HPLC 法測定乳酸亞鐵中乳酸的含量

劉蘭花，江 桐，楊宇敏，朱志杰*，張 巍

（1.通化金馬藥業集團股份有限公司，通化 134003；2.通化市衛生學校，通化 134001）

乳酸，又名α-羥基丙酸、2-羥基丙酸、丙醇酸，化學式是C3H6O3，是用于合成乳酸亞鐵的主要原料之一，特點在于具有調節pH 值、抑菌、延長保質期、提高產品質量的作用，廣泛應用于食品、藥品等行業。

1 檢驗方法

1.1 儀器和檢測條件

高效液相色譜儀；色譜柱：Welch Ultimate LPC184.6mm×250mm，5μm。以磷酸-水-甲醇（0.1∶90∶10）為流動相，流速0.5ml/min，等度洗脫，檢測波長為210nm，柱溫25℃

1.2 試劑與標準物質

磷酸（批號：20200110），甲醇（批號：20220811），鹽酸（批號：20211111），國藥集團化學試劑有限公司；乳酸鈉對照品（批號：100911-202003），純度：99.7%，中國食品藥品檢定研究院。

2 試驗與結果

2.1 專屬性試驗

2.1.1 對照品溶液的制備

乳酸鈉對照品適量，精密稱定，加0.1mol/L 鹽酸溶解定量制成2.0mg/ml 的溶液，作為乳酸鈉對照品貯備液。

精密量取乳酸鈉對照品貯備液10ml，置20ml 量瓶中，加0.1mol/L 鹽酸溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得乳酸鈉對照品溶液。

2.1.2 供試品溶液的制備

取乳酸亞鐵原料藥約32mg，精密稱定，置20ml量瓶中，加0.1mol/L 鹽酸溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。

2.1.3 空白溶劑

0.1 mol/L 鹽酸溶液。

2.1.4 記錄色譜圖

分別取對照品溶液、供試品溶液和空白溶劑各20μl 注入高效液相色譜儀，記錄色譜圖。由色譜圖可知，在本文建立的色譜條件下，乳酸鈉的保留時間8.357min、對照品和其他組分達到了完全分離，空白溶劑無干擾，結果見圖1-3（對照品溶液：圖1；樣品溶液：圖2；空白溶劑：圖3）。

圖1

圖2

圖3

2.2 標準曲線

精密量取乳酸鈉對照品貯備液5ml，置20ml 量瓶中，加0.1mol/L 鹽酸溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得乳酸鈉標準曲線溶液1。……