核桃楸枝飲片的炮制研究

杜 鶴，仲文興

(1.通化市食品藥品檢驗所，通化 134001;2.通化市中醫院，通化 134001)

核桃楸枝為胡桃科植物胡桃楸Juglans mandshurica Maxim.干燥枝條的加工炮制品。

經查閱相關資料，核桃楸枝的炮制方法未見文獻記載，國家標準和外省標準中也未見收載。核桃楸枝臨床應用為水煎湯劑，制劑生產也是經水煎煮后再進一步處理制成制劑，企業生產時所用原料為市場上購買的核桃楸枝飲片。根據《中國藥典》2020 年版四部炮制通則的要求，依核桃楸枝藥材性狀、質量、臨床和生產應用的需要，本炮制方法擬通過藥材凈制后，切制成薄片或厚片，切片后有助于有效成分溶出，便于臨床和生產應用。

核桃楸枝一年四季均可采集加工，本研究共采集樣品10 批，全部為自行采集，詳見表1。

表1 樣品采集信息表

1 炮制工藝研究

需要對核桃楸枝干燥的枝條，進行凈制和軟化，軟化到可以進行切制的程度，再進行切制和干燥。具體炮制工藝路線見圖1。

圖1 炮制工藝路線

2 考察因素的確定

工藝過程主要有凈制、軟化、切制、干燥四部分。凈制工藝主要考察凈制的方式和凈制的程度；軟化為關鍵控制工藝，主要考察加水溫度、浸泡時間和悶潤時間；切制工藝主要考察切制厚度和片形；干燥工藝主要考察干燥方式、干燥時間和干燥溫度。

3 質量控制指標的選擇

結合核桃楸枝藥材的質量標準和切制工藝過程，質量控制指標選擇外觀性狀、水溶性浸出物、醇溶性浸出物和水分。

3.1 外觀性狀

軟化過程中需要通過外觀性狀判斷是否達到軟化目的。……