富馬酸伏諾拉生片治療消化性潰瘍的臨床療效和睡眠質量分析

摘要 目的：探究富馬酸伏諾拉生片治療消化性潰瘍的臨床效果及對患者睡眠質量的影響。方法：選取2022年6月至2024年8月莆田學院附屬醫院就診的活動期消化性潰瘍患者作為研究對象，按照隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組100例。對照組給予艾司奧美拉唑鎂腸溶片治療，觀察組給予富馬酸伏諾拉生片治療，比較2組治療效果及對患者睡眠質量的影響。結果：觀察組臨床癥狀緩解率、潰瘍愈合率和幽門螺桿菌根除率均高于對照組（Plt;0.05）；2組不良反應發生率差異無統計學意義（Pgt;0.05）；治療8周后，觀察組睡眠質量評分相較于對照組更低（Plt;0.05）。結論：應用富馬酸伏諾拉生片治療消化性潰瘍患者有較好的臨床療效，可促進潰瘍愈合，改善患者睡眠質量，且有較高安全性。

關鍵詞 消化性潰瘍；富馬酸伏諾拉生片；睡眠質量；不良反應

Analysis of Clinical Efficacy and Sleep Quality of Vonoprazan Fumarate Tablets in the Treatment of Peptic UlcerLYU Dongdong，HUANG Chaozhong，CAI Baorang，LU Zhizhong，WU Huifeng

（Department of Gastrointestinal Endoscopy，Affiliated Hospital of Putian University，Putian 351106，China）

Abstract Objective：To explore the clinical effect of vonoprazan fumarate tablets in the treatment of peptic ulcer.Methods：From June 2022 to August 2024，a total of 200 patients with active peptic ulcer treated in the Affiliated Hospital of Putian University were divided into 2 groups according to random number table method：esomeprazole treatment in the control group（n=100） and vonoprazan fumarate tablets treatment in the observation group（n=100），and the therapeutic effects of the two groups were compared.Results：The clinical symptom relief rate，ulcer healing rate and Helicobacter pylori eradication rate in observation group were higher than those in control group（Plt;0.05）.There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups（Pgt;0.05）.After 8 weeks of treatment，the sleep quality score of the observation group was lower than that of the control group（Plt;0.05）.Conclusion：In patients with peptic ulcer，the application of vonoprazan fumarate tablets has good clinical efficacy，can promote ulcer healing，improve patients′ sleep quality，and has high safety.

Keywords Peptic ulcer; Vonoprazan fumarate tablets; Sleep quality; Adverse reactions

中圖分類號：R573.1；R338.63文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.2095-7130.2024.11.003

消化道潰瘍為臨床常見的消化疾病之一，其發生主要與胃酸分泌過多、胃黏膜保護作用減弱、幽門螺桿菌（Helicobacter Pylori，Hp）感染有關，患者可出現上腹部疼痛、噯氣、反酸、惡心、嘔吐等癥狀，隨著病情進一步發展可引起營養不良、上消化道出血等并發癥，嚴重損害患者的身體健康^［1-2］。臨床對于消化道潰瘍患者主要采取抑酸治療（質子泵抑制劑，常用藥物奧美拉唑、蘭索拉唑等），對于伴Hp感染患者多采用四聯療法治療，改善患者臨床癥狀，控制病情發展，但長期治療效果欠佳，很容易引起不良反應，且復發率較高^［3］。研究表明，富馬酸伏諾拉生片治療消化道潰瘍患者有較好的效果，相較于質子泵抑制劑抑酸效果更佳，可提升Hp清除率，促進患者潰瘍黏膜愈合^［4］。基于此，本研究探究富馬酸伏諾拉生片治療消化性潰瘍的臨床療效和對睡眠質量的改善作用。結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2022年6月至2024年8月莆田學院附屬醫院就診的活動期消化性潰瘍患者200例作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組100例。對照組中男59例，女41例；年齡18～72歲，平均年齡（46.77±12.08）歲。觀察組中男47例，女53例；年齡19～72歲，平均年齡（46.95±12.11）歲。2組患者一般資料經統計學分析，差異無統計學意義（Pgt;0.05），具有可比性。醫護人員履行告知義務，確保患者對研究全面知情，取得其同意后簽署知情同意書。本研究方案經莆田學院附屬醫院醫學倫理委員會批準（倫理審批號：2024121）。

1.2 納入標準 1）符合有關消化性潰瘍的診斷標準^［5］。2）年齡≥18歲；3）經胃鏡診斷為活動期消化性潰瘍；4）患者精神、認知狀態良好，可同醫護人員進行正常溝通交流；5）患者同意接受隨訪，接受復查胃鏡、¹³C-尿素呼氣試驗（¹³C-UBT）等。

1.3 排除標準 1）對研究所用藥物如富馬酸伏諾拉生片、艾司奧美拉唑鎂腸溶片等過敏；2）合并上消化道大出血；3）有重要臟器嚴重功能障礙；4）近1個月內有應用抗生素、鉍劑等治療史；5）妊娠期、哺乳期女性。

1.4 脫落與剔除標準 1）病情明顯加重、出現并發癥或嚴重不良反應；2）中途退出。

1.5 治療方法 對照組采取艾司奧美拉唑鎂腸溶片治療。艾司奧美拉唑鎂腸溶片（阿斯利康制藥有限公司，國藥準字H20046380），20 mg/次，2次/d口服。觀察組應用富馬酸伏諾拉生片片（天津武田藥品有限公司，國藥準字J20200011）治療，20 mg/次，1次/d口服。其中富馬酸伏諾拉生片、艾司奧美拉唑鎂腸溶片療程十二指腸潰瘍患者為6周、胃潰瘍患者為8周。此外，患者均給予鋁碳酸鎂咀嚼片（拜耳醫藥保健有限公司，國藥準字H20013410），1.0 g/次，3次/d口服。所有患者均行¹³C-UBT檢查確定是否感染幽門螺桿菌，對于陽性患者加阿莫西林膠囊（浙江亞太藥業股份有限公司，國藥準字H20058652），1.0 g/次，2次/d口服；克拉霉素片（廣東東陽光藥業有限公司，國藥準字H20183466），0.5 g/次，2次/d口服；枸櫞酸鉍鉀膠囊（湖南華納大藥廠股份有限公司，國藥準字H20033756），0.24 g/次，2次/d口服，療程2周。

1.6 觀察指標 1）臨床療效。觀察患者上消化道癥狀的嚴重程度及發作頻度變化^［6］。臨床癥狀緩解率=（有效例數+顯效例數）/總例數×100%。顯效：經過臨床治療患者癥狀均消失。有效：相較于治療前癥狀嚴重程度降低至少1級。無效：治療前后癥狀嚴重程度或癥狀頻度無明顯變化。2）潰瘍愈合率。治療4周和8周分別對患者進行胃鏡檢查，在胃鏡白光成像技術（WLI）模式下觀察潰瘍愈合情況^［7］，達到S1期及S2期為愈合，計算比較潰瘍愈合率。3）Hp根除率。Hp檢查陽性患者在停藥4周后進行¹³C-UBT復查，明確患者轉陰情況，比較Hp根除率。4）不良反應發生率。統計2組患者噯氣、便秘、惡心、腹脹、口干、疲乏、腹瀉等不良反應發生情況，計算比較總發生率。5）睡眠質量。治療前、治療8周后應用匹茲堡睡眠質量指數（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）量表評價睡眠質量，該量表由7個項目組成，每個項目均為0～3分，總分0～21分，評分越高，睡眠質量越差。

1.7 統計學方法 采用SPSS 24.0統計軟件分析處理數據，計量資料用均數±標準差（±s）描述，采用t檢驗，計數資料用例（%）表示，以χ2檢驗，以Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者臨床療效比較 治療6周，觀察組臨床癥狀緩解率高于對照組（Plt;0.05）。見表1。

2.2 2組患者潰瘍愈合率比較 觀察組治療4周、8周潰瘍愈合率均高于對照組（Plt;0.05）。見表2。

2.3 2組患者Hp根除效果比較

經臨床檢查對照組和觀察組Hp陽性患者分別為69例、72例，治療后觀察組Hp根除率高于對照組（Plt;0.05）。見表3。

2.4 2組患者不良反應發生率比較

2組不良反應發生率比較差異無統計學意義（Pgt;0.05）。見表4。

2.5 2組患者治療前后睡眠質量PSQI評分比較

治療8周后，相較于對照組，觀察組睡眠質量PSQI評分更低（Plt;0.05）。見表5。

3 討論

消化性潰瘍是由于各種因素使胃液內胃酸、胃蛋白酶造成消化道黏膜損傷，可累及食管、胃、十二指腸、胃空腸吻合口附近等部位，病癥可持續存在或反復發作，嚴重影響患者的生命質量。消化性潰瘍治療主要為抑酸治療，若合并有Hp感染，還應同時根除Hp、抗酸及胃黏膜保護劑作為輔助，以促進患者潰瘍愈合，預防各種并發癥的發生。

本研究結果顯示，在治療2周和治療6周時，觀察組臨床癥狀緩解率均高于對照組（Plt;0.05）；觀察組潰瘍愈合率、Hp根除率均高于對照組（Plt;0.05）；2組不良反應發生率差異無統計學意義（Pgt;0.05），相較于艾司奧美拉唑鎂治療，富馬酸伏諾拉生片聯合鋁碳酸鎂、阿莫西林、克拉霉素、枸櫞酸鉍鉀治療消化性潰瘍的效果更佳，且安全性較高。Hp是一種可在胃酸條件下生存的細菌，可定植在胃黏膜上皮細胞表面，約95%十二指腸潰瘍和70%胃潰瘍為此種細菌引起，因此還應進行Hp根除治療。富馬酸伏諾拉生片是一種鉀離子競爭性酸阻滯劑，可有效抑制Ｈ＋／Ｋ＋-ATP酶的鉀離子，產生具有速效、強勁、持久的胃酸分泌抑制作用，從而提升對Hp的根除效果，減輕胃腸道黏膜炎癥，促進潰瘍愈合，加快患者病情康復^［8］。富馬酸伏諾拉生片不需要活化，可直接與質子泵結合，質子泵抑制劑需要在酸性環境轉化為活性物質后才能發揮作用，因此富馬酸伏諾拉生片相較于質子泵抑制劑的起效速度更快^［9］。富馬酸伏諾拉生片的藥代動力學特征較為穩定，在第1次給藥后4 h便可改善胃部環境的pH值，質子泵抑制劑往往需要服用3～5 d才可產生最大抑酸作用^［10］。富馬酸伏諾拉生片在pH值較低的環境中（壁細胞分泌小管）的離子化程度高，膜通透性降低，在靶部位的濃度遠遠高于血漿中的濃度，半衰期約7 h，且抑制酸性的效果不受酶分泌狀態的干擾，可同時抑制靜息和活化狀態的質子泵從而產生持久的抑制胃酸分泌的作用，有利于改善消化性潰瘍噯氣、反酸等消化道癥狀，可為根除Hp提供適宜的胃內pH條件，更好地發揮抗生素的殺菌、抑菌作用，有效抑制胃腸道黏膜損傷的形成，提高潰瘍愈合質量，促進患者病情好轉^［11］。本研究結果還顯示，在治療8周后，相較于對照組，觀察組睡眠質量評分更低（Plt;0.05），富馬酸伏諾拉生片可改善消化性潰瘍患者睡眠質量。分析其原因，可能與富馬酸伏諾拉生片藥效持續時間更長有關，可以增強胃腸道蠕動，抑制胃酸分泌，促進食管動力學恢復，可以更好地避免患者因夜間抑酸效果衰退引發的反流現象，從而提高患者的睡眠質量^［12］。

綜上所述，應用富馬酸伏諾拉生片治療消化性潰瘍有較好的臨床療效，可促進患者臨床癥狀消失，改善患者睡眠質量，且有較高安全性。

利益沖突聲明：無。

參考文獻

［1］林圣雄.艾司奧美拉唑治療消化性潰瘍的有效性及安全性分析［J］.北方藥學，2024，21（1）：95-97.

［2］沈陽，薛成俊，尤國莉.伏諾拉生聯合阿莫西林+克拉霉素治療幽門螺桿菌感染的消化性潰瘍的臨床療效評價［J］.中外醫療，2024，43（15）：5-8.

［3］秦幼娟，陳萍.伏諾拉生聯合阿莫西林、克拉霉素治療幽門螺桿菌感染消化性潰瘍的效果［J］.中外醫學研究，2023，21（21）：48-51.

［4］杜鑫，賀德志，趙夢月，等.伏諾拉生四聯療法在老年消化性潰瘍合并幽門螺桿菌感染中的臨床療效分析［J］.醫藥論壇雜志，2023，44（4）：78-81.

［5］中國中西醫結合學會消化系統疾病專業委員會.消化性潰瘍中西醫結合診療共識意見（2017年）［J］.中國中西醫結合消化雜志，2018，26（2）：112-120.

［6］林娜，張天翔.標準四聯法對幽門螺旋桿菌相關性消化道潰瘍的臨床研究［J］.中國微生態學雜志，2015，27（3）：318-321.

［7］唐琳，黃啟陽，楊云生.消化性潰瘍的檢查方法及診斷標準［J］.醫學與哲學：臨床決策論壇版，2010，31（5）：16-18，36.

［8］陳團生，陳孝敏.伏諾拉生對幽門螺桿菌陽性消化性潰瘍患者的療效、安全性、復發率及生活質量的影響［J］.中外醫學研究，2021，19（23）：163-165.

［9］吳倩倩，陳光俠，孟勇，等.伏諾拉生對幽門螺桿菌根除率和腸道菌群的影響［J］.中國現代醫學雜志，2024，34（16）：68-72.

［10］鄭麗麗，白璐，王晶，等.艾司奧美拉唑對消化性潰瘍出血患者生活質量的影響分析［J］.中國實用醫藥，2023，18（10）：118-120.

［11］余慶祥，李宸.伏諾拉生聯合阿莫西林治療Hp陽性消化性潰瘍的療效及對炎性反應和胃腸功能的影響［J］.臨床合理用藥雜志，2023，16（36）：71-74.

［12］徐德祥.觀察伏諾拉生治療難治性胃食管反流患者的臨床療效及對睡眠質量的影響［J］.世界睡眠醫學雜志，2024，11（3）：527-529.

基金項目：莆田學院2022年校級科研立項項目（2022076）

作者簡介：呂東東（1990.12—），女，碩士，主治醫師，研究方向：消化內鏡臨床工作，E-mail：ldd1990125ldd@163.com