輔助生殖技術立法谫論

倪 明 王 詠 李 照

（1.銅陵學院法學院；2.銅陵學院工商管理學院 安徽銅陵 244000；3.華東政法大學法律學院 上海 200042）

作為一門新興醫學技術，輔助生殖技術的發展緣起于20世紀后期。通過分析國際人類輔助生殖技術監督委員會公布的數據，可以看出輔助生殖技術的重要性。全球每年的新增人口僅為8000 萬左右，其中有超過50 萬例新出生嬰兒得益于輔助生殖技術。全球范圍內的輔助生殖技術運用在新生兒數量中占比0.6%。輔助生殖技術對于解決當下生育率低迷問題有積極價值。輔助生殖技術涉及法律、倫理和社會等多方面問題，亟需系統立法。

一、輔助生殖技術和生育率之間的關系

（一）域外輔助生殖技術運用與生育率提升呈正相關關系。王玲認為，綜合健康教育模式驗證了輔助生殖技術和整體生育率之間的正相關關系。張海琴經過研究得出，歐洲輔助生殖技術的使用量和總生育率之間存在明顯的正相關關系。基于森本智惠子等學者的研究，我們可以看出輔助生殖技術受孕和自然受孕的生育率分別是39.4%和14.9%。輔助生殖技術可以顯著提高生育率。董俏言認為，目前全球人類精子均面臨低合格率和高不育率等問題，輔助生殖技術對于改善生育率低下的問題有作用。齊貢花經過研究發現，面對相同樣本，接受輔助生殖技術干預的患者生育率為39%，明顯高于28%的自然生育率。[1]鄧海建認為，在全球范圍內輔助生殖技術的使用被驗證為低生育率難題解決的最優選項之一。[2]余芝芝認為，肥胖女性的生育率明顯低于人類平均生育率水平，輔助生殖技術對此有積極作用。劉碧波經研究發現，美國離婚率升高、生育率下降等現象越來越普遍，輔助生殖技術已經取得比較好的社會效果。綜上所述，我們不難看出域外輔助生殖技術運用與生育率呈正相關關系。

（二）輔助生殖技術在我國運用比例有待提高。我國不孕不育患者人數超過4000萬，比率在12.5%-15%之間，存在超過千億的潛在市場。輔助生殖技術市場是一個政策性極強的市場。當前，我國輔助生殖技術市場還在發展過程中。患者全紫薇等經過研究發現，基于性觀念的轉變、生活壓力以及環境污染等因素的影響，中國適孕人群出現不孕不育的概率在飆升。這使得不孕不育已然成為我國生育率下降的內因之一。輔助生殖技術可以很好地解決這個問題。然而，我國輔助生殖技術的滲透率并不高。[3]基于周奕晴的研究，我們可以發現全球生育率都在下降，輔助生殖技術的滲透率將顯著提高。高欣艷經研究認為，輔助生殖技術下生育的新生兒存在出生缺陷的風險，這是輔助生殖技術普及前需要解決的問題。翟玉嬋認為，我國輔助生殖技術的運用比例有待提高，為幫助患者解決難題，醫務工作者應該借助輔助生殖技術來提高生育率。呂璐認為，當前我國禁止單身適孕女性實施輔助生殖技術不利于我國生育率下降、人口發展以及社會老齡化等問題的解決。未婚女性并不會為追求生育而結婚。男女比例的平衡、人口的可持續發展以及人口結構的優化都需要放開輔助生殖技術的適用主體。[4]徐玲認為，輔助生殖技術的應用會帶來宮頸妊娠的發病率增加。輔助生殖技術的發展需要考慮這一問題。全國人大代表劉英才在三孩政策落地后，提出生育率的提高與正確的婚育觀有關系。輔助生殖技術項目納入醫保將有利于輔助生殖技術推廣，有助于生育率的提高。綜上所述，我國輔助生殖技術的運用比例還有待提高。

（三）輔助生殖技術有助于我國生育率提升。周慧等認為，中國改革開放40 年經濟顯著進步的同時也帶來了環境問題。工業生產釋放的環境激素增加了不孕、難孕的發生率。輔助生殖技術已經成為提高生育率的現實需要。[5]單夢瑤等經研究發現，輔助生殖技術和臨床上經驗型藥物治療相結合可以提高生育率。

邱慧認為，輔助生殖技術有助于提升我國生育率。輔助生殖技術醫療項目應該納入醫保將是提升我國生育率的重要措施之一。謝曉媛等經過研究發現，我國女性的生育率提高得益于近年來中國輔助生殖技術的提升。季媛媛認為，當前我國政府激勵政策的采取和輔助生殖技術的運用對我國生育率的上升有積極作用。但輔助生殖技術的規范化發展也變得越來越重要。閆婭妮等經過研究發現，運用輔助生殖技術全過程控制雌激素可以提高女性生育率。張瞳認為，35歲以上婦女的生育率低于35歲以前婦女生育率，其生育率的提高需要借助輔助生殖技術。劉珂認為，當確定個體的不育遺傳因素后，輔助生殖技術可以明顯提高患者的生育率。綜上所述，輔助生殖技術的推廣有助于我國生育率的提升。

二、域外輔助生殖技術立法借鑒

（一）國際組織。國際組織輔助生殖技術的立法始終堅持“底線生命倫理”原則。具體來說，“底線生命倫理”原則由六個具體原則組成，即尊重人的尊嚴原則；自主和知情同意原則；數據保密原則；不歧視原則；不可商品化原則；禁止克隆原則。早在1997年，聯合國就制定了《世界人類基因組與人權宣言》國際公約。2003年，聯合國針對輔助生殖技術的新發展制定了《關于人類遺傳數據的國際宣言》。《世界生物倫理和人權宣言》于2005年通過。以上國際公約的制定者均為聯合國教科文組織。除此之外，聯大法律委員會于2005年通過了《聯合國關于人的克隆宣言》，該宣言在第59屆聯合國大會獲得批準。

（二）英美法系。

1.美國輔助生殖技術法律制度。美國作為輔助生殖技術最發達的國家，嚴格控制細胞基因編輯。在美國，干細胞研究可以正常開展，但禁止克隆人技術研究。特別干細胞檢查組是美國干細胞研究許可制度的授權機構。特別干細胞檢查組隸屬國家衛生院，其職權范圍包含干細胞研究倫理和法律規范的確認。早在2001年，利用克隆技術培育人體胚胎或者直接從事克隆人的行為都屬于犯罪行為。人類胚胎及其制品的進口行為同樣受刑法規制。

作為靈活、精準改變DNA序列的新興技術，基因編輯技術同樣禁止作用于人類胚胎細胞。任何針對人體細胞的基因修飾行為都被禁止。2015 年12 月，人類基因編輯峰會在美國召開。該會議由中國科學院、英國皇家學會、美國醫學院和美國科學院聯合組織。美國人類基因編輯研究委員會曾就人類基因編輯做特別報告。美國人類基因編輯研究委員會認為，基因編輯研究應該受到嚴格限制。實驗室可以對體細胞（不具遺傳性）、干細胞系（具備自我復制能力）以及人類胚胎的基因組編輯展開基礎科學研究。人類細胞基因編輯研究的臨床實驗受到嚴格限制，其往往需要廣泛征求意見。應用于生殖相關的基因編輯與應用在嚴格監管下可以運用于特殊范圍，允許臨床試驗。

2.澳大利亞輔助生殖技術法律制度。關于輔助生殖技術，澳大利亞調整的主要法律依據有《刑法》和《基因技術法》。澳大利亞《刑法》禁止人體胚胎的繁殖和其他研究行為，禁止克隆人研究。早在1999年，澳大利亞曾經出現過一起基因治療失敗案例。一名18歲的試驗參加者在接受實驗性基因治療后死于肝衰竭。該患者在實驗性基因治療中注射一劑OTC針后出現了代謝紊亂，身體無法分解氨。

澳大利亞基因技術管理局是基因技術管理的主管機關，倫理委員會、社會咨詢委員會、技術咨詢委員會是基因技術管理的咨詢機關、參謀機關。《基因技術法》禁止人類胚胎研究和克隆人研究。澳大利亞《刑法》規定四種涉及人類胚胎的研究行為為犯罪，且將被判處15年監禁。具體包括，為克隆培育人類胚胎、將人類胚胎植入動物或者人的體內、進口人類克隆胚胎以及出口人類克隆胚胎。

（三）大陸法系。

1.法國輔助生殖技術法律制度。關于輔助生殖技術，法國調整的主要法律依據有《民法典》和《生物倫理法》。法國《民法典》明確規定了公民的身體權，每個人的身體均應該受到尊重。人身乃是法律關系之主體，不得成為財產關系的標的。禁止使用醫學手段制造與某自然人基因重合之人的出生。以改良后代為目的的遺傳基因編輯也被禁止。遺傳基因編輯可以適用于遺傳性疾病的預防與治療。原則上，損害人體的完整性（遺傳基因編輯）醫療活動必須經本人實現同意。當事人健康狀況有瑕疵，無法做出同意的意思表示，而手術治療又是必要的，此種情況可以免于取得本人同意。

法國《民法典》明確規定基因權保護原則。遺傳特征的鑒別程序需在司法程序中采取的調查措施或者預審措施框架內進行。法官在親子關系異議訴訟、親子關系確認訴訟、取消撫養費訴訟或者要求支付撫養費訴訟中可以啟動證據調查措施，進行遺傳特征鑒別。遺傳特征的鑒別程序也可用于甄別軍事行動中犧牲的軍人或者醫療與科學研究目的。

2.瑞典輔助生殖技術法律制度。關于輔助生殖技術，瑞典調整的主要法律依據有《人工授精法》《親子法》《體外受精法》等。瑞典的輔助生殖技術立法相對完備。

根據瑞典法律規定，未婚女性也可以采取人工授精的方式懷孕。未婚女性人工授精手術前，必須取得某位男性永久同居的承諾。人工授精手術需要永久同居承諾人的書面同意。通過人工授精所生子女享有生物學父親的基本知情權。當該類子女達到一定年齡，具備一定的認知能力和控制能力后，可以申請查詢其生物學父親的基本信息。在發生法律糾紛，醫院不予配合的情況下，該子女可以申請法院命令強制醫院提供資料。

此外，瑞典輔助生殖技術倫理審查體系也很完備。該審查體系以瑞典中央倫理審查委員會為核心，下設六個地方倫理審查委員會。依據瑞典《涉及人的研究倫理審查辦法》規定，瑞典中央倫理審查委員會在審查體系中主要職能是宏觀指導、接受申訴、處罰等。具體審查決定由地方倫理審查委員會作出，且該決定在瑞典全國范圍內有效。研究機構不服某個地方倫理審查委員會的決定，其可以申訴至中央倫理審查委員會。一旦維持，研究機構必須遵守。中央倫理審查委員會有權對研究機構違反審查決定的行為處以罰款。

三、我國輔助生殖技術立法原則的建議

（一）婚姻前提原則。各國對輔助生殖技術的適用對象態度不一致，部分國家允許未婚女性采用。當前，我國輔助生殖技術應該堅持以婚姻為前提。家庭是社會的最小細胞，家庭穩定和諧是國家、社會穩定的前提。不論輔助生殖技術發展如何迅速，都必須堅持以合法、有效婚姻存在為申請前提。

（二）知情同意原則。在我國，凡達到法定婚齡的已婚夫妻都享有生育權。生育權包含兩個內容。一是有決定生育的權利。二是有決定不生育的權利。隨著社會和技術的進步，輔助生殖技術的運用越來越多。然而，輔助生殖技術也可能會帶來一定的風險。所以，知情同意原則應該分為形式和實質兩個層面。在實質層面上，采用輔助生殖技術必須取得夫妻雙方的一致同意。知情同意的范圍包含輔助生殖技術的使用對象、使用后果、預期風險、精子的來源、卵子的來源等；在形式層面上，知情同意原則采取嚴格形式。[6]夫妻雙方的知情同意表示必須采取書面形式做出。

（三）尊重生物學規律原則。輔助生殖技術種類繁多，有人工體內授精、人工體外授精以及其他衍生技術等。不論運用何種先進技術，輔助生殖都必須堅持尊重生物學規律原則。生老病死，自然繁衍是生物界的自然規律。輔助生殖技術也是卵子和精子的自然結合直到自然分娩過程。輔助生殖技術不得從事違背人類自然繁衍的生物學規律，比如克隆人技術。

（四）行政許可原則。縱觀世界各國輔助生殖技術立法，我們可以看出絕大部分國家或者地區都采取事前許可原則。生育權不僅涉及市民社會，更涉及政治國家領域。生育權不是單純的私法行為，其涉及計劃生育、醫療衛生、民政管理等多方面。不論是大陸法系，還是英美法系，絕大部分國家都規定輔助生殖技術的開展需要行政許可。當然，該許可申請可以經由主治醫院提出。衛生行政部門應該設置輔助生殖技術專門部門。尤其是應該重視輔助生殖技術患者檔案管理，防止近親結婚現象發生。[7]