特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)研究

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（Food for special medicalpurposes，F(xiàn)SMP）是指為滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品。該類(lèi)產(chǎn)品應(yīng)在醫(yī)師或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下單獨(dú)食用或與其他食品配合食用。

全球FSMP的研究主要集中在配方設(shè)計(jì)方面，粉劑類(lèi)的干燥技術(shù)及乳劑產(chǎn)品的乳化技術(shù)是研究重點(diǎn)。跨國(guó)大型營(yíng)養(yǎng)保健品或醫(yī)療化工公司雅培、紐迪希亞、雀巢等進(jìn)行了大量專(zhuān)利布局；如紐迪希亞公開(kāi)的專(zhuān)利AU2015284857B2提供了一種以氨基酸為基礎(chǔ)的口味更好的飲食，發(fā)現(xiàn)游離氨基酸對(duì)游離氨基酸為基礎(chǔ)的腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)成分的整體口感有消極或積極的影響，從而對(duì)氨基酸進(jìn)行分類(lèi)，以達(dá)到氨基酸為基礎(chǔ)的營(yíng)養(yǎng)組分與口味改善。BRPI0909206B1公開(kāi)了一種腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)液組合物和用于制備腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)液組合物的方法，該組合物具有非水解球狀蛋白的高蛋白質(zhì)含量，特別是乳清蛋白。我國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品起步晚，無(wú)論在政府監(jiān)管、產(chǎn)業(yè)發(fā)展，還是社會(huì)共識(shí)等方面，均存在很大不足。但近年來(lái)，勁膳美生物科技股份有限公司、江南大學(xué)等公司及高校也開(kāi)始進(jìn)行研究與開(kāi)發(fā)。如中國(guó)專(zhuān)利CN201910247614.2公開(kāi)了一種用于炎性腸病的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品脂肪組件配方，包括中鏈甘油三酯質(zhì)量分?jǐn)?shù)為40%～70%，營(yíng)養(yǎng)油類(lèi)質(zhì)量分?jǐn)?shù)補(bǔ)充至100%，營(yíng)養(yǎng)油類(lèi)為牡丹籽油、油茶籽油、米糠油、玉米油、菜籽油中的兩種或兩種以上所組成的復(fù)配混合物。CN202110488602.6公開(kāi)了二烯丙基三硫醚在食物過(guò)敏中的應(yīng)用，經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，二烯丙基三硫醚可以降低食物過(guò)敏小鼠腹瀉發(fā)生率，緩解直腸溫度的下降，降低血清OVA特異性、IgE水平和肥大細(xì)胞蛋白酶水平，以及對(duì)空腸組織損傷具有緩解作用，可以用于制備治療食物過(guò)敏的藥物、藥物組合物、功能性食品或特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。CN201911095344.4公開(kāi)了一種炎癥腸病全營(yíng)養(yǎng)配方食品，包括蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂肪、膳食纖維、復(fù)合維生素、復(fù)合礦物質(zhì)和營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑；按供能比計(jì)，每418.59千焦所述食品中，蛋白質(zhì)供能15%~20%；脂肪供能20%~30%；碳水化合物供能50%~65%；蛋白質(zhì)為乳清蛋白、酪蛋白和馬鈴薯蛋白的混合蛋白或馬鈴薯蛋白；按質(zhì)量計(jì)，膳食纖維≥2.7 g，復(fù)合維生素≥6.2 mg，復(fù)合礦物質(zhì)≥527.6 mg，營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑為22.2~166.7 mg。CN202010995227.X公開(kāi)了一種制備低苯丙氨酸蛋清蛋白肽的方法，包括以下步驟：(1)預(yù)處理：將蛋清蛋白粉進(jìn)行溶解、熱處理、剪切處理，得到預(yù)處理液；(2)內(nèi)肽酶酶解：將步驟(1)中的預(yù)處理液用內(nèi)肽酶進(jìn)行酶解，得到酶解液；(3)外肽酶酶解：將步驟(2)中的酶解液繼續(xù)用外肽酶酶解，得到雙酶酶解液；(4)離心處理：將步驟(3)中的雙酶酶解液進(jìn)行離心處理，得到上清液；(5)活性炭吸附：將步驟(4)中的上清液用活性炭進(jìn)行吸附，經(jīng)板框過(guò)濾得到低苯丙氨酸蛋清蛋白肽混合液；(6)濃縮、干燥：將步驟(5)中得到的低苯丙氨酸蛋清蛋白肽混合液濃縮、干燥得到低苯丙氨酸蛋清蛋白肽粉末。該方法可去除蛋清蛋白中98%以上的苯丙氨酸，同時(shí)得到的多肽苯丙氨酸含量占蛋白當(dāng)量的0.11%~0.19%，具有用于制備針對(duì)苯丙酮尿癥等患者的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品或保健品的潛力。CN202010189213.9公開(kāi)了一種具有降血糖作用的蛋白功能化氣凝膠及其制備方法，蛋白功能化氣凝膠包括具有三維空間結(jié)構(gòu)的氣凝膠和蛋白組分；其中，具有三維空間結(jié)構(gòu)的氣凝膠是由可食性材料交聯(lián)構(gòu)成；蛋白組分為從小麥中提取到的可抑制淀粉酶的蛋白類(lèi)物質(zhì)。CN202110831539.1提供了一種特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒乳蛋白部分水解配方食品，其特征在于，其包括水解乳清蛋白；所述水解乳清蛋白由堿性蛋白酶或復(fù)合風(fēng)味蛋白酶水解乳清蛋白制備。

隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展，我國(guó)慢性疾病患者數(shù)量的日益增多，在國(guó)家健康產(chǎn)業(yè)政策的主導(dǎo)下，F(xiàn)SMP具有廣闊的市場(chǎng)空間。行業(yè)人員必須加強(qiáng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)規(guī)劃部署和政策研究，針對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品特別是嬰兒配方食品從原料、配方、劑型工藝等多維度多方面開(kāi)展核心技術(shù)問(wèn)題、關(guān)鍵問(wèn)題的攻關(guān)，著力推進(jìn)“健康中國(guó)”發(fā)展戰(zhàn)略。