糠酸莫米松鼻噴霧劑聯合阿奇霉素及咽鼓管吹張治療兒童急性分泌性中耳炎的臨床研究

廖清花

【摘要】 目的：探討糠酸莫米松鼻噴霧劑聯合阿奇霉素及咽鼓管吹張對急性分泌性中耳炎（ASOM）患兒的影響。方法：選取2021年8月—2022年7月新余市婦幼保健院收治的84例ASOM患兒，根據隨機數字表法分成研究組（42例）與對照組（42例），對照組采用阿奇霉素聯合咽鼓管吹張治療，研究組在對照組基礎上聯合使用糠酸莫米松鼻噴霧劑治療，對兩組臨床療效、炎癥因子、癥狀緩解時間、復發率及家屬療效滿意度進行比較。結果：治療后，和對照組相比，研究組總有效率更高，差異有統計學意義（P<0.05）。治療前，兩組白細胞介素-1β（IL-1β）、白細胞介素-8（IL-8）及降鈣素原（PCT）比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后，研究組上述指標均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。治療后，研究組耳痛、聽力、耳內堵塞、耳鳴癥狀緩解時間均短于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。研究組復發率低于對照組，研究組家屬療效滿意度高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。結論：糠酸莫米松鼻噴霧劑聯合阿奇霉素及咽鼓管吹張應用于兒童ASOM治療中，可提高臨床療效，降低炎癥因子，改善臨床癥狀，減少復發率，提高家屬療效滿意度。

【關鍵詞】 糠酸莫米松鼻噴霧劑 阿奇霉素 咽鼓管吹張 兒童急性分泌性中耳炎

[Abstract] Objective： To investigate the effect of Mometasone Furoate Nasal Spray combined with Azithromycin and eustachian tube insufflation in the treatment of acute secretory otitis media （ASOM） in children. Method： A total of 84 children with ASOM admitted to Maternity & Child Care Center of Xinyu from August 2021 to July 2022 were selected and divided into the study group （42 cases） and the control group （42 cases） according to the random number table method. The control group was treated with Azithromycin combined with eustachian tube insufflation， and the study group was treated with Mometasone Furoate Nasal Spray on the basis of the control group. The clinical efficacy， inflammatory factors， symptom relief time， recurrence rate and the satisfaction of parents with the curative effect were compared between the two groups. Result： After treatment， the total effective rate of the study group was higher than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Before treatment， there were no significant differences in interleukin-1β （IL-1β）， interleukin-8 （IL-8） and procalcitonin （PCT） between the two groups （P>0.05）; after treatment， the above indexes in the study group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， the relief time of otalgia， hearing， ear obstruction and tinnitus in the study group were shorter than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The recurrence rate of the study group was lower than that of the control group， and the satisfaction of parents with the curative effect of the study group was higher than that of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Mometasone Furoate Nasal Spray combined with Azithromycin and eustachian tube insufflation in the treatment of ASOM children can improve the clinical efficacy， reduce inflammatory factors， improve clinical symptoms， reduce the recurrence rate， and improve the satisfaction of parents with the curative effect.

[Key words] Mometasone Furoate Nasal Spray Azithromycin Eustachian tube insufflation Acute secretory otitis media in children

急性分泌性中耳炎（ASOM）作為一種臨床常見耳部疾病，主要是由于咽鼓管功能障礙、感染及變態反應等原因所致[1]，ASOM的早期發病癥狀不明顯，因此容易耽誤治療，隨著病情進展會影響患兒聽力[2-3]。目前臨床上主要是通過藥物治療達到改善患兒臨床癥狀的目的，阿奇霉素能夠通過核糖體抑制蛋白質的合成發揮抑菌效果，同時還具有免疫調節功能和抗炎活性，但使單藥使用療效不佳[4]，而咽鼓管吹張法能夠改善患兒的咽鼓管功能障礙[5]，糠酸莫米松鼻噴霧劑能夠對患兒局部變態免疫反應進行控制，使患兒的炎癥反應與臨床癥狀得到改善[6]。三者聯合用于治療兒童ASOM的相關報道較少，本研究旨在探討糠酸莫米松鼻噴霧劑聯合阿奇霉素及自動咽鼓管吹張對兒童ASOM的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年8月—2022年7月新余市婦幼保健院收治的84例ASOM患兒。納入標準：（1）經過臨床相關檢查確診為ASOM，且符合文獻[7]《分泌性中耳炎臨床應用指南》中的相關診斷標準；（2）年齡在13歲以下。排除標準：（1）合并肝腎功能障礙；（2）合并惡性腫瘤；（3）對研究藥物過敏；（4）合并其他耳部疾病。采用隨機數字表法將患兒分為研究組（42例）與對照組（42例），患兒家長均知情同意并簽署知情同意書，研究經過本院醫學倫理委員會審核批準后展開。

1.2 方法

對照組采用阿奇霉素聯合咽鼓管吹張治療。阿奇霉素干混懸劑（生產廠家：哈爾濱兒童制藥廠有限公司，批準文號：國藥準字H20103048，規格：0.1 g）口服治療，劑量為10 mg/（kg·d）。同時采用咽鼓管吹張治療。引導患兒將一口水含于口內，然后將患兒的右側鼻孔堵住，并將連接氣球的橄欖式接頭緩慢塞入患兒左側鼻孔，然后讓患兒將口中的水吞下，同時迅速將球內氣體壓入，并重復上述步驟；確保患兒在上述操作中至少完成2次吞咽動作。

研究組在對照組基礎上采用糠酸莫米松鼻噴霧劑[生產廠家：浙江仙琚制藥股份有限公司，批準文號：國藥準字H20113481，規格：每瓶60撳，每撳含糠酸莫米松50 μg，藥液濃度為0.05%（g/g）]噴鼻治療，每次1撳，2次/d。兩組患兒均連續治療10 d。

1.3 觀察指標及評價標準

（1）臨床療效及復發率。治療后進行療效評估，患兒耳鳴、耳痛癥狀消失，聽力恢復正常，和健側無異，為治愈；患兒耳鳴、耳痛有所好轉，聽力有所改善，未完全恢復正常為有效；未達到上述標準為無效[8]。總有效=治愈+有效。比較患者治療后1個月內復發情況。復發標準：治療后有效的患者，1個月內出又現耳鳴，耳痛等，聽力下降等癥狀，復發率=復發例數/總有效例數×100%。（2）炎癥因子：治療前后分別抽取患兒上肢肘部靜脈血各3 mL，離心10 min（3 000 r/min，半徑5 min）得到血清，使用酶聯免疫吸附法測量白細胞介素-1β（IL-1β）、白細胞介素-8（IL-8）、降鈣素原（PCT）。（3）癥狀緩解時間：包括耳痛、聽力、耳內堵塞及耳鳴等癥狀緩解時間。（4）家屬療效滿意度。治療后采用本院自制療效滿意度調查問卷對患兒家長的滿意度進行調查，滿分100分，根據家長的評分將療效滿意度劃分為：非常滿意86～100分，滿意70～85分，一般60～69分，不滿意60分以內。總滿意度=（總例數-不滿意例數）/總例數×100%。

1.4 統計學處理

采用SPSS 25.0統計學軟件，計數資料（臨床療效、不良反應）以率（%）描述，行字²檢驗，計量資料（炎癥因子、聽力改善情況）以（x±s）描述，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組基線資料比較

研究組男女比例為23︰19；年齡3～11歲，平均（6.79±0.42）歲；病程1～4個月，平均（2.34±0.46）個月。對照組男女比例為22︰20；年齡3～12歲，平均（6.75±0.43）歲；病程1～4個月，平均（2.36±0.45）個月。兩組患兒上述基線資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組臨床療效比較

治療后，研究組總有效率比對照組高，差異有統計學意義（字²=4.974，P=0.026），見表1。

2.3 兩組復發情況比較。

治療后1個月內，研究組復發3例（3/41），對照組復發9例（9/35），兩組復發率比較，差異有統計學意義（字²=4.806，P=0.028）。

2.4 兩組炎癥因子比較

治療前，兩組IL-1β、IL-8、PCT比較，差異均無統計學意義；治療后，研究組上述指標均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.5 兩組癥狀緩解時間比較

研究組耳痛、聽力、耳內堵塞、耳鳴癥狀緩解時間均短于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表3。

2.6 兩組家屬療效滿意度比較

和對照組相比，研究組家屬療效滿意度更高，差異有統計學意義（字²=4.459，P=0.035），見表4。

3 討論

ASOM的主要臨床癥狀為耳鳴、耳痛、耳塞及聽力降低等，是兒童群體的高發感染性疾病之一，這可能和兒童的咽鼓管結構；咽鼓管肌肉薄弱，腺樣體肥大的生理結構有關[9-10]，目前研究認為，兒童易患急性鼻炎或呼吸道急性炎癥，在氣道感染時易并發ASOM，而咽鼓管功能障礙、免疫反應及咽喉反流容易造成該疾病發作或復發，隨著病情不斷發展，可能引起患兒出現中耳粘連、膽固醇肉芽腫等，危及患兒的聽力[11]。對于ASOM的治療原則以控制感染、清除中耳積液為主，目前臨床上主要是通過藥物治療，來改善患兒的臨床癥狀。阿奇霉素抗菌譜廣，對金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌及卡他莫拉菌及部分常見病菌具有快速殺菌的效果，被廣泛用于耳鼻喉感染、呼吸道感染的治療中[12-13]。而咽鼓管吹張[14]可以疏通咽鼓管阻塞，改善咽鼓管功能。糠酸莫米松能夠起到抗過敏、抗炎作用，對ASOM效果顯著[15]，因此，本研究將糠酸莫米松鼻噴霧劑聯合阿奇霉素及咽鼓管吹張用于兒童ASOM的治療中，以期為兒童ASOM提供更為有效的治療方案。

ASOM患者的病情的進展與炎癥反應密切相關，而ASOM患兒受到病原體感染后，體內IL-1β、IL-8、PCT等炎癥因子水平會異常表達，而鼻部、咽喉部的炎癥會引起咽鼓管的管腔內黏膜發生充血、腫脹，阻礙纖毛運動，且炎癥狀態會加重患兒的病情[16]，當機體受到病原體感染后，機體的PCT水平也會異常表達。而IL-8、IL-1β是反應機體炎癥狀態的重要指標，本研究中，治療后，和對照組相比，研究組的總有效率更高，差異有統計學意義（P<0.05）；治療后，和對照組相比，研究組IL-1β、IL-8、PCT更低，差異均有統計學意義（P<0.05），治療后，和對照組相比，研究組癥狀改善時間更短，差異均有統計學意義（P<0.05）；研究組復發率較對照組更低，差異有統計學意義（P<0.05）。說明糠酸莫米松鼻噴霧劑聯合阿奇霉素及咽鼓管吹張用于兒童ASOM的治療中，效果顯著，究其原因在于，糠酸莫米松鼻噴霧劑能與細胞質中的激素受體迅速結合，對炎癥細胞因子與炎癥介質的釋放具有抑制作用，使患兒耳痛、耳塞、聽力降低等癥狀得到改善，進而促進患兒臨床癥狀的改善。有研究顯示，糠酸莫米松鼻噴霧劑可減分泌性中耳炎患者輕炎癥反應，改善臨床癥狀。而阿奇霉素屬于大環內酯類抗菌藥物，其抗炎效果顯著，能夠有效抑制白介素、腫瘤壞死因子等炎癥因子，對減輕患兒的炎癥指標具有重要作用[17]。有研究顯示，阿奇霉素應用于鼻病毒等引起的呼吸系統疾病，滅菌效果顯著。而咽鼓管吹張能夠使患兒恢復咽鼓管的暢通，中耳內外的氣壓平衡[18-19]。三者聯合使用，從不同機制發揮作用，提高治療效果。還有研究顯示，咽鼓管吹張聯合藥物治療對咽喉反流相關慢性分泌性中耳炎效果顯著[20]。

綜上所述，兒童ASOM采用糠酸莫米松鼻噴霧劑聯合阿奇霉素及咽鼓管吹張治療，可有效緩解患兒炎癥反應，改善臨床癥狀，提高治療效果，降低復發率，提高患兒家長的滿意度。

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