納微科技：15年磨一球

袁凱

在納微科技董事長江必旺看來，對于納米技術、納米材料來說，現在是最好的創業時代。“納米材料、納米技術都是很多產業里的卡脖子問題，以前即使國內能做，導入市場也很困難，但現在為了產業自主安全，下游產業也開始有意識地支持上游做納米材料的企業?！?/p>

在制藥領域，它極高的比表面積使其具有強大的吸附性能，能夠鍵合特殊功能基團，成為所有生物藥和天然藥分離純化過程中不可缺少的材料；在藥物制劑領域，它可以使藥物在人體里緩慢釋放，以減小藥物的毒負作用，增加藥物的有效性；在平板顯示領域，單分散、粒徑高度均一的它可以作為間隔物用于控制液晶盒厚，起到支撐上下基板的作用；在酶催化領域，它作為酶固定的載體可以保持酶的高度專一性和催化效率，提高酶的穩定性和壽命……

它就是納米微球。而微球材料的制備與應用一度是“制約中國工業發展的35項‘卡脖子’技術之一”，被稱為“民族工業不能承受之輕”。

微球，顧名思義就是指尺寸小到微米、納米級的球形顆粒。微球雖小，作用卻大，生物制藥、分析檢測、IVD體外診斷、石油化工、液晶顯示屏等行業都要用到。而高性能微球材料制備技術壁壘高，涉及生物、材料、化學、物理等多門學科，且由于精度是納米和微米級，難以精確控制，其制造難度極高。

2018年，貿易戰爭在中西方國家悄然展開，我國35項高度依賴發達國家的核心技術和設備遭遇“卡脖子”命運，其中高性能微球材料制備與應用赫然在列。一年后，納微科技以自主研發的單分散硅膠微球、單分散聚合物微球、手性色譜填料制備技術打破國外長期壟斷的格局，改變了色譜填料長期依賴進口的局面。而這一切得從納米微球制備技術說起。

立足原創，打破國外壟斷

從攻克技術到最終產業化落地，需要多久？納微科技的回答是15年。

2022年底，跨國藥企諾華將“格列衛”中國市場的商業推廣權交給了國藥控股?！案窳行l”是諾華研發的用于治療慢性骨髓性白血病、胃腸道基質腫瘤等癌癥的第一代靶向藥物。它使慢性顆粒性細胞白血病患者的十年生存率從以前的不到50%，增加到現在的90%左右。在電影《我不是藥神》中，格列衛高昂的價格讓不少患者望而卻步。

諾華為何放棄高價藥的商業推廣？其背后原因在于，在格列衛的化合物專利過期之后，陸續有國產仿制藥成功生產。到2023年7月，格列衛的價格已經降到了千元級別，最低的甚至只需要數百元。

在大眾看來，仿制藥似乎只需要等待原藥專利過期，再自行生產就完事了。其實不然，仿制是否能夠取得成功，更為關鍵的是技術能否突破。在化合物專利之外，原研藥企通常還會在原料合成路線、制劑方法等領域做專利布局。而微球材料制造技術，正是生物制藥行業里疫苗、抗體、胰島素、抗生素等生物藥核心生產環節的重要基礎原料，幾乎可以決定藥品的質量與成本?？梢哉f，做不好微球技術，就做不好藥。

納微科技是目前世界上少數幾家可以同時規?；苽錈o機和有機高性能納米微球材料的公司之一，于2021年在上交所科創板成功上市。而這一切更要追溯到10多年前。

2006年，納微科技董事長江必旺辭掉美國羅門哈斯公司項目團隊負責人職務，帶著家人回到了中國。2007年，其與合伙人一起成立了納微科技，專注于研究生物制藥領域“卡脖子”技術——分離純化用納米孔道結構微球。彼時，中國該領域基本依賴進口，?被GE?Healthcare、Tosoh、Bio-Rad等國際大型企業壟斷。

創業從哪做起？是直接對國外現有技術進行拷貝之后做細微創新，還是從底層邏輯入手，突破核心技術，避免受制于人？江必旺與納微科技選擇了后者。彼時，國內生物制藥企業少有能獨立生產微球的，國內的微球幾乎全由國外極少數公司提供。被壟斷直接導致國內廠商沒有議價權，這幾乎使得中國生物制藥難以取得重大發展。

創業前期，納微科技并沒有直接跳轉生物制藥微球技術，而是從液晶顯示屏的微球入手。僅用了兩三年，納微便在LCD面板領域站穩了腳跟。納微不僅填補了國內微球技術的空白，更領先于國外技術。當時，國外大部分企業生產的納米微球顆粒是不均勻的，需要一道工藝篩出大小均勻的微球。但納微科技的精準制造技術，實現了納米微球粒徑大小及粒徑分布的精準控制。以用在顯示屏上的間隔微球為例，全世界只有兩家日本公司可以做，整個生產工藝過程需要6個月的時間。但納微成功研發并產業化的新一代微球技術僅用6天的時間就可以做到日本6個月生產工藝的結果。

面板市場的收益幫助納微在生物制藥微球領域投入更多研發基金。作為一家研發驅動型的高新技術企業，納微將研發放在核心地位，研發費用逐年增加。對于初創企業而言，難以招募到頂尖人才是一個無法避免的問題。針對這一點，哪怕是普通院校的畢業生，作為技術專家的江必旺也直接領導。他認為，研發最重要的是耐心，哪怕基礎差一點，如果可以專注于一個領域，經過十年的努力，也能成為國際領先的專家。納微因此形成了“領域專家”人才培養模式，設置專人專崗，以專人長期專注特定領域研發的方式，加速相關人員的經驗積累與技術水平提升。

經過多年攻關，納微在多個高端微球制備技術領域取得突破，打破了國外企業的長期壟斷。

打開國內微球市場

如今，在制藥領域里，納微科技不僅實現了中國“色譜芯”自主供應，還一舉顛覆了傳統硅膠色譜填料的制備模式。納微科技成為世界上唯一一家可以大規模生產單分散硅膠色譜填料的公司，為世界硅膠色譜填料微球精確制備技術做出了重大貢獻。截至2021年，納微的微球業務在生物醫藥業務市場營收達到3.9億元，以年均近80%的速度持續上升，這個數據意味著其微球產品已經真正幫助了國內胰島素藥物降低生產成本，為1.6億國內糖尿病患者真真切切減輕了負擔。同時納微科技性能更優、效率更高的微球也敲開了國外生物制藥市場的大門。

2021年6月，納微科技正式在上海證券交易所科創板掛牌上市，首日漲幅高達1274%，刷新彼時科創板上市首日漲幅紀錄?；赝?006年公司初創之時，納微花了15年時間，使得納米微球材料的制備與應用真正成為國人自己的技術。

江必旺坦言，納微科技上市，讓納米微球材料相關產業鏈的企業“由死向生”。以微球材料相關展會為例，以往參展的幾乎都是跨國公司，但是近兩年的展會，國內公司明顯更多了。也就是說，納微科技上市前后，微球材料行業發生了巨大的變化，納微科技被關注后，吸引大量人才和資本涌入，原來一些“奄奄一息”的公司也重現生機。數據顯示，納微科技帶動了中國整個納米產業產值超1000億元。納微的成功，還促進了科研成果轉化，越來越多的專家、教授，從科研所走出去，投身于科技成果轉化，推動產業化的發展。

作為一個應用領域廣泛的新興產業，納米產業鏈長，上游是技術研發設備，中游是納米材料產銷，下游則是應用場景。由于納米技術是一種交叉融合的底層技術，在可控的條件下能改變原子的結構以創造一種新的分子，因此涉及的產業鏈眾多。目前中國納米材料產業市場參與者眾多，市場較分散。特別是在中游的材料領域，涌入了大量入局者。

中研網預計，在納米材料領域，我國未來有望在基礎工業材料以及顯示器零件的細分市場上有所突破，帶動整體納米材料市場規模在2025年突破3000億元，2026年預計突破3700億元。

而納米微球作為功能性新材料，在眾多高新技術領域應用廣泛，行業發展前景較好。未來伴隨研究深入、技術進步，我國納米微球行業發展速度將不斷加快。受益于細分產品應用需求增長，我國納米微球市場空間不斷擴展。未來具備高性能納米微球研發及生產能力的企業將占據我國市場更大空間。

與此同時，在江必旺看來，中國的納米產業和歐美比仍有差距，目前只是在某些領域有突破，還需要沉下心來。“對于納米技術、納米材料來說，現在是最好的創業時代。因為納米材料、納米技術都是很多產業里的卡脖子問題，以前即使國內能做，導入市場也很困難，但現在為了產業自主安全，下游產業也開始有意識地支持上游做納米材料的企業。”

未來發展：多領域齊頭并進

隨著國際形勢日趨復雜，關鍵材料的安全供應與國產化的重要性日益凸顯。中國14億人口帶來巨大的醫藥市場需求、國際重磅生物藥專利到期、大量海歸人才回流以及國內資本助力，為中國生物藥的發展提供了前所未有的歷史機遇，也將進一步刺激色譜填料與層析介質需求這類微球應用需求的增長。但挑戰依然存在，隨著越來越多生物藥研發成功，其結構也越來越復雜。

納微官網顯示，經過十幾年的發展，公司已經自主掌握了多項核心技術，包括納米微球粒徑大小及粒徑分布精確控制技術、納米微球孔徑大小、孔徑分布和比表面積精確調控技術、納米微球表面改性和功能化關鍵技術、高機械強度納米微球生產技術、納米微球規?；a工藝技術。

未來三到五年，納微希望加快平臺型產品布局，形成儀器、填料和耗材、工藝技術服務在內的整體解決方案能力，推動更多應用領域的轉化。具體而言，納微將圍繞生物醫藥工藝服務環節，增強全產業鏈覆蓋和服務能力，給客戶提供更加全面的解決方案。2022年納微在成都設立應用實驗室，2023年又在廣州和北京新設2個應用實驗室，目的都是貼近客戶需求，做好工藝服務。

目前納微的主要資源集中在生物醫藥領域，包括前端的合成、中間的純化、后端的分析檢測。2022年收購賽譜儀器之后，業務間的協同效應增強；納微還積極在合成端布局，于2023年上半年推出了核酸合成儀，目前正在推進核酸合成載體微球的研發；在子公司納譜分析的色譜分析耗材的基礎上，納微下一步計劃是充分利用團隊資源優勢，積極探索分析儀器領域的市場布局，增強公司在生物醫藥后端分析檢測環節的服務能力；公司在布局分析儀器領域的同時，也能夠橫向拓展到生命科學、食品安全、環境保護和能源化工等大應用分析領域。