分析聚合酶鏈反應(yīng)檢驗(yàn)在肺結(jié)核早期診斷中的準(zhǔn)確性

王強(qiáng)

長(zhǎng)春市傳染病醫(yī)院檢驗(yàn)科，吉林長(zhǎng)春 130000

肺結(jié)核是呼吸系統(tǒng)傳染性病，臨床比較常見，具有較高的發(fā)病率，其癥狀較多，如低燒、發(fā)汗、無力等，且會(huì)存在呼吸系統(tǒng)癥狀，包括咳嗽、胸痛、有痰等，且會(huì)損傷其他部位，引起肺外結(jié)核，嚴(yán)重者會(huì)死亡，威脅患者生命安全[1]。此病癥發(fā)病因素是結(jié)核分枝桿菌感染，臨床應(yīng)及時(shí)診斷，根據(jù)診斷結(jié)果施以針對(duì)性治療。診斷此病癥的方式較多，如痰涂片、結(jié)核菌素皮膚試驗(yàn)檢查等，不同診斷方式產(chǎn)生的診斷效果并不相同，但均能夠檢出病灶，但是此兩種檢查方式下，會(huì)產(chǎn)生較高的漏診、誤診情況，因此臨床需采取其他更加準(zhǔn)確的方式進(jìn)行檢驗(yàn)[2]。近幾年，聚合酶鏈反應(yīng)檢驗(yàn)在該病癥診斷中得以實(shí)施，此檢驗(yàn)手段下，對(duì)因結(jié)核分枝桿菌感染引起的肺部疾病的診斷結(jié)果比較準(zhǔn)確，為進(jìn)一步分析該檢驗(yàn)方式的診斷情況，本研究選取2020 年5 月—2023 年5月于長(zhǎng)春市傳染病醫(yī)院診治的90 例疑似肺結(jié)核患者作為研究對(duì)象，探討聚合酶鏈反應(yīng)檢驗(yàn)、結(jié)核菌素皮膚試驗(yàn)的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取于本院診治的90 例疑似肺結(jié)核患者作為研究對(duì)象，均進(jìn)行結(jié)核菌素皮膚試驗(yàn)與聚合酶鏈反應(yīng)檢驗(yàn)，以臨床綜合診斷作為金標(biāo)準(zhǔn)，分析檢驗(yàn)結(jié)果。研究對(duì)象中男53 例，女37 例；年齡36～86 歲，平均（64.45±1.25）歲。本研究經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)通過。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①具有如下表現(xiàn)：無力、咳嗽、低燒、胸痛等，就診后得出與結(jié)核病患者有過接觸，疑似感染者；②資料沒有缺失情況者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①嚴(yán)重過敏體質(zhì)者；②有胸部手術(shù)史者；③妊娠期、哺乳期女性。

1.3 方法

結(jié)核菌素皮膚試驗(yàn)：在患者前臂進(jìn)行結(jié)核菌素蛋白衍生物皮下注射，觀察注射處皮膚情況，注射劑量和時(shí)長(zhǎng)分別為0.1 mL、72 h，依據(jù)卡介苗接種狀況，判斷陽(yáng)性表現(xiàn)，如果接種過卡介苗，觀察注射處皮膚紅腫硬塊直徑，當(dāng)直徑為15 mm，則視為陽(yáng)性；如果無卡介苗接種史，則腫塊直徑達(dá)到5 mm 即可視為陽(yáng)性。

聚合酶鏈反應(yīng)檢驗(yàn)：采取患者早起深咳后第一口痰液0.5 mL 作為標(biāo)本，加入氫氧化鈉溶液5 μL 合成1 mol/L，置于孵育箱內(nèi)待用，進(jìn)行離心處理，離心速度和半徑、時(shí)間分別為1 000 r/min、10 cm、5 min，完成離心后取底部沉淀物。對(duì)沉淀物進(jìn)行洗脫處理，使用生理鹽水洗進(jìn)行脫液，洗脫兩次后，進(jìn)行檢驗(yàn)，所用儀器為QSDX 實(shí)時(shí)熒光定量PCR 檢測(cè)儀（美國(guó)應(yīng)用生物系統(tǒng)公司），所用試劑盒為結(jié)核分枝桿菌PCR 檢測(cè)試劑盒（上海康朗生物科技有限公司），依據(jù)對(duì)應(yīng)說明書檢驗(yàn)，如果檢測(cè)儀檢驗(yàn)后出現(xiàn)熒光帶，即陽(yáng)性。

1.4 觀察指標(biāo)

將臨床綜合診斷作為檢驗(yàn)的金標(biāo)準(zhǔn)，比較兩種檢驗(yàn)方式陽(yáng)性檢出率、準(zhǔn)確度、靈敏度、特異度。靈敏度=真陽(yáng)性例數(shù)/（真陽(yáng)性例數(shù)+假陰性例數(shù)）×100%；特異度=真陰性例數(shù)（真陰性例數(shù)+假陽(yáng)性例數(shù)）×100%；準(zhǔn)確度=（真陽(yáng)性例數(shù)+真陰性例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料以例數(shù)（n）和率（%）表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩種檢驗(yàn)方式陽(yáng)性檢出率、檢查結(jié)果比較

90 例疑似肺結(jié)核患者經(jīng)臨床綜合診斷確診患者89 例（98.89%），聚合酶鏈反應(yīng)檢驗(yàn)陽(yáng)性檢出率為94.44%（85 例），明顯高于結(jié)核菌素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性檢出率85.56%（77 例），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。兩種檢驗(yàn)結(jié)果的臨床綜合分析中，陽(yáng)性89 例，陰性1 例，見表2。

表1 兩種檢驗(yàn)方式陽(yáng)性檢出率比較[n(%)]

表2 兩種檢驗(yàn)方式檢查結(jié)果比較（n）

2.2 兩種檢驗(yàn)方式準(zhǔn)確度、特異度、靈敏度比較

聚合酶鏈反應(yīng)靈敏度、準(zhǔn)確度與結(jié)核菌素皮膚試驗(yàn)相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩種檢驗(yàn)方式特異度比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表3。

表3 兩種檢驗(yàn)方式準(zhǔn)確度、特異度、靈敏度比較（%）

3 討論

肺結(jié)核為一種傳染性疾病，臨床發(fā)病率較高，該疾病臨床表現(xiàn)復(fù)雜，由結(jié)核分枝桿菌感染造成，病死率較高，按照患者臨床特征，分為原發(fā)性肺結(jié)核、繼發(fā)性肺結(jié)核、血行播散性肺結(jié)核[3]。結(jié)核分枝桿菌感染造成的結(jié)核病主要分布于多器官組織內(nèi)，是常見的疾病，在疾病的不斷發(fā)展下，患者肺功能會(huì)逐漸受到損傷，此病癥病程長(zhǎng)、易反復(fù)，對(duì)患者生活、工作構(gòu)成不利影響，傳播率較高，一旦發(fā)病，須及早診治，并進(jìn)行有效防控。檢查肺結(jié)核的方式較多，如結(jié)核菌素試驗(yàn)、病理學(xué)檢查、纖維支氣管鏡檢查等，但上述檢查方式特異度、靈敏度較差，且不易取材，因此臨床使用受限，因此臨床需尋求更加簡(jiǎn)便、快速，且靈敏度、特異度均較高的診斷方式[4-5]。

臨床診斷肺結(jié)核主要以綜合診斷方式為主，按照患者癥狀、體征、理化檢測(cè)綜合評(píng)定，方式比較復(fù)雜，對(duì)于患者的早期診斷而言，比較不利，誤診率較高[6-7]。目前，隨著生活質(zhì)量的提升，肺結(jié)核患者早期發(fā)病時(shí)，不會(huì)產(chǎn)生典型的臨床癥狀，會(huì)加大診斷難度，而不同實(shí)驗(yàn)室檢查對(duì)于早期肺結(jié)核患者而言，診斷效果也并不相同[8-9]。臨床常通過痰涂片檢查對(duì)肺結(jié)核疾病進(jìn)行診斷，該項(xiàng)檢查方式常被用于呼吸系統(tǒng)感染性疾病檢驗(yàn)當(dāng)中，采取痰液標(biāo)本后進(jìn)行抗酸染色，通過顯微鏡觀察染色結(jié)果，進(jìn)而確定有無出現(xiàn)結(jié)核分枝桿菌感染情況，但是該種檢查方式下，對(duì)于好轉(zhuǎn)期的肺結(jié)核患者來說，會(huì)產(chǎn)生較高的漏診情況，具有一定的檢驗(yàn)弊端[10-11]。結(jié)核菌素皮膚試驗(yàn)也是臨床診斷肺結(jié)核的一種方式，其應(yīng)用率也較高，主要觀察患者注射結(jié)核菌素蛋白衍生物后的皮膚紅腫硬塊產(chǎn)生情況和面積大小情況對(duì)有無肺結(jié)核情況進(jìn)行判斷，該種檢驗(yàn)方式能夠一定程度檢出活動(dòng)期肺結(jié)核，但檢查好轉(zhuǎn)期的患者時(shí)，會(huì)出現(xiàn)一定漏診情況，檢驗(yàn)結(jié)果存在誤差[12-13]。臨床在該疾病的檢驗(yàn)方面進(jìn)行了多方研究，逐漸產(chǎn)生不同檢驗(yàn)方式，聚合酶鏈反應(yīng)檢驗(yàn)為其中一種，屬于快速核酸檢驗(yàn)手段，其利用洗脫痰液沉淀物的方式，進(jìn)行實(shí)時(shí)熒光定量檢測(cè)，對(duì)結(jié)核分枝桿菌做出有效識(shí)別，可獲取理想診斷效果，減少人為干擾因素，提升診斷準(zhǔn)確性[14-15]。王瑜[16]研究結(jié)果顯示，聚合酶鏈反應(yīng)檢驗(yàn)應(yīng)用在肺結(jié)核早期診斷中，陽(yáng)性率檢出率為96.67%，敏感度、特異度分別為96.25%、97.50%，均高于結(jié)核菌素皮膚試驗(yàn)的68.33%、71.25%、62.50%（P＜0.05）；本研究中，聚合酶鏈反應(yīng)檢驗(yàn)陽(yáng)性檢出率為94.44%，準(zhǔn)確度、靈敏度分別為95.56%、95.50%，均高于結(jié)核菌素皮膚試驗(yàn)（P＜0.05），與王瑜研究結(jié)果一致，表明疑似肺結(jié)核患者使用聚合酶鏈反應(yīng)檢驗(yàn)，其診斷準(zhǔn)確度、靈敏度均高于結(jié)核菌素皮膚試驗(yàn)，可減少漏診率和誤診率。

綜上所述，為疑似肺結(jié)核患者使用結(jié)核菌素皮膚試驗(yàn)和聚合酶鏈反應(yīng)檢驗(yàn)，均可獲取一定診斷價(jià)值，但是聚合酶鏈反應(yīng)檢驗(yàn)的檢驗(yàn)準(zhǔn)確度、敏感度更高。