獻血前檢測策略調整前后血液檢測結果分析

李浩，高強，孫鑫

（鎮江市中心血站檢驗科，江蘇 鎮江 212004）

我站目前初篩的項目除了血型、血比重外，還包括ALT（速率法）和HBsAg/TP（膠體金法）。 因重復獻血者的合格率較高，從2014 年開始對再次獻血者獻血前不再進行膠體金法HBsAg/TP 檢測。 本文對2010 年至2018 年獻血前初篩檢測策略調整前后血液檢測不合格率進行回顧性分析， 因2014年數據有交叉，所以未包含在內，現報告如下。

1 材料與方法

1.1 材料 所有標本來自于2010 至2018 年鎮江市中心血站無償獻血者標本219 293 例，以及初篩膠體金法HBsAg/TP 陽性標本1 047 例。

1.2 試劑與儀器 快速膠體金法(廈門英科新創),ELISA 法HBsAg 乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒、TP 梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒 （英科廈門新創、上?？迫A生物）, 所有試劑批批檢合格，均在有效期內。嚴格按照試劑說明書操作。室內質控品由北京康徹斯坦有限公司提供。 Microlab Star 全自動加樣儀、FAME24/20 全自動酶免分析儀 （瑞士HAMILTON 公司）。

1.3 檢測方法 初篩采用快速膠體金法檢測HBsAg、TP，HBsAg、TP 陽性的標本再用不同廠家的ELISA 試劑復查。

1.4 統計學處理 采用SPSS 19.0 軟件進行統計學分析，策略調整前后比較采用χ2檢驗，P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 街頭初篩 自開展街頭初篩以來，多數血站血液檢測不合格率呈下降趨勢[1-2]。 2014 年開始我站對再次獻血者初篩不再檢測HBsAg 和TP， 然而HBsAg 和TP 的陽性率并沒有上升，如表1。

表1 鎮江市無償獻血者血液檢測結果比較

2.2 膠體金法初篩 1 047 份膠體金法初篩HBsAg和TP 陽性標本用ELISA 法檢測結果見表2。 可見膠體金法檢測HBsAg、TP 假陽性率比較高。

表2 初篩陽性標本用ELISA 法再次檢測情況

2.3 檢測結果 膠體金法陽性的289 份HBsAg 標本和758 份TP 標本按照策略調整前后分組的ELISA 檢測結果顯示， 見表3-4，HBsAg 差異顯著，而TP 差異不明顯。

表3 策略調整前后HBsAg 檢測情況

3 討論

血液是寶貴的， 對無償獻血者獻血前進行血液檢測能快速有效地篩選到更多合格的血液。 《血站技術操作規程（2019 版）》[3]明確規定獻血前對獻血者的強制檢測項目只有血紅蛋白（HB），對其他經血傳染性指標未做強制要求。 為了降低血液檢測不合格率，很多血站對獻血者獻血前進行初篩[4-6]。獻血者的時間也是寶貴的，為獻血者著想，也為了提高我們的服務質量， 我們應盡可能地縮短獻血過程。 ALT 出結果需要2 min，HBsAg/TP 需要15 min。 因重復獻血者的合格率較高[7],我們嘗試對重復獻血者不再進行HBsAg、TP 這兩項檢測，從表1可以看出，血液檢測的不合格率并沒有上升，這項措施能有效地為獻血者節約十多分鐘的等待時間。 然而用膠體金法進行初篩，雖然快速、簡便，但假陽性率高， 我站已采取措施對這部分獻血者進行跟蹤回訪，但仍然會導致流失掉一部分獻血者。同時我們應加強培訓，提高工作人員的責任心，規范操作，改善實驗環境，提高對檢測結果判讀的準確性。 從表3 可以看出檢測策略調整前后HBsAg陽性率差異顯著， 策略調整前包含初次和再次獻血者，策略調整后僅有初次獻血者，所以可以推出初次獻血者的假陽性率高， 再次獻血者假陽性率低。 分析原因：有非特異性因素影響膠體金法檢測HBsAg 結果[8]，對于再次獻血者上次獻血前經過篩選已經消除了非特異性因素對檢測結果的干擾，所以如果再次獻血者兩次獻血間隔時間段內感染了乙肝病毒，檢測結果的特異性高。 從表4 可以看出檢測策略調整前后TP 陽性率差異不明顯，非特異性因素對TP 的檢測結果影響較小。

表4 策略調整前后TP 檢測情況

綜上所述， 對再次獻血者獻血前不進行HBsAg、TP 這兩項檢測能簡化流程， 節約時間。 但HBsAg/TP 有著較高的假陽性率和假陰性率[9-10]，應結合ELISA 法的檢測結果進行判斷。