。計量資料以（x）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對樣本t檢驗；計數資料以 [ 例 （%）] 表示，組間比較采用 χ2檢驗，等級資料比較采用秩和檢驗 。以Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者癥狀積分比較 治療前，兩組患者白帶異常積分、外陰瘙癢積分比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組患者白帶異常積分、外陰瘙癢積分低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者療效比較 觀察組患者整體療效優于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者不良反應發生情況比較 觀察組患者不良反應發生率低于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者復發情況比較 觀察組患者復發率（6.25%，3/48）低于對照組（25.00%，12/48），差異有統計學意義（χ2值=6.400，Plt;0.05）。

2.5 兩組患者GQOLI-74評分比較 治療前，兩組患者GQOLI-74評分比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組患者GQOLI-74評分高于治療前，且觀察組高于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05），見表4。

3 討論

婦科炎癥即發生在女性生殖系統的炎癥，其發病與病原體感染、理化因素刺激、陰道菌群紊亂及雌激素水平等有關，且臨床癥狀多樣，常見的癥狀有陰道瘙癢、灼熱感、白帶增多、白帶異味、陰道疼痛、尿頻及尿急等，還有部分患者會出現腹部不適、腰酸背痛及性交痛等癥狀，嚴重影響患者的正常生活[12]。由于婦科炎癥發生部位較多，且感染病原體種類繁多，臨床治療難度較大。部分患者經過一段時間的治療后癥狀可能會有所緩解，但容易出現復發的情況。臨床對婦科炎癥真菌感染患者主要采用抗炎藥物進行治療，但由于長期炎癥刺激使組織粘連導致抗炎藥物不易進入病灶，且長期服用抗生素易產生耐藥性。隨著中藥學研究的不斷深入，婦科千金膠囊開始廣泛應用于婦科炎癥的臨床治療中。有研究證明，婦科千金膠囊對白色鏈球菌、大腸桿菌等病原菌均有較好的抑菌效果[13]。

本研究結果顯示，治療后兩組患者白帶異常積分、外陰瘙癢積分低于治療前，且觀察組低于對照組，原因為克霉唑栓聯合婦科千金膠囊不僅可發揮廣譜抗真菌活性、有效抑制真菌的生長繁殖，還可顯著緩解患者的白帶異常和外陰瘙癢等癥狀，對于炎癥的改善具有積極作用[14]。本研究結果顯示，觀察組患者整體療效優于對照組，這提示克霉唑栓聯合婦科千金膠囊治療婦科炎癥真菌感染患者的療效較好。原因為克霉唑栓是治療婦科炎癥的常用藥物，屬于苯乙基咪唑類衍生物，其主要成分為克霉唑。陰道栓為局部用藥，能夠使藥物直接到達陰道深處，短時間內陰道的局部藥物濃度就可以達到較高水平。栓劑藥物具有一定針對性，能夠直接阻止各種真菌、厭氧菌細胞壁的合成、阻斷其代謝過程、增強婦科炎癥患者陰道上皮細胞的成熟度、提高陰道內部抗真菌的能力，改善陰道環境，促進患者康復。該藥的生物利用度高，對白色念珠菌的抗菌效果尤為突出[15]。婦科千金膠囊中的千斤拔具有清熱解毒、消腫止痛的作用，可以幫助緩解婦科炎癥真菌感染引起的疼痛和不適感；金櫻根具有抗菌、抗炎作用，可以抑制病原微生物的生長，減輕炎癥反應，從而有助于治療婦科炎癥；穿心蓮具有清熱解毒、消腫止痛的功效；功勞木具有抗菌、抗炎、止血的作用，可以抑制病原微生物的生長，減輕炎癥反應；黨參具有補氣養血、益氣固表的作用，可以幫助改善婦科炎癥引起的氣血不足和免疫力下降的情況[16]。本研究結果顯示，觀察組患者不良反應發生率及復發率低于對照組，治療后，兩組患者GQOLI-74評分高于治療前，且觀察組高于對照組。這提示克霉唑栓聯合婦科千金膠囊治療婦科炎癥真菌感染患者的安全性理想，減少復發，且可提高患者生活質量。原因為婦科千金膠囊為中成藥，具有補益氣血、清熱除濕的作用，聯合應用可以有效緩解腹痛、墜脹、惡心嘔吐等不良反應，促進患者快速康復，降低復發率[17-18]。

綜上所述，克霉唑栓聯合婦科千金膠囊治療婦科炎癥的效果好，可改善臨床癥狀，降低復發率，藥物安全性高。

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