克林霉素磷酸酯陰道凝膠聯合碘伏消毒液治療細菌性陰道炎的臨床療效及對患者睡眠質量的影響

摘要 目的：觀察克林霉素磷酸酯陰道凝膠聯合碘伏消毒液治療細菌性陰道炎（BV）的臨床療效及對患者睡眠質量的影響。方法：選取2021年1月至2023年6月福建省閩侯縣青口鎮衛生院收治的BV患者120例作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組60例。對照組采用口服甲硝唑治療，觀察組在對照組基礎上給予克林霉素磷酸酯陰道凝膠聯合碘伏消毒液治療。比較2組患者臨床療效、不良反應發生率以及睡眠質量。結果：觀察組患者有效率高于對照組（Plt;0.05）；2組不良反應發生率差異無統計學意義（Pgt;0.05）。觀察組治療3、7 d匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）評分均低于對照組（Plt;0.05）。結論：克林霉素磷酸酯陰道凝膠聯合碘伏消毒液治療可有效提高BV患者的臨床療效，顯著改善其睡眠質量，具有一定的應用價值。

關鍵詞 克林霉素磷酸酯陰道凝膠；碘伏消毒液；細菌性陰道炎；睡眠質量

Clinical Efficacy of Clindamycin Gel and Povidone-Iodine Solution in the Treatment of Bacterial Vaginosis and Their Impact on Patients′ Sleep QualityLIN Gongfang

（Obstetrics and Gynecology Department，Qingkou Town Health Center，Minhou County，Fujian Province，Minhou 350119，China）

Abstract Objective：To analyze the clinical efficacy of clindamycin gel and povidone-iodine solution in the treatment of bacterial vaginosis（BV） and their impact on patients′ sleep quality.Methods：A total of 120 BV patients admitted to Qingkou Town Health Center in Minhou County，Fujian Province from January 2021 to June 2023 were selected as the research subjects.They were randomly divided into a control group and a treatment group，with 60 cases in each group，using a random number table method.The control group was treated with metronidazole orally，and the treatment group was treated with clindamycin phosphate vaginal gel combined with iodophor disinfectant on the basis of the control group.Compare the clinical efficacy，incidence of adverse reactions，and sleep quality between two groups of patients.Results：Patients in the observation group had a higher effective rate than the control group（Plt;0.05）.There was no significant difference in the incidence of adverse effects between the two groups（Pgt;0.05）.The Pitsburg Sleep Quality Index Scale（PSQI） scores at treatment 3 d and 7 d was lower than the control group（Plt;0.05）.Conclusion：The treatment of clindamycin gel and iodophor disinfectant can effectively improve the clinical treatment effect of BV patients，significantly improve their sleep quality，and have certain application value.

Keywords Clindamycingel; Povidone-iodinesolution; Bacterialvaginosis; Sleep quality

中圖分類號：R711.31；R338.63文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.2095-7130.2024.05.032

細菌性陰道炎（Bacterial Vaginosis，BV）是一種常見的女性生殖道感染性疾病，其特征是陰道中的正常菌群失衡，導致病原菌數量過多，而非某一特定細菌的感染［1］。有研究表明，該疾病的產生可能與性行為、抽煙、避孕方法、遺傳因素以及其他生活方式等因素有關［2］。針對此類疾病患者，口服抗生素是其常見的臨床治療手段之一，其能夠迅速有效地清除引起BV的細菌，從而改善患者的疾病癥狀［3］。但結合以往臨床治療案例發現［4］，此類治療方式不僅會單純殺死致病菌，還可能破壞陰道內的正常菌群，導致微生態平衡的紊亂，同時過度或不適當使用抗生素可能增加耐藥性的風險，使得細菌對藥物的反應減弱，從而降低治療的有效性，且易引發腸道不適、惡心、嘔吐等不良反應，臨床效果相對有限。而受疾病癥狀、生理不適、負面心理狀態等因素影響，BV患者的睡眠質量普遍較差，因此尋求一種高效的臨床治療策略具有重要意義［5］。在當前醫學研究中，關于不同治療方案對BV的療效及其對患者睡眠質量的影響研究尚相對有限。鑒于此，本研究通過對BV患者采用克林霉素磷酸酯陰道凝膠聯合碘伏消毒液治療，觀察對BV患者的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021年1月至2023年6月福建省閩侯縣青口鎮衛生院婦產科收治的BV患者120例作為研究對象，經樣本量計算公式：樣本量（N）=P（1-P）α2/Z2+P（1-P）/E［6］，其中概率值P=0.5，誤差值α=0.05，統計量Z=1.96，總量E=208，計算得出本研究共納入患者133例，失訪率為9.77%，相關量表回收有效率為90.23%。將120例有效患者設定1～120的數字編號，繪制電子表格，使用電子計算機對數表中的患者編號以1∶1的比例開展隨機不重復分組抽樣，各60例。其中對照組年齡26～49歲，平均年齡（37.96±2.95）歲，病程10～21 d，平均病程（15.16±4.57）d，婚姻狀態：已婚已育52例，已婚未育8例。觀察組年齡24～49歲，平均年齡（36.06±3.02）歲，病程8～20 d，平均病程（14.59±4.62）d，婚姻狀態：已婚已育54例，已婚未育6例。2組一般資料比較差異無統計學意義（Pgt;0.05），具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會審批通過。

1.2 納入標準 1）患者入組前生殖道出現異味、異常分泌物、瘙癢等癥狀，濕涂片檢查顯示陰道滴蟲或芽生菌或清潔度異常，符合《細菌性陰道病診治指南（2021年版）》［7］中BV診斷標準；2）年齡≥18歲；3）對本研究治療用藥無過敏反應或其他禁忌證；4）首次患病者；5）自愿參與本臨床研究者。

1.3 排除標準 1）處于妊娠期或哺乳期；2）合并其他陰道感染；3）合并免疫系統功能障礙；4）合并其他臟器功能不全；5）合并精神疾病；6）處于經期階段。

1.4 治療方法 對照組給予甲硝唑片［遠大醫藥（中國）有限公司，國藥準字H42021947］，3～6片/d，分3次（早、中、晚各1次）飯后口服，連續治療7 d。觀察組在對照組治療基礎上采用克克林霉素磷酸酯陰道凝膠聯合碘伏消毒液治療。甲硝唑片劑量、用法同對照組，另給予克林霉素磷酸酯陰道凝膠（多多藥業有限公司，國藥準字H20090261）聯合配制為濃度0.5%的利爾康碘伏消毒液［山東利爾康醫療科技股份有限公司，魯衛消證字（2002）第0059號］進行治療，患者清洗外陰后，使用給藥工具將克林霉素磷酸酯陰道凝膠送入陰道后穹窿處，5 g/次，1次/d，連續治療6 d；充分清潔雙手，戴一次性手套，患者取仰臥位，由醫生協助使用碘伏消毒液擦洗外陰及陰道，1次/d，連續治療1～3 d。

1.5 觀察指標 1）療效判定。參照《細菌性陰道病診治指南（2021年版）》［7］療效評定標準進行療效統計，有效：異味、分泌物異常、瘙癢等得到明顯緩解，陰道濕涂片檢查顯示陰道內的正常菌群得到恢復，有害菌群的數量明顯減少；初步顯效：患者主要癥狀有所減輕，但尚未完全緩解，陰道濕涂片檢查顯示有害菌群的數量有所減少，但尚未完全恢復正常；無效：癥狀無改善或存在加重傾向，陰道濕涂片檢查顯示有害菌群的數量沒有減少或繼續增加。總有效率=（有效+初步顯效）例數/總例數×100%。2）不良反應發生率。參照相關臨床實踐指南，將2組患者治療期間腸道不適、惡心、嘔吐等不良反應總發生率進行統計比較。3）睡眠質量。通過在院調查及跟隨隨訪，于患者治療1、3、7 d時，使用匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）量表［8］評估2組患者睡眠質量，評估內容包括睡眠質量、入睡時間、睡眠時間等共7個維度，總分為21分，分值越高，代表睡眠是質量越差。

1.6 統計學方法 采用SPSS 26.0統計軟件進行數據分析。計數資料以［例（%）］表示，采用χ2檢驗，計量資料以均數±標準差（±s）表示，采用重復方差檢驗，以Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者臨床療效比較 對照組總有效率86.67%（52/60），觀察組總有效率96.67%（58/60），觀察組療效優于對照組（Plt;0.05）。見表1。

2.2 2組患者不良反應發生率比較 治療7 d內，觀察組不良反應發生率6.67%（4/60），對照組不良反應發生率10.00%（6/60），2組不良反應發生率差異無統計學意義（Pgt;0.05）。見表2。

2.3 2組患者治療不同時間睡眠質量比較 重復方差檢驗2組PSQI量表評分交互作用差異均有統計學意義（均Plt;0.05），治療3、7 d時，觀察組患者PSQI量表評分均低于對照組（Plt;0.05）。見表3。

3 討論

近年來，隨著現代社會的高速發展，人們的日常生活方式不斷發生改變，在此條件影響下，BV患者的人數比例開始逐年攀升［9］，作為女性常見的陰道感染疾病，其不僅會為患者帶來基本的生理不適，還會為其正常參與日常生活、心理健康帶來嚴重的負面影響［10］。克林霉素磷酸酯陰道凝膠和碘伏消毒液是目前臨床治療BV的常用藥物，本研究觀察此2種治療方法聯合應用的臨床效果和對患者睡眠質量的影響。

本研究結果顯示，克林霉素磷酸酯陰道凝膠聯合碘伏消毒液治療BV可顯著提高臨床療效，這與李蘭［11］研究結果相似。分析其原因，克林霉素是一種抗生素，其可通過抑制細菌的蛋白質合成，阻斷細菌的生長和繁殖，干擾細菌的DNA和RNA合成，從而影響其基因表達，阻斷細菌的生命活動，影響陰道黏膜的局部免疫應答，調節免疫細胞的活性，增強對感染的抵抗力。對引起陰道炎的有害細菌起到抗菌作用，并選擇地抑制有害菌群的增殖，促進正常陰道微生態的恢復，維持陰道內的微生態平衡，進而減輕BV患者的癥狀和恢復陰道正常菌群。碘伏消毒液具有廣譜的抗菌作用，對多種細菌和真菌都有殺滅作用［12］。碘伏中的碘在陰道內可能表現為氧化劑，能夠與微生物中的蛋白質和核酸發生氧化反應，破壞其結構和功能，抑制有害菌群的生長，減少其數量，清除陰道內的有害微生物，提高治療效果，同時克林霉素磷酸酯陰道凝膠和碘伏消毒液可能存在協同作用，聯合應用能夠更全面、更有效地清除陰道內的病原體，減少復發的風險［13］。此外，克林霉素可通過抑制炎癥反應，減輕瘙癢和黏膜炎癥，碘伏消毒液有助于陰道黏膜的愈合和修復，加速受損黏膜的愈合，聯合使用可提高患者的舒適度［14］，在此基礎上，對陰道內的正常菌群產生更積極的調節作用，促進菌群的迅速恢復，并調整陰道微生態平衡維持正常狀態［15］，進而綜合提升臨床治療效果。

此外，本研究再次證實該治療方式對患者睡眠質量有積極影響。我們認為，克林霉素與碘伏消毒液可通過抑制炎癥反應，減輕陰道炎癥，改善患者的舒適度，以此間接減輕疼痛和不適感，提高患者入睡和維持良好的睡眠狀態。同時通過調節免疫系統，改善身體的整體免疫狀態，而免疫系統與睡眠質量存在直接影響關系，因此免疫調節可能對睡眠質量產生積極影響。且該治療形式可通過改善BV患者的生理癥狀，提高患者的心理健康水平，減輕焦慮和抑郁可能有助于減輕入睡障礙，進而綜合提高睡眠質量。

本研究結果表明，2組患者在不良反應發生率方面無明顯差異，我們分析，觀察組同樣采用了甲硝唑口服治療，因此患者的藥物不良反應均可能發生，且結果比較存在實際性意義。

綜上所述，克林霉素磷酸酯陰道凝膠和碘伏消毒液聯合治療對提高BV患者的臨床療效、改善睡眠質量具有良好效果，但關于不良反應方面的效果仍需其他前瞻性研究進一步驗證。此外，本研究的樣本量相對較小，可能導致研究的統計力不足，難以檢測到療效的差異。為此建議應進行長期隨訪研究，以更好地評估聯合治療方式的長期效果和持久性，同時進行更大規模、多中心、隨機對照的臨床研究，并改善研究設計，以確保研究結果的穩定性和泛化性。

利益沖突聲明：無。

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