阻塞性睡眠呼吸暫停專題研究

【摘要】 阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）是一種常見(jiàn)的與睡眠相關(guān)的呼吸障礙疾病，易誘發(fā)或加重多種疾病，常導(dǎo)致患者生存質(zhì)量不同程度下降。患者報(bào)告結(jié)局（PRO）測(cè)評(píng)工具可為患者生存質(zhì)量評(píng)估及臨床療效評(píng)價(jià)提供有效途徑。現(xiàn)有的OSA-PRO測(cè)評(píng)工具數(shù)量較多，多為國(guó)外研制，主要涉及癥狀、日常活動(dòng)、社會(huì)活動(dòng)、心理情感等領(lǐng)域，條目數(shù)為1～84個(gè)，應(yīng)答尺度多采用Likert形式，其研制與評(píng)價(jià)采用經(jīng)典測(cè)量理論。建議未來(lái)可開(kāi)展OSA-PRO測(cè)評(píng)工具測(cè)量學(xué)特性及方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)研究；聯(lián)合經(jīng)典測(cè)量理論與現(xiàn)代測(cè)量理論研制、修訂及評(píng)價(jià)OSA-PRO測(cè)評(píng)工具；加強(qiáng)OSA-PRO測(cè)評(píng)工具最小臨床重要差值研究；研制凸顯中醫(yī)臨床療效特點(diǎn)的OSA-PRO測(cè)評(píng)工具。

【關(guān)鍵詞】 睡眠呼吸暫停，阻塞性；患者報(bào)告結(jié)局；呼吸道疾病；測(cè)評(píng)工具；綜述

【中圖分類號(hào)】 R 749.79 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】 A DOI：10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0141

【引用本文】 衛(wèi)夢(mèng)雨，王佳佳，張瑩瑩，等. 阻塞性睡眠呼吸暫停患者報(bào)告結(jié)局測(cè)評(píng)工具研究現(xiàn)狀分析［J］. 中國(guó)全科醫(yī)學(xué)，2023，26（30）：3725-3733. DOI：10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0141.［www.chinagp.net］

WEI M Y，WANG J J，ZHANG Y Y，et al. Research status of patient-reported outcome assessment tools for obstructive sleep apnea［J］. Chinese General Practice，2023，26（30）：3725-3733.

Research Status of Patient-reported Outcome Assessment Tools for Obstructive Sleep Apnea WEI Mengyu1，2，WANG Jiajia1，2*，ZHANG Yingying1，2，LI Chunyang1，2，LI Jiansheng1，2

1.Henan University of Chinese Medicine/Collaborative Innovation Center for Chinese Medicine and Respiratory Diseases Co-constructed by Henan Province amp; Education Ministry of P.R.China/Henan Key Laboratory of Chinese Medicine for Respiratory Disease，Zhengzhou 450046，China

2.Department of Respiratory Diseases，the First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine，Zhengzhou 450000，China

*Corresponding author：WANG Jiajia，Lecturer；E-mail：wangiahn@163.com

【Abstract】 Obstructive sleep apnea（OSA） is a common sleep-related respiratory disorder that can easily induce or aggravate a variety of diseases，often causing different levels of decline in the patient's quality of life. Patient-reported outcome（PRO） assessment tools provide effective means for evaluating both quality of life and clinical efficacy. There are numerous OSA-PRO assessment tools available，primarily developed in foreign countries，mainly covering domains such as symptoms，daily activities，social activities，and psychological emotions，with items ranging in number from one to 84，and Likert scale as the main type of response scale. The development and evaluation of these tools employ the classical test theory（CTT）. We provide the following recommendations for future research：evaluating the psychometric properties and methodological quality of OSA-PRO assessment tools；combining CTT with modern test theory to develop，revise，and evaluate OSA-PRO assessment tools；strengthening the research on the minimal clinically important difference of OSA-PRO assessment tools；developing OSA-PRO assessment tools highlighting the clinical efficacy of traditional Chinese medicine.

【Key words】 Sleep apnea，obstructive；Patient-reported outcome；Respiratory tract diseases；Assessment tools；Review

阻塞性睡眠呼吸暫停（obstructive sleep apnea，OSA）是一種常見(jiàn)的與睡眠相關(guān)的呼吸障礙疾病，臨床以打鼾且鼾聲不規(guī)律、呼吸暫停、憋醒、夜尿增多、日間嗜睡、認(rèn)知功能障礙等為主要表現(xiàn)［1-2］。近年來(lái)，OSA患病率逐年升高，全球30～69歲的成年人約十億患有OSA，其中我國(guó)OSA患病人數(shù)達(dá)1.76億，居全球首位［3］。OSA作為一種全身性疾病，易并發(fā)或加重心腦血管、內(nèi)分泌代謝等多系統(tǒng)、多器官疾病，并引發(fā)焦慮、抑郁、認(rèn)知功能受損等表現(xiàn)，常不同程度影響患者的生存質(zhì)量和勞動(dòng)能力，嚴(yán)重時(shí)可影響壽命［1-2］。隨著生物-心理-社會(huì)醫(yī)學(xué)模式的提出，患者的主觀感受及生存質(zhì)量日益受到重視，患者報(bào)告結(jié)局（patient-reported outcome，PRO）測(cè)評(píng)工具可為患者生存質(zhì)量評(píng)估及臨床療效評(píng)價(jià)提供有效途徑［4］。本文將深入分析目前國(guó)內(nèi)外OSA-PRO測(cè)評(píng)工具的特點(diǎn)及適用性，以期為進(jìn)一步開(kāi)展相關(guān)研究提供參考。

文獻(xiàn)檢索策略：檢索PubMed、中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)、維普網(wǎng)和中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)。中文關(guān)鍵詞：（“睡眠呼吸暫停”O(jiān)R“睡眠過(guò)度伴周期性呼吸”O(jiān)R“睡眠呼吸障礙”O(jiān)R“打鼾”O(jiān)R“鼾癥”O(jiān)R“鼾證”O(jiān)R“鼾眠”）AND（“生活質(zhì)量”O(jiān)R“生存質(zhì)量”O(jiān)R“生命質(zhì)量”O(jiān)R“健康狀況”O(jiān)R“健康水平”O(jiān)R“健康狀態(tài)”O(jiān)R“患者報(bào)告結(jié)局”O(jiān)R“病人報(bào)告結(jié)局”）AND（“量表”O(jiān)R“問(wèn)卷”O(jiān)R“工具”）；英文關(guān)鍵詞：（“sleep apnea”O(jiān)R“OSA”O(jiān)R“hypersomnia with periodic respiration”O(jiān)R“sleep disordered breathing”O(jiān)R“apnea”O(jiān)R“snoring”O(jiān)R“snoring sleep”）AND（“quality of life”O(jiān)R“l(fā)evel of health”O(jiān)R“l(fā)ife quality”O(jiān)R“HRQOL”O(jiān)R“health status”O(jiān)R“patient-reported outcome”）AND（“scale”O(jiān)R“questionnaire”O(jiān)R“tool”）。檢索時(shí)間：數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)至2022年10月。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）研究對(duì)象為成人OSA患者；（2）公開(kāi)發(fā)表的與OSA-PRO測(cè)評(píng)工具研制、修訂、評(píng)價(jià)及應(yīng)用相關(guān)的文獻(xiàn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)法獲取全文的文獻(xiàn)。

1 特異性測(cè)評(píng)工具

目前國(guó)內(nèi)外OSA-PRO特異性測(cè)評(píng)工具共10個(gè)，其中9個(gè)為國(guó)外研制，1個(gè)為國(guó)內(nèi)研制，領(lǐng)域數(shù)為1～10，條目數(shù)為1～84，應(yīng)答尺度多采用Likert形式。測(cè)評(píng)工具簡(jiǎn)稱、研制者（第一作者）、年份、國(guó)家、領(lǐng)域、條目數(shù)、評(píng)分等級(jí)、積分解讀、測(cè)量學(xué)特性、特征及中文版詳見(jiàn)表1。

1.1 功能評(píng)估性睡眠問(wèn)卷（FOSQ） FOSQ是由WEAVER等［5］于1997年研制的用于評(píng)估嗜睡或疲勞對(duì)患者影響程度的自評(píng)式問(wèn)卷，包含5個(gè)領(lǐng)域，共30個(gè)條目，目前已被譯成瑞典語(yǔ)版［6］、泰語(yǔ)版［7］、挪威語(yǔ)版［8］等多個(gè)版本。羅春等［9］采用FOSQ、Epworth嗜睡量表（Epworth Sleepiness Scale，ESS）、多維疲勞量表分別評(píng)估169例OSA患者的生存質(zhì)量、日間過(guò)度嗜睡及疲勞情況以探討疲勞與生存質(zhì)量的關(guān)系，結(jié)果表明疲勞程度與生存質(zhì)量的各個(gè)領(lǐng)域呈負(fù)相關(guān)，OSA組較非OSA組存在更嚴(yán)重的疲勞，疲勞對(duì)OSA患者生存質(zhì)量的影響大于日間過(guò)度嗜睡。

1.2 阻塞性睡眠呼吸暫停患者嚴(yán)重程度指數(shù)（OSAPOSI） OSAPOSI是由PICCIRILLO等［10］于1998年研制的特異性生存質(zhì)量測(cè)評(píng)工具，包含5個(gè)領(lǐng)域，共32個(gè)條目，分別對(duì)每個(gè)條目進(jìn)行嚴(yán)重程度（嚴(yán)重程度為0～5，即從沒(méi)有問(wèn)題到問(wèn)題盡可能糟糕）和重要性（重要程度為1～4，即從不重要到非常重要）評(píng)分，每個(gè)條目得分為嚴(yán)重程度得分和重要性得分的乘積，得分越高，生存質(zhì)量越差。目前OSAPOSI尚無(wú)其他國(guó)家或地區(qū)版本，且缺乏有關(guān)其臨床應(yīng)用的報(bào)道。

1.3 卡爾加里睡眠呼吸暫停生活質(zhì)量指數(shù)（SAQLI） SAQLI是由FLEMONS等［11］于1998年研制的用于評(píng)估OSA患者生存質(zhì)量的專用量表，包含5個(gè)領(lǐng)域，共84個(gè)條目，其中第5個(gè)領(lǐng)域?yàn)橹委熛嚓P(guān)癥狀領(lǐng)域（僅用于接受治療的患者），含28個(gè)條目（其中最后兩個(gè)為患者自由補(bǔ)充的空白條目），可應(yīng)用到臨床干預(yù)試驗(yàn)中，以記錄治療可能產(chǎn)生的負(fù)面影響。前4個(gè)領(lǐng)域的得分方式為各領(lǐng)域條目得分之和除以條目數(shù)，第5個(gè)領(lǐng)域只選取5個(gè)最重要的問(wèn)題回答并進(jìn)行反向計(jì)分，然后將總分除以5得到平均分后再進(jìn)行加權(quán)。在未治療情況下OSA患者SAQLI得分為前4個(gè)領(lǐng)域的總分之和除以4，如果在治療干預(yù)后使用了第5個(gè)領(lǐng)域，則SAQLI得分為前4個(gè)領(lǐng)域的總分之和減去第5個(gè)領(lǐng)域的得分，再除以4，得分越高則生存質(zhì)量越高。研究表明SAQLI具有良好的信度及效度，但因SAQLI的條目受文化環(huán)境及治療方式不同的影響，導(dǎo)致SAQLI的使用受限［11-12］。目前該量表已被譯成中文版［13-14］、葡萄牙語(yǔ)版［15］、日語(yǔ)版［16］、波斯語(yǔ)版［17］等多個(gè)版本。VENKATNARAYAN等［18］采用SAQLI評(píng)估中重度OSA患者經(jīng)持續(xù)氣道正壓通氣（continuous positive airway pressure，CPAP）治療前后的生存質(zhì)量，結(jié)果表明中重度OSA患者經(jīng)CPAP治療后生存質(zhì)量明顯改善。

1.4 魁北克睡眠問(wèn)卷（QSQ） QSQ是由LACASSE等［19］于2004年研制的專門(mén)針對(duì)OSA患者的特異性自評(píng)式問(wèn)卷，包含5個(gè)領(lǐng)域，共32個(gè)條目，各領(lǐng)域得分計(jì)算方式為各領(lǐng)域內(nèi)條目得分之和除以各領(lǐng)域內(nèi)條目數(shù)，QSQ總分為5個(gè)領(lǐng)域的平均分之和除以5，得分越高表示生存質(zhì)量越高。目前QSQ已被譯成葡萄牙語(yǔ)版［20］、西班牙語(yǔ)版［21］及中文版［22］，且均證實(shí)有良好的測(cè)量學(xué)特性。霍紅等［22］對(duì)QSQ進(jìn)行了簡(jiǎn)體中文版的翻譯及修訂，并對(duì)其信度和效度進(jìn)行評(píng)價(jià)，結(jié)果顯示QSQ簡(jiǎn)體中文版可行性良好，Cronbach's α系數(shù)的范圍為0.65～0.90，各領(lǐng)域重測(cè)信度組內(nèi)相關(guān)系數(shù)為0.82～0.91，該研究表明QSQ簡(jiǎn)體中文版有較好的信度、效度及反應(yīng)度，可用于評(píng)價(jià)疾病對(duì)OSA患者生存質(zhì)量的影響及治療效果。郁文俊等［23］采用QSQ和ESS作為評(píng)價(jià)韓氏懸雍垂腭咽成形術(shù)（Han-uvulopalatopharyngoplasty，H-UPPP）聯(lián)合舌根射頻消融術(shù)或舌根牽引術(shù)治療中重度OSA患者的療效指標(biāo)之一，結(jié)果顯示經(jīng)手術(shù)治療后OSA患者的QSQ和ESS評(píng)分均得到改善。

1.5 阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征生命質(zhì)量評(píng)估表（QOL-OSAHS） QOL-OSAHS是由金曉燕等［24］于2006年基于我國(guó)文化背景研制的量表，包含5個(gè)領(lǐng)域，共38個(gè)條目，目前暫無(wú)其他國(guó)家或地區(qū)版本。宋維等［25］采用STOP-Bang問(wèn)卷（STOP-Bang Questionnaire，SBQ）及QOL-OSAHS對(duì)94例疑診OSA患者進(jìn)行臨床篩查，結(jié)果顯示與SBQ相比，QOL-OSAHS可較為全面地反映生存質(zhì)量的內(nèi)涵，且QOL-OSAHS對(duì)生存質(zhì)量的區(qū)分定級(jí)與作為“金標(biāo)準(zhǔn)”的多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)（polysomnogramology，PSG）診斷結(jié)果具有明顯正相關(guān)，但QOL-OSAHS對(duì)OSA的初篩能力欠佳。劉曉夏等［26］采用QOL-OSAHS對(duì)46例OSA患者的生存質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，結(jié)果顯示量表多個(gè)領(lǐng)域得分未超過(guò)60分，評(píng)分普遍不高，生存質(zhì)量?jī)?yōu)良率僅為15.22%，生存質(zhì)量不佳患者占比為54.35%，提示OSA對(duì)生存質(zhì)量的影響較大。

1.6 睡眠功能結(jié)局問(wèn)卷-10（FOSQ-10） FOSQ-10是由CHASENS等［27］于2009年在FOSQ的基礎(chǔ)上研制出的簡(jiǎn)易版本，包含5個(gè)領(lǐng)域，共10個(gè)條目，功能與源量表相似，總分和各個(gè)領(lǐng)域也與源量表有高度的相關(guān)性，其操作簡(jiǎn)單、管理方便，可以有效評(píng)價(jià)日間過(guò)度嗜睡及相關(guān)干預(yù)措施的有效性，因而更適合在臨床應(yīng)用。目前FOSQ-10已被譯成中文版［28］、波斯語(yǔ)版［29］及西班牙語(yǔ)版［30］，被證實(shí)是一個(gè)可靠且有效的生存質(zhì)量測(cè)評(píng)工具。衣薈潔等［31］采用FOSQ-10評(píng)估177例經(jīng)CPAP治療的OSA患者的日間功能，以探討抑郁癥狀對(duì)OSA患者CPAP治療依從性的影響，研究發(fā)現(xiàn)抑郁癥狀與OSA患者的失眠、生存質(zhì)量下降及日間功能降低相關(guān)，并可通過(guò)降低OSA患者日間功能增加其對(duì)CPAP的治療依從性。

1.7 視覺(jué)類比幸福感量表（VAWS） VAWS［32］是由西班牙呼吸睡眠障礙小組于2011年研制的生存質(zhì)量量表，其由一條120 mm的直線構(gòu)成，直線的左、右兩側(cè)末端分別代表最不利和最有利的健康狀況，OSA患者可在直線上標(biāo)出對(duì)健康狀況的主觀感受，耗時(shí)lt;1 min。與其他OSA-PRO特異性測(cè)評(píng)工具相比，VAWS只有1個(gè)條目，缺乏對(duì)其他領(lǐng)域的敏感性，但VAWS使用簡(jiǎn)單、省時(shí)，可用于評(píng)估OSA患者的生存質(zhì)量及治療（尤其是CPAP治療）后的反應(yīng)。目前VAWS尚無(wú)其他國(guó)家或地區(qū)版本，且缺乏有關(guān)其臨床應(yīng)用的報(bào)道。

1.8 Maugeri阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征問(wèn)卷（MOSAS） MOSAS是由MORONI等［33］于2011年研制用于評(píng)估OSA對(duì)患者心理和生理的影響以及CPAP治療依從性的問(wèn)卷，包含A、B 2個(gè)部分，共23個(gè)條目，其中A部分主要評(píng)估OSA對(duì)患者心理和生理的影響，B部分主要評(píng)估CPAP治療中引起的不適及干擾情況，但B部分僅適用于夜間使用呼吸設(shè)備至少1個(gè)月的OSA患者。目前MOSAS尚無(wú)其他國(guó)家或地區(qū)版本，且缺乏有關(guān)其臨床應(yīng)用的報(bào)道。

1.9 患者報(bào)告呼吸暫停問(wèn)卷（PRAQ） PRAQ是由ABMA等［34-35］于2017年研制的一種更適合在臨床上使用的PRO測(cè)評(píng)工具，包含10個(gè)領(lǐng)域，共40個(gè)條目。與SAQLI相比，PRAQ的條目更加簡(jiǎn)單、易懂且便于管理，條目?jī)?nèi)容也比QSQ的涵蓋面更廣，可作為一個(gè)有效、可靠的工具來(lái)全面評(píng)估OSA患者的生存質(zhì)量，但臨床尚需對(duì)嗜睡程度較高的OSA患者進(jìn)行進(jìn)一步的研究，以驗(yàn)證PRAQ在嗜睡領(lǐng)域的有效性［35］。目前PRAQ尚無(wú)其他國(guó)家或地區(qū)版本，且缺乏有關(guān)其臨床應(yīng)用的報(bào)道。

1.10 癥狀、疲勞、警覺(jué)、情緒和心理社會(huì)問(wèn)卷（STAMP） STAMP是由MEHTA 等［36］于2020年研制的生存質(zhì)量問(wèn)卷，包含5個(gè)領(lǐng)域，共12個(gè)條目，采用Likert 6級(jí)評(píng)分法，得分范圍為0～72分，得分越高，表示生存質(zhì)量越差。該問(wèn)卷使用時(shí)便捷省時(shí)，不僅可用于評(píng)估OSA患者的生存質(zhì)量，還可量化OSA的嚴(yán)重程度，從而有助于評(píng)估疾病負(fù)擔(dān)和治療反應(yīng)。目前STAMP尚無(wú)其他國(guó)家或地區(qū)版本，且缺乏有關(guān)其臨床應(yīng)用的報(bào)道。

2 癥狀特異性測(cè)評(píng)工具

目前國(guó)內(nèi)外OSA-PRO癥狀特異性測(cè)評(píng)工具共7個(gè)，其中6個(gè)為國(guó)外研制，1個(gè)為國(guó)內(nèi)研制，領(lǐng)域數(shù)為1～6，條目數(shù)為8～28，應(yīng)答尺度多采用Likert形式，其中ESS、SOS、SQS已有中文版本。測(cè)評(píng)工具簡(jiǎn)稱、研制者（第一作者）、年份、國(guó)家、領(lǐng)域、條目數(shù)、評(píng)分等級(jí)、積分解讀、測(cè)量學(xué)特性、特征及中文版詳見(jiàn)表2。

2.1 ESS ESS是由JOHNS等［37］于1991年研制的用于評(píng)估患者主觀嗜睡程度的量表，在臨床和研究中應(yīng)用廣泛，包含5個(gè)領(lǐng)域，8個(gè)條目。目前ESS已被譯成韓語(yǔ)版［38］、日語(yǔ)版［39］、挪威語(yǔ)版［40］、土耳其語(yǔ)版［41］等多個(gè)版本，且均證實(shí)其具有良好的測(cè)量學(xué)特性。ESS除被用于評(píng)估OSA患者生存質(zhì)量外，還可作為OSA的篩查工具，相比PSG，ESS更加經(jīng)濟(jì)和便捷，有利于OSA的早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療［42-43］。WU等［44］在中國(guó)的5個(gè)城市采用多階段抽樣方法對(duì)普通人群進(jìn)行中文版ESS信度、效度和反應(yīng)度調(diào)查，結(jié)果顯示其8個(gè)條目的平均反應(yīng)率為97.92%，分半信度系數(shù)和Cronbach's α系數(shù)分別為0.81和0.80，表明中文版ESS具有較好的信度、效度和反應(yīng)度。中文版包含多個(gè)版本［44-47］，均具有良好信度和效度。張于凡等［48］采用ESS和匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（Pisburgh Sleep Quality Index，PSQI）作為比較牽張成骨術(shù)和雙頜前徙術(shù)治療重度OSA患者的療效指標(biāo)之一，結(jié)果表明，在重度OSA患者的治療中，牽張成骨術(shù)對(duì)重度OSA患者的客觀指標(biāo)和主觀指標(biāo)的改善均有更好的效果。

2.2 鹿特丹嗜睡量表 鹿特丹嗜睡量表是由VAN KNIPPENBERG等［49］于1995年研制的用于評(píng)估患者日間嗜睡情況的量表，包含3個(gè)領(lǐng)域，共16個(gè)條目，其總體評(píng)價(jià)領(lǐng)域得分為0～3分，其他2個(gè)領(lǐng)域以是/否作答，得分為肯定得分相加之和。與ESS相比，鹿特丹嗜睡量表涵蓋面更廣，但因其缺乏進(jìn)一步臨床驗(yàn)證，故臨床運(yùn)用較少。目前尚無(wú)其他國(guó)家或地區(qū)版本，且缺乏有關(guān)其臨床應(yīng)用的報(bào)道。

2.3 打鼾結(jié)局調(diào)查（SOS） SOS是由GLIKLICH等［50］于2002年針對(duì)以打鼾為主要癥狀的睡眠呼吸障礙（sleep disordered breathing，SDB）患者研制的癥狀特異性測(cè)評(píng)工具，包含4個(gè)領(lǐng)域，共8個(gè)條目。由于SDB患者對(duì)其配偶或床伴的睡眠質(zhì)量有影響，因此GLIKLICH等［50］還為其配偶或床伴設(shè)計(jì)了一個(gè)單獨(dú)的配偶/床伴調(diào)查表（Separate Spouse/Bed Partner Survey，SBPS），包含3個(gè)條目。我國(guó)學(xué)者CHEN等［51］將SOS翻譯成中文版（Chinese Version SOS，CSOS）并進(jìn)行測(cè)量學(xué)評(píng)價(jià)，結(jié)果顯示SOS和CSOS之間的相關(guān)性高達(dá)0.82，兩者具有良好的語(yǔ)言和概念互換性。研究表明SOS是一個(gè)有效、可靠和敏感的結(jié)局指標(biāo)，不僅可用于評(píng)估SDB患者的生存質(zhì)量，還可作為一個(gè)經(jīng)濟(jì)有效、方便可靠的隨訪工具。PICAVET等［52］采用SOS、SBPS等評(píng)估鉺：釔鋁-石榴石（Erbium：Yttrium Aluminum Garnet，Er：YAG）激光SMOOTH模式治療成人打鼾患者的安全性和有效性，結(jié)果顯示經(jīng)治療后患者SOS、SBPS評(píng)分均改善。

2.4 睡眠質(zhì)量量表（SQS） SQS是由YI等 ［53］于2006年研制出的睡眠特異性量表，包含6個(gè)領(lǐng)域，共28個(gè)條目，其中睡眠后恢復(fù)和睡眠滿意度領(lǐng)域的得分需要反向計(jì)分，得分越高表示睡眠質(zhì)量越差。SQS起初用于全面評(píng)估普通人群的睡眠質(zhì)量，YI等［54］于2009年又將其應(yīng)用于40例OSA患者和37名正常受試者中以評(píng)估SQS在OSA患者中應(yīng)用的有效性和可靠性，結(jié)果表明SQS用于評(píng)估OSA患者睡眠質(zhì)量時(shí)具有良好的測(cè)量學(xué)特性。但由于該研究樣本量較小，無(wú)法根據(jù)OSA嚴(yán)重程度對(duì)各組SQS進(jìn)行比較，且大多數(shù)研究對(duì)象是男性。因此，需要進(jìn)一步大規(guī)模研究以驗(yàn)證SQS在OSA中應(yīng)用的可靠性。目前SQS已被譯成土耳其語(yǔ)版［55］和中文版［56］。SQS中文版（Chinese Version of the SQS，SQS-C），包含4個(gè)領(lǐng)域即日間功能障礙、入睡困難、起床困難、睡眠恢復(fù)，共23個(gè)條目。CHEN等［56］對(duì)522名中國(guó)駕駛員進(jìn)行了SQS-C調(diào)查以評(píng)價(jià)SQS-C在中國(guó)駕駛員中應(yīng)用的信度和效度，結(jié)果表明SQS-C總體及各領(lǐng)域的Cronbach's α系數(shù)為0.60～0.93，與源量表的結(jié)果相似，具有良好的測(cè)量學(xué)特性，可作為衡量中國(guó)駕駛員睡眠質(zhì)量的工具。

2.5 日間嗜睡時(shí)間量表（ToDSS） ToDSS是由DOLAN等［57］于2009年研制的用于評(píng)估日間嗜睡情況的自評(píng)式量表，包含1個(gè)領(lǐng)域，共8個(gè)條目，條目?jī)?nèi)容與ESS相似，可以評(píng)估１ d中3個(gè)不同時(shí)間點(diǎn)患者的嗜睡情況，該量表分為3列，即上午（中午前）、下午（中午至下午6點(diǎn)）、晚上（下午6點(diǎn)以后），患者根據(jù)自身情況給條目打分，得分為0～3分，“0分”代表從不打瞌睡，“3分”代表很可能打瞌睡，每列單獨(dú)計(jì)分方便進(jìn)行對(duì)比，總耗時(shí)約5 min。ToDSS可以幫助患者精確定位嗜睡的時(shí)間范圍，而不是模糊地意識(shí)到過(guò)度嗜睡，用于OSA患者時(shí)，還可評(píng)估其對(duì)CPAP治療的反應(yīng)。目前ToDSS尚無(wú)其他國(guó)家或地區(qū)版本，且缺乏有關(guān)其臨床應(yīng)用的報(bào)道。

2.6 嗜睡-清醒-乏力和疲勞測(cè)試（SWIFT） SWIFT是由SANGAL等［58］于2012年研制的癥狀特異性測(cè)評(píng)工具，主要用于評(píng)估睡眠障礙患者的清醒能力及其病理性嗜睡、疲勞/疲倦/精力不足的癥狀，分為A、B部分，共12個(gè)條目，A部分（6個(gè)條目）與患者的清醒能力有關(guān)，B部分（6個(gè)條目）與疲勞、疲倦或精力不足對(duì)患者的影響有關(guān)，SWIFT總分為A、B之和。研究表明SWIFT區(qū)分2個(gè)年齡組的正常受試者和OSA患者的能力優(yōu)于ESS，可以彌補(bǔ)ESS等睡眠測(cè)評(píng)工具的不足［58］。因此，在評(píng)估睡眠障礙的日間后果時(shí)，可將SWIFT與ESS聯(lián)合使用。目前SWIFT尚無(wú)其他國(guó)家或地區(qū)版本，且缺乏有關(guān)其臨床應(yīng)用的報(bào)道。

2.7 嗜睡中醫(yī)評(píng)估量表 嗜睡中醫(yī)評(píng)估量表是由許彥臣等［59］于2013年研制的評(píng)價(jià)OSA患者嗜睡狀態(tài)的中醫(yī)證候量表，該量表主要包含癥狀和體征2個(gè)領(lǐng)域，并依據(jù)不同的癥狀區(qū)分出3個(gè)常見(jiàn)中醫(yī)證型，即痰濕型、濕熱型、血瘀型，共28個(gè)條目，除舌象、舌苔、脈象外，其余條目計(jì)分及程度分級(jí)分別為非常嚴(yán)重（4分）、嚴(yán)重（3分）、一般（2分）、輕微（1分）、無(wú)（0分）。嗜睡中醫(yī)評(píng)估量表能有效地評(píng)估OSA患者的嗜睡程度，還能通過(guò)患者的其他癥狀和體征歸納出OSA患者常見(jiàn)的中醫(yī)證型。目前嗜睡中醫(yī)評(píng)估量表尚無(wú)其他國(guó)家或地區(qū)版本，且缺乏有關(guān)其臨床應(yīng)用的報(bào)道。

3 總結(jié)及展望

本研究表明，目前國(guó)內(nèi)外現(xiàn)有的OSA-PRO測(cè)評(píng)工具共17個(gè)，多為國(guó)外研制，主要涉及癥狀、日常活動(dòng)、社會(huì)活動(dòng)、心理情感等領(lǐng)域，研制與評(píng)價(jià)采用經(jīng)典測(cè)量理論，可為OSA患者生存質(zhì)量評(píng)估及臨床療效評(píng)價(jià)提供一定依據(jù)。但部分測(cè)評(píng)工具尚存在一定的局限性，針對(duì)存在的問(wèn)題，提出以下建議。

3.1 開(kāi)展OSA-PRO測(cè)評(píng)工具測(cè)量學(xué)特性及方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)研究 目前，國(guó)內(nèi)外OSA-PRO測(cè)評(píng)工具數(shù)量較多，部分測(cè)評(píng)工具（如STAMP、PRAQ、QOL-OSAHS、OSAPOSI、嗜睡中醫(yī)評(píng)估量表等）缺乏大樣本研究，臨床應(yīng)用相對(duì)較少，且尚未得到國(guó)內(nèi)外認(rèn)可，量表的信度、效度及反應(yīng)度等測(cè)量學(xué)特性還需進(jìn)一步考評(píng)。建議開(kāi)展測(cè)評(píng)工具測(cè)量學(xué)特性及方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)研究，以篩選高質(zhì)量的測(cè)評(píng)工具。健康測(cè)量工具遴選標(biāo)準(zhǔn)（Consensus-based Standards for the Selection of Health Measurement Instruments，COSMIN）是目前常用的評(píng)價(jià)PRO測(cè)評(píng)工具測(cè)量學(xué)特性及研究方法學(xué)質(zhì)量的工具，適用于PRO測(cè)評(píng)工具的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，為PRO測(cè)評(píng)工具的研制與應(yīng)用提供相關(guān)推薦意見(jiàn)［60］。ABMA等［61］2016年采用COSMIN對(duì)22個(gè)OSA-PRO測(cè)評(píng)工具的測(cè)量特性及方法學(xué)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，結(jié)果顯示OSAPOSI、MOSAS、QSQ和SAQLI具有良好的內(nèi)容效度，更適合在臨床中使用；ESS雖應(yīng)用較廣泛但質(zhì)量中等，SWIFT或可替代ESS。

3.2 聯(lián)合經(jīng)典測(cè)量理論與現(xiàn)代測(cè)量理論研制、修訂及評(píng)價(jià)OSA-PRO測(cè)評(píng)工具 現(xiàn)有OSA-PRO測(cè)評(píng)工具的研制與評(píng)價(jià)方法多采用經(jīng)典測(cè)量理論（classical test theory，CTT），CTT模型簡(jiǎn)單且理論成熟，但尚存在測(cè)驗(yàn)誤差估計(jì)不精確、測(cè)驗(yàn)及項(xiàng)目的性能指標(biāo)依賴于具體的被試樣本、測(cè)驗(yàn)對(duì)被試的評(píng)價(jià)依賴于測(cè)驗(yàn)的具體項(xiàng)目組合和項(xiàng)目數(shù)量等缺陷［62］。為了克服CTT的不足，概化理論、項(xiàng)目反應(yīng)理論等現(xiàn)代測(cè)量理論應(yīng)運(yùn)而生，在CTT的基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用現(xiàn)代測(cè)量理論對(duì)OSA-PRO測(cè)評(píng)工具的測(cè)量學(xué)特性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并指導(dǎo)后續(xù)OSA-PRO測(cè)評(píng)工具的研制、修訂及評(píng)價(jià)工作，以實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，提高測(cè)評(píng)工具的質(zhì)量［62-64］。

3.3 加強(qiáng)OSA-PRO測(cè)評(píng)工具最小臨床重要差值（minimal clinically important difference，MCID）研究 隨著PRO測(cè)評(píng)工具在臨床療效評(píng)價(jià)中的廣泛應(yīng)用，如何合理運(yùn)用量表評(píng)分判定和解釋臨床結(jié)果逐漸成為研究熱點(diǎn)，即使測(cè)評(píng)工具測(cè)量差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，也不能代表其在臨床上也有實(shí)際意義［65］。在此背景下，GUYATT等［66］提出MCID，1989年JAESCHKE等［67］對(duì)MCID進(jìn)行了定義，即在不考慮不良反應(yīng)和成本負(fù)擔(dān)的情況下，患者認(rèn)為有益的最小變化值。MCID的提出為測(cè)量結(jié)果的臨床意義判斷、樣本量估算以及臨床決策等提供了依據(jù)［68］。目前，有關(guān)OSA-PRO測(cè)評(píng)工具M(jìn)CID研究較少，均源于國(guó)外［69-70］，且MCID易受研究人群的疾病特點(diǎn)、人口特點(diǎn)以及語(yǔ)言環(huán)境等因素的影響［71］。因此，有必要加強(qiáng)針對(duì)中國(guó)人群的OSA-PRO測(cè)評(píng)工具M(jìn)CID研究，以更好地發(fā)揮測(cè)評(píng)工具在臨床療效評(píng)價(jià)中的價(jià)值。

3.4 研制凸顯中醫(yī)臨床療效特點(diǎn)的OSA-PRO測(cè)評(píng)工具 PRO測(cè)評(píng)工具既可從不同領(lǐng)域全面評(píng)估患者健康狀態(tài)，也可評(píng)估患者對(duì)單一癥狀的自我感受，且相關(guān)信息直接來(lái)自患者本人，未涉及他人，這個(gè)過(guò)程與中醫(yī)“以人為本”和“整體觀”的思想不謀而合［72］。現(xiàn)有的OSA-PRO測(cè)評(píng)工具多基于西方文化背景研制，應(yīng)用于我國(guó)人群時(shí)缺乏跨文化調(diào)適，且無(wú)法反映中醫(yī)臨床療效特點(diǎn)。目前基于我國(guó)文化背景研制的OSA-PRO測(cè)評(píng)工具有QOL-OSAHS和嗜睡中醫(yī)評(píng)估量表，其中嗜睡中醫(yī)評(píng)估量表雖體現(xiàn)中醫(yī)元素，但領(lǐng)域較為單一，無(wú)法全面評(píng)估OSA患者的生存質(zhì)量。因此，研制既能全面評(píng)估OSA患者生存質(zhì)量，又能凸顯中醫(yī)臨床療效特點(diǎn)的OSA-PRO測(cè)評(píng)工具顯得尤為必要。

綜上所述，本文對(duì)現(xiàn)有OSA-PRO測(cè)評(píng)工具的測(cè)量學(xué)特點(diǎn)及適用性進(jìn)行系統(tǒng)梳理，結(jié)果顯示現(xiàn)有的OSA-PRO測(cè)評(píng)工具多為國(guó)外研制，主要涉及癥狀、日常活動(dòng)、社會(huì)活動(dòng)、心理情感等領(lǐng)域。建議未來(lái)可開(kāi)展OSA-PRO測(cè)評(píng)工具測(cè)量學(xué)特性及方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)研究；聯(lián)合CTT與現(xiàn)代測(cè)量理論研制、修訂及評(píng)價(jià) OSA-PRO 測(cè)評(píng)工具；加強(qiáng)OSA-PRO測(cè)評(píng)工具M(jìn)CID研究；研制凸顯中醫(yī)臨床療效特點(diǎn)的OSA-PRO測(cè)評(píng)工具。

作者貢獻(xiàn)：王佳佳負(fù)責(zé)文章的構(gòu)思與設(shè)計(jì)，對(duì)文章整體負(fù)責(zé)，監(jiān)督管理；衛(wèi)夢(mèng)雨負(fù)責(zé)文獻(xiàn)檢索，撰寫(xiě)論文；張瑩瑩、李春陽(yáng)負(fù)責(zé)文獻(xiàn)篩選與資料提取；王佳佳、李建生負(fù)責(zé)文章的質(zhì)量控制及審校。

本文無(wú)利益沖突。

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（收稿日期：2023-02-20；修回日期：2023-04-12）

（本文編輯：宋春梅）