心衰一號方聯合常規西藥治療氣陰兩虛兼血瘀型射血分數保留型心力衰竭臨床研究

陳栩呈，李建功，林凱旋

1.廣州中醫藥大學，廣東 廣州 510006；2.廣州中醫藥大學附屬中山中醫院，廣東 中山 528400

心力衰竭是心血管疾病的終末階段，其中射血分數保留型心力衰竭（HFpEF）是指具有呼吸困難、體力活動受限、雙下肢水腫等心衰癥狀，同時左室射血分數（LVEF）＞50% 的心力衰竭。據基于社區的流行病學研究，HFpEF 的全球流行率為1.1%～5.5%，HFpEF 占心力衰竭的40%～50%[1]。HFpEF 的病因病機復雜，因HFpEF 常合并多種基礎病及并發癥，加大了對其病因研究的難度，所以直至目前為止，HFpEF 的發病機制仍不明確。心衰一號方是廣東省名中醫繆燦銘教授治療心衰的驗方，主要由黨參、三七、丹參、車前子、葶藶子、麥冬、黃芪組成，用于治療氣陰兩虛型心力衰竭患者。本研究觀察心衰一號方治療HFpEF 的臨床療效，報道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標準參考《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》[2]。①表現為氣促、端坐呼吸、夜間陣發性呼吸困難、雙下肢浮腫、雙肺啰音等典型心衰癥狀和體征，且LVEF 正常（≥50%）；②血漿利鈉肽水平升高；③存在左室肥厚或左房增大，或舒張功能不全等心臟結構性改變；④排除心包病、肥厚型心肌病、限制性心肌病等相關的心肌疾病；⑤心臟超聲檢查提示無心臟瓣膜病。

1.2 辨證標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[3]辨證為氣陰兩虛兼血瘀型。具有乏力、心悸、氣短、喘息等心衰癥狀；伴有手足心熱、面色及口唇紫暗、口渴、咽干、自汗、盜汗等氣陰兩虛的表現。舌質暗紅、紫暗，有瘀斑、瘀點，舌體瘦，少苔、無苔、剝苔、有裂紋，脈細數無力或結代等氣陰兩虛的舌脈表現。……