化妝品中金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證研究

卜紅宇 葛麗萍 王昆鵬 滕赟 韓峰

（內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院 內(nèi)蒙古呼和浩特 010020）

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隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和國民收入水平的不斷提高，化妝品已經(jīng)成為了消費(fèi)者的剛性需求，化妝品的安全性也受到廣泛關(guān)注。化妝品在生產(chǎn)加工、貯存運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)均有可能受到微生物污染。其中，金黃色葡萄球菌是一種重要病原菌，在自然環(huán)境中分布廣泛，抵抗力強(qiáng)，是葡萄球菌屬中對人類致病力最強(qiáng)的一種，能引起人體局部化膿性病灶，嚴(yán)重時可導(dǎo)致敗血癥[1]。《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2015年版）中將金黃色葡萄球菌列為化妝品常規(guī)檢測項(xiàng)目，要求不得檢出[2]。公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性是控制產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其檢測水平至關(guān)重要。能力驗(yàn)證是科學(xué)評價實(shí)驗(yàn)室檢測和質(zhì)量控制能力的有效手段，一方面可以確定實(shí)驗(yàn)室對檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測能力，另一方面可以發(fā)現(xiàn)和識別實(shí)驗(yàn)室存在的問題與風(fēng)險，并啟動改進(jìn)措施，提高實(shí)驗(yàn)室的檢測能力[3]。

為驗(yàn)證化妝品檢驗(yàn)檢測能力，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院實(shí)驗(yàn)室參加了2022 年由中國食品藥品檢定研究院組織的NIFDC-PT-380 化妝品金黃色葡萄球菌能力驗(yàn)證，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2015年版）[2]和NIFDC-PT-380 化妝品金黃色葡萄球菌能力驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書對盲樣進(jìn)行檢測的基礎(chǔ)上，同時參照《中國藥典》2020 年版通則1106 金黃色葡萄球菌的檢驗(yàn)方法[4]，SN/T 5228.3—2019《出口食品中病原微生物快速篩選方法 第3 部分：金黃色葡萄球菌MALDI-TOF MS 法》[5]，采用不同種類選擇培養(yǎng)基進(jìn)行分離，應(yīng)用VITEK 2 微生物鑒定系統(tǒng)和MALDI-TOF MS 系統(tǒng)進(jìn)行菌種鑒定。……