角膜塑形鏡佩戴對(duì)青少年輕中度近視患者屈光度數(shù)、裸眼視力影響及安全性觀察

王 江

（東莞市婦幼保健院眼科，廣東 東莞 523000）

近些年來，我國(guó)青少年近視率呈逐漸上升趨勢(shì)，據(jù)WHO 報(bào)道2017 年我國(guó)近視患者達(dá)到6 億人，占我國(guó)總?cè)丝诘?0%，其中小學(xué)生近視占比約為40%，高中生及大學(xué)生近視占比超過70%，青少年近視患病率在世界位居第一[1]。有研究指出[2]，大部分青少年視力不良的主要原因?yàn)榻曅郧舛炔徽绻荒芗皶r(shí)將屈光度數(shù)矯正，輕中度近視會(huì)發(fā)展為高度近視，甚至引起多種眼部器質(zhì)性病變。目前，臨床上對(duì)于近視矯正的方式分為保守矯正和手術(shù)矯正，其中手術(shù)包括晶體手術(shù)﹑角膜手術(shù)等，雖然能夠幫助患者盡快恢復(fù)視力，但并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)較高，并不適用于眼球尚未發(fā)育成熟的青少年[3]。角膜塑形鏡屬于新型青少年近視預(yù)防和矯治眼鏡，其主要以物理塑形的方式讓角膜形狀短暫性地合理變形，促使散光﹑近視等問題得到解決，視力得到改善[4]。基于此，本次研究從2021 年1 月—2022 年6 月期間醫(yī)院診治的輕中度近視患者中選擇66 例青少年患者為研究對(duì)象，分析佩戴角膜塑形鏡對(duì)其屈光度數(shù)﹑裸眼視力的影響及安全性，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

從2021 年1 月—2022 年6 月期間醫(yī)院診治的輕中度近視患者中選擇66例青少年患者為研究對(duì)象開展前瞻性研究，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組（n=33）和觀察組（n=33）。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）與第1 版《近視眼》[5]中的診斷標(biāo)準(zhǔn)相符；（2）納入患者年齡需在8 ～17 歲范圍內(nèi)；（3）等效球鏡度數(shù)（SE）小于-6.00 D；（4）角膜塑形鏡耐受；（5）患者及其家屬對(duì)此次研究?jī)?nèi)容已了解，并自愿簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并斜視﹑弱視者；（2）存在其他眼部病變者；（3）既往進(jìn)行過眼部手術(shù)者。對(duì)照組：男性19 例，女性14例；年齡7 ～15 歲，平均（12.21±1.30）歲；近視時(shí)間6個(gè)月～3 年，平均（1.74±0.36）年。觀察組：男性20 例，女性13 例；年齡8 ～17 歲，平均（12.33±1.46）年；近視時(shí)間5 個(gè)月～3 年，平均（1.79±0.24）年。對(duì)照組和觀察組近視時(shí)間等臨床資料對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)知曉本研究并批準(zhǔn)開展。

1.2 方法

兩組均接受常規(guī)眼科檢查，包括眼壓﹑眼前節(jié)情況﹑角膜內(nèi)皮﹑角膜地形圖﹑眼底﹑裂隙燈﹑淚液測(cè)試等。根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)視力表檢測(cè)獲得視力結(jié)果，結(jié)合電腦驗(yàn)光﹑綜合驗(yàn)光儀檢測(cè)得出驗(yàn)光結(jié)果。對(duì)照組在此基礎(chǔ)上，根據(jù)所檢測(cè)出的結(jié)果制作框架眼鏡，并指導(dǎo)患者進(jìn)行佩戴。

觀察組則予以角膜塑形鏡（夢(mèng)戴維品牌）佩戴，方法如下：綜合角膜地形圖﹑角膜平坦曲率對(duì)最小K 值予以確定，并獲取試戴K 片指導(dǎo)患者嘗試佩戴，首次佩戴時(shí)間30 min，在裂隙燈下觀察眼表熒光素鈉染色的情況，以此了解鏡片的位置和活動(dòng)度，據(jù)此反復(fù)調(diào)整鏡片K 值﹑直徑，促使鏡片達(dá)到良好標(biāo)準(zhǔn)。其次，引導(dǎo)患者開展戴鏡主覺驗(yàn)光操作，按照相應(yīng)的結(jié)果參數(shù)值為其制定鏡片，告知其要在夜間佩戴，每日在閉眼睛睡覺的時(shí)候佩戴8 ～10 h，次日清晨摘掉眼鏡。最后，發(fā)放健康手冊(cè)，給患者及其家屬講解正確佩戴﹑摘掉﹑保養(yǎng)角膜塑形鏡等內(nèi)容，叮囑其定期復(fù)查。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）視力情況：對(duì)比兩組佩戴前及佩戴1 年后的屈光度數(shù)﹑裸眼視力﹑眼軸長(zhǎng)度﹑角膜曲率。

（2）安全性：統(tǒng)計(jì)佩戴1 年期間發(fā)生的并發(fā)癥，以評(píng)估兩組安全性，包括過敏性結(jié)膜炎﹑角膜病毒感染﹑角膜上皮點(diǎn)狀染色﹑視覺異常。

（3）眼表淚膜功能：對(duì)比兩組佩戴前及佩戴1 年后的細(xì)胞面積變異系數(shù)﹑角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度﹑淚膜破裂時(shí)間﹑基礎(chǔ)淚液分泌量，其中通過角膜內(nèi)皮顯微鏡測(cè)量細(xì)胞面積變異系數(shù)和角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度；使用眼表綜合分析儀檢測(cè)淚膜破裂時(shí)間；應(yīng)用5 mm×35 mm 淚液濾紙條檢測(cè)基礎(chǔ)淚液分泌量。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

研究數(shù)據(jù)均以SPSS 26.0 軟件進(jìn)行處理，各項(xiàng)計(jì)量資料均符合正態(tài)分布，并采用（±s）表示，以t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用（%）表示﹑以χ2或連續(xù)校正χ2檢驗(yàn)，P＜0.05則提示對(duì)比具有明顯差異。

2 結(jié)果

2.1 比較兩組佩戴前及佩戴后視力情況

兩組佩戴前屈光度數(shù)﹑裸眼視力﹑眼軸長(zhǎng)度﹑角膜曲率相比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；佩戴后，觀察組裸眼視力高于對(duì)照組，且屈光度﹑角膜曲率低于對(duì)照組（P＜0.05）；兩組眼軸長(zhǎng)度對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表1。

表1 比較兩組佩戴前及佩戴后視力情況（±s）

表1 比較兩組佩戴前及佩戴后視力情況（±s）

組別（n=33） 屈光度（D） 裸眼視力 眼軸長(zhǎng)度（mm） 角膜曲率（D）佩戴前 佩戴后 佩戴前 佩戴后 佩戴前 佩戴后 佩戴前 佩戴后對(duì)照組 3.59±1.01 3.92±1.24 0.47±0.12 0.54±0.19 24.64±4.16 25.19±4.12 43.71±1.78 43.74±1.65觀察組 3.60±1.03 0.82±0.17 0.46±0.13 0.99±0.25 24.55±3.86 24.69±4.35 43.69±1.74 40.05±1.18 t 值 0.040 14.228 0.325 8.232 0.091 0.477 0.046 10.450 P 值 0.968 0.000 0.747 0.000 0.928 0.635 0.963 0.000

2.2 比較兩組佩戴前及佩戴后眼表淚膜功能

兩組佩戴前細(xì)胞面積變異系數(shù)﹑角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度﹑淚膜破裂時(shí)間﹑基礎(chǔ)淚液分泌量相比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；佩戴后，觀察組淚膜破裂時(shí)間短于對(duì)照組（P＜0.05）；兩組角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度﹑基礎(chǔ)淚液分泌量﹑細(xì)胞面積變異系數(shù)對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表2。

表2 比較兩組佩戴前及佩戴后眼表淚膜功能（±s）

表2 比較兩組佩戴前及佩戴后眼表淚膜功能（±s）

細(xì)胞面積變異系數(shù) 角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度（n/mm2） 淚膜破裂時(shí)間（s） 基礎(chǔ)淚液分泌量（mm/5 min）佩戴前 佩戴后 佩戴前 佩戴后 佩戴前 佩戴后 佩戴前 佩戴后對(duì)照組 0.63±0.15 0.59±0.14 63.48±4.36 63.21±4.64 11.27±2.44 11.11±2.52 12.24±2.48 12.36±2.13觀察組 0.65±0.16 0.54±0.12 63.43±5.48 63.17±4.15 11.39±2.26 9.28±1.33 12.21±2.34 12.10±2.07 t 值 0.524 1.558 0.041 0.037 0.207 3.689 0.051 0.503 P 值 0.602 0.124 0.967 0.971 0.837 0.001 0.960 0.617組別（n=33）

2.3 比較兩組佩戴安全性

兩組并發(fā)癥發(fā)生率相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表3。

表3 比較兩組佩戴安全性[n（%）]

3 討論

近視發(fā)生的過程較為復(fù)雜，多與光學(xué)離焦﹑形覺剝奪等有密切關(guān)系，如果不能及時(shí)將視力矯正至正常，將會(huì)增加眼球聚焦成像壓力，增長(zhǎng)眼軸，使視力進(jìn)一步下降，對(duì)眼部美觀及視覺質(zhì)量產(chǎn)生不良影響[6]。目前，臨床上對(duì)于近視矯正的方法較多，可分為手術(shù)類和保守類，其中晶體狀手術(shù)﹑角膜手術(shù)是常見術(shù)式，雖然能以最短的時(shí)間恢復(fù)視力，但是不能從病因上進(jìn)行根治，且術(shù)中及術(shù)后風(fēng)險(xiǎn)較大，容易出現(xiàn)并發(fā)癥，將這些術(shù)式應(yīng)用于眼球正在發(fā)育的青少年中存在較大局限性，因此，如何安全﹑有效矯正輕中度近視青少年患者的視力成為臨床研究重點(diǎn)和熱點(diǎn)。

近些年來，隨著臨床對(duì)近視患者研究的不斷深入，相關(guān)研究指出[7-8]，采用具備高透氧性材料制作而成的角膜塑形鏡，應(yīng)用于輕中度近視患者中可獲得理想效果。為此，本次研究佩戴角膜塑形鏡，并與框架眼鏡進(jìn)行對(duì)比。分析研究結(jié)果顯示，佩戴角膜塑形鏡的青少年患者，其屈光度數(shù)﹑裸眼視力﹑角膜曲率優(yōu)于佩戴框架眼鏡的青少年患者，但眼軸長(zhǎng)度對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，趙榕萍[9]學(xué)者的研究結(jié)果與之相似。上述研究結(jié)果提示，輕中度近視的青少年患者佩戴角膜塑形鏡，能夠獲得較為理想的矯正結(jié)果，并能預(yù)防眼軸增長(zhǎng)。這主要是因?yàn)椋悄に苄午R矯正屬于光學(xué)矯正方式，其主要在角膜特殊弧形區(qū)結(jié)構(gòu)上進(jìn)行設(shè)計(jì)，其中定位弧區(qū)能夠?qū)︾R片在角膜上的位置予以保證，促使兩者呈現(xiàn)出平行狀態(tài)[10]。同時(shí)，基弧區(qū)與反轉(zhuǎn)弧區(qū)相配合可以形成一個(gè)負(fù)壓吸引力，促使周邊上皮細(xì)胞脫落減少的同時(shí)還可轉(zhuǎn)移中央上皮細(xì)胞，以此促進(jìn)角膜塑形；而周邊弧區(qū)對(duì)眼球動(dòng)態(tài)平衡存在一定積極作用，可確保淚液之間的交換良好，進(jìn)一步通過力疊作用讓角膜達(dá)到新平衡點(diǎn)，最終達(dá)到屈光度矯正改善視力的目的[11]。

本次研究中，佩戴角膜塑形鏡的青少年患者，其淚膜破裂時(shí)間短于佩戴框架眼鏡的青少年患者，但兩組角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度﹑基礎(chǔ)淚液分泌量﹑細(xì)胞面積變異系數(shù)對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。該結(jié)果提示，角膜塑形鏡的佩戴在一定程度上影響眼表淚膜功能。分析原因?yàn)椋悄に苄午R能和淚膜直接接觸，而患者需要長(zhǎng)時(shí)間佩戴眼鏡，在塑形中其表面會(huì)有持續(xù)缺氧情況出現(xiàn)，從而相應(yīng)減少淚膜最外層脂質(zhì)，對(duì)黏液層功能產(chǎn)生影響，淚膜破裂時(shí)間縮短，加之角膜表淺組織分布和淚液流動(dòng)途徑在塑形的過程中會(huì)引起壓力性改變，上述原因均會(huì)讓患者感到眼部不適，最終眼表淚膜功能出現(xiàn)變化，這也說明角膜塑形鏡在矯正過程中存在局限性[12-13]。本次研究中，佩戴角膜塑形鏡的青少年患者，其并發(fā)癥發(fā)生率高于佩戴框架眼鏡患者，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。由此可知，框架眼鏡和角膜塑形鏡在輕中度近視青少年中均具有一定安全性，這與田琴[14]等學(xué)者的研究結(jié)果相似。推測(cè)其原因?yàn)椋悄に苄午R具有較高的佩戴和配適要求，若配適不恰當(dāng)則會(huì)引起過緊或過松；佩戴不恰當(dāng)，長(zhǎng)時(shí)間佩戴之后護(hù)理鏡片不佳可能會(huì)污染鏡片，上述情況均會(huì)引起角膜上皮損傷，提高各種并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。因此，臨床上需注意，在配鏡結(jié)束后要向患者及其家屬重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)角膜塑形鏡佩戴的方法﹑護(hù)理過程及注意事項(xiàng)等，降低并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[15]。

綜上，輕中度近視青少年佩戴角膜塑形鏡具有確切的矯正效果，且不會(huì)額外增加并發(fā)癥，但在一定程度上會(huì)影響眼表淚膜功能，所以在佩戴期間臨床需要加強(qiáng)隨訪復(fù)查。