響應曲面法優化醋三棱最佳炮制工藝

馬洪濤，李子龍，薛青蘋，胡 雨

（華潤三九現代中藥制藥有限公司?廣東 惠州?516000）

三棱為黑三棱科植物黑三棱Sparganium stoleniferum,Buch.-Ham 的干燥塊莖，始載于《本草拾遺》[1]。三棱生品為血中氣藥，具有破血行氣、消積止痛的功能，多用于月經不調，積聚結塊等病癥，是臨床常用的活血化瘀中藥。經醋制后，增強破瘀、散結、止痛的作用。醋三棱的炮制方法有醋煮法、醋蒸發、醋炙法等[2]，目前臨床使用最多且被2020 版《中國藥典》所收載的僅有醋炙三棱。但是，該炮制方法只規定：“每100kg三棱，用醋15kg”，未明確規定炮制時間、炮制溫度等工藝參數，使市售醋三棱飲片質量參差不齊，影響臨床藥效和安全性[3]。

現代研究表明，三棱主要含揮發油類、有機酸類、黃酮類、苯丙素類、皂苷類等化學成分，其中阿魏酸、4-香豆酸和香草酸能抗血小板凝結，與三棱活血化瘀的功效一致[4-6]。目前，《中國藥典》2020 年版三棱藥材項下無明確的成分定性及定量檢測標準，其質量評價方法僅僅是浸出物含量測定。本實驗以UPLC 檢測三棱藥材4-香豆酸炮制前后含量變化，以4-香豆酸和浸出物含量的綜合評分為評價指標，采用響應曲面法優化炮制工藝關鍵參數，建立參數明確、過程可控的三棱醋炙工藝，為提高醋三棱的質量均一性和臨床用藥安全性提供了技術支持。

1 儀器與實驗材料

1.1 儀器與試劑

Waters 超高效液相色譜儀，包括四元溶劑管理器、柱溫箱、二極管陣列檢測器；電子分析天平：METTLER TOLEDO（XPE26、MS204S），瑞士梅特勒；KDMA 六聯電熱套，常州邁科諾儀器有限公司；乙腈（色譜純，批號：JA122830），德國默克公司；……